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1 Pagina 1 di 6 SEZIONE 1: identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 1.2. Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Utilizzazione della sostanza/della miscela solo per uso odontoiatrico 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Ditta: Coltène/Whaledent AG Indirizzo: Feldwiesenstrasse 20 Città: CH-9450 Altstätten Telefono: +41 (71) Telefax: +41 (71) Internet: Dipartimento responsabile: 1.4. Numero telefonico di emergenza: SEZIONE 2: identificazione dei pericoli info.ch@coltene.com Regulatory Affairs msds@coltene.com 2.1. Classificazione della sostanza o della miscela +41 (0) Tox Info Suisse (24 h) Regolamento (CE) n. 1272/2008 Categorie di pericolo: Corrosione/irritazione cutanea: Skin Irrit. 2 Lesioni oculari gravi/irritazione oculare: Eye Irrit. 2 Sensibilizzazione respiratoria o cutanea: Skin Sens. 1 Pericoloso per l'ambiente acquatico: Aquatic Chronic 3 Indicazioni di pericolo: Può provocare una reazione allergica cutanea. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata Elementi dell'etichetta Regolamento (CE) n. 1272/2008 Componenti pericolosi da segnalare in etichetta TEGDMA Avvertenza: Pittogrammi: Attenzione Indicazioni di pericolo H315 H317 H319 H412 Consigli di prudenza P282 Può provocare una reazione allergica cutanea. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Usare guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia.

2 P262 P333+P313 P305+P351+P338 P337+P313 Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti. In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Ulteriori suggerimenti Dispositivi medici, come definiti nella Direttiva 93/42/CE destinati all utilizzatore finale e di tipo invasivo o utilizzati a contatto diretto con il corpo umano, sono esentati dall obbligo di etichettatura prevista dal Regolamento (CE) 1272/2008 (CLP/GHS). Pagina 2 di 6 SEZIONE 3: composizione/informazioni sugli ingredienti 3.2. Miscele Componenti pericolosi N. CAS Nome chimico N. CE N. indice N. REACH Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Quantità TMPTMA 10 - < 15 % Aquatic Chronic 2; H UDMA 10 - < 15 % Aquatic Chronic 3; H BISGMA 5 - < 10 % Skin Irrit. 2, Eye Irrit. 2, STOT SE 3; H315 H319 H TEGDMA 1 - < 5 % Skin Irrit. 2, Eye Irrit. 2, Skin Sens. 1, STOT SE 3; H315 H319 H317 H ossido di zinco rivestita 1 - < 5 % Skin Irrit. 3, Eye Irrit. 2B, Aquatic Acute 1 (M-Factor = 10); H316 H320 H perossido di dibenzoile; benzoile perossido < 1 % Org. Perox. B, Eye Irrit. 2, Skin Sens. 1; H241 H319 H317 Testo delle frasi H e EUH: vedi alla sezione 16. SEZIONE 4: misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso In seguito a contatto con la pelle In caso di contatto con la pelle, lavarsi con: Acqua e sapone. In seguito a contatto con gli occhi In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico. In seguito ad ingestione In caso di malesseri persistenti consultare un medico.

3 SEZIONE 5: misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzione Pagina 3 di 6 Mezzi di estinzione idonei Acqua. Schiuma. Estintore a polvere. Biossido di carbonio (anidride carbonica) (CO2). Sabbia. Coordinare le misure di sicurezza per lo spegnimento delle fiamme nell'ambiente. SEZIONE 6: misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle Precauzioni ambientali Non disperdere nelle fognature o nelle falde acquifere Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Pulire con materiale assorbente (p.es. pezza, vello). Pulire bene le superfici sporche. SEZIONE 7: manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura Indicazioni per la sicurezza d'impiego Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Solo per uso professionale Conservare fuori della portata dei bambini. Osservare le istruzioni per l'uso. Dopo l'uso chiudere subito con il tappo Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Informazioni supplementari per le condizioni di stoccaggio Sostanza/e fotosensibile/i. Temperatura raccomandata per lo stoccaggio: 4-8 C SEZIONE 8: controllo dell'esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo Valori limite di soglia adottati N. CAS Nome dell'agente chimico ppm mg/m³ fib/cm³ Categoria Provenzienza Ossido di zinco - polvere Perossido di benzoile TWA (8 h) STEL (15 min) TWA (8 h) STEL (15 min) 8.2. Controlli dell'esposizione Misure generali di protezione ed igiene Non mangiare, né bere, né fumare durante l'impiego. Protezioni per occhi/volto Occhiali a telaio. Protezione delle mani Guanti usa e getta.

4 Protezione della pelle Camice di laboratorio. Pagina 4 di 6 SEZIONE 9: proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico: Colore: Cambiamenti in stato fisico Densità (a 23 C): Idrosolubilità: (a 23 C) Solubilità in altri solventi Etanolo. (parzialmente solubile) SEZIONE 10: stabilità e reattività Pasta bianchiccio/a 1.78 g/cm³ insolubile Metodo di determinazione Condizioni da evitare Luce. Irradazione con raggi ultravioletti/dalla luce del sole. SEZIONE 11: informazioni tossicologiche Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono soddisfatti N. CAS Nome chimico Via di esposizione Dosi Specie Fonte TMPTMA dermico UDMA DL50 > 5000 mg/kg Ratto DL50 > 3000 mg/kg Coniglio DL50 >2000 mg/kg Ratto OECD TEGDMA DL mg/kg Ratto ossido di zinco rivestita DL mg/kg Topo. Irritazione e corrosività Effetti sensibilizzanti Può provocare una reazione allergica cutanea. (TEGDMA), (perossido di dibenzoile; benzoile perossido) SEZIONE 12: informazioni ecologiche Tossicità

5 Pagina 5 di 6 N. CAS Nome chimico Tossicità in acqua Dosi [h] [d] Specie Fonte TMPTMA Tossicità acuta per i pesci CL50 2 mg/l 96 h Oncorhynchus mykiss Tossicità acuta per le alghe CE50r mg/l 96 h Pseudokirchneriella subcapitata Tossicità acuta per le crustacea UDMA EC50 > 9.22 mg/l 48 h Daphnia magna Tossicità acuta per i pesci CL mg/l 96 h Brachydanio rerio OECD 203 ossido di zinco rivestita Tossicità acuta per i pesci CL mg/l 96 h Oncorhynchus mykiss (Trota iridea) Tossicità acuta per le crustacea Persistenza e degradabilità EC mg/l 48 h Daphnia magna N. CAS Nome chimico Metodo Valore d Valutazione UDMA OECD 301 F 22% 28 Il prodotto non è facilmente biodegradabile. Fonte Potenziale di bioaccumulo Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua N. CAS Nome chimico TMPTMA UDMA BISGMA TEGDMA Risultati della valutazione PBT e vpvb non applicabile -- SEZIONE 13: considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Informazioni sull'eliminazione Puó essere bruciata insieme ai rifiuti normali previa osservazione delle direttive e consultazione dell'autorità competente. SEZIONE 14: informazioni sul trasporto Trasporto stradale (ADR/RID) Trasporto fluviale (ADN) Trasporto per nave (IMDG) Log Pow

6 Pagina 6 di 6 Trasporto aereo (ICAO) Trasporti/Dati ulteriori Merce non pericolosa sulla base delle norme di trasporto. SEZIONE 15: informazioni sulla regolamentazione Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Regolamentazione nazionale SEZIONE 16: altre informazioni Testo delle frasi H e EUH (numero e testo completo) H241 Rischio d'incendio o di esplosione per riscaldamento. H315 H316 Provoca una debole irritazione cutanea. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H319 H320 Provoca irritazioni oculari. H335 Può irritare le vie respiratorie. H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Le indicazioni contenute in questa scheda corrispondono alle nostre conoscenze al momento dalla messa in stampa. Le informazioni servono per darvi indicazioni circa l'uso sicuro del prodotto indicato sul foglio con i dati di sicurezza, per quanto riguarda la conservazione, la lavorazione, il trasporto e lo smaltimento. (Tutti i dati relativi agli ingredienti pericolosi sono stati rispettivamente ricavati dall 'ultima versione del foglio dati di sicurezza del subfornitore.)

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