Registro Farmaci Antidiabetici sottoposti a Monitoraggio

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Marina Morini
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1 Registro Farmaci Antidiabetici sottoposti a Monitoraggio 1 Report quadrimestrale: dati aggiornati al 26 Giugno 2008 Dati descrittivi: pazienti e centri per regione. Tab. 1- Dati di sintesi N. N. centri registrati* 1376 N. centri registrati con almeno un paziente 811 N. utenti* 3686 N. pazienti registrati 9444 Tab. 2- Pazienti arruolati per mese di registrazione Mese N. pazienti 02/ / / / /2008* Totale Tab. 3- Attività per tipologia di utenza N. centri: 1376, N. utenze: 3648, N. centri con almeno un paziente inserito: 809 Tipologia del centro N. centri N. utenze N. centri con almeno un pz. inserito N. pz. registrati Centro convenzionato o territoriale Centro ospedaliero MMG n.a n.a. n.a. Totale

pazienti 02/2008 412 4.4 03/2008 1583 16.8 04/2008 2253 23.9 05/2008 2792 29.6 06/2008* 2404 25.5 Totale 9444 100.0 Tab. 3- Attività per tipologia di utenza N. centri: 1376, N. utenze: 3648, N.

2 Tab. 4- Pazienti per regione Regione N. di pazienti arruolati e () sul totale Popolazione regionale (> 18 anni) N. di pazienti arruolati/ popolazione regionale (> 18 anni) (x ) ABRUZZO 322 ( 3.4) BASILICATA 146 ( 1.5) CALABRIA 803 ( 8.5) CAMPANIA 1402 ( 14.9) EMILIA-ROMAGNA 361 ( 3.8) FRIULI-VENEZIA GIULIA 125 ( 1.3) LAZIO 829 ( 8.8) LIGURIA 279 ( 3.0) LOMBARDIA 947 ( 10.0) MARCHE 291 ( 3.1) MOLISE 84 ( 0.9) PIEMONTE 458 ( 4.9) PUGLIA 728 ( 7.7) SARDEGNA 254 ( 2.7) SICILIA 1026 ( 10.9) TOSCANA 668 ( 7.1) TRENTINO-ALTO ADIGE 161 ( 1.7) UMBRIA 75 ( 0.8) VALLE D'AOSTA 15 ( 0.2) VENETO 467 ( 4.9) Totale 9444 ( 100.0) Dati ISTAT: Popolazione residente al 1 Gennaio

3) 1036448 1.2060 LAZIO 829 ( 8.8) 4571026 1.8136 LIGURIA 279 ( 3.0) 1391538 2.0050 LOMBARDIA 947 ( 10.0) 7980392 1.1867 MARCHE 291 ( 3.1) 1292150 2.2521 MOLISE 84 ( 0.9) 267880 3.

3 Descrizione del campione: sesso, età, dati clinici al basale Tab. 5- Pazienti per sesso ed età (Nel report si considera l'età del paziente alla data di prescrizione del farmaco) Sesso N. pazienti Età media (Min - Max) Età mediana (25-75 ) Femmine (20-90) 61 (53-68) Maschi (19-92) 60 (52-67) Totale (19-92) 60 (53-67) Classe di età Maschi Femmine Totale N. N. N > Totale

pazienti Età media (Min - Max) Età mediana (25-75 ) Femmine 4736 50.1 60 (20-90) 61 (53-68) Maschi 4708 49.

4 Tab.6- Dati clinici di cui 9230 ( 97.7) con i dati clinici inseriti Maschi N. pazienti Media Mediana 25 p p. Peso Altezza BMI Circonferenza vita Glicemia a digiuno HbA1c () Insulina a digiuno C-Peptide a digiuno AST ALT Femmine N. pazienti Media Mediana 25 p p. Peso Altezza BMI Circonferenza vita Glicemia a digiuno HbA1c () Insulina a digiuno C-Peptide a digiuno AST ALT

0 AST 757 21.3 20 17-24 ALT 757 26.3 24 18-31 Femmine N. pazienti Media Mediana 25 p. - 75 p. Peso 4634 84.3 82 72-95 Altezza 4634 158.6 159 154-163 BMI 4634 33.5 33.

5 Trattamento indicato Tab.7- Pazienti registrati per trattamento Trattamento con Metformina con Glitazoni Januvia Xelevia Totale Sitagliptin Trattamento con Glitazoni ROSIGLITAZONE ( del totale) PIOGLITAZONE Galvus/Vildagliptin Trattamento solo con Metformina solo con Met+Sulf Byetta/Exenatide

90.1 9.9 Xelevia 90.7 9.3 Totale Sitagliptin 90.3 9.

6 Sospette reazioni avverse Tab.8- Sospette reazioni avverse: tutti i farmaci N. pazienti eleggibili: 9444 di cui 70 (0.7) con almeno un evento avverso N. sospette reazioni avverse inserite nel Registro: 70 Qualifica del compilatore della scheda Responsabile di compilazione N.pazienti Altro Farmacista Medico Ospedaliero Pediatra di libera scelta Tot. schede Sospetta Reazione Avversa compilate Tab.9- Pazienti registrati con episodi di ipoglicemia N. Pazienti registrati: 9444 di cui 9230 con dati clinici inseriti. Per 302 di questi sono segnalati episodi di ipoglicemia pre-inserimento nel monitoraggio Pre- Trattamento solo con Metformina con Glitazoni con Met+Sulf Totale 181/6343 = 0,028 21/651 = 0,032 11/479 = 0,023 89/1971 = 0,045 Follow-up a 4 mesi solo con Metformina solo Sulfaniluree con Met+Sulf Totale 2/113 = 0,036 1/8 = 0,125 1/45 = 0,022 6

3 Pediatra di libera scelta 1 1.4 Tot. schede Sospetta Reazione Avversa compilate 70 100.0 Tab.9- Pazienti registrati con episodi di ipoglicemia N.

7 Follow-up Tab.10- Completezza delle schede di Follow up: rapporto inserito/atteso Nel rapporto inserito /atteso non sono conteggiati i pazienti per cui è stata inserita la scheda fine trattamento. Pertanto il numero di pazienti con almeno un follow-up inserito non coincide con la somma dei pazienti indicati. Centro N. pazienti N. pazienti con trattamento interrotto FUP a 4 mesi inseriti/attesi Totale (4.3) 176/855 (20.6) Fine trattamento Tab.11- Fine trattamento per causa N. pazienti eleggibili: 9444 di cui 416 (4.4) con scheda fine trattamento compilata Causa fine trattamento N. Reazioni avverse Fallimento terapeutico Non compliance alla terapia Paziente perso al Follow Up Decesso * Altro Totale *Decesso indipendente dal diabete 7

pazienti con trattamento interrotto FUP a 4 mesi inseriti/attesi Totale 9444 404 (4.3) 176/855 (20.6) Fine trattamento Tab.11- Fine trattamento per causa N. pazienti eleggibili: 9444 di cui 416 (4.

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