PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Transcript

1 PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurre gli effetti indesiderati: per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo breve periodo di trattamento Denominazione del medicinale YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Composizione Una bustina contiene: 1,0 g S. salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 93 miliardi UFC L. acidophilus minimo 2 miliardi UFC L. plantarum minimo 220 milioni UFC L. casei minimo 220 milioni UFC L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC S. faecium minimo 30 milioni UFC Eccipienti: lattosio. YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Una bustina contiene: 250 mg S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC L. acidophilus minimo 460 milioni UFC L. plantarum minimo 50 milioni UFC L. casei minimo 50 milioni UFC

2 L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC S. faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Una capsula contiene: 250 mg S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC L. acidophilus minimo 460 milioni UFC L. plantarum minimo 50 milioni UFC L. casei minimo 50 milioni UFC L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC S. faecium minimo 7 milioni UFC Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina. Come si presenta si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 1 g di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 250 mg di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. si presenta in forma di capsule rigide di gelatina per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 capsule Che cosa è Microorganismi antidiarroici produttori di acido lattico. Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Viale Shakespeare, Roma Concessionaria per la vendita AVANTGARDE S.p.A. - Via Pontina km 30, Pomezia (Roma) 2

3 Produttore e Controllore finale SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Stabilimento sito in Pomezia - Via Pontina km 30,400 Perché si usa YOVIS si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali (cioè nelle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica) quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti. Il medicinale si usa inoltre nella terapia del dismicrobismo intestinale da antibiotici. Quando non deve essere usato Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; YOVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico In caso di disturbi intestinali associati a febbre, è necessario consultare il medico. E opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento YOVIS può essere usato durante la gravidanza e l allattamento. Precauzioni per l uso Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli. Quali medicinali o alimenti possono modificare l effetto del medicinale Non sono segnalate interazioni. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista. E importante sapere che YOVIS non ha nessuna interferenza sulla guida o sull uso di macchinari. Come usare questo medicinale Quanto Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Adulti: 1-3 bustine al giorno Bambini: 1 bustina al giorno 3

4 YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Bambini: 0-6 mesi.: 1 bustina al giorno 6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno 1-3 anni: 2 bustine al giorno 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno 6-12 anni: 4 bustine al giorno Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno Bambini: 0-6 mesi: 1 capsula al giorno 6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno 1-3 anni: 2 capsule al giorno 3-6 anni: 2-3 capsule al giorno 6-12 anni 4 capsule al giorno Quando e per quanto tempo YOVIS può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Non usare per più di 14 giorni. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di YOVIS avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Effetti indesiderati Non segnalati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia. 4

5 Scadenza e conservazione Conservare tra + 2 C/+ 8 C. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI E importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. Data di ultima revisione da parte dell AIFA: Luglio Variazione indirizzo sede legale del concessionario per la vendita Avantgarde S.p.A. FI 100 5