ALLEGATO 4 - SCHEDA TECNICA PRELIMINARE-

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1 Produttore Modello Fornitore Anno di inizio produzione Codice CIVAB PARAMETRI CARATTERISTICHE DI SICUREZZA L apparecchio è conforme alla normativa C.E.I 62.5 Norma Europea EN attualmente vigente: L apparecchio è conforme ad eventuali normative C.E.I. particolari previste a livello comunitario (indicare la sigla): La conformità indicata ai precedenti punti risulta - da marcatura CE IVD 98/79 - da marcatura CE 2007/47 dispositivi medici - da marcatura CE 89/336 e successive compatibilità elettromagnetica - da marcatura CE con riferimento ad altra direttiva - da marchio IMQ - da attestazione di conformità IMQ - da marchio di altri enti normativi riconosciuti a livello CEE - da dichiarazione di altri enti - da dichiarazione del costruttore Con riferimento alle norme CEI 62.5 l apparecchio e di classe e di tipo Certificazione di qualità ISO 9001 o EN della ditta produttrice (se sì allegare certificazione) Certificazione di qualità ISO 9002 o EN della ditta manutentrice (se sì allegare certificazione) Marchi qualità (elencare) Manuali d'uso in italiano Manuale di servizio per la manutenzione comprensivo di schemi elettrici e circuitali, descrizione dettagliata del software e tutto quanto necessario alla manutenzione ordinaria e straordinaria Manuale di servizio per la manutenzione preventiva e periodica RISPOSTA Pagina 1 di 5

2 La lingua utilizzata nei manuali d uso dell operatore e : La lingua utilizzata nei manuali di servizio e : CARATTERISTICHE DELLA STRUMENTAZIONE REQUISITI NECESSARI 1. Microscopio Messa fuoco motorizzata Movimento del tavolino motorizzato Movimento degli oculari motorizzato Illuminazione automatica in campo chiaro tramite lampada alogena a 100W Illuminazione in fluorescenza automatica almeno RGB Revolver motorizzato porta-obiettivi ad almeno 6 posizioni codificate Illuminazione in fluorescenza automatica almeno a 100W modulabile, autocentrante a fibra ottica, con lampada ad alogenuri metallici Condensatore motorizzato per osservazioni e taglio in BF, PH e DIC Modulo per la fluorescenza con revolver porta-filtri fluo motorizzato a 8 posizioni codificate, con filtro RGB incluso e sistema IFW Illuminazione in fluorescenza automatica almeno a 100W modulabile, autocentrante a fibra ottica, con lampada ad alogenuri metallici Metodi di contrasto applicabili in campo chiaro: BF (Bright Filed) e PH (Phase Contrast), Possibilità di metodo di contrasto DIC (Differential Interferance Contrast); Possibilità di zoom digitale; predisposizione del microscopio all aggiornamento hardware e software per applicazioni FISH sistemi per il controllo della temperatura 2. Microdissettore Laser Il microdissettore deve permettere sia la definizione della regione dell immagine sia il taglio; La luce per la definizione deve essere vicino all infrarosso; Pagina 2 di 5

3 La luce di taglio laser deve essere: vicina al ultravioletto (comunque inferiore a 355nm); con possibilità di regolazione; con frequenza di impulso da 10 a 5000Hz; 3. Sistema Di Acquisizione Di Immagini Ad alta risoluzione; Possibilità di acquisire immagini singole o filmati a colori, sia nelle fasi di micro dissezione laser, che separatamente per applicazioni in microscopia standard; Controllo integrato del sistema nel software di microdissezione laser; Il database di gestione deve essere utilizzabile su un numero illimitato di postazioni 4. Computer e Monitor Completo di tutto quanto necessario al funzionamento dell attrezzatura sopra riportata Hardware e sistema operativo di ultima generazione; Software integrato per il controllo remoto del sistema di microdissezione laser; 5. Software Di Gestione Software intuitivo e di facile utilizzo Il software per la microdissezione laser deve permettere la definizione della regione di interesse e il taglio, sia in modalità singola che multipla Modalità automatica per l ispezione nel mezzo di raccolta con ingrandimenti differenti Possibilità di creazione di profili specifici per campioni differenti memorizzabili, reimpostabili e richiamabili Funzione software integrata per il riconoscimento e taglio automatico Deve poter controllare il fascio UV del micro dissettore, con regolazione della velocità, dell intensità e della dimensione anche in modalità live Pagina 3 di 5

4 CARATTERISTICHE IMPIANTISTICHE ED INSTALLAZIONE Dimensioni (cm: altxlargxprof) Trasportabilità sistema (se si descrivere) Tempo medio di installazione Alimentazione elettrica (monofase, trifase) Caratteristiche di alimentazione elettrica (V,A,VA) Potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionameto (KW) Necessità di continuità della alimentazione elettrica e presenza in offerta (gruppo di continuità, stabilizzatore,...) Classificazione ambiente di installazione (rif.: norma CEI 64-8) Peso di ciascuna componente dell apparecchiatura Peso totale (Kg) Distribuzione del carico di ciascuna componente (kg/mq) Necessità particolari condizioni di funzionamento (descrivere) Protezioni introdotte in caso di mancanza accidentale di alimentazione di rete: riarmo automatico o manuale Calore disperso nell ambiente Esigenza di alimentazione stabilizzata entro il Esigenza di alimentazione ininterrotta: SICUREZZA PRIVACY (descrizione delle misure minime attuate richieste dal codice della privacy,nelle seguenti aree) Autenticazione Informatica Sistema di autorizzazione Protezione dati e sistemi SICUREZZA Sistema di autodiagnosi strumentale (assente, presente; se presente descriverne il funzionamento) Pagina 4 di 5

5 Segnalazione tipo di guasto (sì, no, se si specificare) Protezione con fusibili: descrivere tipo Accessibilità fusibili di protezione MANUTENZIONE Parti Considerate fuori contratto Listino Prezzi delle parti di ricambio delle parti fuori contratto Tempo di consegna ricambi Tempo di consegna ricambi fuori contratto dell accentazione dell ordine Tempo di Intervento su Chiamata Tempo di Risoluzione Provvisoria Tempo di risoluzione definitiva Numero di tecnici con esperienza specifica sull apparecchiatura (Italia) FORMAZIONE Addestramento del personale medico e tecnico Addestramento del personale tecnico incaricato dall'azienda della manutenzione ALTRE CARATTERISTICHE Numero delle installazioni in Italia ed Europa Indicare le installazioni in ambito regionale (specificare reparto, ospedale, anno vendita) Numero di apparecchiature vendute in Italia ed Europa nell'ultimo anno Numero di anni garantiti per la disponibilità dei pezzi di ricambio Pagina 5 di 5