PROFILI COMUNITARI ED INTERNAZIONALI DELLA DISCIPLINA DEGLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI
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1 UNIVERSITÄ DI MILANO PUBBLICAZIONI DELLA FACOLTÄ DI GIURISPRUDENZA Studi di diritto internazionah 15 FRANCESCO ROSSI DAL POZZO PROFILI COMUNITARI ED INTERNAZIONALI DELLA DISCIPLINA DEGLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI MILANO - DOTT. A. GIUFFRE EDITORE
2 INDICE - SOMMARIO Abbreviazioni. XI Introduzione 1 CAPITOLO I LA NORMATIVA COMUNITARIA E NAZIONALE SUGLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 1. Una definizione di Ogm 9 2. I primi casi di applicazione industriale degli Ogm L'applicazione di Ogm nel settore agro-alknentare La normativa comunitaria in materia di organismi geneticamente modificati Le procedure autorizzatorie previste dalla direttiva 2001/18/CE II ruolo degli Stati membri nella commercializzazione degli Ogm alla luce della giurisprudenza comunitaria L'autorizzazione all'immissione in commercio degli alimenti geneticamente modificati La legislazione italiana in materia di Ogm 52 CAPITOLO II LA CIRCOLAZIONE DEGLI OGM IN AMBITO INTERNAZIONALE. ACCORDIINTERNAZIONALIE APPROCCIO STATUNITENSE 1. II commercio internazionale dei prodotti geneticamente modificati Gli accordi multilaterali applicabili agli organismi geneticamente modi cati 69
3 VIII INDICE - SOMMARIO 2.1. (segue) L'accordo in materia di misure sanitarie e fitosanitarie (SPS) (segue) L' accordo in materia di B arriere Tecniche al Commercio (TBT) Alcuneriflessionia margine degli accordi multilaterali applicabili agli Ogm Stati Uniti e Comunitä europea a confronto sul tema degli Ogm L'approccio normativo degli Stati Uniti nei confronti degli Ogm (segue) UAnimal and Plant Health Inspection Service (APHIS/ USDA) (segue) U Environmental Protection Agency (EPA) (segue) La Food and Drug Administration (FDA) II caso del mais Starlink IlForumconsultivosulleBiotecnologieUE-US 103 CAPITOLO III LA BREVETTABILITÄ DEGLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI. 1. Cenni in tema di brevettabilitä delle biotecnologie L'approccio degli Stati Uniti nei confronti della tutela brevettuale degli organismi geneticamente modificati Considerazioni introduttive sulla brevettazione delle invenzioni biotecnologiche secondo le norme internazionali La direttiva 98/44/CE sulla protezione delle invenzioni biotecnologiche Analisi del contenuto della direttiva 98/44/CE L'ambito di applicazione della direttiva 98/44/CE I limiti alla brevettazione delle invenzioni biotecnologiche (segue) La brevettazione delle varietä vegetali e delle razze animali (segue) La brevettazione dell'uomo.' Le deroghe al regime brevettuale a favore del settore agricolo II recepimento della direttiva 98/44/CE nell'ordinamento italiano
4 INDICE - SOMMARIO IX CAPITOLO IV GLI STRUMENTI GIURIDICIA PROTEZIONE DELL'AMBIENTE E A TUTELA DEL CONSUMATORE 1. Ogm, ambiente e consumatori: considerazioni generali Coesistenza o reciproca esclusi vit ä fra colture transgeniche e colture tradizionali Ogm e protezione dell'ambiente Interventi legislativi a livello internazionale a favore della biodiversitä L'approccio comunitario in difesa della biodiversitä: il regolamento 1946/2003/CE Alimenti geneticamente modificati e tutela dei consumatori Sicurezza alimentare e obblighi di trasparenza e di informazione nei quadro normativo europeo in tema di Ogm L'etichettatura dei prodotti geneticamente modificati Disposizioni in materia di tracciabilitä 229 CAPITOLO V OGM E PROFILI DI RESPONSABILITÄ 1. II principio di precauzione tra prevenzione e gestione del rischio I vari tipi di responsabilitä in tema di organismi geneticamente modificati La direttiva 2004/35/CE sulla responsabilitä ambientale La responsabilitä per "danni alla coesistenza". Gli interessi indi- viduali (segue) La responsabilitä per "danni alla coesistenza". Gli interessi pubblici I criteri di responsabilitä nella normativa comunitaria sugji Ogm Ogm e responsabilitä per danno da prodotto difettoso. II cd. rischio da sviluppo tecnico II ruolo della pubblica amministrazione nell'attribuzione delle responsabilitä I profili di responsabilitä previsti dal nostro ordinamento per la circolazione e l'impiego di Ogm 276
5 X INDICE - SOMMARIO 10. L'esempio svizzero 281 CONCLUSIONI 289 Indice della giurisprudenza 295 Indice degli autori. 297
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