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1 \SITUAZIONE INFORMAZIONI IN RELAZIONE ALL ART.11 DEL D.LGO. 46 /97 INFORMAZIONI ANAGRAFICHE Codice Fiscale : BG Denominazione: FABE SRL Stato: ITALIA Ditta: Si Indirizzo: VIALE ALDO MORO 32/B CAP: Comune: CALCIO Provincia: BERGAMO Persona di Riferimento: PIERLUIGI FABEMOLI Prefisso: 0363 Telefono: Telefax: INFORMAZIONI SUL DISPOSITIVO Qualifica: Den. Commerciale: Categoria: Tipologia o Tipo: Sterile: FABBRICANTE GUANCIALE CERVICALE MED STRUMENTI RIUSABILI PILLOWS, CERVICAL Metodo sterilizzaz. Valicato : Monouso: Funzioni di misura: Versione SW: Paese di produz.: ITALIA ATTENZIONE! MATERIALI N IGNIFUGHI

2 DATI FABBRICANTE Denominazione : fabe srl Indirizzo: viale Aldo Moro 32/ b C.A.P.: Città: Calcio ( Bergamo ) Nazione: Italia INFORMAZIONI SUI MATERIALI RELATIVI AL DISPOSITIVO Descrizione: Origine: TESSUTO 100% COTONE VEGETALE Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: NESSUN EFFETTO COLLATERALE MISURE DI PRIMO SOCCORSO: _CONTATTO CON LA PELLE NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _CONTATTO CON GLI OCCHI

3 NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _INGESTIONE NESSUN IN PARTICOLARE / INDURRE IL VOMITO _INALAZIONE NESSUN IN PARTICOLARE Descrizione: FIBRA POLIESTERE 100% Origine: DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: INFO TOSSICOLOGICHE -EFFETTI PERICOLOSI DERIVANTI DALL ESPOSIZIONE ALLA SOSTANZA IL PRODOTTO N E IN GRADO DI CAUSARE EFFETTI SISTEMICI RILEVANTI AI FINI TOSSICOLOGICI E/O ECOTOSSICOLOGICI. INFO SULLE DIVERSE VIE DI ESPOSIZIONE: -INALAZIONE: LA LC50 DOPO 30 MINUTI CON RISCALDAMENTO A 470 GRADI C. E STATA CALCOLATA IN 12.0 G.

4 INGESTIONE:IL PRODOTTO N MOSTRA NESSUN SEG DI TOSSICITA ORALE ACUTA. CONTATTO CON LA PELLE E CON GLI OCCHI: IL PRODOTTO N DA ALCUNA REAZIONE DI SENSIBILIZZAZIONE CUTANEA. EFFETTI RITARDATI E IMMEDIATI IN SEGUITO A ESPOSIZIONE BREVE E PROLUNGATA: SUL PRODOTTO N E STATA RILEVATA ALCUNA EVIDENZA DI ATTIVITA MUTAGENA. DESCRIZIONI DEI SINTOMI ED EFFETTI ; INDICAZIONI PER L IMMEDIATO SOCCORSO: -INALAZIONE SINTOMI:TOSSE, DISPNEA INTERVENTI DI SOCCORSO: IN CASO DI INALAZIONE DI POLVERI, ALLONTANARE IL SOGGETTO DALLA ZONA INQUINATA, TENENDOLO A RIPOSO IN AMBIENTE BEN AREATO; CONSULTARE UN MEDICO. -CONTATTO CON GLI OCCHI E LA PELLE SINTOMI : IRRITAZIONE INTERVENTI DI SOCCORSO:LAVARE ABBONDANTEMENTE CON ACQUA; SE NECESSARIO CONSULTARE UN MEDICO. -INGESTIONE SINTOMI: DOLORI ADDOMINALI INTERVENTI DI SOCCORSO: SE IL PAZIENTE E COSCIENTE PROVOCARE IL VOMITO; CONSULTARE UN MEDICO Descrizione: ESPANSO POLIURETANICO

5 Origine: DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: SCHEMA DELLE PARTI COMPONENTI federa di copertura in 100% cotone 30/3030/27 Struttura in espanso poliuretanico d 21 kg/mc Falda di fibra 100% poliestere 6,7 denari Dimensioni del manufatto: cm. 48 x 78 circa IL PRODOTTO E STATO SOTTOPOSTO AI SEGUENTI RAPPORTI DI PROVA: - determinazione del ph dell estratto acquoso

6 - determinazione quantitativa della formaldeide libera e parzialmente rilasciata - determinazione del contenuto di pentaclorofenolo - determinazione del contenuto di metalli pesanti negli estratti - determinazione del contenuto di pesticidi apolari - determinazione del contenuto di pesticidi polari - ricerca del cromo VI - prova dell odore METODO DI FABBRICAZIONE La struttura interna sagomata in espanso poliuretanico, viene opportunamente tagliata in modo da ottenere la sagoma richiesta. Il fiocco di fibra poliestere, viene caricato in macchine cardatrici che dopo vari passaggi attraverso caricatori, pese elettroniche e rulli cardanti, producono un sottilissimo velo di poliestere; questo viene, tramite un saldatore, sovrapposto ad altri veli, fino al raggiungimento di una certa altezza della falda finale. Questa viene opportunamente tagliata a misura per avvolgere la sagoma di espanso poliuretanico e fissare quest ultima al centro del guanciale. Il tutto viene pesato dall operatrice che infine calza, mediante un imbottitrice la federa di copertura. Successivamente la federa di copertura viene chiusa e cucita con l etichetta di composizione e manutenzione, diversa per ogni prodotto. Il guanciale poi viene imbustato con l inserto fotografico, sigillato e inscatolato nella scatola di spedizione.

7 INFORMAZIONI SUL DISPOSITIVO Qualifica: Den. Commerciale: Categoria: Tipologia o Tipo: Sterile: FABBRICANTE GUANCIALE SILENT STRUMENTI RIUSABILI PILLOWS, CERVICAL Metodo sterilizzaz. Valicato : Monouso: Funzioni di misura: Versione SW: Paese di produz.: ITALIA ATTENZIONE! MATERIALI N IGNIFUGHI DATI FABBRICANTE Denominazione : fabe srl Indirizzo: viale Aldo Moro 32/ b C.A.P.: Città: Calcio ( Bergamo ) Nazione: Italia INFORMAZIONI SUI MATERIALI RELATIVI AL DISPOSITIVO Descrizione: TESSUTO 100% COTONE

8 Origine: VEGETALE Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: NESSUN EFFETTO COLLATERALE MISURE DI PRIMO SOCCORSO: _CONTATTO CON LA PELLE NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _CONTATTO CON GLI OCCHI NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _INGESTIONE NESSUN IN PARTICOLARE / INDURRE IL VOMITO _INALAZIONE NESSUN IN PARTICOLARE Descrizione: FIBRA POLIESTERE 100%

9 Origine: DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: INFO TOSSICOLOGICHE -EFFETTI PERICOLOSI DERIVANTI DALL ESPOSIZIONE ALLA SOSTANZA IL PRODOTTO N E IN GRADO DI CAUSARE EFFETTI SISTEMICI RILEVANTI AI FINI TOSSICOLOGICI E/O ECOTOSSICOLOGICI. INFO SULLE DIVERSE VIE DI ESPOSIZIONE: -INALAZIONE: LA LC50 DOPO 30 MINUTI CON RISCALDAMENTO A 470 GRADI C. E STATA CALCOLATA IN 12.0 G. INGESTIONE:IL PRODOTTO N MOSTRA NESSUN SEG DI TOSSICITA ORALE ACUTA. CONTATTO CON LA PELLE E CON GLI OCCHI: IL PRODOTTO N DA ALCUNA REAZIONE DI SENSIBILIZZAZIONE CUTANEA. EFFETTI RITARDATI E IMMEDIATI IN SEGUITO A ESPOSIZIONE BREVE E PROLUNGATA: SUL PRODOTTO N E STATA RILEVATA ALCUNA EVIDENZA DI ATTIVITA MUTAGENA. DESCRIZIONI DEI SINTOMI ED EFFETTI ; INDICAZIONI PER L IMMEDIATO SOCCORSO:

10 -INALAZIONE SINTOMI:TOSSE, DISPNEA INTERVENTI DI SOCCORSO: IN CASO DI INALAZIONE DI POLVERI, ALLONTANARE IL SOGGETTO DALLA ZONA INQUINATA, TENENDOLO A RIPOSO IN AMBIENTE BEN AREATO; CONSULTARE UN MEDICO. -CONTATTO CON GLI OCCHI E LA PELLE SINTOMI : IRRITAZIONE INTERVENTI DI SOCCORSO:LAVARE ABBONDANTEMENTE CON ACQUA; SE NECESSARIO CONSULTARE UN MEDICO. -INGESTIONE SINTOMI: DOLORI ADDOMINALI INTERVENTI DI SOCCORSO: SE IL PAZIENTE E COSCIENTE PROVOCARE IL VOMITO; CONSULTARE UN MEDICO Descrizione: Origine: ESPANSO POLIURETANICO DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità:

11 SCHEMA DELLE PARTI COMPONENTI federa di copertura in 100% cotone DRILL Struttura in espanso poliuretanico d 21 kg/mc Falda di fibra 100% poliestere 6,7 denari Dimensioni del manufatto: cm. 48 x 78 circa IL PRODOTTO E STATO SOTTOPOSTO AI SEGUENTI RAPPORTI DI PROVA: - determinazione del ph dell estratto acquoso - determinazione quantitativa della formaldeide libera e parzialmente rilasciata - determinazione del contenuto di pentaclorofenolo - determinazione del contenuto di metalli pesanti negli estratti - determinazione del contenuto di pesticidi apolari - determinazione del contenuto di pesticidi polari - ricerca del cromo VI - prova dell odore

12 METODO DI FABBRICAZIONE La struttura interna sagomata in espanso poliuretanico, viene opportunamente tagliata in modo da ottenere la sagoma richiesta. Il fiocco di fibra poliestere, viene caricato in macchine cardatrici che dopo vari passaggi attraverso caricatori, pese elettroniche e rulli cardanti, producono un sottilissimo velo di poliestere; questo viene, tramite un saldatore, sovrapposto ad altri veli, fino al raggiungimento di una certa altezza della falda finale. Questa viene opportunamente tagliata a misura per avvolgere la sagoma di espanso poliuretanico e fissare quest ultima al centro del guanciale. Il tutto viene pesato dall operatrice che infine calza, mediante un imbottitrice la federa di copertura. Successivamente la federa di copertura viene chiusa e cucita con l etichetta di composizione e manutenzione, diversa per ogni prodotto. Il guanciale poi viene imbustato con l inserto fotografico, sigillato e inscatolato nella scatola di spedizione. INFORMAZIONI SUL DISPOSITIVO Qualifica: Den. Commerciale: Categoria: Tipologia o Tipo: Sterile: FABBRICANTE GUANCIALE CERVICAL EXTRA STRUMENTI RIUSABILI PILLOWS, CERVICAL Metodo sterilizzaz. Valicato : Monouso: Funzioni di misura: Versione SW: Paese di produz.: ITALIA

13 ATTENZIONE! MATERIALI N IGNIFUGHI DATI FABBRICANTE Denominazione : fabe srl Indirizzo: viale Aldo Moro 32/ b C.A.P.: Città: Calcio ( Bergamo ) Nazione: Italia INFORMAZIONI SUI MATERIALI RELATIVI AL DISPOSITIVO Descrizione: Origine: TESSUTO 100% COTONE VEGETALE Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: NESSUN EFFETTO COLLATERALE MISURE DI PRIMO SOCCORSO: _CONTATTO CON LA PELLE NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE

14 IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _CONTATTO CON GLI OCCHI NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _INGESTIONE NESSUN IN PARTICOLARE / INDURRE IL VOMITO _INALAZIONE NESSUN IN PARTICOLARE Descrizione: Origine: ESPANSO POLIURETANICO DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità:

15 SCHEMA DELLE PARTI COMPONENTI federa di copertura in 100% cotone 30/30 30/27 Struttura in espanso poliuretanico Novolatex Dimensioni del manufatto: cm. 45 x 75 circa IL PRODOTTO E STATO SOTTOPOSTO AI SEGUENTI RAPPORTI DI PROVA: - determinazione del ph dell estratto acquoso - determinazione quantitativa della formaldeide libera e parzialmente rilasciata - determinazione del contenuto di pentaclorofenolo - determinazione del contenuto di metalli pesanti negli estratti - determinazione del contenuto di pesticidi apolari - determinazione del contenuto di pesticidi polari - ricerca del cromo VI - prova dell odore

16 METODO DI FABBRICAZIONE La struttura interna sagomata in espanso poliuretanico, viene opportunamente tagliata in modo da ottenere la sagoma richiesta.. La federa di copertura viene chiusa e cucita con l etichetta di composizione e manutenzione, diversa per ogni prodotto. Sulla sagoma così ricoperta viene calzata l ulteriore federa in tessuto di spugna jersey con cerniera. Il guanciale poi viene imbustato con l inserto fotografico, sigillato e inscatolato nella scatola di spedizione. INFORMAZIONI SUL DISPOSITIVO Qualifica: Den. Commerciale: Categoria: Tipologia o Tipo: Sterile: FABBRICANTE GUANCIALE CERVICAL MEMORY STRUMENTI RIUSABILI PILLOWS, CERVICAL Metodo sterilizzaz. Valicato : Monouso: Funzioni di misura: Versione SW: Paese di produz.: ITALIA

17 ATTENZIONE! MATERIALI N IGNIFUGHI DATI FABBRICANTE Denominazione : fabe srl Indirizzo: viale Aldo Moro 32/ b C.A.P.: Città: Calcio ( Bergamo ) Nazione: Italia INFORMAZIONI SUI MATERIALI RELATIVI AL DISPOSITIVO Descrizione: Origine: TESSUTO 100% COTONE VEGETALE Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità: NESSUN EFFETTO COLLATERALE MISURE DI PRIMO SOCCORSO: _CONTATTO CON LA PELLE

18 NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _CONTATTO CON GLI OCCHI NESSUNA IN PARTICOLARE / LAVARE CON ACQUA E SAPONE IN CASO DI PERSISTENZA DI UN EVENTUALE IRRITAZIONE ALLERGICA CONSULTARE UN MEDICO _INGESTIONE NESSUN IN PARTICOLARE / INDURRE IL VOMITO _INALAZIONE NESSUN IN PARTICOLARE Descrizione: Origine: ESPANSO POLIURETANICO VISCOELASTICO DI SINTESI Nazione prov: Specie animale: Parte utilizzata: SOSTANZE Possesso docum. provenienza: Possesso docum. metodi tratt.: Possesso docum. aut.sanitarie: Infiammabilità: Tossicità:

19 SCHEMA DELLE PARTI COMPONENTI federa di copertura in 100% cotone 30/30 30/27 Struttura in espanso poliuretanico viscoelastico Dimensioni del manufatto: cm. 45 x 75 circa IL PRODOTTO E STATO SOTTOPOSTO AI SEGUENTI RAPPORTI DI PROVA: - determinazione del ph dell estratto acquoso - determinazione quantitativa della formaldeide libera e parzialmente rilasciata - determinazione del contenuto di pentaclorofenolo - determinazione del contenuto di metalli pesanti negli estratti - determinazione del contenuto di pesticidi apolari - determinazione del contenuto di pesticidi polari - ricerca del cromo VI - prova dell odore

20 METODO DI FABBRICAZIONE La struttura interna sagomata in espanso poliuretanico, viene opportunamente tagliata in modo da ottenere la sagoma richiesta.. La federa di copertura viene chiusa e cucita con l etichetta di composizione e manutenzione, diversa per ogni prodotto. Sulla sagoma così ricoperta viene calzata l ulteriore federa in tessuto di spugna jersey con cerniera. Il guanciale poi viene imbustato con l inserto fotografico, sigillato e inscatolato nella scatola di spedizione.

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