ALLERGIE, REAZIONI A FARMACI, VACCINI ESSERE INFORMATI PER UNA CORRETTA PREVENZIONE

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1 ALLERGIE, REAZIONI A FARMACI, VACCINI ESSERE INFORMATI PER UNA CORRETTA PREVENZIONE Dr.ssa Paola Crosasso SC Farmacia AOU Città della Salute e della Scienza Torino pcrosasso@cittadellasalute.to.it

2 Nessun farmaco è sicuro al 100% per tutti i pazienti e in tutte le circostanze

3 FARMACOVIGILANZA La farmacovigilanza è l insieme delle attività che vengono intraprese per garantire un utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci in numero di pazienti sufficientemente elevato e consente di definire il profilo di tollerabilità di ogni farmaco dopo la commercializzazione, cioè nelle sue reali condizioni di impiego. Oggetto della farmacovigilanza è dunque l identificazione delle reazioni avverse da farmaco (ADR: Adverse Drug Reaction), definite come qualsiasi risposta ad un farmaco che sia nociva e non voluta e che avvenga alle dosi impiegate nell uomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia

4 LA FARMACOVIGILANZA HA 4 OBIETTIVI PRINCIPALI: 1. riconoscere, il più rapidamente possibile, nuove reazioni avverse ai farmaci; 2. migliorare ed allargare le informazioni su ADR sospette o già note; 3. valutare i vantaggi di un farmaco su altri o su altri tipi di terapia; 4. comunicare l'informazione in modo da migliorare la pratica terapeutica evitando le reazioni avverse prevedibili.

5 GRAN PARTE DELLE REAZIONI AVVERSE (CIRCA 30-40%) SONO PREVEDIBILI E QUINDI EVITABILI

6 IL SISTEMA NAZIONALE DI FARMACOVIGILANZA FA CAPO ALL AIFA

7 FARMACOVIGILANZA GLI ATTORI COINVOLTI! Operatori sanitari: medici, farmacisti, odontoiatri, infermieri professionali.! ASL, AO e IRCC alle quali l AIFA ha demandato alcuni compiti specifici;! Aziende Farmaceutiche definizione del ruolo del responsabile del servizio di farmacovigilanza;! AIFA (Sottocommissione di Farmacovigilanza)! Cittadino

8 Paziente Medico e altri operatori sanitari (Scheda di sospetta reazione avversa) Responsabile di FV della struttura sanitaria Azienda Rete Nazionale di FV AIFA EMA

9 ANDAMENTO SEGNALAZIONIDELLE REAZIONI AVVERSE IN ITALIA Secondo le indicazioni dell OMS il Gold Standard 300 segnalazioni per milione di abitanti; In queste condizioni la comunità può essere ragionevolmente sicura che ADR importanti siano identificate in un tempo ragionevolmente breve.

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12 LE REAZIONI AVVERSE AI VACCINI

13 VACCINI: più vantaggi o più rischi? STRUMENTO PIU EFFICACE PER LA PROTEZIONE DALLE MALATTIE INFETTIVE Grazie all utilizzo dei vaccini nella pratica medica è stato debellato il vaiolo, sono quasi scomparsi il tetano, la poliomielite, la difterite e sono state notevolmente ridotte malattie virali come l epatite B, il morbillo, la rosolia, la parotite e le malattie batteriche come la meningite, CHE POSSONO CAUSARE GRAVI PATOLOGIE. Paradossalmente però le vaccinazioni sono vittime del loro successo : non essendo più visibili le patologie che sono state debellate o sensibilmente ridotte è diminuita la percezione dell importanza delle vaccinazioni, mentre vengono amplificati dal web messaggi allarmanti e preoccupanti sull utilizzo dei vaccini e vengono diffuse notizie prive di fondamenti scientifici.

14 VACCINI TRA LEGGENDE METROPOLITANE E VERITA : IL CASO AUTISMO Studio del 1998 pubblicato su Lancet (Wakefield et al) mette in relazione autismo e vaccinazione Ritirato nel 2010 e radiazione dall albo dei medici dell autore Nel 2014 le riviste Vaccine e Jama (nel 2015) hanno pubblicato ricerca su un totale di bambini dove non viene fornita alcuna evidenza di un aumentato rischio di autismo legato alle vaccinazioni. Nonostante una lunga serie di evidenze l associazione tra autismo e vaccini continua a essere riproposta nei siti contrari alle vaccinazioni, sulla base di pochi lavori pubblicati su riviste minori che riportano casi aneddotici o distorcono in presunte revisioni i risultati di studi più importanti.

15 IL CASO VACCINAZIONE PEDIATRICA Indagine di sorveglianza genitori di bambini fino ai 6 anni d età, (maggio e giugno 2015). Scopo del sondaggio: indagare la percezione nei confronti dei vaccini dopo i fatti di cronaca come il ritiro di un antinfluenzale per ipotizzati eventi avversi e le sentenze sul legame con l autismo. Il 33% dei genitori intervistati pensa che i vaccini siano più pericolosi delle malattie che prevengono (paralisi per infezione da polio, la sordità per l infezione da virus della parotite, la polmonite per l infezione da virus della varicella). Solo il 25,4% è convinto che, invece, siano utili e importanti Secondo il 25% non tutti i vaccini sono necessari, per il 12% forse la composizione è nociva. L 8% ha paura di danni a lungo termine, un altro 8% di effetti collaterali, per il 6% l efficacia dei vaccini è ancora da dimostrare. CALO DELLE COPERTURE VACCINALI IN ITALIA

16 SICUREZZA DEI VACCINI I vaccini sono farmaci e come tutti i farmaci possono provocare eventi avversi. Nessuno rifiuta di assumere per esempio una compressa di acido acetilsalicilico per prevenire l infarto o l eparina per prevenire una trombosi dopo un intervento chirurgico. Si pensa giustamente che il farmaco sia efficace nel prevenire queste malattie e che, nonostante le reazioni avverse, il profilo beneficio rischio sia favorevole. RETE FARMACOVIGILANZA: 9% segnalazioni reazioni avverse da vaccini, 84% non gravi

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19 G R A Z I E P E R L A T T E N Z I O N E Primum non nocere