RISPOSTE ALLE RICHIESTE DI CHIARIMENTI

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1 DIPARTIMENTO INTERAZIENDALE ACQUISTI E LOGISTICA ECONOMALE AZIENDA USL DI FERRARA U.O. BENI SANITARI DI CONSUMO PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI PER UROLOGIA E GINECOLOGIA, IN UNIONE D ACQUISTO TRA L AZIENDA USL DI FERRARA (CAPOFILA), L AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI FERRARA, L AZIENDA USL DI BOLOGNA, L AZIENDA USL DI IMOLA, E L AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA. QUESITI DEL 26/03/2013 RISPOSTE ALLE RICHIESTE DI CHIARIMENTI In relazione alla gara in oggetto ed in particolare all art. 20 pagamento spese di pubblicazione ai sensi dell art. 34, comma 35, Legge 221 del 17/12/2012, del Disciplinare e Capitolato Speciale, si chiede di precisare quanto segue: - L importo delle spese di pubblicazione - Le modalità con cui sarà suddiviso l importo totale tra gli aggiudicatari (in rapporto al valore di aggiudicazione o suddiviso in eguale misura tra il numero degli aggiudicatari?) - L'importo delle spese di pubblicazione è pari ad 2.729,07 - L'importo totale sarà diviso tra gli aggiudicatari in rapporto al valore di aggiudicazione. QUESITI DEL 02/04/2013 Lotto 36: chiediamo la verifica del prezzo base d asta in quanto riteniamo quello indicato ( 112,00 cad) troppo basso per un cestello di questa tipologia. Essendo da più anni fornitori delle ASL di Bologna e Imola di un prodotto con le stesse specifiche caratteristiche riteniamo che il prezzo applicabile per un tale dispositivo non possa che essere notevolmente superiore, in linea con il reale valore di mercato. Si conferma il prezzo base d'asta Lotto 43: chiediamo la verifica del prezzo base d asta in quanto riteniamo quello indicato ( 15,80 cad) troppo basso per un set da nefrostomia completo. A tal proposito, segnaliamo che il lotto successivo (44) ha una base d asta superiore pur trattandosi di solo catetere pigtail da nefrostomia: non risulta infatti corretto che il kit completo abbia un prezzo inferiore ad un suo singolo componente. Si conferma il prezzo a base d'asta

2 Lotto 59: le mesh biocompatibili hanno prezzi diversi a seconda della misura. Poichè vengono chieste più misure, su quale ci dobbiamo basare per formulare l offerta? Dei 140 pezzi richiesti, quanti sono di una misura e quanti dell altra? L'offerta deve essere riferita alla misura più piccola Lotto 65: chiediamo la verifica del prezzo base d asta in quanto riteniamo quello indicato ( 300,00 cad) non uniforme con quello del lotto precedente (64). Si tratta infatti della stessa tipologia di prodotto, indicato per la stessa patologia (prolasso) Si conferma il prezzo a base d'asta. QUESITI DEL 08/04/2013 Chiediamo conferma della Vs. base d asta relativa al lotto 43 e della congruità dell importo citato. Vedi risposta al quesito n. 2 del 02/04/2013 QUESITI DEL 10/04/2013 Nell art.3 punto 1 DA05) del Disciplinare di gara chiedete una dichiarazione inerente le forniture effettuate nell ultimo triennio; intendete il triennio oppure ? Si intendono le forniture effettuate nel triennio Nelle stesso Allegato B, dell articolo del Disciplinare sopra citato, troviamo una tabella da compilare con una colonna dove è richiesto il numero di protocollo e data di certificazione dell avvenuta fornitura; in base alle nuove disposizioni normative è prevista esclusivamente una autocertificazione delle forniture effettuate presso le aziende pubbliche, possiamo quindi inserire solo la data? l indicazione della data e del numero di protocollo saranno utilizzati dall Azienda USL di Ferrara per effettuare direttamente con le Aziende Sanitarie contraenti i controlli di legge. Non si richiede infatti al concorrente l esibizione di alcun certificato QUESITI DEL 12/04/2013 Nell art.3 punto 2 DT02 chiedete il depliant illustrativo mentre nel punto DT06 il catalogo illustrato dei D.M. Offerti. Cosa intendete per entrambi? - nel punto 2 DT02 si intende il depliant relativo al singolo prodotto offerto; - nel punto DT06 si intende l'intero catalogo pertinente i dispositivi medici offerti in gara Nel punto DT06 intendete forse l offerta economica senza prezzi? No, si intende il catalogo senza prezzi

3 Chiedo delucidazioni in merito al punto DA12) del Vs. capitolato di gara, non riesco a trovare gli importi da versare all Autorita di Vigilanza per ogni lotto. Per conoscere gli importi da versare all'autorità di vigilanza, occorre entrare nel sito dell'avcp, richiamando i CIG relativi ai lotti a cui si intende partecipare. Si troverà, ove prevista, la quota da versare da parte della ditta. QUESITI DEL 15/04/2013 Siamo a chiedere una rivalutazione del prezzo di base d'asta del lotto 55 protesi peniena in silicone idraulica preconnessa, soglia da voi prevista 6.200,00 Si conferma prezzo base d'asta Siamo a richiedere una rivalutazione del prezzo base d asta del lotto 65 prolasso pelvico posteriore soglia da voi prevista 300,00 sistema per la correzione del Si conferma il prezzo a base d'asta. Vedi anche risposta quesito n. 4 del 02/04/2013 Rif. Disciplinare Busta A Documentazione Amministrativa Punto DA05 dichiarazione Allegato B 3a - Se l azienda intende partecipare alla gara tramite avvalimento per la dimostrazione della capacità economica finanziaria tecnico organizzativa, la dichiarazione da compilare secondo l allegato B deve quindi essere prodotta dall Azienda Ausiliaria? 3b - Se l azienda Ausiliaria è parte dello stesso gruppo dell azienda avvalente ma ha sede estera, dovendo dichiarare le forniture identiche con importo data e destinatario, bisogna indicare i nominativi degli enti ospedalieri stranieri o è sufficiente indicare solo il paese? 3a l'azienda concorrente dovrà allegare la specifica documentazione prevista dall'art. 49 del D.Lgs. 163/ b deve essere indicato quanto richiesto nell'all.to B Rif. Disciplinare Busta B Documentazione Tecnica E richiesta la preparazione di tante buste quanti sono i lotti a cui si partecipa. Nel caso in cui si debba partecipare a lotti con riferimento a,b,c (es Lotto 1 a, 1 b e 1 c) bisogna produrre una sola busta oppure tante buste quanti sono i riferimenti (es. Una busta per lotto 1a, una busta per lotto 1b, ecc) ; la stessa divisione, se prevista, deve essere anche rispettata nelle copie richieste su supporto informatico? Deve essere prodotta una sola busta per lotto, sia per l'offerta economica cartacea che informatica Rif. Disciplinare di gara Busta C Offerta Economica Indicazioni importi a base d asta per singolo lotto. Si richiedono chiarimenti in merito agli importi a base d asta dei seguenti lotti, in quanto a nostro avviso, risultano troppo bassi: Lotto 32: importo quadriennale da Voi indicato 9.600,00.= + IVA Lotto 33: importo quadriennale da Voi indicato ,40.= + IVA Lotto 43: importo quadriennale da Voi indicato 3.792,00.= + IVA - Lotto 32: si conferma prezzo base d'asta

4 - Lotto 33: si conferma prezzo base d'asta - Lotto 43: vedi risposta al quesito n. 2 del 02/04/2013 QUESITI DEL 17/04/2013 1a - Lotto 2 a/b: è possibile offrire dispositivi con uguali caratteristiche tecniche, ma di materiale equivalente? 1b - Lotto 33: cosa s intende per filo guida di diverso calibro? Esempio: nel set da 8fr ci devono essere più fili guida, di diversi calibro? 1c - Lotto 41: le due cannule devono essere entrambe metalliche? 1d - Lotto 43: si chiede conferma delle quantità indicate nell allegato 1 e degli importi indicati nell allegato C (60 pz annuali/ 948,00 importo annuale); 1e - Lotto: 44 si chiede conferma delle quantità indicate nell allegato 1 e degli importi indicati nell allegato C (440 pz annuali/ 7.480,00 importo annuale); 1a) - relativamente alla descrizione del lotto 2a/b il rivestimento indicato come " ricoperto i n PTFE" si deve intendere "ricoperto in PTFE o altro materiale equivalente" 1b) - non ci devono essere più fili guida ma un solo filo guida compatibile con il calibro dei cateteri richiesti. 1c) - Si le due cannule debbono essere entrambe metalliche. 1d) - Si conferma Vedi risposta precedente quesito n. 2 del 02/04/2013 1e) - Si conferma quantità e importi Con particolare riferimento ai lotti da n.58 a n. 69, siamo a richiedervi una modifica, prevedendo la possibilità di offrire lo strumentario (aghi introduttori) poliuso, venduto non sterile, confezionato separatamente dalla protesi. Infatti, la caratteristica di "monouso" anche per lo strumentario, lede il principio della più ampia partecipazione alle gare pubbliche da parte degli operatori economici che commercializzano dispositivi medici uroginecologici. Evidenziamo che la caratteristica di strumentario poliuso non inficia in alcun modo l'aspetto operativo e di riuscita dell'intervento; presenta aspetti di economicità nell'approvvigionamento di questi presidi, in quanto l'ente utilizzatore potrà acquistare, a fronte di più banderelle, una minore quantità di aghi, stante la loro natura di riutilizzabilità. Lo strumentario poliuso è sterilizzabile in autoclave come e con tutti gli altri strumenti di sala operatoria, per poi essere riutilizzato numerosissime volte. - per il Lotto 58 ref.b, nella descrizione non è specificato se lo strumentario debba essere poliuso o monouso - per i lotti 59 e 60, non è previsto strumentario - per i lotti 61 e 62, nella descrizione non è specificato se lo strumentario debba essere poliuso o monouso - per i lotti , si conferma monouso - per il lotto 68, non è previsto strumentario - per il lotto 69, nella descrizione non è specificato se lo strumentario debba essere poliuso o monouso QUESITI DEL 18/04/2013 In merito alla documentazione tecnica viene specificato che quest ultima deve essere tutta sottoscritta ma intendete tutte le pagine (es.schede tecniche/copia etichetta/etc) o solo le dichiarazioni rese secondo la 445/2000 e i vs allegati? Come riportato nel disciplinare di gara, tutta la documentazione tecnica richiesta, presentata in formato cartaceo, deve essere sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta offerente o da persona avente i poteri di impegnare la Ditta in possesso di procura. In tal caso dovrà essere allegata dichiarazione sostitutiva di certificazione di procura ai sensi dell art. 46 DPR 445/2000.

5 E possibile omettere la presentazione del catalogo (punto DT06 della documentazione tecnica) dal momento che le ns schede tecniche gia includono le immagini e tutte le altre informazioni contenute nel catalogo? In tal caso apporremo sulla scheda tecnica l indicazione: DT01 e DT06 (ad indicare i punti a cui tale documento si riferisce) Devono essere presentati sia la documentazione richiesta al punto DT02 che quella richiesta al punto DT06 Lotto 55: la dicitura impregnata di antibiotico descrive la protesi di un azienda (AMS in Italia commercializzata da Tegea) escludendo di fatto la partecipazione ad altre aziende, violando il principio di concorrenzialità. Chiediamo la rettifica del lotto o l'inserimento della clausola di equivalenza. Si precisa che invece di impregnata di antibiotico si deve intendere preimpregnata e/o impregnabile di antibiotico Lotto 64: notiamo che ci sia un errore nella definizione dell approccio che dovrebbe essere transgluteo e non transotturatorio come indicato nel lotto 64. Vi chiediamo di rettificare. Il prodotto può essere presentato sia per approccio transgluteo che per approccio transotturatorio Lotto 66: la dicitura con ancorette auto fissanti ed introduttori idonei si riferisce a nostro giudizio ad un unico dispositivo presente sul mercato la cui di fissaggio viene effettuata nel modo descritto. Tale descrizione esclude di fatto la partecipazione ad altre aziende, violando il principio di concorrenzialità. Chiediamo la rettifica del lotto o l'inserimento della clausola di equivalenza. Si intende con ancorette e/o sistemi equivalenti autofissanti, ed introduttori idonei Richiesta di chiarimento n. 6 Lotto 67: la dicitura con ancorette auto fissanti ed introduttori idonei si riferisce a nostro giudizio ad un unico dispositivo presente sul mercato la cui di fissaggio viene effettuata nel modo descritto. Tale descrizione esclude di fatto la partecipazione ad altre aziende, violando il principio di concorrenzialità. Chiediamo la rettifica del lotto o l'inserimento della clausola di equivalenza. Si intende con ancorette e/o sistemi equivalenti autofissanti, ed introduttori idonei Richiesta di chiarimento n. 7 Lotto 69: la dicitura composto da due aghi è limitativa in quanto esclude dispositivi per il medesimo trattamento e con le medesime caratteristiche ma con un unico ago. Tale descrizione esclude di fatto la partecipazione ad altre aziende, violando il principio di concorrenzialità. Chiediamo la rettifica del lotto o l'inserimento della clausola di equivalenza. Si conferma descrizione del lotto QUESITI DEL 23/04/2013 Per rendere legale l offerta economica applico ogni 4 pagine una marca da bollo? Si

6 - non capisco il seguente punto: Nello stesso plico (Busta C), in busta separata riportante sull esterno la dicitura contiene listino l impresa concorrente dovrà inserire il proprio listino prodotti in vigore al momento dell offerta per eventuali acquisti di prodotti analoghi e/o complementari o con misure diverse da quelle aggiudicate. Per tali forniture il prezzo sarà pari al prezzo di listino al quale sarà applicata la medesima percentuale indicata nell allegato 1) per i prodotti in gara. La domanda è: nell allegato 1 dove? In quale pagina, di fianco ai quantitativi La percentuale di sconto dovrà essere indicata nell'all.to F (offerta economica) relativa al lotto per il quale la ditta presenta offerta, in cui è prevista la relativa colonna, e non nell'all.to 1. allegato F - la percentuale di sconto va calcolata sulla vs. base d asta o sul ns. Listino? La percentuale di sconto va calcolata sul Vs. Listino Viene richiesto di inserire nella busta documentazione amministrativa la copia del capitolato speciale e dei relativi allegati sottoscritti per accettazione in ogni pagina. Per quanto riguarda l allegato A dobbiamo far firmare tutti i modelli di dichiarazione o solo quello che ci interessa? Deve ritornare firmato solo il modello di Vs interesse. Per l allegato F, dobbiamo stampare e far firmare tutti modelli di offerta di tutti i 70 lotti di gara o solo i modelli di offerta dei lotti a cui partecipiamo? Solo i modelli di offerta dei lotti a cui la ditta partecipa. Richiesta di chiarimento n. 6 Art. 3.1 Busta A"Documentazione amministrativa": al punto DA11 è richiesta"copia del capitolato speciale e dei relativi allegati...". Per quanto riguarda l'allegato F SCHEMA OFFERTA ECONOMICA è necessario presentare lo schema di tutti i 70 lotti oppure è sufficiente presentare solamente lo schema dei lotti ai quali si partecipa o in alternativa uno schema in bianco? Vedi risposta alla del 23/04/2013 QUESITI DEL 24/04/2013 Rif. Art. 6 capitolato Speciale: campionatura Viene richiesto di consegnare la campionatura al Magazzino Economale dell Azienda USL di Ferrara sita in Via Piacentina, 4/N a Occhiobello Provincia di ROVIGO. E corretto? Si, è corretto E possibile presentare per i seguenti lotti: 2a - Lotto. N. 55: una protesi peniena non preconnessa e non impregnata di antibiotico, ma impregnabile 2b - Lotto. N. 70: uno sfintere urinario artificiale solo per uomini e per il quale non sia necessario il serbatoio poiché eventualmente regolabile automaticamente 2c - Lotto N. 69: una sling per incontinenza urinaria maschile senza sistema di tensionamento

7 2a - Si conferma protesi peniena preconnessa mentre si precisa che invece di impregnata di antibiotico si deve intendere preimpregnata e/o impregnabile di antibiotico 2b - Si conferma la descrizione del lotto 2c - Non è possibile 3a - per il lotto 20, si chiede verifica dei prezzi massimi, in quanto 3,35 sembra particolarmente basso 3b per il lotto 31, rif. a e rif. B (stent pediatrici), si richiede la possibilità che l'aggiudicazione avvenga per singolo riferimento e non per lotto intero 3c si richiede la verifica del corretto prezzo massimo anche per il lotto 43 ( 15,80) 3a - Si conferma prezzo base d'asta 3b - il disciplinare prevede aggiudicazione a lotto intero 3c - Vedi risposta quesito n. 2 del 02/04/2013 Lotto n. 69 cosa si intende per "sistema di tensionamento"? Chiediamo questo chiarimento, in quanto nel set da noi offerto (ed attualmente in uso presso Vostre strutture), le ancorette poste lungo le braccia della sling hanno la funzione di aggancio e tensionamento. Il sistema di tensionamento è da intendersi un sistema che consenta di graduare la tensione applicata alla bendarella Tutta la documentazione tecnica richiesta, presentata in formato cartaceo, deve essere sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta offerente o da persona avente i poteri di impegnare la Ditta in possesso di procura. Si richiede se la sottoscrizione da parte del Legale Rappresentante deve essere apposta su tutte le pagine o è sufficiente solo nell ultima pagina. La sottoscrizione deve essere apposta su tutte le pagine. QUESITI DEL 26/04/2013 1a - LOTTO 49: Catetere a 2 lumi per studio pressione/flusso e cistomanometria, punta retta, munito di dispositivo di fissaggio, lunghezza minima 40 cm x Fr. Da 6 a 10, monouso sterile. Chiediamo cosa si intende per dispositivo di fissaggio e cosa si intende per punta retta. 1b - LOTTO 50: Catetere semirigido per rettomanometria in LATEX FREE, 12 Fr, a 2 lumi, lunghezza 30 cm circa, con palloncino in silicone posizionato in punta. Estremità prossimale provvista di 2 connettori di cui uno Luer Lock con otturatori, sterile e monouso. Chiediamo se la dimensione per il campione da offrire in gara è tassativamente, pena esclusione da 12 Fr o sono accettate altri diametri e se il palloncino deve essere necessariamente, pena esclusione, in Silicone o sono ammessi altri materiali quali PVC o Poliisoprene 1a Lotto 49. Si intende un dispositivo che permetta l'aggancio al sistema di retrazione del catetere durante l'esame urodinamico. La punta retta è da intendersi una punta dritta 1b Lotto 50. La dimensione del campione da presentare per la gara deve essere da 12 Fr mentre il palloncino potrà essere in silicone o altro materiale equivalente.