SISTEMA DI GESTIONE QUALITÀ PER I LABORATORI DI ANALISI SENSORIALE DELL'OLIO DI OLIVA VERGINE - CHECKLIST
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- Claudia Spada
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1 REQUISITI DI SISTEMA Cap. Norma Argomento Controllo C NC 4.1 Organizzazione Verificare la ragione sociale e l'indipendenza dell'organizzazione Verificare le responsabilità reali dell'organizzazione Verificare che siano state definite le responsabilità del personale direttivo Verificare che siano stati identificati eventuali conflitti di interesse Verificare l'esistenza di un organigramma aggiornato Verificare il sistema di protezione dei dati e dei campioni in analisi per garantire la riservatezza Verificare i CV del personale Colloquio con la direzione tecnica Verificare esistenza requisiti per la gestione della qualità 4.2 Sistema qualità Verificare esistenza sistema qualità documentato Verificare politica di qualità Verifica esistenza di un responsabile qualità Verifica parti obbligatorie della politica della qualità Colloquio con alcune persone coinvolte nel sistema, verifica della reale distribuzione della documentazione 4.3 Documentazione Analisi del manuale qualità Verifica capitoli manuale qualità Verifica revisioni e aggiornamenti Verifica esistenza procedure gestionali complete, con riferimento al manuale qualità e viceversa Verifica diffusione documenti all'interno dell'organizzazione Identificazione documenti Verifica gestione degli aggiornamenti 4.4 Riesame delle richieste, delle offerte e dei contratti Colloqui con i responsabili Verifica gestione procedurale delle offerte e dei contratti Intervista a personale amministrativo Verifica registro ordini 4.5 Outsourcing Verifica eventuali processi in outsourcing Controllo outsourcing Colloquio con i responsabili 4.6 Approvvigionamenti Gestione approvvigionamenti materiali fissi Gestione approvvigionamenti materiali di consumo Colloqui con i responsabili 1/6
2 Verifica alcuni materiali o reagenti approvvigionati 4.6 Approvvigionamenti Verificare inventario materiale Verifica esistenza di una lista con tutti i fornitori qualificati Sistema di qualifica dei fornitori Verificare le prove di ri-qualifica dei fornitori 4.7 Servizi al cliente Osservazione sui servizi realmente attivati al cliente 4.8 Gestione dei reclami Colloquio con la direzione tecnica Verifica reclami Verifica delle registrazioni dei reclami Gestione reclamo Gestione non-conformità (NC) Registrazioni NC Verifica azioni correttive/preventive (AC/AP) Verifica registri AC/AP Verifica su riesame della direzione - reclami Analisi della procedura Verifica comunicazioni panel leader-giudici Verifica comunicazioni direzione tecnicapersonale 4.9 Controllo delle attività NC Verifica capacità personale di identificare le NC Intervista Panel Leader Verifica registri NC Verifica gestione NC Verifica gestione AC Verifica documentazione utilizzata Verifica responsabilità e autorità Verifica storico se presente 4.10 Azioni correttive Verifica monitoraggio e gestione AC 4.11 Azioni preventive Verifica monitoraggio e gestione AP Verifica monitoraggio Controllo delle registrazioni Verifiche ispettive interne Riesame della direzione Verifica procedura e attività realizzate e verifica del rispetto dei requisiti per il personale Pianificazione Responsabilità Qualifica del personale preposto alla verifica ispettiva Rapporti di verifica ispettiva interna Frequenza annuale Gestione delle aree visitate Frequenza annuale Verifica autenticità Verifica input ed output siano conformi 2/6
3 Documenti allegati Pianificazione Obiettivi e miglioramento continuativo Verifica della reale partecipazione dei responsabili al riesame 3/6
4 CONDIZIONI TECNICHE Cap. Norma Argomento Controllo C NC 5.1 Generalità Visita globale a tutto il laboratorio Verifica presenza di tutto ciò che può servire Verifica documentazione su funzioni e responsabilità 5.2 Personale Intervista ai giudici sul loro percorso formativo Verifica percorso formativo/di addestramento di ogni giudice Verifica registri corrispondenti Verifica conformità documenti formativi in funzione alla normativa vigente Verifica esistenza soglia media del panel Verifica dati ottenuti Verifica competenze del panel leader Intervista Panel Leader Verifica aggiornamento/conformità alle norme 5.3 Luogo di lavoro e condizioni ambientali della documentazione relativa al panel leader Verifica esistenza delle apparecchiature necessarie allo svolgimento delle prove Conformità del dimensionamento e della forma delle cabine di valutazione Verifica controllo accesso dei giudici alla sala di preparazione dei campioni Verifica esistenza procedure di controllo delle condizioni ambientali ed esistenza di criteri di accettazione e di rifiuto Verifica esistenza registri e conformità alla procedura 5.4 Metodi di prova Verifica esistenza procedure di prova Verifica esistenza procedure associate al metodo di prova (ricevimento, stoccaggio e manipolazione dei campioni) Verifica esistenza procedura per la codifica dei campioni consegnati ai giudici Verifica conformità di queste procedure alle condizioni previste dalla noma di accreditamento Verifica esistenza cartella di calcolo del Consiglio oleicolo internazionale Verificare la validazione del programma informatico e accertare che l'accesso alla cartella di calcolo è controllato Verifica competenze nell'uso del foglio di profilo da parte dei giudici Verificare che la scheda di assaggio corrisponde effettivamente alla norma (segmento di 10 cm, descrittori ) Verificare l'esistenza entro il metodo di criteri di accettazione e rifiuto dei risultati ottenuti 4/6
5 5.5 Apparecchiature 5.6 Riferibilità delle misure 5.7 Campionamento 5.8 Manipolazione 5.9 Assicurazione qualità risultati prova 5.10 Rapporti di prova Realizzazione di una prova in presenza del revisore Verifica esistenza apparecchiature necessarie per espletare le procedure previste Conformità riscaldatori alla tipologia prevista Verifica controllo temperature da parte degli elementi di riscaldamento Verifica controllo temperature degli ambienti in cui vengono conservati i campioni Verifica esistenza procedure per la realizzazione di questi controlli ed esistenza di criteri di accettazione e rifiuto Verifica esistenza registri di questi controlli Verifica identificazione degli strumenti Verifica partecipazione del laboratorio alle prove circolari Evidenze documentali Verifica esistenza rapporto di valutazione dei risultati di ogni prova Verifica ripetibilità e riproducibilità delle prove Verifica gestione del campione dall'assunzione all'eliminazione Verifica sistema di identificazione dei campioni, procedure e sicurezza dei dati Verifica del rispetto delle procedure e delle registrazioni Verifica gestione dati introdotti nella cartella di calcolo Verifica sistema di conservazione dei campioni prima e dopo l'analisi Presenza materiale di riferimento o standard COI Verifica procedure di manipolazione dei materiali di riferimento Verifica sistema assicurazione qualità delle prove (procedure, conformità alle norme) Verifica esistenza criteri di accettazione e rifiuto dei risultati Verifica esistenza procedura di controllo individuale dei giudici e dei criteri d'azione in caso un giudice non sia in possesso dei requisiti richiesti Verifica registri del controllo in questione Verifica periodica della qualità interna del panel mediante prove interlaboratorio Verifica esistenza rapporti di valutazione dei risultati delle prove interlaboratorio Verifica registri di azione in caso di risultati NC Verifica contenuto del rapporto in funzione alla norma Verifica comprensione rapporto da parte del cliente Verifica esistenza di una procedura per modificare il rapporto una volta emesso 5/6
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