SCHEDA REQUISITI AUSILIO LOTTO 1

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1 SCHEDA REQUISITI AUSILIO LOTTO 1 Allegato 2 Sezione A Requisiti del prodotto A.1 DATI DI IDENTIFICAZIONE Classificazione EN ISO Cuscini antidecubito DM 332/99: (Codice e denominazione del prodotto) Cuscino in fibra cava siliconata A.2 INDICAZIONI Serve a prevenire lesioni da decubito in pazienti seduti a rischio basso A.3 DIRETTIVE E NORME DI RIFERIMENTO Direttiva CE 93/42 D.M D.M. 332/99 Norma: UNI EN (armonizzata 93/42) Ausili tecnici per persone disabili requisiti generali e metodi di prova A.4 REQUISITI ESSENZIALI DELLA FORNITURA A.4.1 Funzione primaria: Ausilio antidecubito idoneo all utilizzo su sedie normali o carrozzine. Assicura una pressione di contatto tale da diminuire i rischi di occlusione capillare prolungata in soggetti a ridotta mobilità. In virtù della sua capacità di deformarsi a fronte delle sollecitazioni dovute a movimenti del paziente e/o del supporto (carrozzina) diminuisce i rischi di frizioni e forze da taglio. Assicura una permeabilità all aria tale da evitare i danni da macerazione. A.4.2 Requisiti essenziali di prodotto minimi ed obbligatori Sacca in tessuto traspirante contenente fibra: con valori di denaraggio alti e costanti (indicativamente da 14 a 17) e con spessore di almeno 6 cm; cava (a uno o più canali) per una idonea resilienza; siliconata in filo per evitare l ammassamento e mantenere costanti le caratteristiche di elasticità; Con accorgimenti atti ad evitare l ammassamento della fibra; Disponibilità di almeno quattro variazioni di larghezza di seduta (comprese tra cm 38 e 50). Requisiti funzionali ulteriori di prodotto Fodera con un lato traspirante e l altro impermeabile Sezione B - (da compilare a cura dell impresa) Lotto 1 cod. ISO cuscino in fibra cava siliconata fabbricante / produttore denominazione commerciale (Marca, modello, nome, versione) n iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici (ai sensi del D.M.20 febbraio 2007) portata in kg peso del cuscino in kg

2 elenco misure offerte* (almeno 4 larghezze **) Allegato 2 * Elenco misure offerte: devono essere specificate nel seguente modo: Larghezza X Profondità X Spessore" ** (almeno 4): si intendono, come requisito minimo, almeno quattro differenti larghezze comprese fra 38 e 50 Imbottitura peso della fibra denaraggio modalità per evitare l ammassamento della fibra Fodera traspirante SI NO bielastica SI NO fettucce di aggancio SI NO base antiscivolo SI NO presenza requisiti funzionali ulteriori di prodotto (indicare) Informazioni generali durata garanzia certificazione CE (allegare) eventuali certificazioni di qualità del prodotto (indicare e allegare in copia conforme all originale) Firma dell offerente data

3 SCHEDA REQUISITI AUSILIO LOTTO 1 Sezione A Requisiti del prodotto A.1 DATI DI IDENTIFICAZIONE Classificazione EN ISO DM 332/99 : (Codice e denominazione del prodotto) Cuscini antidecubito Cuscino in gel fluido A.2 INDICAZIONI Serve a prevenire lesioni da decubito in pazienti seduti a rischio basso A.3 DIRETTIVE E NORME DI RIFERIMENTO Direttiva CE 93/42 D.M D.M. 332/99 Norma: UNI EN (armonizzata 93/42) Ausili tecnici per persone disabili requisiti generali e metodi di prova A.4 REQUISITI ESSENZIALI DELLA FORNITURA A.4.1 Funzione primaria: Ausilio antidecubito idoneo all utilizzo su sedie normali o carrozzine. Assicura una pressione di contatto tale da diminuire i rischi di occlusione capillare prolungata in soggetti a ridotta mobilità. In virtù della sua capacità di deformarsi a fronte delle sollecitazioni dovute a movimenti del paziente e/o del supporto (carrozzina) diminuisce i rischi di frizioni e forze da taglio. A.4.2 Requisiti essenziali di prodotto minimi Sacca impermeabile contenente un gel fluido, di densità e ed obbligatori quantità idonee a consentire la penetrazione delle parti del corpo soggette a prominenze ossee evitando il fenomeno del toccare il fondo (bottom out) e ad assicurare una sufficiente stabilità della seduta. Con fodera. Disponibilità di almeno quattro variazioni di larghezza di seduta (comprese tra cm 38 e 50) Sezione B - (da compilare a cura dell impresa) Lotto 1 cod. ISO cuscino in gel fluido fabbricante / produttore denominazione commerciale (Marca, modello, nome, versione) n iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici (ai sensi del D.M.20 febbraio 2007)

4 portata in Kg elenco misure offerte* (almeno 4 larghezze **) peso del cuscino in kg * Elenco misure offerte: devono essere specificate nel seguente modo: Larghezza X Profondità X Spessore" ** (almeno 4): si intendono, come requisito minimo, almeno quattro differenti larghezze comprese fra 38 e 50 Cuscino fluido densità del fluido in m3 della sacca Fodera maniglia SI NO traspirante SI NO bielastica SI NO fettucce di aggancio SI NO base antiscivolo SI NO Informazioni generali durata garanzia certificazione CE (allegare) eventuali certificazioni di qualità del prodotto (indicare e allegare in copia conforme all originale) Firma dell offerente data

5 SCHEDA REQUISITI AUSILIO LOTTO 1 Sezione A Requisiti del prodotto A.1 DATI DI IDENTIFICAZIONE Classificazione EN ISO DM 332/99 (Codice e denominazione del prodotto) A.2 INDICAZIONI Serve a prevenire lesioni da decubito in pazienti a basso rischio. Cuscini antidecubito Cuscino in viscoelastico compatto A.3 DIRETTIVE E NORME DI RIFERIMENTO Direttiva CE 93/42 D.M D.M. 332/99 Norma: UNI EN (armonizzata 93/42) Ausili tecnici per persone disabili requisiti generali e metodi di prova A.4 REQUISITI ESSENZIALI DELLA FORNITURA A.4.1 Funzione primaria: Funzione di comfort e di ammortizzatore degli urti in utenti attivi. A.4.2 Requisiti essenziali di prodotto minimi ed obbligatori Sacca impermeabile contenente un gel compatto viscoelastico, soffice e con bassa memoria. Fodera con cerniera. Disponibilità di almeno quattro variazioni di larghezza di seduta (comprese tra cm 38 e 50) Sezione B - (da compilare a cura dell impresa) Lotto 1 cod. ISO cuscino in viscoelastico compatto fabbricante / produttore denominazione commerciale (Marca, modello, nome, versione) n iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici (ai sensi del D.M.20 febbraio 2007) portata in Kg elenco misure offerte* (almeno 4 larghezze **) peso del cuscino in kg * Elenco misure offerte: devono essere specificate nel seguente modo: Larghezza X Profondità X Spessore" ** (almeno 4): si intendono, come requisito minimo, almeno quattro differenti larghezze comprese fra 38 e 50

6 Cuscino fluido densità del fluido in m3 spessore fluido della sacca presenza base SI NO se sì specificare e spessore Fodera maniglia SI NO traspirante SI NO bielastica SI NO fettucce di aggancio SI NO base antiscivolo SI NO Informazioni generali durata garanzia certificazione CE (allegare) eventuali certificazioni di qualità del prodotto (indicare e allegare in copia conforme all originale) Firma dell offerente data