CONSENSO INFORMATO. Giornate ANMDO Caterina Mineccia. aterina Mineccia

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1 CONSENSO INFORMATO Giornate ANMDO 2006 Caterina Mineccia

2 CONSENSO Espressione della volontà del Paziente: l obbligo è sancito dalla Costituzione, da norme, dal codice deontologico medico, dalla Carta dei diritti fondamentali dell Unione Europea E un atto medico Strumento di: tutela dei diritti del Paziente tutela dei medici

3 FORMA del CONSENSO Implicito: tacito accordo basato sulla fiducia e sul fatto che al paziente che si rivolge alla struttura sanitaria vengono fornite prestazioni o atti secondo consuetudini funzionali alle attese e alle sue conoscenze delle più comuni prestazioni mediche Esplicito: Nei casi di prestazioni diagnostiche/ Terapeutiche, invasive e/o rischiose, con possibile conseguenze sulla integrità fisica

4 REQUISITI DEL CONSENSO Libero Informato Consapevole Personale Manifesto Specifico Preventivo Attuale Revocabile

5 INFORMAZIONE Medico richiedente l indagine Partecipazione attiva del paziente (alleanza terapeutica) Dovere contrattuale Integrativa della prestazione sanitaria Con anticipo (24h o in relazione alla complessità della procedura) Rispetto della riservatezza Verifica dell erogatore Possibilità di non informazione (volontà del paziente)

6 CONSENSO in FORMA SCRITTA (per legge) Espianto di organi da donatore vivente Prelievo di cornee da cadavere Sperimentazione clinica Terapia con emo/plasmaderivati Test per HIV Procreazione medicalmente assistita Interruzione volontaria di gravidanza Medicinali al di fuori delle indicazioni ministeriali Prelievo di organi da cadavere (assenza di dissenso) Terapia elettrocovulsivante

7 CONSENSO in FORMA SCRITTA (opportuno) Interventi chirurgici Anestesia generale e locoregionale Prestazioni con mezzo di contrasto, RMN Procedure invasive Trattamenti oncologici Trattamenti che determinano perdita, temporanea o definitiva, della capacità procreativa Altro

8 CONSENSO non PREVISTO (per legge) Urgenza ( stato di necessità : pericolo attuale e inevitabile ) Incapacità di intendere e volere TSO

9 CONSENSO VALIDO Paziente maggiorenne, capace di intendere e volere Esercenti la potestà di genitore (genitori legittimi, naturali, adottivi) Giudice Tutelare Tutore in caso di paziente interdetto (incapacità permanente di intendere e volere)

10 CONSENSO in caso di MINORI (obbligatorio) Esercenti la potestà di genitore (genitori legittimi, naturali,adottivi) attestata con modulo di Dichiarazione sostitutiva di notorietà Genitori (conviventi): per comuni trattamenti è sufficiente il consenso di uno solo; in caso di consenso esplicito sono necessari entrambi assenza di un genitore per lontananza o impedimento o incapacità (naturale o dichiarata con pronuncia di interdizione) autocertificata: consenso di un solo genitore Genitori separati o divorziati o non conviventi: entrambi i genitori ad eccezione di decesso o che sia stata sospesa la potestà

11 CONSENSO nei MINORI (obbligatorio) Disaccordo dei genitori: la decisione è rimessa al Giudice, anche in caso di separazione (la potestà genitoriale è esercitata da entrambi): il medico non può procedere, salvo lo stato di necessità Opposizione di entrambi i genitori: procura per provvedimento che precluda ai genitori l esercizio della potestà limitatamente a tale atto e lo autorizzi Minore in affidamento, comunità, istituto penale: per comuni trattamenti consenso dell affidatario, per altre tipologie genitori o tutore aterina Mineccia Ascolto e considerazione del minore (autoderminazione) Dissenso del minorenne Minore sposato: consenso del coniuge maggiorenne (curatore)

12 ECLUSIONE del CONSENSO (nei minori) Accertamenti di malattie sessualmente trasmesse Prescrizione e somministrazione di mezzi per la procreazione responsabile ( anche visite ginecologiche, dai 14 anni in su) Interruzione di gravidanza:su autorizzazione del Giudice tutelare Interventi terapeutici e riabilitativi per l uso personale non terapeutico di stupefacenti (mantenendo l anonimato) aterina Mineccia Trattamenti sanitari per ipotesi di violenze, compresa la visita ginecologica su minorenne maggiore di 14 anni

13 INCAPACITA A DECIDERE Paziente maggiorenne temporaneamente incapace Paziente maggiorenne, non interdetto, ma incapace di consenso valido in un periodo congruo: consulenza psichiatrica relazione tecnica ( con indicazione di eventuali famigliari) Procura per nomina Curatore Speciale Paziente interdetto: in caso di opposizione del tutore informare Il Giudice Tutelare aterina Mineccia Paziente inabilitato (sordomuto,cieco Infermità di mente non grave): piena capacità sugli atti sanitari Paziente interdetto legalmente

14 ACQUISIZIONE del CONSENSO Medico che decide di attuare l attività diagnostico-terapeutica All interno di equipe assistenziali, medico di riferimento Medico esecutore, se diverso da chi ha fornito l informazione, deve accertarsi della presenza del consenso (detiene la responsabilità dell agire diretto) L infermiere non può essere delegato, ma può partecipare

15 RESPONSABILITA Direzione sanitaria: predisposizione regolamento e modulistica con gruppo di lavoro (Direttori SC, Medico Legale, etc) e sua diffusione Direttore di SC: corretta applicazione all interno del proprio servizio stesura e aggiornamento di informative vigila (dirige, controlla, corregge) Medico di riferimento dell equipe : inserimento del modulo nella cartella clinica