Dichiarazione di Conformità

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1 Dichiarazione di Conformità (All. VII - D. Lgs. 46/97 di attuazione della Direttiva 93/42 CEE sui Dispositivi Medici e D. Lgs N 37 del 25/01/2010) Noi Fabbricanti CALZIFICIO PINELLI s.r.l. Via Germania, Castel Goffredo (MN) Iscritto al REA di Mantova n , registrata e iscritta presso il Ministero della Salute quali Fabbricanti di Dispositivi Medici di Classe I (art. 13 c.1 e art. 11 c.7 del D. Lgs. 46/97 e D. Lgs N 37 del 25/01/2010) DICHIARIAMO che i Dispositivi Medici costituenti le linee SOLIDEA ACTIVE, SILVER WAVE, RED WAVE, SOLIDEA UOMO, MICROMASSAGE MAGIC, MODELLANTI, CLASSIC, FASHION, VITA BASSA, AUTOREGGENTI, PERSONALITY EXTRA LARGE, MISS RELAX, RELAX UNISEX, MAMAN, SOLIDEA THERAPEUTIC, MEDICAL STOCKINGS, SILVER SUPPORT venduti con il marchio SOLIDEA (calze, collant e gambaletti elastocompressivi, bracciali, guanti palmari), i cui articoli sono elencati nella tabella allegata, sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE e in particolare soddisfano i Requisiti Essenziali, richiesti dall'all. I. Castel Goffredo, 10/02/2016 CALZIFICIO PINELLI s.r.l. Allegato: Tabella Articoli composta da n. 14 pagine

2 TABELLA ARTICOLI RIFERIMENTO IMMAGINE/ REFERENCE IMAGE CODICE ARTICOLO/ ITEM CODE NOME ARTICOLO/ITEM NAME A5 ACTIVE POWER UNISEX 12/15 TAGLIE DISPONIBILI / AVAILABLE SIZES COLORI DISPONIBILI / AVAILABLE COLORS 1S 2M 4L 4XL 5XXL BIANCO BLU NAVY A5 ACTIVE SPEEDY UNISEX 12/15 1S 2M 4L 4XL 5XXL BIANCO BLU NAVY A5 ACTIVE ENERGY UNISEX 12/15 1S 2M 4L 4XL 5XXL BIANCO BLU NAVY ANTRACITE A5 ACTIVE ENERGY UNISEX 12/15 ROSSO BLU TONIC VERDE FLUO A5 SILVER WAVE SHORT 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL NOISETTE A5 SILVER WAVE FRESH 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA NOISETTE A5 SILVER WAVE STRONG 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL NOISETTE FUMO A5 SILVER WAVE CORSARO 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL FUMO A5 SILVER WAVE LONG 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL FUMO

3 A5 SILVER WAVE ABDOMINAL BAND 1S 2M 3ML 4XL NOISETTE A5 SILVER WAVE SLIMMING SLEEVES 15/21 1S 2M 3L NOISETTE A5 SILVER WAVE HIGH WAIST SHORT 1S 2M 3ML 4L 4XL NOISETTE A5 SILVER WAVE TOP 1S 2M 3L NOISETTE A5 RED WAVE BERMUDA 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XL NOISETTE A5 MICROMASSAGE ARM BAND CCL 1 15/21 1S 2M 3L 4XL NOISETTE FUCSIA BLU OCEANO A5 PANTY EFFECT 1S 2M 3L 4XL 5XXL GRIGIO METALLIC A5 PANTY CONTOUR 1S 2M 3L 4XL 5XXL GRIGIO METALLIC A5 PANTY PLUS 1S 2M 3L 4XL 5XXL GRIGIO METALLIC A5 PANTY SILHOUETTE 12 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BIANCO NOISETTE IA ROSA LILLA TURCHESE

4 A5 PANTY 12 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL NOISETTE A5 FITNESS 12 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL A5 WENDY MAXI 15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL A5 SOLIDEA LEG 1S 2M 3L 4XL BIANCO NOISETTE MAGIC 30 SHEER 8/11 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA MAGIC 50 OPAQUE 1S 2M 3ML 4L 4XL FUMO MAGIC 70 SHEER 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO A4 MAGIC 140 SHEER 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE NAOMI 30 8/11 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE NAOMI 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE

5 A0 NAOMI / A4 NAOMI / WONDER MODEL 30 8/11 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO BRONZE 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO PAPRIKA WONDER MODEL 70 SHEER 12/ A4 WONDER MODEL 140 OPAQUE 18/ VENERE 30 8/ VENERE 70 12/ A0 VENERE / A4 VENERE /21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO VISONE BRONZE 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL FUMO MELANZANA RUBINO BLU SCURO GRANATA 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE MIELE 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BIANCO SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE BIANCO GREEN 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA BLU SCURO VISONE 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL SABBIA CIPRIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE

6 SELENE 70 OPAQUE 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BORDEAUX FUMO BLU SCURO GRANATA NIGHT WELLNESS 70 12/15 1S 2M 3ML 4L ROSA RED WELLNESS 70 OPAQUE 12/ A4 RED WELLNESS 140 OPAQUE 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL RUBINO MOSTO PAVONE BLU CHINA FOREST 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL MOSTO PAVONE RED WELLNESS 70 LEGGINGS 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BIANCO MOSTO PAVONE LONDRA BLU NAVY VENERE 70 OPEN TOE 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL MIELE A4 VENERE 140 OPEN TOE 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL CIPRIA MARLENE POIS 70 OPAQUE 1S 2M 3ML 4L 4XL MOSTO FOREST ROSSELLA 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL MIELE

7 EGYPT 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL LABYRINTH 12/15 1SM 2M 3ML 4L 4XL BABYLON 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL ALISEA 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL PRUGNA OTTANIO IMBRULIA 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL PRUGNA OTTANIO RACHEL LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL ANTRACITE CHANTAL LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL MIRIAM LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL KAREN LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL ANTRACITE MARGOT LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL ANTRACITE BLU FOREST

8 SAVANNAH LACE 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL ANTRACITE MICRO RETE 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL BLU SCURO BRONZE PAPRIKA AVORIO SABBIA BRIGITTE CALZA MICRO RETE 12/15 1S 2M 3ML 4L SABBIA PAPRIKA BRONZE BLU SCURO MISS RELAX 70 MICRORETE 12/15 1S 2M 3L SABBIA PAPRIKA BRONZE AVORIO KAREN LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 1S 2M 3L ANTRACITE SAVANNAH LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 1S 2M 3L ANTRACITE VANITY 30 8/11 1S 2M 3ML 4L SABBIA VANITY 70 SHEER 12/15 1S 2M 3ML 4L SABBIA FUMO BLU SCURO BRONZE VANITY 70 OPAQUE 12/15 1S 2M 3ML 4L GRANATA BLU SCURO MARYLIN 30 SHEER 8/11 1S 2M 3ML 4L SABBIA BLU SCURO VISONE

9 MARYLIN 70 SHEER 12/ MARYLIN 70 OPAQUE 14 1S 2M 3ML 4L 4XL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE 1S 2M 3ML 4L FUMO A4 MARILYN 140 SHEER 18/ MARILYN 70 SHEER OPEN TOE 12/15 1S 2M 3ML 4L 4XL SABBIA FUMO BLU SCURO VISONE BRONZE 1S 2M 3ML 4L 4XL A4 MARILYN 140 SHEER OPEN TOE 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL PERSONALITY 70 SHEER 12/15 1XX L 2XX L 3XXL 4XX L SABBIA VISONE A4 PERSONALITY 140 SHEER 18/21 1XX L 2XX L 3XXL 4XX L VISONE MISS RELAX 70 SHEER 12/ A0 MISS RELAX 100 SHEER 15/ RELAX UNISEX 70 12/15 1S 2M 3L SABBIA FUMO BLU SCURO PAPRIKA BRONZE AVORIO 1S 2M 3L FUMO BLU SCURO PAPRIKA BRONZE AVORIO 1S 2M 3L 4XL BIANCO ECRU BORDEAUX BLU SCURO GRAFITE ANTRACITE

10 A4 RELAX 140 UNISEX 18/ A4 RELAX UNISEX 140 PUNTA APERTA 18/21 1S 2M 3L 4XL BLU SCURO ANTRACITE CASTANO CORDA BORDEAUX 1S 2M 3L 4XL BLU SCURO MAGIC MAMAN 70 12/15 1S 2M 3ML 4L 5XL SABBIA A5 PANTY MAMAN 12 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO NOISETTE WONDER MODEL MAMAN 70 SHEER 12/15 1S 2M 3ML 4L 5XL SABBIA BRONZE A4 WONDER MODEL MAMAN 140 SHEER 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL SABBIA BRONZE A4 WONDER MODEL MAMAN 140 OPAQUE 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL A8 WONDER MODEL Ccl. 1 THER. 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL FUMO A8 WONDER MODEL Ccl.1. THER. PUNTA APERTA 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL FUMO B8 WONDER MODEL Ccl. 2 THER. 25/32 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO

11 B8 WONDER MODEL Ccl.2 THER. PUNTA APERTA 25/32 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO B8 WONDER MODEL Ccl.2 THER. PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 4XL 5XXL B8 WONDER MODEL Ccl.2 THER. PLUS LINE PUNTA APERTA 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 MARILYN Ccl.2 THERAPEUTIC 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO B8 MARILYN Ccl.2 THER. PUNTA APERTA 1S 2M 3ML 4L 5XL BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO A8 MARILYN Ccl.1 THERAPEUTIC 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL A8 MARILYN Ccl.1 THER. PUNTA APERTA 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 MARILYN Ccl.2 THER. P/C PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 MARILYN Ccl.2 THER. P/A PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL C8 MARILYN Ccl.3 THER. PUNTA APERTA 34/46 1S 2M 3ML 4L 5XL

12 C8 MARILYN Ccl.3 THER. P/A PLUS LINE 34/46 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 CATHERINE Ccl.2 THERAPEUTIC 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL ECRU BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO B8 CATHERINE Ccl.2 THER. PUNTA APERTA 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL ECRU BLU SCURO BRONZE MOREL GRANITO A8 CATHERINE Ccl.1 THERAPEUTIC 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL FUMO A8 CATHERINE Ccl.1 THER. PUNTA APERTA 18/ B8 CATHERINE Ccl.2 THER. P/C PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL FUMO 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 CATHERINE Ccl.2 THER. P/A PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL A8 MONOCOLLANT Ccl.1 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO B8 MONOCOLLANT Ccl.2 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO B8 MONOCOLLANT Ccl.2 PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO

13 A4 DYNAMIC Ccl.1 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL A4 DYNAMIC Ccl.1 PUNTA APERTA 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL B8 RELAX UNISEX THER. Ccl.2 25/32 1S 2M 3L 4XL 5XXL BLU SCURO ANTRACITE CASTANO B8 RELAX UNISEX Ccl.2 T. PUNTA APERTA 25/32 1S 2M 3L 4XL 5XXL BLU SCURO ANTRACITE CASTANO A8 RELAX UNISEX Ccl.1 THER. 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XXL BLU SCURO A8 RELAX UNISEX Ccl.1 T. PUNTA A. 18/ B8 RELAX UNISEX Ccl.2 T. PLUS LINE 25/32 1S 2M 3ML 4XL 5XXL BLU SCURO 1S 2M 3ML 4XL 5XXL B8 RELAX UNISEX Ccl.2 T. PLUS LINE PUNTA APERTA 25/32 1S 2M 3ML 4XL 5XXL C8 RELAX UNISEX Ccl.3 PUNTA APERTA 34/46 1S 2M 3L 4XL 5XXL C8 RELAX UNISEX Ccl.3 PLUS LINE PUNTA APERTA 34/46 1S 2M 3L 4XL 5XXL

14 A8 ARM CARE Ccl.1 15/21 1S 2M 3L B8 ARM CARE Ccl.2 23/32 1S 2M 3L A5 MICROMASSAGE GAUNTLET Ccl.2 25/32 1S 2M 3ML 4L BIANCO A8 MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 1 15/21 1S 2M 3L 4XL B8 MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 2 23/32 1S 2M 3L 4XL A5 WENDY MIDI 18 1S 2M 3ML 4L 4XL NOISETTE A5 NO-EMBOL 18/21 1S 2M 3L BIANCO A0 ANTI-TROMBO 15/18 1S 2M 3L BIANCO A8 MONOCOLLANT ANTI-THROMBO Ccl. 1 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL BIANCO A5 BODY LIPO 18/21 1S 2M 3ML 4L 4XL NOISETTE

15 A0 MEDICAL ANTI- EMBOLISM KNEE HIGH 15/18 1S 2M 4L 4X BIANCO A0 MEDICAL ANTI- EMBOLISM STOCKING 15/18 1S 2M 3L 4XL BIANCO B8 SILVER SUPPORT POLSIERA/WRIST 34/46 1S 2M 3ML 4L BIANCO BLU OCEANO B8 SILVER SUPPORT GOMITIERA/ELBOW 18/21 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO B8 SILVER SUPPORT GINOCCHIERA/KNEE 23/32 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO B8 SILVER SUPPORT CAVIGLIERA/ANKLE 23/32 1S 2M 3ML 4L 5XL BIANCO