PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI TRATTAMENTI DI DIALISI EXTRACORPOREA

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1 PROCEURA APERA PER LA FORNIURA I RAAMENI I IALISI EXRACORPOREA Allegato 1) Requisiti tecnici e Criteri di aggiudicazione

2 LOO N. 1 SERVICE PER MONIORS E FORNIURA EI MAERIALI I CONSUMO PER L EFFEUAZIONE I BH (BICARBONAO IALISI), HF ON LINE (EMOIAFILRAZIONE ON LINE), AFB-K (BIOFILRAZIONE SENZA AMPONE) ECNICA PARICOLARMENE INICAA NEI RAAMENI IALIICI EXRACORPOREI IN PAZIENI IABEICI E CON PROBLEMAICHE INRAIALIICHE CARIOVASCOLARI SENSIBILI ALLE VARIAZIONI ELL EQUILIBRIO ACIO-BASE E ALLE VARIAZIONI IROELEROLIICHE. REQUISII ECNICI MINIMI INISPENSABILI SRUMENAZIONE 1. bicarbonato dialisi con concentrati tradizionali e/o sterili;. bicarbonato dialisi in polvere; dialisi in ago doppio e ago singolo con doppia pompa 3. dialisi senza alcun tampone;. capacità di erogare un flusso di liquido di dialisi compreso tra 500 e 00 ml/min.; 5. visualizzazione del flusso ematico istantaneo;. possibilità di effettuare un autocontrollo della macchina prima dell uso; 7. possibilità di programmazione delle varie fasi della disinfezione; 8. possibilità di programmare l autospegnimento alla fine della disinfezione; 9. presenza di un sistema automatico per la programmazione ed il controllo della UF.. presenza di un sistema per infusione continua di eparina in siringa; 11. sterilizzazione chimica caldo e/o sinergica; 1. conformità alle normative vigenti; 13. emodiafiltrazione con sacca con controllo a mezzo bilancia; 1. presenza di un sistema per la misurazione automatica, non invasiva, della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca in corso di trattamento, non modulare. MAERIALI I CONSUMO 1. Perfetta adattabilità alle apparecchiature offerte.. Linea arteriosa, linea venosa o equivalente (anche per monoago) con eventuale set infusione, sacca raccolta liquidi di priming o con set per autopriming. 3. Concentrato acido in sacca apirogenea con raccordo di sicurezza per il collegamento al monitor senza aggiunta di spezzoni e basico in polvere.. Filtri capillari con membra esclusivamente sintetica sterilizzata NON EO; superficie compresa tra 1,3 e,1 mq.; ultrafiltrazione idonea per dialisi diffusiva; 5. Filtri capillari con membra esclusivamente sintetica sterilizzata NON EO; superficie compresa tra 1,3 e,1 mq.; ultrafiltrazione idonea per dialisi diffusiva/convettiva;. Kit per AFB comprendente: filtro capillare con membrana sintetica, sterilizzato NON EO; varie superfici; ultrafiltrazione per dialisi diffusiva/convettiva; set infusione idoneo alla sacche da infondere e alla pompa di infusione; Soluzione di infusione di bicarbonato di sodio concentrazione compresa tra 15 e 17 meq/l in quantità minima di 9 litri per trattamento. 7. isinfettante, possibilmente monodose, con azione disinfettante disincrostante e detergente. Pag. 1 a 1

3 FABBISOGNO escrizione emodialisi base emodiafiltrazione HF Emodiafiltrazione AFB prezzo unitari MONIOR oa base d'asta 1 (di cui 3 di scorta) unità di misura 30,00 Singola seduta 0,00 trattamento dialitico 0,00 Pag. a 1 q.tà totale annue prezzo tot. Annuale prezzo 8 mesi IVA ESCLUSA , , , , , ,00

4 LOO N. Service di monitors e fornitura dei materiali di consumo per l effettuazione BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) con e senza filtro, HF on line Mixed ( emodiafiltrazione mista on line), tecnica particolarmente indicata nei trattamenti dialitici extracorporei per pazienti emodinamicamente instabili per l intolleranza alla variazioni di volume intradialitiche o con accesso vascolare ad ago singolo o catetere venoso monolume. REQUISII ECNICI MINIMI INISPENSABILI SRUMENAZIONE 1. bicarbonato dialisi con liquidi (tradizionali e sterili);. bicarbonato dialisi in polvere; 3. emodiafiltrazione on-line;. emodialisi sequenziale; 5. emodialisi/emodiafiltrazione ago singolo.. flusso del sangue variabile fino a 500 ml/min; 7. flusso dialisi variabile da 300 a 00 ml/min; 8. pompa eparina incorporata; 9. profili automatici di sodio ed UF;. ultrafiltrazione fino a circa lt/h; 11. filtro antipirogenico; 1. disinfezione chimica, a caldo e decalcificazione; 13. batteria tampone; 1. interfacciamento con PC con uscita trasmissione dati attivata 15. sistema automatico di rilevazione della pressione arteriosa del paziente con possibilità di impostare cicli di misura ad intervalli pre-impostati MAERIALI I CONSUMO 1. Perfetta adattabilità alle apparecchiature offerte.. Linea arteriosa e venosa a richiesta mono ago. 3. Concentrato acido in sacca apirogenea e basico in polvere.. Filtri capillari con membra esclusivamente sintetica sterilizzata NON EO; superficie compresa tra 1,3 e,1 mq.; ultrafiltrazione idonea per dialisi diffusiva; 5. Filtri capillari con membra esclusivamente sintetica sterilizzata NON EO; superficie compresa tra 1,3 e,1 mq.; ultrafiltrazione idonea per dialisi diffusiva/convettiva;. isinfettante, con azione disinfettante disincrostante e detergente. 7. Set infusione per HF On-Line. Pag. 3 a 1

5 FABBISOGNO escrizione emodialisi base MONIOR 1 (di cui 3 di scorta) emodiafiltrazione HF - on line prezzo unitario a base d'asta 30,00 0,00 unità di misura Singola seduta trattamento dialitico Pag. a 1 q.tà totale annue prezzo tot. prezzo 8 MESI Annuale IVA ESCLUSA , , ,00.000,00

6 LOO N. 3 Service di monitors e fornitura dei materiali di consumo per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi, MI diluition (emodiafiltrazione con diluizione intermedia), HFR (emodiafiltrazione con reinfusione endogena) con filtro e cartuccia adsorbente, tecnica particolarmente indicata per pazienti instabili e che necessita di una buona rimozione dei mediatori dell infiammazione, ad elevato cutoff associata a bassa perdita di aminoacidi REQUISII ECNICI MINIMI INISPENSABILI SRUMENAZIONE 1. emodiafiltrazione con reinfusione endogena (HFR).. emodialisi in ago singolo e doppio; 3. emodiafiltrazione standard e on-line anche;. dialisi sequenziale; 5. sistema di controllo dell ultrafiltrazione con flussimetro differenziale di massa.. Possibilità di utilizzo del liquido autoprodotto on-line per eseguire il priming e lavaggio delle linee sangue, per effettuare i boli durante la dialisi, e lo stacco del paziente flusso liquido dialisi variabile da 300 ml/min a 0 ml/min. 7. conducibilità bagno di dialisi variabile da 1 a 1 ms. 8. concentrazione bicarbonato variabile. 9. ultrafiltrazione fino a 1.5 lt/h.. emodiafiltrazione ad ago singolo 11. filtro nel circuito idraulico liquido di dialisi per controllo microbiologico. 1. cicli di lavaggio e disinfezione automatici. MAERIALI I CONSUMO 1. Perfetta adattabilità alle apparecchiature offerte.. Linea arteriosa e venosa o equivalente, a richiesta mono ago. 3. Concentrato acido in sacca apirogena acetato free e basico in polvere.. Filtri capillari con membra esclusivamente sintetica sterilizzata NON EO; superficie compresa tra 1,3 e,1 mq.; ultrafiltrazione idonea per dialisi diffusiva; 5. Kit per HFR comprendente tutti i materiali per eseguire le metodiche.. Kit per HFR SUPRA comprendente tutti i materiali per eseguire le metodiche. 7. Kit HF MI comprendente tutti i materiali per eseguire le metodiche 8. isinfettante, con azione disinfettante disincrostante e detergente. FABBISOGNO prezzo q.tà prezzo 8 unità di prezzo tot. escrizione monitor unitario a totale Mesi IVA misura Annuale base d'asta annue ESCLUSA emodialisi base emodiafiltrazione 1 (di cui 3 HF di scorta) emodiafiltrazione HFR 30,00 0,00 Singola seduta trattamento dialitico 5,00 Pag. 5 a , , , , , ,00

7 LOO N. Fornitura di dializzatori per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) per pazienti con particolari problemi clinici come prurito, alterazione della dei livelli di B microglobulina o intolleranza alle membrana polisulfonica. REQUISII ECNICI MINIMI INISPENSABILI 1. Filtro capillare in PMMA ad elevata biocompatibilità per pazienti con prurito e per pazienti con HBV, a bassa ed alta ultrafiltrazione, sterilizzazione a raggi gamma, superfici da 1.3 a.1 mq, coefficienti di UFR da 5 a 15 ml/h/mmhg. (bassa) coefficienti di UFR da 1 a 73 ml/h/mmhg. FABBISOGNO descrizione prezzo unitario a base d'asta unità di misura fornitura di filtri 7,00 pz Pag. a 1 q.tà totale prezzo tot. annue Annuale 00 prezzo anni IVA ESCLUSA 7.000, ,00

8 LOO N. 5 Fornitura di dializzatori per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) per pazienti con particolari problemi clinici come stato infiammatorio, necessità di terapia antiossidante ed alterazione della coagulazione. REQUISII ECNICI MINIMI INISPENSABILI 1. Filtro ad azione antiossidante a fibre cave in polisulfone modificato con vitamina E, a media ed alta ultrafiltrazione, sterilizzazione a raggi gamma, superfici da 1.5 a.1 mq, coefficienti di UFR da 9 a 33 ml/h/mmhg. (media) coefficienti di UFR da 3 a 80 ml/h/mmhg.. Filtro a fibre cave in EVAL (Etilenvinilalcool), ad elevata biocompatibilità ed adatto a pazienti emorragici e con sindrome da disequilibrio, a bassa ultrafiltrazione, sterilizzazione a raggi gamma, superfici da 1.0 a 1.8 mq, coefficienti di UFR da 9 a 15 ml/h/mmhgfiltro capillare con membrana in EVAL sup. da 1,0 a,0 mq circa. FABBISOGNO descrizione prezzo unitario a base d'asta unità di misura q.tà totale annue fornitura di filtri 7,00 pz , ,00 Fornitura filtri EVAL 30,00 pz ,00.000,00 ot lotto 13.00,00 Pag. 7 a 1 prezzo tot. Annuale prezzo anni IVA ESCLUSA

9 CRIERI I AGGIUICAZIONE LOO N. 1 REQUISII PER LA VALUAZIONE ELLA QUALIA (max 0 punti min.3) CRIERI /SUB CRIERI A A.1 A. A.3 A. A.5 A. A.7 A.8 A.9 A. A.11 A.1 B B.1 B. B.3 C C.1 C. FUNZIONALIA E CARAERISICHE ECNICHE ELLE SRUMENAZIONI: Circuito idraulico singlepass a volume ridotto (inferiore a 1 litro); Possibilità di preimpostare e memorizzare una serie di parametri selezionati per singolo paziente sia in memoria residente sul monitor che su supporto informatico portatile Possibilità di effettuare metodica di reinfusione con sacche tipo AFB. Sistema di sorveglianza del flusso infusione in base al flusso sangue Possibilità variazione potassio del liquido di dialisi durante la seduta Monitoraggio dell efficienza dialitica (Kt/v)con sistema integrato e che non necessita di disposable Monitoraggio e visualizzazione volume ematico Sistema di biofeedback (es.volume ematico con capacità di modulare automaticamente UF e Conducibilità) per la prevenzione delle ipotensioni del paziente. Sistema di rilevazione delle pressione del paziente con possibilità di impostare le soglie di allarme e le misurazioni automatiche Monitorizzazione ph del dialisato Possibilità di Autospegnimento e auto avvio Infusione con controllo gravimetrico e portata fino a L/h AAABILIA EI PRESII Sicurezza di connessione e variabilità dei concentrati Completezza degli accessori delle linee ematiche e dei disinfettanti. Filtri offerti: Clearance, tipo sterilizzazione, quantità dei modelli, consumo eparina, coefficiente UF, contenuto ematico ASSISENZA ECNICA e AFFIABILIA Programma di assistenza tecnica full risk (max punti) Servizio post- vendita (max punti) Pag. 8 a 1 Peso/sub pesi Punti/sub punti ipologia di punteggio

10 LOO N. Service di monitors e fornitura dei materiali di consumo per l effettuazione BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) con e senza filtro, HF on line Mixed ( emodiafiltrazione mista on line), tecnica particolarmente indicata nei trattamenti dialitici extracorporei per pazienti emodinamicamente instabili per l intolleranza alla variazioni di volume intradialitiche o con accesso vascolare ad ago singolo o catetere venoso monolume. REQUISII PER LA VALUAZIONE ELLA QUALIA (max 0 punti min.3) CRIERI /SUB CRIERI A A.1 A. A.3 A. A.5 A. A.7 A.8 A.9 B B.1 B. B.3 C C.1 C. A) FUNZIONALIA E CARAERISICHE ECNICHE ELLE SRUMENAZIONI: Possibilità di utilizzo del liquido autoprodotto on-line per eseguire il priming e lavaggio delle linee sangue, per effettuare i boli durante la dialisi, e lo stacco del paziente. Sistema di rilevazione termica, non invasiva, del ricircolo dell accesso vascolare Misurazione dell efficienza dialitica Regolazione della temperatura corporea attraverso un sistema di bio-feedback in grado di modificare in corso di trattamento automaticamente la temperatura del bagno dialisi Possibilità di memorizzare i dati della seduta e del trattamento di ciascun paziente su card personalizzata Monitor con sistema touch-screen Funzione tasto emergenza per controllo immediato in caso di necessità Possibilità di Autospegnimento e auto avvio Sistema di rilevazione delle pressione del paziente con possibilità di impostare le soglie di allarme e le misurazioni automatiche AAABILIA EI PRESII Sicurezza di connessione e variabilità dei concentrati Completezza degli accessori delle linee ematiche e dei disinfettanti. Filtri offerti: Clearance, tipo sterilizzazione, quantità dei modelli, consumo eparina, coefficiente UF, contenuto ematico ASSISENZA ECNICA e AFFIABILIA Programma di assistenza tecnica full risk Servizio post- vendita Pag. 9 a 1 Peso/sub pesi Punti/sub punti ipologia di punteggio 0

11 LOO N. 3 Service di monitors e fornitura dei materiali di consumo per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi, MI diluition (emodiafiltrazione con diluizione intermedia), HFR (emodiafiltrazione con reinfusione endogena) con filtro e cartuccia adsorbente, tecnica particolarmente indicata per pazienti instabili e che necessita di una buona rimozione dei mediatori dell infiammazione, ad elevato cutoff associata a bassa perdita di aminoacidi REQUISII PER LA VALUAZIONE ELLA QUALIA (max 0 punti min.3) Peso/sub pesi Punti/sub punti CRIERI /SUB CRIERI A A.1 A. A.3 A. B B.1 B. B.3 C C.1 C. FUNZIONALIA E CARAERISICHE ECNICHE ELLE SRUMENAZIONI Possibilità di dialisi profilata per UF e Na Possibilità di monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca del paziente Sistema di purificazione del liquido di dialisi tramite doppia filtrazione Possibilità di effettuare le tecniche + HFR + HF + HF MI. AAABILIA EI PRESII Sicurezza di connessione e variabilità dei concentrati Completezza degli accessori delle linee ematiche e dei disinfettanti. Filtri offerti: Clearance, tipo sterilizzazione, quantità dei modelli, consumo eparina, coefficiente UF, contenuto ematico ASSISENZA ECNICA e AFFIABILIA Programma di assistenza tecnica full risk Servizio post- vendita ipologia di punteggio 0 Relativamente ai LOI 1, e 3 si procederà ad aggiudicare, per singoli lotti indivisibili, a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, secondo i criteri e le modalità di seguito stabiliti. L aggiudicazione avverrà, ai sensi dell art. 83 del.lgs. n. 13/00, a favore della itta che avrà ottenuto il punteggio totale sulla base dei seguenti elementi : ELEMENI PUNEGGIO Qualità PQ 0 Prezzo PE 0 Pag. a 1

12 otale Punteggio PF 0 La migliore offerta sarà determinata dal punteggio complessivo finale più alto, che sarà ottenuto sommando il punteggio relativo al criterio della Qualità ed il punteggio relativo al criterio del Prezzo. PF = PQ + PE PF = punteggio complessivo finale PQ = punteggio qualità definitivo PE = punteggio prezzo definitivo Relativamente ai criteri tecnici ed economici sopra rappresentati, il calcolo per gli arrotondamenti sarà effettuato alla seconda cifra decimale nel modo seguente, ad esempio: - 1,35 viene arrotondato a 1,3; 1,35 viene arrotondato a 1,. Il calcolo dell offerta economicamente più vantaggiosa sarà effettuata mediante il metodo cd. aggregativo compensatore di cui all allegato P del.p.r. 05//0 nr. 07 MOALIÀ I ARIBUZIONE PUNEGGIO QUALIÀ Per la valutazione dei punteggi si procederà come indicato nell Allegato P al.p.r 07 del 05..0, in particolare, si utilizzerà la seguente formula: ( )= [ ] ove: Ca = indice di valutazione della offerta (a) n = numero dei criteri Wi = peso o punteggio massimo attribuito al criterio (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al criterio (i) variabile tra zero ed uno. = sommatoria PUNEGGI ABELLARI determinazione Coefficiente V(a) Con riguardo ai punteggi specificati nelle tabelle relative ai diversi lotti si precisa quanto segue: nella colonna identificata dalla lettera vengono indicati i PUNEGGI ABELLARI, vale a dire i punteggi FISSI e predefiniti che vengono attribuiti o meno in ragione della presenza o meno, nella offerta tecnica presentata, di quanto specificamente richiesto dalla Stazione Appaltante. Per i punteggi abellari non sono previsti punteggi intermedi; pertanto il punteggio conseguibile potrà essere pari a 0 oppure al valore indicato nelle tabelle. Per la valutazione del Punteggi tabellari () si procederà utilizzando la seguente formula: Pag. 11 a 1

13 il coefficiente V(a) è determinato in ragione dell offerta (valore assegnato = 1) o mancata offerta (valore assegnato = 0) di quanto specificamente richiesto a tal fine nella documentazione di gara. PUNEGGI ISCREZIONALI determinazione Coefficiente V(a) Con riguardo ai punteggi specificati nelle tabelle relative ai diversi lotti si precisa quanto segue: nella colonna identificata dalla lettera sono indicati i PUNEGGI ISCREZIONALI che saranno attribuiti dalla Commissione in ragione dell esercizio della discrezionalità tecnica spettante. I coefficienti V(a)i sono determinati mediante la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari di cui al n. della lettera a), parte II, dell allegato P al.p.r , n. 07. L attribuzione dei coefficienti verrà fatta in base alla seguente scala di giudizio: GIUIZIO COEFFICIENE ECCELLENE OIMO ISINO BUONO ISCREO SUFFICIENE 1,00 0,90 0,80 0,70 0,0 0,50 MEIOCRE 0,0 SCARSO INSUFFICIENE 0,0 0,00 Una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti, si procederà a determinare la media dei coefficienti per ciascun criterio. La media dei coefficienti sarà arrotondata alla seconda cifra decimale dopo la virgola: se il terzo decimale è maggiore od uguale a 5 (arrotondamento per eccesso), mentre la seconda cifra decimale rimarrà invariata se il terzo decimale è inferiore a 5 (arrotondamento per difetto). Esempi: la percentuale di 0,55 verrà arrotondato a 0,; la percentuale di 0,53 verrà arrotondato a 0,5. Quindi si procederà ad attribuire il coefficiente uno al valore medio massimo e proporzionando linearmente a tale media massima gli altri valori medi adottando la seguente formula: Coeff.Medef(a)i = Coeff.Med(a)i / Coeff.Mmax ove: Coeff.Med(a)i = valore del coefficiente medio ottenuto dall offerta (a) per il criterio criterio/sub-criterio (ì) prima della procedura di re-scaling; Coeff.Mmax = valore del coefficiente medio massimo (valore più alto) fra quelli attribuiti alle offerte concorrenti per il criterio criterio/sub-criterio (ì)prima della procedura di re-scaling; Coeff.Medef(a)i = valore del coefficiente medio definitivo di re-scaling ottenuto dall offerta (a) per il criterio criterio/sub-criterio (ì) I coefficienti i verranno arrotondati alla seconda cifra decimale dopo la virgola Pag. 1 a 1

14 Quindi una volta determinati i coefficienti definitivi, la determinazione del punteggio per ciascun criterio/sub-criterio (ì) verrà effettuata attraverso la seguente formula: P(a)ì = PeMaxì x VM (a)ì ove: P (a)ì = Punteggio ottenuto dalla offerta (a) per il criterio criterio/sub-criterio (ì) PeMaxì= Peso/sub peso massimo previsto per il criterio criterio/sub-criterio (ì) Coeff.Medef(a)i = coefficiente medio definitivo ottenuto dalla offerta (a) per il criterio criterio/sub-criterio (ì) I punteggi verranno arrotondati alla seconda cifra decimale dopo la virgola Ai fini della determinazione del Punteggio Qualità efinitivo (punti 0) attribuito a ciascuna offerta, la Commissione, in ottemperanza a quanto previsto nell Allegato P al.p.r. novembre 0, n. 07, procederà alla c.d. riparametrazione per ciascun livello di punteggi/pesi e sub-punteggi/sub-pesi La sommatoria dei punteggi ottenuti per ciascun criterio oggetto di valutazione dell offerta ecnica, determinerà il punteggio Complessivo Provvisorio di Qualità (PA+PB+PC). I punteggi provvisori così determinati saranno trasformati in Punteggi di Qualità efinitivi (PQ) attribuendo il punteggio massimo (pari a 0 punti) all offerta che ha ottenuto il punteggio qualità provvisorio più elevato e proporzionando a esso il valore conseguito dalle altre offerte, sulla base della seguente formula: PQ = 0 x PQprovv /PQprovvmax PQ = punteggio qualità definitivo PQ provv = punteggio complessivo provvisorio di qualità ottenuto dall offerta da riparametrare PQ provvmax = punteggio complessivo qualità provvisorio più alto fra quelli attribuiti alle offerte concorrenti. I punteggi verranno arrotondati alla seconda cifra decimale. LOO N. Fornitura di dializzatori per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) per pazienti con particolari problemi clinici come prurito, alterazione della dei livelli di B microglobulina o intolleranza alle membrana polisulfonica. CRIERIO I AGGIUICAZIONE ex art.8 del lgs 13/0 Aggiudicazione con il prezzo più basso per l intero lotto LOO N. 5 Fornitura di dializzatori per l effettuazione di BH (bicarbonato dialisi), HF on line (emodiafiltrazione on line) per pazienti con particolari problemi clinici come stato infiammatorio, necessità di terapia antiossidante ed alterazione della coagulazione. CRIERIO I AGGIUICAZIONE ex art.8 del lgs 13/0 Pag. 13 a 1

15 Alla offerta con il prezzo più basso per l intero lotto Pag. 1 a 1