Descrizione del dispositivo. Zenith Dissection ENDOVASCULAR SYSTEM. D16068-IT-F

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1 Descrizione del dispositivo Zenith Dissection ENDOVASCULAR SYSTEM D16068-IT-F

2 Sistema endovascolare Zenith Dissection Endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form e sistema di introduzione Z-Trak Plus Stent endovascolare Zenith Dissection e sistema di introduzione H&L-B One-Shot

3 Endoprotesi TX2 Dissection Sealing del tear di entrata principale Progettata per depressurizzare il falso lume e indurne la trombosi

4 Stent endovascolare Dissection Rinforzo del vero lume Permette di posizionare lo stent in corrispondenza delle diramazioni vascolari senza comprometterne la perfusione Ripristina o mantiene il flusso del sangue nelle diramazioni viscerali

5 Struttura modulare Componente prossimale non rastremato dell endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Stent di sealing prossimale senza uncini di ancoraggio Sutura di vincolo sullo stent di sealing prossimale Dimensioni dello stent di sealing Lunghezza di 17 e 22 mm, rispettivamente Diametro filo di 0,018 e 0,020 inch Dimensioni degli stent del corpo Lunghezza di 14 e 17 mm, rispettivamente Diametro filo di 0,014 e 0,016 inch

6 Struttura modulare Componente prossimale non rastremato dell endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Lunghezze della protesi (mm) Diametri della protesi (mm) 22/24 79, , /30/32 82, 142, /36/38 79, 154, /42 83, 164, 218

7 Struttura modulare Componente prossimale rastremato con riduzione di 4 mm dell endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Diametri della protesi di 32/28 mm fino a 42/38 mm Lunghezze della protesi di mm Componente prossimale rastremato con riduzione di 8 mm dell endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Diametri della protesi di 32/24 mm fino a 42/34 mm Lunghezze della protesi di mm Stent prossimale interno La rastrematura avviene al livello compreso tra il terzo corpo e il quarto corpo dello stent Stent di sealing interno es. 42 mm es. 38 mm

8 Struttura modulare Componente distale dello stent endovascolare Zenith Dissection Z-stent in acciaio inossidabile con suture monofilamento - Diametri di 36 e 46 mm - Lunghezze di 82, 123 e 164 mm

9 Struttura modulare Componente distale dello stent endovascolare Zenith Dissection Lo stent da 36 mm fa da complemento al componente prossimale Zenith da mm Lo stent da 46 mm fa da complemento al componente prossimale Zenith da mm

10 Materiali Tessuto poliestere Dacron Tessuto poliestere Dacron robusto, resistente alla contrazione/stiramento, usato nelle materie plastiche e nelle fibre Porosità di 350 ml/min/cm 2 Tradizionalmente usato per riparazioni chirurgiche a cielo aperto di aneurismi dell aorta toracica e addominale Materiale di sutura - Poliestere intrecciato verde - Polipropilene monofilamento blu

11 Marker radiopachi Quattro marker d oro, collocati a 1 mm da tutti gli aspetti prossimali e distali della protesi Indicano i margini del materiale della protesi e sono d ausilio nell inserimento e posizionamento accurati.

12 Applicazione Tratti di solo tessuto Diametri della protesi di mm: 5 mm Diametri della protesi di mm: 6 mm Diametri della protesi di mm: 8 mm Diametri della protesi di mm: 10 mm Tratti di solo tessuto

13 Sistema di introduzione Sistema di introduzione Z-Trak Plus Endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Guaina Flexor con rivestimento idrofilo e banda radiopaca mm = 20 Fr (Ø est. 7,7 mm), lunghezza 72 cm mm = 22 Fr (Ø est. 8,5 mm), lunghezza 72 cm Cannula interna in nitinol super-elastica Valvola emostatica Captor

14 Fili di sicurezza Sistema di introduzione Z-Trak Plus Endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Il filo Pro-Form sull estremità distale dello stent di sealing prossimale assicura una migliore adesione della protesi al vaso.

15 Fili di sicurezza Sistema di introduzione Z-Trak Plus Endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form Tre fili di sicurezza mantengono chiusa l estremità prossimale e sono tutti collegati a una singola manopola, o meccanismo di rilascio a filo di sicurezza, di colore verde. Un filo di sicurezza trattiene l estremità distale e la rilascia quando viene completamente estratto. Anche questo filo è collegato al meccanismo di rilascio.

16 Introduzione coassiale Sistema di introduzione H&L-B One-Shot Stent endovascolare Zenith Dissection Una volta rilasciata, la guaina parte del componente prossimale dell endoprotesi Zenith TX2 Dissection con Pro-Form consente l avanzamento coassiale e il posizionamento degli stent endovascolari Zenith Dissection.

17 Sistema di introduzione Sistema di introduzione H&L-B One-Shot Stent endovascolare Zenith Dissection Guaina in PTFE con banda radiopaca 16 Fr (Ø est. 6,7 mm), lunghezza 90 cm Cannula interna metallica Valvola emostatica Captor

18 Fili di sicurezza Sistema di introduzione H&L-B One-Shot Stent endovascolare Zenith Dissection Quando la guaina viene ritirata, lo stent rimane fissato al sistema di introduzione per consentire il posizionamento accurato.