Preparazione di una pompa infusionale da flaconi (liquido concentrato per infusione)

Transcript

1 Istruzione Operativa Preparazione di una pompa infusionale da flaconi (liquido concentrato per infusione) I_ PGS-DSA-7-01_08 ed. 0 rev giugno 2014 originale X informatica cartacea copia non controllata N. distribuzione interna a cura del RQ bozza La presente istruzione definisce le modalità preparazione di una pompa infusionale da flaconi (liquido concentrato per infusione) Redazione Loredana Matrascia, Farmacista responsabile UFA Maria Antonietta Cutuli, Farmacista Demetria Romeo, Farmacista Paolo Adorno, Dirigente Medico di Presidio Verifica Vincenzo Parrinello, Responsabile U.O. per la Qualità e Rischio Clinico Approvazione Francesca Lo Monaco, Direttore Farmacia Ratifica Antonio Lazzara, Direttore Sanitario Via S. Sofia Catania Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele Catania

2 Pagina 2 di 9

3 INDICE 1. Riferimenti Termini e definizioni DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA... 6 Pagina 3 di 9 stampa solo a fini di consultazione personale. Il supporto cartaceo non costituisce

4 Pagina 4 di 9

5 1. Riferimenti GU n /10/99: Provvedimento 5 agosto 1999: Documento Linee Guida per la sicurezza e la salute dei lavoratori esposti a chemioterapici antiblastici in ambiente sanitario. Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana. XII edizione. Roma: Istituto Poligrafico dello Stato, Raccomandazione n. 7 del Ministero della Salute raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica Raccomandazione n. 14 del Ministero della Salute Raccomandazione per la prevenzione degli errori in terapia con farmaci antineoplastici Raccomandazione n. 12 del Ministero della Salute Raccomandazione per la prevenzione degli errori in terapia con farmaci look-alike_sound-alike Legge 648/96: farmaci la cui commercializzazione è autorizzata in altri stati ma non in italia, farmaci non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e farmaci da impiegare per indicazioni terapeutiche diverse da quelle già autorizzate. Good Manufacturing Practice European Commission (GMP). Vol. 4 all.1: Manufacture of sterile medicine products 25/11/2008 D. Lsg.81/2008 Sicurezza sul lavoro ISPESL- Dipartimento di Igiene del Lavoro Le indicazioni per la tutela dell operatore sanitario per il rischio di esposizione ad antiblastici, 2010 American Society of Hospital Pharmacists. ASHP guidelines on preventing errors with antineoplastic agents. Am J Hosp. Pharm. 2002; 59: Codice di Galenica Clinica SIFO. Norma UNI EN ISO 9000:2005 Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e terminologia" Norma UNI EN ISO 9001:2008 Sistemi di gestione per la qualità Requisiti. 2. Termini e definizioni UFA Unità Farmaci Antiblastici DPI FO FU NBP RDF FRL UU.OO U.O.C. Dispositivi di Protezione Individuale Farmacia Ospedaliera Farmacopea Ufficiale Norme di Buona Preparazione Responsabile della UO Farmacia Ospedaliera Farmacista Responsabile di Laboratorio Unità Operative Unità Operativa Complessa Pagina 5 di 9

6 CTA Chemioterapici antiblastici 3. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITA 1 Pulire e preparare il piano di lavoro e la cappa 2 Disporre sul carrello accanto alla cappa tutto l occorrente per la preparazione: - Foglio di preparazione ed etichette - Telino sterile impermeabile - Garze - Etanolo 70% o altra sostanza ossidante - Siringhe luer-lock di volume appropriato - Dispositivi (connettori, adattatori e deflussori) - Guanti per la manipolazione dei chemioterapici - Guanti sterili - Materiali di protezione per farmaci fotosensibili - Flaconi - Pompa infusionale (di volume e capacità appropriati) - Solvente di volume e tipologia appropriati 3 Controllare i flaconi: - integrità - data di scadenza - numero di lotto - nome del farmaco - concentrazione e quantità nel flacone - ordini del medico-farmacista 4 Il preparatore prende posto e indossa i guanti 5 L assistente alla preparazione deve porgergli tutto e solo il materiale occorrente alla preparazione aprendo le confezioni primarie del materiale sterile in corrispondenza dell apertura della cappa, in modo da limitare le contaminazioni 6 Il preparatore deve prendere gli oggetti compiendo movimenti lenti e tenendo le braccia parallele al piano della cappa Il materiale per la preparazione deve essere posto alla sinistra dell operatore, le operazioni di manipolazione devono essere compiute al centro e il materiale pronto Pagina 6 di 9

7 o da scartare va posto a destra 7 L assistente deve attaccare con nastro adesivo, o altro sistema, il foglio di preparazione all esterno della cappa in modo da renderlo visibile all operatore. Operatore e assistente devono controllare la corrispondenza delle manovre, i volumi di farmaco prelevati, il tipo e la quantità di solvente usati 8 Quando tutte le operazioni preliminari sono state allestite e controllate, si potrà iniziare la manipolazione: - Togliere il tappo di sicurezza dal flacone - disinfettare il punto di iniezione del flacone e della pompa infusionale - inserire il dispositivo di connessione al flacone, alla pompa infusionale e alla siringa - collegare al dispositivo di connessione della sacca di solvente la siringa e, tenendo il sistema leggermente inclinato, prelevare la quantità di solvente prescritta - avvolgere il punto di connessione con una garza imbevuta di etanolo al 70% e scollegare la siringa - collegare la siringa contenente il solvente al dispositivo della pompa infusionale circondando il punto di iniezione con una garza imbevuta di etanolo al 70% e iniettare il solvente - avvolgere il punto di connessione con una garza imbevuta di etanolo al 70% e scollegare la siringa - collegare al dispositivo di connessione del flacone la siringa luer-lock e, tenendo il sistema leggermente inclinato, prelevare la quantità di farmaco prescritta - avvolgere il punto di connessione con una garza imbevuta di etanolo al 70% e scollegare la siringa - collegare la siringa contenente il farmaco al dispositivo della pompa infusionale circondando il punto di iniezione con una garza imbevuta di etanolo al 70% e iniettare il farmaco - scollegare la siringa e disinfettare il punto di connessione della pompa infusionale - incollare l etichetta precedentemente preparata che sarà introdotta in cappa dall assistente. 9 Il preparatore passerà quindi la pompa infusionale all assistente che la porrà sul piano di lavoro, accanto alle sacche destinate allo stesso paziente 10 Svuotare il vassoio dei rifiuti nell apposito contenitore e pulire la cappa 11 Firmare il foglio di preparazione. Pagina 7 di 9

8 Indice di revisione Motivo della revisione Data Pagina 8 di 9

9 Redazione Data 17 giugno 2014 Loredana Matrascia Farmacista Responsabile UFA Maria Antonietta Cutuli, Farmacista, borsista Demetria Romeo, Farmacista, borsista Paolo Adorno, Dirigente Medico di Presidio Verifica Data 30 giugno 2014 Vincenzo Parrinello, Responsabile U.O. per la Qualità e Rischio Clinico Approvazione Data 30 giugno 2014 Francesca Lo Monaco Direttore Farmacia Ratifica Data 30 giugno 2014 Antonio Lazzara, Direttore Sanitario Pagina 9 di 9