Valter Spanevello. Antibiotici in Pediatria di famiglia: profilo della prescrizione

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1 Valter Spanevello Antibiotici in Pediatria di famiglia: profilo della prescrizione

2 tratto da Dialogo sui Farmaci 3/2010 Consumo di antibiotici in Europa

3 Consumo pediatrico di antibiotici in Europa (dati Antonio Clavenna, Maurizio Bonati Laboratorio per la Salute Materno Infantile, Dipartimento di Salute Pubblica, IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano 1,40 1,20 Prescrizioni/abitante/anno 1,17 Giornale Italiano di Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione 2013; 5(4):5-10 1,00 0,88 0,80 0,60 0,61 0,61 0,57 0,62 0,62 0,69 0,40 0,39 0,29 0,35 0,20 0,00 Danimarca Canada Olanda Germania Regno Unito Estonia Svezia Italia Irlanda Stati Uniti Francia Prescrizioni 0,39 0,61 0,29 0,61 0,57 0,62 0,35 1,17 0,62 0,88 0,69

4 Quale uso dei dati ESTERNO AI PRESCRITTORI spesso a fini puramente valutativi, giudicante, critico INTERNO occasione di riflessione, confronto, stimolo al miglioramento (componente di processi di audit)

5 Scopo della raccolta e analisi dei dati Comprendere i possibili determinanti della prescrizione Individuare eventuali criticità Generare proposte e iniziative di cambiamento positivo

6 Fonti disponibili di dati Rapporto ARNO Pediatria 2011 popolazione pediatrica: (28 ASL di 8 Regioni) Rapporto Emilia-Romagna 2014 popolazione pediatrica: Rapporto OSMED 2015 popolazione pediatrica non specificata (40 ASL di 20 Regioni; pop.totale 38,7 milioni) Regione Popolazione % del campione ARNO % della popolazione della Regione Veneto 4,256, % 89% Toscana 1,583, % 44% Campania 1,565, % 27% Liguria 728, % 45% Lazio 728, % 14% Puglia 597, % 14% Trentino Alto Adige 504, % 49% Abruzzo 284, % 22% Campione ARNO 10,249,827.00

7 Dati presi in esame Utilizzo (farmaco-epidemiologia) 1. entità della prescrizione 2. variazioni nel tempo 3. variabilità territoriali Spesa (farmaco-economia) intesa come responsabilità verso la comunità: costi non come bisogno finanziario, ma etico PLS 1,7% specialisti 0,4% MMG 97,9%

8 ENTITÀ DI PRESCRIZIONE/UTILIZZO E DI SPESA

9 Entità della prescrizione Prevalenza della prescrizione: rapporto percentuale tra numero di trattati e totale degli assistibili Tasso di prescrizione antibiotica e di trattamento antibiotico insieme di prescrizioni relative a uno stesso soggetto che si succedono con intervalli non superiori a 10 giorni Dose definita giornaliera (DDD) esprime la dose media di mantenimento giornaliera

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11 Primi 15 gruppi terapeutici più prescritti (96% delle prescrizioni) Ordine ATC Descrizione Prevalenza % spesa 1 J01 Antibatterici ad uso sistemico 48,2 37,9 2 R03 Antiasmatici 25,6 28,9 3 H02 Corticosteroidi sistemici 8,6 1 4 R06 Antistaminici per uso sistemico 6 2,7 5 J05 Antivirali per uso sistemico 1,6 0,9 6 A07 Antidiarroici, antiinfiammatori ed antimicrobici intestinali 1,1 0,4 7 A11 Vitamine 1,1 0,3 8 P02 Antielmintici 0,9 0,1 9 A02 Antiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica 0,8 0,7 10 B03 Farmaci antianemici 0,8 0,2 11 N03 Antiepilettici 0,4 3,3 12 B02 Antiemorragici 0,3 6,5 13 M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici 0,3 0,1 14 D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici 0,2 0,1 15 H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici ed analoghi 0,2 9,2

12 Primi 15 gruppi terapeutici a più alta incidenza di spesa (96% della spesa) % spesa Antibatterici ad uso sistemico Antiasmatici Ormoni ipofisari, ipotalamici ed analoghi Antiemorragici Antiepilettici Antistaminici per uso sistemico Corticosteroidi sistemici Antivirali per uso sistemico Antiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica Antidiarroici, antiinfiammatori ed antimicrobici intestinali Vitamine Farmaci antianemici Corticosteroidi, preparati dermatologici Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici Antielmintici 1 0,9 0,7 0,4 0,3 0,2 0,1 0,1 0,1 2,7 3,3 6,5 9,2 28,9 37,

13 OSMED: primi 30 principi attivi per consumo

14 Primi 15 principi attivi per prevalenza Ordine ATC Descrizione Prevalenza 1 J01CR02 Amoxicillina ed inibitori enzimatici 24,0 2 R03BA01 Beclometasone 13,1 3 J01CA04 Amoxicillina 11,8 4 R03AC02 Salbutamolo 10,8 5 J01FA09 Claritromicina 10,3 6 J01FA10 Azitromicina 8,4 7 H02AB01 Betametasone 8,0 8 J01DD08 Cefixima 6,7 9 R03BA02 Budesonide 4,8 10 R03BA03 Flunisolide 3,7 11 R03AK04 Salbutamolo ed altri farmaci 3,5 12 J01DD13 Cefpodoxima 3,5 13 R06AE07 Cetirizina 3,2 14 R03BA05 Fluticasone 2,9 15 J01DC04 Cefaclor 2,9

15 Primi 15 principi attivi per spesa % spesa Amoxicillina ed inibitori enzimatici 37,9 Beclometasone 28,9 Cefaclor 9,2 Cefpodoxima 6,5 Salbutamolo ed altri farmaci Salbutamolo 2,7 3,3 Amoxicillina Claritromicina Budesonide Azitromicina Betametasone Flunisolide Fluticasone Cetirizina Cefixima 1 0,9 0,7 0,4 0,3 0,2 0,1 0,1 0,1 15 PRINCIPI ATTIVI (2% dei 675 prescritti) determinano il 73% della SPESA Farmaci con + SPESA e PREVALENZA: SOMATROPINA, FATTORE VIII, MONTELUKAST E CEFTIBUTEN

16 Classi di antibiotici più prescritte Ordine ATC Descrizione % Trattati % spesa Spesa media per trattato 1 J01C Penicilline ad ampio spettro 68,1 36,9 15,4 2 J01F Macrolidi e lincosamidi 36,7 25,5 19,7 3 J01D Cefalosporine 30,9 30,7 28,2 4 J01X Altri antibatterici 1,5 0,8 14,2 5 J01E Sulfonamidi e trimetoprim 0,9 0,2 6,0 6 J01M Chinolonici 0,3 0,3 27,1 7 J01G Aminoglicosidici 0,3 5,6 527,3 8 J01A Tetracicline 0,1 0,1 18,5 Totale - 100,0 28,4

17 Antibiotici: primi 15 principi attivi più prescritti Ordine Descrizione % Trattati % spesa Spesa media per trattato N. medio pezzi per trattato 1 Amoxicillina ed inibitori enzimatici 24,5 12,9 17,9 2,0 2 Amoxicillina 11,7 2,0 5,8 2,0 3 Claritromicina 10,4 6,5 21,4 1,5 4 Azitromicina 8,6 3,5 14,1 1,5 5 Cefixima 6,7 4,5 22,8 1,6 6 Cefpodoxima 3,5 2,7 27,1 1,9 7 Cefaclor 3,0 1,4 15,7 1,9 8 Ceftibuten 2,2 2,2 34,2 1,5 9 Aciclovir 1,6 0,9 19,5 1,3 10 Ceftriaxone 0,9 0,8 31,4 5,9 11 Fosfomicina 0,7 0,3 13,1 1,2 12 Cefuroxima 0,6 0,4 24,6 2,0 13 Sulfametoxazolo e trimetoprim 0,5 0,1 6,0 1,4 14 Fluconazolo 0,2 0,3 50,9 2,1 15 Eritromicina 0,2 0,1 11,2 1,6 Ampiezza spettro? Compliance?

18 Antibiotici: primi 15 principi attivi per prevalenza e relativa % di spesa Eritromicina Fluconazolo Sulfametoxazolo e trimetoprim Cefuroxima Fosfomicina Ceftriaxone Aciclovir Ceftibuten Cefacloro Faringotonsillite acuta Otite media acuta Rinosinusite acuta Polmonite Infezioni delle vie urinarie Infezioni cutanee % Spesa Prevalenza Cefpodoxima Cefixima Azitromicina Claritromicina Amoxicillina Amoxicillina ed inibitori enzimatici

19 Spesa media per trattato Fluconazolo Eritromicina Amoxicillina ed inibitori Amoxicillina Claritromicina Sulfametoxaz olo e Azitromicina Cefuroxima 0 Cefixima Fosfomicina Cefpodoxima Ceftriaxone Aciclovir Ceftibuten Cefacloro

20 Spesa media per trattato Amoxicillina ed inibitori enzimatici 35,0 34,2 Ceftibuten 30,0 25,0 20,0 17,9 Amoxicillina 15,0 10,0 5,8 5,0 Cefaclor 15,7 0,0 21,4 Claritromicina 14,1 Cefpodoxima 27,1 22,8 Azitromicina Cefixima

21 Prevalenza prescrizione per classi di età Prevalenza Ordine ATC Descrizione Totale < 1 anno 1 anno 2-5 anni 6-11 anni anni 1 J01 Antibatterici ad uso sistemico 48,2 42,4 66,2 64,5 41,4 32,5 Esposizione precoce! Infezioni delle vie respiratorie Gastroenteriti acute Otiti medie acute Bronchioliti e wheezing virale Infezioni delle vie urinarie

22 Prevalenza prescrizione per classi di antibiotico e classi di età Penicilline ad ampio spettro: alta prescrizione nelle età più basse e progressiva diminuzione con il crescere dell età Penicilline +inibitori betalattamasi: prescrizione costantemente elevata Macrolidi: progressiva crescita con il crescere dell età Cefalosporine: prescrizione elevata nell età prescolare e scolare

23 VARIABILITÀ NEL TEMPO

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25 Andamento nel tempo di prevalenza e spesa ATC Descrizione Prevalenza 1998 Prevalenza 2003 Prevalenza 2006 Prevalenza 2010 J01 Antibatterici uso sistemico

26 Tasso di trattamento con antibiotici per anno ( )

27 Variazioni prevalenza prescrizione antibiotici Pediatri di famiglia della Regione Veneto , Percentuale ,8 % 43,

28 Variazioni prevalenza prescrizione principi attivi Descrizione % Trattati 2003 % Trattati 2010 Amoxicillina ed inibitori enzimatici 21,7 24,5 Amoxicillina 14,4 11,7 Claritromicina 11,5 10,4 Azitromicina 9,0 8,6 Cefixima 7,7 6,7 Cefpodoxima 2,6 3,5 Cefaclor 10,1 3,0 Ceftibuten 6,3 2,2 +13% -19% +35% -70% -65%

29 VARIABILITÀ TERRITORIALI

30 Variabilità della prevalenza tra regioni ,8 59,9 52,6 52,9 49,1 49,7 48,2 43,4 41, Prevalenza (%) Veneto Liguria Toscana Lazio Abruzzo Campania Puglia Trentino Alto Adige Campione ARNO

31 Variabilità tra regioni: Penicilline ad ampio spettro ,9 40,2 31, ,5 37, ,8 Veneto Liguria Toscana Lazio Abruzzo Campania Puglia Trentino Alto Adige Campione ARNO Prevalenza (%)

32 Variabilità tra regioni: Macrolidi e lincosamidi 35 33, ,6 20,5 17,5 18,0 17,7 15,9 15,8 14,7 0 Veneto Liguria Toscana Lazio Abruzzo Campania Puglia Trentino Alto Adige Campione ARNO Prevalenza (%)

33 ,3 26,5 18,5 15,9 16,2 16,6 11, ,8 Prevalenza (%) Veneto Liguria Toscana Lazio Abruzzo Campania Puglia Trentino Alto Adige Campione ARNO Variabilità tra regioni: Cefalosporine

34 Prevalenza d uso di antibiotici nelle Aziende di una regione ARNO 70,0% 65,0% 60,0% 55,0% 50,0% 45,0% 40,0% 35,0%

35 Variazione % degli assistiti in trattamento con antibiotici suddivisi per sottogruppo terapeutico ( vs )

36 Variabilità tra ASL: prevalenza e spesa media per trattato Prevalenza media: 57,3 (min 46,0 max 76,0) Spesa media: 49 (min 34 max 60)

37 Variabilità percentuale di prescrizione di Amoxicillina a livello di ASL in 8 Regioni italiane Antonio Clavenna, Maurizio Bonati Laboratorio per la Salute Materno Infantile, Dipartimento di Salute Pubblica, IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano Giornale Italiano di Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione 2013; 5(4):5-10

38 Trattamento di prima linea: suddivisione assistiti per principio attivo 40% Veneto ARNO 32% 26% 21% % trattati 15% 12% 13% 9% 7% 7% 5% 15% amoxicillina amoxicillina/ac clavulanico claritromicina azitromicina cefacloro altro

39 EFFETTI DI PROGRAMMI DI MIGLIORAMENTO DELL APPROPRIATEZZA

40 Trattati con amoxicillina in I linea nelle ASL di una Regione italiana 50,0% 45,0% 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% Programma di condivisione e applicazione PDTA Formazione specifica

41 Risultati di uno studio nelle di una Provincia italiana (3 di intervento vs 4 di controllo) Aumento della prescrizione di amoxicillina + 54% vs + 40% Riduzione della prescrizione di amoxi-clavul. 8% vs + 21% Riduzione della prescrizione di cefalosporine 24% vs + 6% Riduzione della prescrizione di macrolidi - 7% vs + 36% Riduzione della prescrizione di antibiotici sistemici 2% vs 22% Risparmio economico 5.18 /bambino 0-5 anni Costo del progetto (incentivo+ppip) /bambino

42 Impatto di PDTA: % trattati in prima linea con amoxicillina singola 40% 30% 20% 10% 0% molto attive e attive (N=147,904) Veneto: non partecipanti (N=36,263) Campione ARNO (N=236,695) delta molto attive e attive (N=147,904) 26.4% 32.9% 24.7% Veneto: non partecipanti (N=36,263) 26.6% 27.8% 4.6% Campione ARNO (N=236,695) 16.6% 14.6% -11.9%

43 Sistema informativo centrato sulla cartella del PdF Registrazione in cartella della patologia e del processo clinico Analisi su 5,141 casi di FTA assistiti da 56/68 PdF che hanno utilizzato il test rapido per SBEGA (range di applicazione: 17-32%) (Fonte: Relazione SOSEPE - Progetto Pedianet, Padova 2006) test SBEGA + -? totale missing casi segnalati trattati con antibiotico % casi trattati 96% 18% 80% 57% 63% Monitorare quello che si fa!

44 Faringotonsillite acuta: variabilità nella diagnosi e terapia Processo diagnostico appropriato!

45 CONCLUSIONE

46 Obiettivi di miglioramento Diminuire la prevalenza della prescrizione totale di antibiotici Migliorare l appropriatezza nella scelta dei principi attivi Ridurre l esposizione precoce Limitare l eterogeneità territoriale Fare buon uso delle risorse