AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 399 del 06/04/2010 OGGETTO: Nomina del nuovo Comitato Etico per la Sperimentazione dell'azienda Ospedaliera di Padova. Attuazione della DGRV n. 209 del Sanitario riferisce: il Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera di Padova con propria deliberazione n del , in attuazione di quanto previsto dalla DGRV 4155 del avente ad oggetto: DGR 4049 del e DGR 4430 del Disposizioni in materia di Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali e istituzionalizzazione del Comitato etico per la pratica clinica pediatrica dell Azienda Ospedaliera di Padova, tenuto, altresì, conto delle dimissioni e cessazioni di alcuni componenti del Comitato, ha provveduto a rinnovare il Comitato nominato con precedente atto n. 269 del La Giunta regionale del Veneto con deliberazione n. 209 del Disposizioni in materia di Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali. DGR n del e DGR n del Modifiche e integrazioni:, considerata la scadenza naturale del triennio di durata del Comitato, ha invitato le Aziende Sanitarie a provvedere all aggiornamento della composizione dei Comitati medesimi, mediante rinnovo del mandato o nuove nomine dei componenti, nel rispetto dei criteri contenuti nella DGRV n. 209/2010 da ultimo citata. Tenuto conto che tali criteri prevedono in particolare che la composizione dei Comitati Etici deve globalmente garantire le qualifiche e le esperienze necessarie a valutare gli aspetti etici e scientifico-metodologici degli studi proposti, nonché un sostanziale equilibrio fra la presenza dei componenti interni (I) e quella di componenti esterni (E) prevedendo che almeno la metà dei componenti totali deve essere non dipendente; considerata, inoltre, l esperienza maturata dal precedente Comitato nel triennio di attività; viste, infine, la nota prot. 94/10 del 25 marzo 2010 dell Associazione Volontari Ospedalieri Onlus (AVO) che nomina quale propria rappresentante in seno al Comitato la sig.ra Marzia Ratti Passerini e la nota prot del 30 marzo 2010 con la quale l Ordine dei Medici e Odontoiatri di Padova nomina come componente medico di medicina generale nel Comitato Etico per la Sperimentazione il dr. Aurelio D Agostino. deliberazione n. 399 del 06/04/2010 pagina 1 di 5

2 Tutto ciò premesso, si propone che il Comitato Etico per la Sperimentazione sia costituito dalle seguenti figure di esperti: Dr.ssa Carla Destro - componente ex officio in sostituzione permanente del Direttore Sanitario - (I); Dr.ssa Girolama Iadicicco - farmacista componente ex officio (I) Prof.ssa Anna Chiara Frigo - Statistico Medico (E) Dr. Carlo Giaquinto - Clinico (I) Prof. Carlo Ori - Clinico (I) Dr. Alberto Rigon - Clinico (E) Dr. Salvatore Pucciarelli - Clinico (I) Prof. Roberto Vettor - Clinico (I) Prof. Roberto Padrini, - Farmacologo (I) Dr. Vitaliano Bernini - Farmacologo (E) Avv. Benedetto Cortese - Avvocato (E) Prof. Paolo Cortivo, - Medico Legale (E) Dr. Renzo Pegoraro - Esperto di Bioetica (I) Sig.ra Ida Lion - Infermiere professionale (E) Dr. Aurelio D Agostino - Medico di Medicina Generale (E) Prof.ssa Paola Arslan, - Movimento dei cittadini (E) Sig.ra Marzia Ratti Passerini - Associazioni di Volontariato (E) Contestualmente alla nomina del Comitato Etico si rende necessario, inoltre, conformemente alle previsioni normative in precedenza citate, provvedere ad identificare l Ufficio di Segreteria. Si propone di confermare presso il Servizio di Farmacologia la collocazione dell Ufficio di Segreteria il quale si avvarrà, per gli aspetti amministrativi e contabili, della Struttura Complessa Interaziendale Marketing e Sviluppo. Si propone di confermare, altresì la Dott.ssa Donatella Piovan quale responsabile dell Ufficio di Segreteria del Comitato Etico per la Sperimentazione. Come previsto dal citato provvedimento regionale il Responsabile della Segreteria partecipa alle riunioni ma non ha diritto di voto. Infine, in considerazione dell obbligo che una parte dei componenti del deliberazione n. 399 del 06/04/2010 pagina 2 di 5

3 Comitato Etico sia formata da personale esterno all Istituzione che si avvale del Comitato, si rende necessaria la corresponsione di un gettone di presenza per tali componenti. Tutto ciò premesso IL DIRETTORE GENERALE PRESO ATTO della suestesa proposta del Direttore Sanitario; RITENUTO di dover adottare in merito i provvedimenti necessari; VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni; VISTE le DGRV n del , n del e n. 269 del ; VISTE le deliberazioni del Direttore Generale n. 269 del e n del ; VISTE le note prot. n. 94/10 del 25 marzo 2010 dell AVO e la nota prot del 30 marzo 2010 dell Ordine dei Medici e Odontoiatri di Padova; ACCERTATO che la struttura competente ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione nazionale e regionale; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo per quanto di competenza; IN BASE ai poteri conferitigli dal D.P.G.R. n. 258 del DELIBERA 1) di nominare il nuovo Comitato Etico per la Sperimentazione dell Azienda Ospedaliera di Padova in attuazione della DGRV 209 del , così come delineato in premessa; 2) di dare atto che il Comitato avrà durata triennale e svolgerà le funzioni disciplinate dalla normativa in premessa indicata; 3) di confermare presso il Servizio di Farmacologia la collocazione dell Ufficio di Segreteria il quale si avvarrà, per gli aspetti amministrativi e contabili, della Struttura Complessa Interaziendale Marketing e Sviluppo; 4) di confermare la dott.ssa Donatella Piovan quale responsabile dell Ufficio di Segreteria del Comitato Etico per la Sperimentazione, la quale parteciperà ai lavori del Comitato Etico come precisato in premessa; deliberazione n. 399 del 06/04/2010 pagina 3 di 5

4 5) di dare atto che il Comitato nei termini e con le modalità stabilite nel provvedimento regionale citato in premessa provvederà alla nomina del Presidente e del Vicepresidente; 6) di confermare la corresponsione di un gettone di presenza, dell importo di Euro 100 per ogni seduta, a beneficio dei componenti esterni all Azienda Ospedaliera Generale Fto Dott. Adriano Cestrone deliberazione n. 399 del 06/04/2010 pagina 4 di 5

5 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione è stata pubblicata in copia all Albo di questa Azienda Ospedaliera di Padova per 15 giorni consecutivi dal CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA' La presente deliberazione è divenuta esecutiva il 06/04/2010 Copia per uso amministrativo conforme all originale, composta di fogli n 5 ( incluso il presente ). Padova, li deliberazione n. 399 del 06/04/2010 pagina 5 di 5

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