AZIENDA USL ROMA H Borgo Garibaldi, Albano Laziale (Roma) Tel Fax

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1 AZIENDA USL ROMA H Borgo Garibaldi, Albano Laziale (Roma) Tel Fax ALLEGATO A CAPITOLATO TECNICO PROTESI ORTOPEDICHE, MATERIALE PROTESICO E DISPOSITIVI MEDICI AD USO CHIRURGICO ORTOPEDICO e RECUPERO CELLULE STASMINALI ASL ROMA/H Fabbisogno Annuo Procedura d acquisizione in conto deposito Campionatura: ad eventuale richiesta Richiesta strumentario dedicato all impianto in uso gratuito a discrezione della Commissione Valore presunto annuale ,00 euro MATERIALE PER ARTROSCOPIA LOTTO 1: Sistema di fissazione femorale trasversale per semitendinoso con pin riassorbibile cannulato e non con kit fili monouso dedicati Quantità 20 LOTTO 2 a) Sistema di fissazione femorale con endobutton Valore presunto 1.000,00 b) Sistema di fissazione con asola regolabile per fissazione sia prossimale che distale Valore presunto 1.500,00 Quantità 3 c) Sistema di fissazione trasversale femorale con doppio pin riassorbibile per rotuleo e semitendinoso con kit fili monouso dedicati Quantità 15 Valore presunto 8.000,00 Totale valore lotto ,00 LOTTO 3 a) viti interferenza metalliche di varie misure Valore presunto 2.000,00 b) viti interferenza riassorbibili di varie misure con filetto retrogrado e anterogrado Valore presunto 2.000,00 Totale valore lotto 4.000,00 Quantità 25 LOTTO 4 1

2 Cambre basso profilo per fissazione LCA Valore presunto 1.000,00 Quantità 20 LOTTO 5 a) Ancore con alette a battuta per reinserzioni tendinee Valore presunto 2.500,00 b) Ancore metalliche da cuffia e instabilità con fili alta resistenza varie misure Valore presunto 3.000,00 Quantità 25 Quantità 15 c) Ancore a battuta e avvitamento senza fili in peek autoperforanti per cuffia e instabilità varie misure (3,5-4,5-4,75-5,5) Quantità 20 Valore presunto 5.600,00 d) Ancore riassorbibili per cuffia e instabilità con asola morbida Valore presunto 2.000,00 Totale valore lotto ,00 LOTTO 6 Sistema vapor/radiofrequenza Valore presunto 7.500,00 N.B. La ditta aggiudicatrice deve fornire la strumentazione necessaria in comodato d uso * Quantità 25 LOTTO 7 Sistema di prelievo di cartilagine con cultura condrociti Valore presunto 8.000,00 Quantità 2 LOTTO 8 Scaffold per lesioni condrale in collagene Valore presunto 6.500,00 LOTTO 9: Sistema per biotenodesi artroscopica di varia misura Dispositivi da Sutura per Artroscopia a) Sistema aghi cannulati per sutura meniscale DISPOSITIVI DA SUTURA PER ARTROSCOPIA LOTTO 10 2

3 Valore presunto 3.000,00 b) Sutura meniscale artroscopica in out con fili Valore presunto 5.000,00 c) Sutura meniscale in out con frecce di varia misura e strumentario in comodato Valore presunto 4.500,00 d) Sutura meniscale out in con aghi Valore presunto 3.000,00 Totale valore lotto ,00 Quantità 20 Quantità 30 CANNULE MONOUSO PER ARTROSCOPIA LOTTO 11 Cannule Monouso per Artroscopia: a) Cannule spalla semirigide da 5.5,7.,8.10 mm varie lunghezze Valore presunto 4.000,00 b) Cannule con possibilità di trazione per cuffia Valore Presunto 3.500,00 Totale valore lotto 7.500,00 SISTEMI DI TRAZIONE PER ARTROSCOPIA 0 0 LOTTO 12 Sistemi di Trazione per Artroscopia: a) Bracciale da trazione sterile Valore presunto 2.500,00 b) Cinghia di trazione per caviglia Valore presunto 1.000,00 Totale valore lotto 3.500,00 Quantità 25 FILI GUIDA PER ARTROSCOPIA LOTTO 13 Fili Guida Monouso per Artroscopia: a) Sistemi di passafilo per cuffia e instabilità monouso di varie angolature Quantità 20 Valore presunto 5.000,00 b) Fili alta resistenza di varie misure, diametri e diversi colori Valore presunto 4.500,00 c) Aghi per pinza da sutura passabili per punti singoli o doppi Quantità 70 Quantità 20 3

4 Valore presunto 2.000,00 Totale valore lotto ,00 N.B. la ditta aggiudicatrice deve fornire lo strumentario ALTRI DISPOSITIVI PER ARTROSCOPIA LOTTO 14 Altri Dispositivi per Artroscopia: a) Sistema di fissazione artroscopica per lussazione acromio-claveare con 2-3 bottoni Con possibilità di innesto biologico Valore presunto 2.000,00 b) Sistema di fissazione per sindesmosi tibio tarsica Valore presunto 2.000,00 Totale valore lotto 4.000,00 LAME MONOUSO PER ARTROSCOPIA LOTTO 15 Lame Monouso per artroscopia Valore presunto ,00 Quantità 200 MATERIALE PER TRAUMA Placche Per placche si intendono le varie forme ( rette, 1/3 tubulare, a T, a foglia etc..). Per quanto riguarda la valutazione del prezzo, è stata effettuata tenendo presente la media aritmetica N.B. La ditta deve garantire lo strumentario necessario all impianto in comodato d uso LOTTO 16 Placche standard a compressione in acciaio amagnetico Valore presunto ,00 Viti a compressione corticale in acciaio amagnetico di diverse lunghezze e diversi calibri Valore presunto ,00 Totale valore lotto ,00 Quantità 175 Quantità 750 LOTTO 17 Placche standard a compressione in titanio Valore presunto ,00 Viti a compressione corticale in titanio di diverse lunghezze e diversi calibri Valore presunto ,00 Totale valore lotto ,00 Quantità 175 Quantità 750 4

5 LOTTO 18 placche standard a stabilità angolare in acciaio amagnetico Valore presunto ,00 Viti a stabilità angolare in acciaio amagnetico Valore presunto ,00 Totale valore lotto ,00 Quantità 120 Quantità 600 LOTTO 19 Placche standard a stabilità angolare titanio Valore presunto ,00 Viti a stabilità angolare in titanio Valore presunto ,00 Totale valore lotto ,00 Quantità 120 Quantità 600 LOTTO 20 Placche standard a stabilità angolare in acciaio amagnetico da ricostruzione Valore presunto ,00 LOTTO 21 Placche standard a stabilità angolare in titanio da ricostruzione Valore presunto ,00 Quantità 60 Quantità 60 LOTTO 22 Placche anatomiche a stabilità angolare in acciaio amagnetico con viti Valore presunto ,00 Quantità 30 LOTTO 23 Placche anatomiche a stabilità angolare in titanio con viti Valore presunto ,00 Quantità 30 LOTTO 24 Placche anatomiche riassorbibili con viti Valore presunto 5.000,00 LOTTO 25 Placche anatomiche radiotrasparenti 5

6 LOTTO 26 Placche a stabilità angolare poliassiali Valore presunto ,00 LOTTO 27 Placche periprotesiche a compressione e a stabilità angolare diafisaria Quantità 20 LOTTO 28 Placche periprotesiche a compressione e a stabilità angolare con ganci trocanterici Valore presunto ,00 N.B. La ditta deve garantire lo strumentario necessario all impianto in comodato d uso CLAVICOLA LOTTO 29 Sistema di placca e viti a stabilità angolare per osteosintesi della clavicola in titanio destre e sinistre comprensive di viti superiori, supero-anteriori, anteriori Quantità 15 Valore presunto ,00 La ditta aggiudicatrice deve fornire la strumentazione necessaria in comodato d uso LOTTO 30 Placche con uncino per lussazione acromion-claveare comprensive di viti Valore presunto 6.000,00 La ditta aggiudicatrice deve fornire la strumentazione necessaria in comodato d uso OMERO LOTTO 31 Sistema di inchiodamento endomidollare in titanio di varie lunghezze con calibro minimo 7 mm comprensivo di viti multiple prossimali, tappo, filo guida e bloccaggio distale dinamico con guida per bloccaggio prossimale e distale 0 Valore presunto ,00 La ditta aggiudicatrice deve fornire la strumentazione necessaria in comodato d uso LOTTO 32 Sistema di chiodi elastici in titanio Valore presunto 1.500,00 AVAMBRACCIO LOTTO 33 Sistema di placca in titanio per radio e ulna prossimale a stabilità angolare e a compressione di diverse misure comprensive di viti Valore presunto ,00 6

7 LOTTO 34 Placca in titanio per olecrano comprensiva di viti LOTTO 35 Placca per capitello radiale in titanio Valore presunto ,00 LOTTO 36 Miniplacca per apofisi coronoide Valore presunto 6.000,00 LOTTO 37 Sistema di chiodi endomidollari bloccati per olecrano, radio e ulna con diversi diametri da 3 a 6 mm. Quantità 7 Valore presunto ,00 MANO LOTTO 38 Set di mini-placche e viti di forma e dimensioni adeguate per osteosintesi delle ossa del carpo, metacarpi e falangi Quantità 2 Valore presunto ,00 LOTTO 39 Sistema di viti a compressione a scomparsa della testa per le ossa del carpo (tipo Acutrac-Herbert) Valore presunto 5.400,00 Quantità 15 FEMORE LOTTO 40 Sistema di osteosintesi per femore prossimale Valore presunto: Quantità 200 Sistema di chiodo endomidollare cervico-cefalico in titanio con singola vite prossimale di varie misure. Il lotto è comprensivo di filo guida, viti prossimali, viti distali e tappo. L angolazione dovrà essere di 125 o 130 o 135 Sistema di chiodo endomidollare cervico-cefalico in titanio con doppia vite prossimale di varie misure. Il lotto è comprensivo di filo guida, viti prossimali, viti distali e tappo. L angolazione dovrà essere di 130 o 135 Sistema di chiodo endomidollare cervico-cefalico in acciaio con doppia vite prossimale di varie misure. Il lotto è comprensivo di filo guida, viti prossimali, viti distali e tappo. L angolazione dovrà essere di 130 o 135 7

8 LOTTO 41 Sistema di chiodo endomidollare cervico-cefalico in titanio con lama elicoidale prossimale di varie misure. Il lotto è comprensivo di filo guida, lama elicoidale, viti distali e tappo. Valore presunto 9.000,00 LOTTO 42 Sistema di chiodi endomidollari femorali bloccati anterogradi e retrogradi comprensivo di filo guida, tappo e viti, alesati con guida per sistema bloccaggio viti meccanica a mano libera Quantità 25 Valore presunto ,00 LOTTO 43 Sistema di chiodi endomidollari femorali bloccati anterogradi e retrogradi comprensivo di filo guida, tappo e viti, non alesati con guida per sistema bloccaggio viti meccanica a mano libera. Quantità 15 Valore presunto ,00 LOTTO 44 Sistema di chiodi endomidollari femorali bloccati anterogradi e retrogradi alesati e non alesati comprensivo di filo guida, tappo e viti, con guida elettromagnetica comprensivo di sonda e sistema per rilevamento foro distale completo di monitor e magnete Valore presunto ,00 LOTTO 45 Sistema di sintesi con chiodo endomidollare per fratture diafisarie di femore Valore presunto ,00 Quantità 40 Chiodo per fratture diafisarie di femore anatomico cannulato in acciaio comprensivo di viti di bloccaggio, filo guida e tappo. Possibilità di serrare i capi ossei fratturati. Chiodo per fratture diafisarie di femore anatomico cannulato in titanio comprensivo di viti di bloccaggio, filo guida e tappo. Possibilità di serrare i capi ossei fratturati. Chiodo cannulato in titanio anatomico con fissazione statica e dinamica sia prossimale che distale utilizzabile sia per via anterograda che retrograda con sistema di bloccaggio elettromagnetico La ditta aggiudicatrice deve fornire lo strumentario necessario all impianto in comodato d uso. TIBIA LOTTO 46 Sistema di chiodi tibiali endomidollari in titanio e acciaio di vari calibri e lunghezze, alesati, con blocco prossimale e distale statico e dinamico comprensivo di filo guida, tappo e viti con guida meccanica Quantità 70 Valore presunto ,00 Chiodo per perone in titanio LOTTO 47 8

9 Valore presunto ,00 LOTTO 48 Sistema di placche per osteosintesi delle ossa del piede in titanio e/o in acciaio amagnetico per: Calcagno Tarso Metatarsi Falangi Valore presunto ,00 N.B. - Lotto intero, l offerta economica deve contenere tutti i dispositivi elencati. LOTTO 49 Chiodo per artrodesi-tibio calcaneare. Chiodo per via retrograda con guida per centraggio radiotrasparente. Sistema completo di viti. VITI LOTTO 50 Sistema di viti cannulate in acciaio amagnetico di diverso calibro e lunghezze Valore presunto ,00 Quantità 400 LOTTO 51 Sistema di viti cannulate in lega di titanio di diverso calibro e lunghezza con rondella Valore presunto ,00 Quantità 400 LOTTO 52 Sistema di viti cannulate in titanio rivestite di idrossiapatite di diversi calibri e lunghezze Valore presunto 9.000,00 Quantità 60 LOTTO 53 Viti da spongiosa in acciaio amagnetico di diverse lunghezze e calibri con e senza filettatura completa Quantità 400 Valore presunto 9.200,00 LOTTO 54 Viti da spongiosa in titanio di diverse lunghezze e calibri con e senza filettatura completa Valore Presunto 9.200,00 Quantità 400 9

10 LOTTO 55 Viti da spongiosa di diversi calibri e misure rivestite di idrossiapatite Valore presunto 3.500,00 Quantità 30 Viti cefaliche riassorbibili Viti di Herbert Vari calibri per tutte le necessità Valore presunto 2.700,00 LOTTO 56 LOTTO 57 LOTTO 58 Quantità 20 Quantità 30 Sistema di chiodi endomidollare pediatrici per fratture diafisarie di omero, femore e tibia. LOTTO 59 Chiodi per sintesi mini invasiva con sistema di raccordo esterno tra loro in titanio. Valore presunto 5.000,00 LOTTO 60 Chiodi per sintesi mini invasiva con sistema di raccordo esterno tra loro in acciaio. Valore presunto 5.000,00 La ditta aggiudicatrice deve fornire la strumentazione necessaria in comodato d uso FILI PER OSTEOSINTESI Assortimento di fili di kirschner e pins. LOTTO 61 Fili di kirschner vari calibri fili di Kirschner filettati fili di Kirschner con asola Valore presunto ,00 Quantità FILI E FASCETTE DI CERCHIAGGIO PER OSTEOSINTESI LOTTO 62 10

11 Sistema completo di cerchiaggi in acciaio a contatto pieno (n 50) e a contatto parziale (n 20); in titanio (n 40) con relativi passafili Tipo DallMiles e strumentario di applicazione con tensionamento dinamometrico (n 50); fascette per cerchiaggio. Quantità 150 Valore presunto ,00 MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA CAMBRE ED ANCORETTE LOTTO 63 CAMBRE in acciaio (n 40) e a memoria di forma (n 20) di varie misure. Valore presunto 7.300,00 LOTTO 64 ANCORETTE n 30 Valore presunto 9.000,00 FISSATORI ESTERNI PER OSTEOSINTESI LOTTO 65 Sistema completo monoassiale per il trattamento delle fratture delle ossa lunghe radiotrasparente e non Quantità 2 LOTTO 66 Sistema completo monoassiale per il trattamento delle fratture dei piccoli segmenti ossei radiotrasparente e non Quantità 2 Valore presunto 2.000,00 LOTTO 67 Fissazione esterna tipo Sheffiel Valore presunto 5.000,00 Quantità 1 LOTTO 68 Fissazione esterna tipo Ilizarov Valore presunto 5.000,00 Quantità 2 LOTTO 69 Kit completo per fissazione esterna temporanea di urgenza vari segmenti Quantità 8 LOTTO 70 Sistema per la fissazione esterna di polso radiotrasparente Valore presunto ,00 Quantità 20 11

12 LOTTO 71 Attrezzatura universale per la rimozione di qualsiasi mezzo di sintesi Valore presunto 5.000,00 Quantità 2 LOTTO 72 Pinza per bacino Quantità 2 PROTESI PROTESI DI ANCA LOTTO 73 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA CON COLLI INTERCAMBIABILI (PRIMO IMPIANTO) Stelo femorale non cementato modulare realizzato in lega di titanio di varie forme geometriche per meglio adattarsi alle varianti anatomiche del canale midollare. Previsione di colli modulari disponibili in almeno 20 versioni e con cono 12/14. Questo sistema di colli dovrà consentire di cambiare l off-set, la lunghezza e l antiretroversione in modo indipendente uno dall altro.. Stelo cementato retto senza colletto con lavorazione a specchio. Possibilità di accoppiamento con cupola biaricolare. Cotili in lega di titanio a press-fit di diversi diametri e misure. Teste di varie misure e diametro di diversi materiali. Inserti acetabolari che permettano diversi accoppiamenti. Valore presunto ,00 LOTTO 74 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA NON CEMENTATA CON STELI MONOBLOCCO (PRIMO IMPIANTO) a) Stelo retto non cementato a presa diafisaria. Profilo a doppio cuneo. Disponibile nella versione standard e lateralizzante con offset vari Cotile non cementato emisferico a schiacciamento polare, con o senza fori nella porzione craniale, con rivestimento in titanio microporoso. Inserti in polietilene da 28 mm e 32 mm con o senza spalletta. Inserti in ceramica da 28 mm 32 mm e 36 mm. Teste in acciaio da 28 mm e 32 mm. Teste in ceramica da 28 mm, 32 mm e 36 mm. b) Stelo per femori a calice Stelo retto senza collare, a sezione tronco conica sia sul piano frontale che su quello sagittale, con punta rastremata, alette longitudinali affilate sulle superfici ventrale e dorsale, foro filettato per l eventuale estrazione. Disponibile in più taglie, ognuna offset vario, e deve permettere una variazione dell off set senza modificare la lunghezza dell arto. c) Teste protesiche Cono morse standard 12/14, compatibile con teste in metallo da 22,28 e 32 mm, con lunghezze di collo da un minimo di 2 (22 mm.) ad un massimo di 5 (28 e 32 mm.) per l accoppiamento con inserti in polietilene, teste in metallo da 28 mm., per accoppiamento metallo-metallo e teste in ceramica da 28,32,36 mm., in 3 lunghezze, con disponibilità di 4 lunghezze per il diametro 36 mm, per accoppiamenti con ceramica e con polietilene. 12

13 d) Cotile press-fit con inserti Cotile, in titanio puro, disponibile in almeno 15 misure, da 40 mm. a 68 mm., senza fori e con fori per eventuale fissaggio con viti.disponibilità di inserti in polietilene standard per teste 22,28 e 32 ed anti lussante, per teste 28 e 32 mm, inserti in polietilene crosslinked ( reticolato) standard ed anti lussante per teste 28 e 32 mm., inserti monoblocco (senza polietilene), sia per accoppiamento metallo metallo 28 mm., sia per accoppiamento ceramica/ceramica per teste 28,32,36 mm. L inserto ceramica da 32 mm., deve essere disponibile a partire dal diametro esterno 46 mm. dal cotile e l nserto da 36 mm. dal diametro esterno 50 mm. dal cotile. Si richiede fornitura delle adatte viti di fissaggio in varie lunghezze. Strumentario con frese aceta bolari e inserti di prova. Valore presunto ,00 N.B.: Lotto intero, l offerta economica deve contenere tutti i dispositivi elencati. LOTTO 75 SISTEMA DI ARTOPROTESI D'ANCA NON CEMENTATA CON STELI MONOBLOCCO PER DISPLASIA Stelo non cementato in lega di titanio, (Ti-Al-V), retto a forma conica con alette longitudinali, con cono 12-14, disponibile in 12 diametri con angoli CD 125 e 135. Strumentario corredato con steli di prova. Teste in acciaio e ceramica di vario diametro. Cotile di forma ellittica in lega di titanio, (Ti-Al-V) rivestito in tantalio poroso, nella versione 3 fori e multifori. Inserti in polietilene ad alta reticolazione di nuova generazione con diametri 22, 28, 32, 36, 40, in versione standard e con spalletta anti lussante 10 e 20 ed inserti ritentivi. Testa femorale acciaio Testa femorale ceramica Inserto polietilene Quantità 8 Valore presunto ,00 LOTTO 76 Sistema di artroprotesi d anca non cementato ad ancoraggio prossimale femorale che prevede un minor impegno del canale endomidollare femorale ed una conservazione del collo. Stelo in lega di titanio non cementato, disponibile sia modulare che monoblocco, per la conservazione del collo femorale, curvato, di disegno conico trapezoidale, angolo cervico-diafisario variabile; rastremazione del collo, cono 12/14, possibilità di regolare l'antiversione e la retroversione. Cotile non cementato, con o senza fori nella porzione craniale, rivestimento. Misure da 40 a 68 mm. Inserti in polietilene 28 mm e 32 mm. Inserti in ceramica 28, mm, 32 mm e 36 mm. Teste da 22 mm, 28 mm e 32 mm per accoppiamenti metallo-polietilene. Teste da 28 mm, 32 mm e 36 mm per accoppiamenti ceramica-ceramica. Valore presunto ,00 LOTTO 77 Steli femorali non cementati costruiti in lega di titanio, più corti rispetto ai sistemi tradizionali, a disegno conico trapezoidale con curvatura accentuata sul piano frontale atta a favorirne l introduzione con il minore sacrificio del collo. disponibili in varie taglie con angolo cervico-diafisario variabile, devono presentare lunghezze del collo diverse per ripristinare l eumetria degli arti e possibilità di variare l offset femorale. I cotili non cementati, costruiti in lega di titanio, devono presentare una conformazione emisferica a press fit e prevedere sistemi di fissazione ausiliari. 13

14 Le teste femorali, in ceramica o metallo, devono essere del tipo a sistema universale, in tre misure di lunghezza, con diametri diversi. Gli inserti acetabolari e le testine femorali devono consentire accoppiamenti con diametri e materiali diversi (metallo-polietilene, metallo-metallo, ceramica-ceramica). Valore presunto ,00 LOTTO 78 ARTROPROTESI D'ANCA CEMENTATA E NON CEMENTATA (CON STELO MONOBLOCCO) Gli steli non cementati press-fit retti, in lega di Titanio. varie taglie + offset vario. Versione modulare con colli in lega CoCrMo, accoppiabili mediante connessione conica, con cui è possibile ottenere distinte soluzioni anatomiche con ACD variabile da 125 a 145 e anti/retroversione variabile da 0 ad 14. Valore presunto ,00 Quantità 6 LOTTO 79 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA DA PRIMO IMPIANTO NON CEMENTATO CON COTILE A RITENZIONE Stelo in lega di titanio, a forma cuneiforme, disponibile in almeno 13 misure, con angoli cervico-diafisari , con cono Follow Up di almeno 15 anni. Teste in acciaio e ceramica diametri 22, 28, 32, 36, 40, con lunghezze S, M, L, XL, XXL con cono Cotile di forma ellittica in lega di titanio, (Ti-Al-V), rivestito in tantalio poroso, nella versione 3 fori e multifori. Inserti in polietilene ad alta reticolazione di nuova generazione con diametri 22, 28, 32, 36, 40, in versione standard e con spalletta anti lussante 10 e 20 ed inserti ritentivi. Viti per cotile in titanio. Quantità 4 Valore presunto ,00 LOTTO 80 SISTEMA COMPLETO DI ARTROPROTESI D'ANCA Stelo retto cuneiforme nei tre piani ed estremità distale rastremata, in lega di Titanio, con angolo cervicodiafisario di 135. Rivestimento dello stelo per il 50% della sua lunghezza in titanio puro con tecnica plasma spray. Cono 12/14 accoppiabile con testine in ceramica o metallo. Cotile di forma sferica, in lega di Titanio rivestito di titanio poroso ad alta rugosità più idrossipatite applicata con tecnica plasma spray. Presenza di fori per possibilità di applicare viti per stabilizzazione primaria. Possibilità di accoppiamento con ceramica e polipropilene con Vit. E Quantità 15 Valore presunto ,00 LOTTO 81 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA DA REVISIONE, NON CEMENTATO, CON STELO RETTO MODULARE Stelo modulare non cementato da revisione. La porzione prossimale della componente distale dovrà avere un design conico tridimensionale. Il rivestimento dello stelo in titanio commercialmente puro, microporoso Cono morse 12/14. Cotile non cementato emisferico a schiacciamento polare, con o senza fori nella porzione craniale, con stesso rivestimento dello stelo. Misure da 40 mm a 68 mm. Inserti in polietilene da 28 mm e 32 mm con o senza spalletta. Inserti in ceramica da 28 mm, 32 mm e 36 mm. Oltre alle testine in acciaio 28 mm e 32 mm e in ceramica 28 mm, 32 mm e 36 mm, il sistema dovrà avere teste in ceramica con anima in acciaio Quantità 6 Valore presunto ,00 14

15 LOTTO 82 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA DA REVISIONE, NON CEMENTATO, CON STELO RETTO TIPO WAGNER MODULARE Stelo retto non cementato in lega di titanio. Stelo curvo non cementato in lega di titanio. Diametri crescenti da 14 a 28 con incrementi di 2mm: fori distali per il fissaggio statico-dinamico. Componenti prossimali riempitivi e cilindrici in lega di titanio con angolo CD 135 ed offset da 44mm. Teste in acciaio e ceramica diametri 28, 32, 36, lunghezze S, M, L, XL, XXL con cono Teste in ceramica con cono rinforzato 12-14, diametri 28, 32, 36, lunghezze S, M, L, XL. Teste eccentriche e non, di diverso diametro e diverse lunghezze. Cotile da revisione ellittico in tantalio poroso con possibilità di cementare gli inserti. Il cotile deve prevedere l utilizzo di spaziatori per fondo acetabolare e spessori di diverse taglie e forme realizzati in tantalio poroso; dovrà anche prevedere l utilizzo di gabbia in titanio, disponibili in versione destra e sinistra con flangia lunga e corta. Inserti cementati in polietilene ad alta reticolazione con spalletta anti lussante 10 con diametri interni 28, 32 e 36. Viti per cotile in titanio diametri 4,5mm e 6,5mm con incrementi di 5mm, da 15mm a 60mm. Quantità 6 Valore presunto ,00 LOTTO 83 Sistema completo di artroprotesi d'anca da revisione, non cementato, con stelo retto tipo wagner monoblocco Quantità 6 Valore presunto ,00 LOTTO 84 SISTEMA DI ARTROPROTESI D'ANCA DA REVISIONE CON COLLI MODULARI Stelo modulare in lega di titanio indicato per interventi di revisione di altri steli, a forma conica con 8 alette lungo tutto il profilo dello stesso. Possibilità di diverse lunghezze e diametri. Steli disponibili in almeno 10 taglie di diametro progressivo e crescente di millimetro in millimetro. Colli intercambiabili, disponibili in più taglie con incastro a forma di biscotto con foro per estrazione. Tali colli dovranno consentire di variare off-set, lunghezza e antiretroversione in modo indipendente l'uno dall'altro. Possibilità di utilizzare teste in metallo e ceramica di vari diametri e lunghezze. Quantità 8 Valore presunto ,00 LOTTO 85 SISTEMA DI ARTROPROTESI D ANCA DA REVISIONE CEMENTATO CON ANELLI DI RINFORZO ACETABOLARE Stelo cementato retto monoblocco con colletto. Disponibile in almeno 3 diametri. Blocchetti per la ricostruzione del calcar di altezze differenti e centralizzatori prossimali e distali. Tappi per canale midollare in polietilene. Teste in acciaio e ceramica delta di diversi diametri e lunghezze Teste in ceramica delta con cono rinforzato di diversi diametri e lunghezze. Teste eccentriche in acciaio, con cono Teste in acciaio. Anello di rinforzo acetabolare in titanio puro in più taglie, con versione destra e sinistra. Anello di rinforzo acetabolare, disponibile in più taglie. Cotile cementato in polietilene ad alta reticolazione di nuova generazione, con diametri esterni da 36 a 64 e diametri interni da 22, 28, 32, 36. Valore presunto ,00 15

16 LOTTO 86 a) Stelo femorale da revisione cementato, con vasta gamma di lunghezze, partendo da lunghezza minima di 125 mm circa fino a 260 mm circa e diametri diversi, con o senza colletto di appoggio sul calcar e dotato di una lavorazione c.d. a specchio. Disponibilità ad offrire relativa testina, cupola per endoprotesi, cotile cementato e non cementato. b) Sistemi di adattatori universali e teste modulari per revisioni parziali di artroprotesi d anca sterili c) Componenti modulari intermedie di artroprotesi d anca con i quali è possibile controllare situazioni operatorie impreviste effettuando correzioni della lunghezza del collo femorale, dell antiversione e dell offset. d) Adattatori di lunghezza del collo femorale per coni 12/14 e 14/16, con possibilità (a richiesta) di essere forniti anche in versioni per coni non standard, presenti negli steli femorali di vecchia fabbricazione; permettono altresì di realizzare nuovi accoppiamenti ceramica-ceramica mantenendo in situ il vecchio stelo femorale. Forniti con le relative testine di diametri e lunghezze diverse Valore presunto ,00 LOTTO 87 Otturatore diafisario femorale non riassorbibile sterile conformato a margherita, realizzato in polietilene ad alta densità; disponibile in diverse misure; strumentario da fornire in comodato d uso gratuito. 0 Valore presunto 5.000,00 LOTTO 88 Otturatore diafisario femorale riassorbibile biocompatibile sterile, disponibile in diverse misure; strumentario da fornire in comodato d uso gratuito. 0 Valore presunto 5.000,00 SISTEMI DI ENDO-ARTROOPROTESI FEMORALE BIARTICOLARE LOTTO 89 a) Stelo retto, specchiato, cementabile, a sezione ovoidale per l antirotazione, di varie dimensioni b) Stelo non cementato retto a sezione ovoidale in lega di titanio con superficie rivestita in idrossiapatite per l osteointegrazione. c) Cupole biarticolari in acciaio, disponibile in diverse taglie, dotate di inserto in polietilene facilmente assemblabile e rimuovibile dalla cupola metallica con apposito sistema d) Testine femorali in acciaio con collo di diverse lunghezze e) cotile in lega di titanio emisferico, rivestito di titanio e idrossiapatite. Possibilità di applicare viti di stabilizzazione primaria. Valore presunto ,00 per endoprotesi Quantità 45 Valore presunto ,00 per artroprotesi Quantità 7 N.B.: Lotto intero, l offerta economica deve contenere tutti i dispositivi elencati. LOTTO 90 Sistema endo-artroprotesi per frattura Stelo retto tipo Zweimuller con rivestimento in corindone e testine in cr-cb e ceramica 28, 32, 36 mm da accoppiare a testa bi articolare o acetabolo emisferico a schiacciamento polare con o senza fori rivestito in titanio microporoso per endoprotesi Valore presunto ,00 per artroprotesi Quantità 7 16

17 LOTTO 91 Sistema artroprotesi standard in tantalio Stelo tipo cls con testine cr-cb e ceramica 28,32,36 da accoppiare ad acetabolo in tantalio Valore presunto ,00 ADATTATORI PER PROTESI D ANCA LOTTO 92 Adattatori per protesi d anca Quantità 20 Valore presunto 6.000,00 ARTROPROTESI DI GINOCCHIO LOTTO 93 Protesi di ginocchio anallergica da primo impianto, modulare, con rivestimento multistrato disponibile nelle versioni CR, PS e RP. Gli inserti articolari in polietilene ad altissima resistenza (UHMWPE ) devono essere disponibili nella versione Standard, Deep-Dish, Ultra Congruent, Postero-Stabilizzata e Piatto Rotante; gli stessi inserti devono avere integrato uno slope di 3 ed essere disponibili in spessori più spessori). Possibilità di avere spessori metallici tibiali anatomici per il riempimento di difetti ossei. Quantità 15 Valore presunto ,00 LOTTO 94 Artroprotesi di ginocchio PS ad alta congruenza con unica maschera di taglio: 5 in uno, cementata e non cementata a piatto fisso. Valore presunto ,00 LOTTO 95 ARTROPROTESI DI GINOCCHIO MONOCOMPARTIMENTALE Rif. 1 Lega in Zirconio e Nidio con superficie in Oxinium ceramizzato di spessore Sottile e con flangia anteriore per evitare il conflitto rotuleo. Componente tibiale con perni stabilizzanti in più misure. Rif. 2 Lega cromo-cobalto in più misure con disegno che non ne consenta la rotazione. Componente tibiale con opzioni multiple e con possibilità di usare vite al posto del fittoncino. LOTTO 96 Protesi di ginocchio da primo impianto disponibile nelle versioni CR, PS e RP. Componenti femorali disponibili in versione cementata e non-cementata (solo versione CR). La componente femorale anatomica in lega di Cromo-Cobalto disponibile in più misure sia nella versione CR che PS. Possibilità di avere le componenti rotulee in UHMWPE in 4 misure Componente tibiale ambidestra in lega di Cromo-Cobalto disponibile più misure sia per la versione a piatto fisso (CR e PS) che a piatto mobile (RP). Gli inserti articolari in UHMWPE disponibili nella versione Standard, Deep Dish, Ultra Congruent, Postero- Stabilizzata e Piatto Rotante; gli stessi inserti devono avere integrato uno slope di 3 ed essere disponibili in spessori da 10 a 20 mm con incrementi ogni 2 mm (fino a 16 mm per le versioni CR e RP). Possibilità di avere spessori metallici tibiali anatomici da 4 e 8 mm per il riempimento di difetti ossei. Quantità 7 17

18 Valore presunto ,00 LOTTO 97 ARTROPROTESI DI GINOCCHIO: TIPOLOGIA N. 3 Artroprotesi totale di ginocchio con componente femorale anatomico in più misure in lega di Zi-2.5Nb ossidato in superficie, disponibile con superficie interna satinata per l uso con cemento, nella versione a sacrificio del LCP. Il componente femorale deve possedere una asimmetria dei condili con quello mediale più spesso al fine di mantenere l anatomia e la rima articolare fisiologica con 3 di varismo. Componente tibiale anatomico in più misure, in lega di Titanio, lucidato a specchio L inserto articolare, deve essere in UHMWPE, sterilizzato ad Ossido di Etilene, di tipo postero-stabilizzato, anatomico e in più spessori Quantità 7 Valore presunto ,00 LOTTO 98 ARTROPROTESI DI GINOCCHIO: TIPOLOGIA N. 4 Sistema di protesi di Ginocchio da revisione aventi le seguenti caratteristiche Componente femorale: Superficie ceramizzata Nb Zr (Ossido di zirconio) indicato nei pazienti con sensibilità ai metalli Accoppiamenti con Steli in titanio Dimensioni di resezione distali uguali a impianti primari (9mm) Wedge distali e posteriori con o senza vite di fissaggio Componenti Tibiali: Ti-6Al-4V Anatomiche in più misure fissaggio di wedge e blocchi con viti non passanti. Valore presunto ,00 LOTTO 99 Quantità 6 PROTESI DI GINOCCHIO. TIPOLOGIA N 5 In cromo cobalto nella versione cementata e non cementata disponibile sia nella versione a S.P. che a conservazione del crociato anteriore. Accoppiabilità con inserti mobili e fissi; lucidatura delle superfici a specchio. Sia la versione press-fit che la cementata deve essere rivestita da un sottile strato ceramico che ne conferisce la proprietà anallergica Quantità 15 Valore presunto ,00 LOTTO 100 PROTESI DI GINOCCHIO Tipologia N 6 Sistema di impianto con maschere custom made. Valore presunto ,00 LOTTO 101 SISTEMA DI ARTRODESI DI GINOCCHIO in cro/co/mo; angolo di valgismo femorale 5 ; elemento centrale con doppia superficie a becco di flauto, doppio incastro distale e 2 viti di blocco. -versione monoblocco da cementare e non cementata in 3 misure tibiale, 3 misure femorale destre e 3 sinistre -versione modulare con elementi centrali dotati di cono morse per l impianto con fittoni intercambiabili cilindrici non cementati in 25 misure conici cementate e non in 9 diverse misure tutti fittoni da cementare dotati di dispositivo autocentrante 18

19 Valore presunto ,00 LOTTO 102 SISTEMA DI REVISIONE DI PROTESI DI GINOCCHIO con componenti articolari in più misure nei tipi vincolato e semi-vincolato; versione cementata e non cementata, monoblocco con fittoni dotati di elemento autocentrante; versione modulare con fittoni intercambiabili non cementati cilindrici in diverse misure, conici in più misure cementati e non cementati; spessori per recupero osteotomia tibiale in titanio o polietilene o tantalio; segmenti condilari per recupero deficit anatomici in titanio o polietilene o tantalio; segmenti spaziatori per tibia prossimale e per femore distale in più misure e diverse altezze; possibilità di rivestimento con titanio al niobio a richiesta per particolari casi di allergia Possibilità di avere diversi off-set Valore presunto ,00 LOTTO 103 PROTESI DA RESEZIONE TUMORALE Sistema di artroprotesi modulare di ricostruzione ossea del ginocchio. Costituita dai seguenti componenti principali: 1- Elemento di prolunga nelle varie lunghezze 2- Stelo di ancoraggio curvo nelle varie misure. 3- Femore distale anatomico 4- Articolazione femorale anatomica 5- Articolazione tibiale 6- Tibia prossimale neutra nelle diverse misure 7- Stelo di ancoraggio diritto nei vari diametri 8- Femorale distale rotante nelle diverse misure 9- Elementi di assemblaggio e fissazione del sistema (per impianto). Valore presunto ,00 LOTTO 104 Quantità 2 PROTESI DI RIVESTIMENTO METATARSALE RIASSORBIBILE Indicato per trattamento dell alluce rigido, da interporsi tra superficie della testa del metatarsoe la superficie della falange in modo da ottenere recupero rapido della mobilita di articolazione. Costruito in materiale riassorbibile,conformazione tipo a fungo con cannula onde permettere la stabilizzazione dell impianto,varie misure di diametro Valore presunto 2.500,00 LOTTO 105 PROTESI AD ESPANSIONE PER PIEDE PIATTO Protesi ad espansione per piede piatto secondo Giannini riassorbibile (n 5) e non (n 5) di vari diametri e varie taglie. Valore presunto 5.500,00 LOTTO 106 Vite calcaneo-stop in acciaio di diversi diametri e lunghezze. Valore presunto 2.000,00 Quantità 20 LOTTO 107 PROTESI PER CAPITELLO RADIALE Sistema di protesi anatomica modulare per il trattamento delle fratture del capitello radiale. 19

20 Caratteristiche principali: in lega di titanio e cromo cobalto, modularità, forma ellissoidale della testa con inclinazione di 4 sui due piani A/P e M/L, lo stelo con colletto di diverse altezze, mm LOTTO 108 PROTESI PER CAPITELLO RADIALE BIARTICOLARE Valore presunto ,00 Quantità 15 PROTESI DI SPALLA LOTTO 109 PROTESI DI SPALLA DI RIVESTIMENTO Sistema protesi di spalla da rivestimento. Il sistema deve prevedere più taglie CEMENTATE, con perno centrale. Lo strumentario deve essere provvisto di guida di allineamento. Possibilità di impianto con glena. Quantità 4 LOTTO 110 PROTESI DI SPALLA MODULARE A RISPARMIO OSSEO Protesi per sostituzione cartilaginea, che prevede una minima rimozione ossea. L impianto è molto sottile e si deve posizionare a contatto con l osso subcondrale. Una corona ne deve garantire il fissaggio nell epifesi Valore presunto 4.000,00 Quantità 3 LOTTO 111 PROTESI DI SPALLA INVERSA Protesi mini invasiva, senza stelo diafisario, con la presenza di un piatto in titanio con pin antirotazione a totale appoggio sul piano osteotomico omerale, in più misure, Glena cementata con chiglia di tre differenti misure in polietilene ad altissima densità, o glena cementata con peg in tre differenti misure. Glena cementata e non universale varie misure, anatomica e inversa con relative glenosfere, completa di metal back varie misure con due o più viti multidirezionali a stabilità angolare e inserti in polietilene ad altissima densità e o glenosfere Quantità 3 Valore presunto ,00 LOTTO 112 PROTESI DI SPALLA INVERSA - centro articolare di rotazione sulla superficie della glena. - angolo cervico-diafisario non anatomico (155 ) per la stabilità articolare; - tensione ottimale del muscolo deltoide per massimizzarne l azione. stelo omerale scanalato. - possibilità di scelta di un epifisi eccentrica per l applicazione a press-fit; - stelo omerale monoblocco più sottile per la fissazione con cemento. Quantità 3 Valore presunto ,00 PROTESI DI SPALLA PER FRATTURA LOTTO

21 Endoprotesi modulare per fratture di omero prossimale cementata e non cementata in cromo cobalto e lega di titanio con possibilità di impianto glena o passaggio inverso. Lo stelo corto di diversi diametri, con incrementi millimetrici e lunghezza, lo stelo lungo, prevedrà diverse lunghezze diametri. La testa deve avere un minimo di 4 diametri mm a e altezze diverse. Il corpo prossimale della protesi dovrà avere fori per la fissazione delle tuberosità. La testa omerale dovrà permettere il posizionamento di almeno tre offset. Valore presunto ,00 PROTESI DELLA MANO LOTTO 114 TRAPEZIO METACARPALE Protesi anatomica in cromo cobalto che sostituisca completamente il trapezio, disponibile in almeno 3 misure (dx e sx). La stabilità a breve termine deve essere garantita da fori che permettano il passaggio di fili di sutura delle ancorette; la stabilità a lungo termine deve essere garantita da un foro centrale per l alloggiamento del tessuto cicatriziale. LOTTO 115 PROTESI PER SOSTITUZIONE ARTICOLARE DELLA MANO IN SILICONE Indicazione : Sostituzione articolare in danni osteocartilagineo in pazienti affetti da artrite reumatoide deformante o post traumatico. Descrizione impianto flessibile protesico tipo Swanson per MF impianto monoblocco con stelo intramidollare prodotto in elastomero di silicone, per artroplastica di resezione dell articolazione metacarpofalangea. Deve essere disponibile in almeno nove taglie ed è caratterizzato da uno stelo prossimale lungo, ed uno stelo distale. Il set deve contenere un codice colore, non impiantabile disponibile per determinare la corretta misura. Grommet La protesi deve avere un applicazione in titanio detto Grommet. La funzione del grommet è di conferire uno scudo metallico non fissato, durevole e liscio, tra l elastomero di silicone e l osso contiguo. Gli impianti devono essere corredati del completo strumentario per l applicazione della protesi. Tutte le protesi devono essere applicate su un vassoio e tassativamente non sfuse. Quantità 15 Valore presunto 6.000,00 LOTTO 116 PROTESI PER SOSTITUZIONE ARTICOLARE PER ARTICOLAZIONE METACARPO- FALANGEE E INTER-FALANGEE PROSSIMALE DELLA MANO NON IN SILICONE Impianto composto da due componenti una prossimale ed una distale, da cementare o no, per sostituzione protesica dell articolazione metacarpofalangea ed interfalangea. Deve essere disponibile in più taglie. Il set deve contenere un set di prova, non impiantabile disponibile per determinare la corretta misura. Gli impianti devono essere corredati del completo strumentario per l applicazione della protesi. Valore presunto 3.500,00 SOSTITUTI DELL OSSO LOTTO 117 Da utilizzare come riempitivo osseo nei casi di revisioni di viti, trauma, tumori benigni, pseudoartrosi, riempitivo patellare, artrodesi d anca, artrodesi articolare della colonna 21

22 Rif 1 Sostituto osseo sintetico a base di tricalcio fosfato (95%) e idrossiapatite (ca. 5%) In blocchetti Valore presunto 5.500,00 Rif. 2 Sostituto composto da nano cristalli di magnesio, idrossiapatite e collagene, in diversi formati Valore presunto 6.000,00 Rif. 3 Sostituto osseo in siringa sottovuoto preriempita. Valore presunto ,00 Rif. 4 Sostituto osseo flessibile con collagene e bioceramica Valore Presunto ,00 Rif. 5 Sostituto osseo preformato poroso a base di idrossiapatite varie forme Valore presunto 7.000,00 CEMENTI LOTTO 118 CEMENTO ACRILICO CON SISTEMA DI MISCELAZIONE SOTTO VUOTO a) Cemento acrilico, radio-opaco, a alta viscosità, secondo ISO 5833, bi componente (polimero in polvere e monomero liquido) in doppio imballo sterile, comprensivo di cannula b) Cemento acrilico, radio-opaco a bassa viscosità secondo ISO 5833, bi componente (polimero in polvere e monomero liquido) in doppio imballo sterile, comprensivo di cannula. 櫰 к Quantità 140 Valore presunto ,00 La Ditta aggiudicataria dovrà fornire in uso gratuito la pistola poliuso per la somministrazione del cemento. LOTTO 119 CEMENTO ACRILICO CON SISTEMA DI MISCELAZIONE SOTTO VUOTO ANTIBIOTATO Rif. 1 Cemento osseo radiopaco a viscosità alta e bassa con l aggiunta di antibiotico, comprensivo di cannula Quantità 30 Valore presunto 5.000,00 Rif. 2 Cemento osseo radio opaco a viscosità alta, e bassa con più antibiotici. Mezzo di contrasto radio-opaco. Il tutto comprensivo di cannula Quantità 30 Valore presunto 5.000,00 La Ditta aggiudicataria dovrà fornire in uso gratuito la pistola poliuso per la somministrazione del cemento. LOTTO 120 KIT PER SISTEMA DI MISCELAZIONE SOTTOVUOTO Sistema chiuso di miscelazione sottovuoto e di applicazione per cementi ossei sterile e monouso così costituito: una o due cartucce da 40, 80 o 120g, un imbuto di riempimento; sigillo femorale, tubo di connessione alla pompa del vuoto, con sistema di segnalazione del raggiungimento del vuoto nella cartuccia e filtro al carbone attivo per trattenere i vapori di monomero; ugello applicatore corto, stantuffo per la miscelazione con ugello per 22

23 GRIGLIA DI VALUTAZIONE GARA ORTOPEDIA (PROTESICA) l applicazione del cemento preassemblato senza necessità di avvitamento. Il sistema per la miscelazione del cemento osseo deve poter essere utilizzabile anche senza vuoto. Il sistema deve essere adatto all uso con cementi ad alta, media e bassa viscosità. Quantità 180 Valore presunto ,00 LOTTO 121 KIT PER SISTEMA DI CEMENTAZIONE A PRESSIONE SECONDO EXETER Compresivo di cucciaio spazzola per canale femorale cannula rivestita per Valore presunto ,00 Quantità 150 LOTTO 122 DISTANZIATORI IN CEMENTO ANTIBIOTATO PER REVISIONE DI PROTESI INFETTE DI ANCA E GINOCCHIO Gli antibiotici termostabili possono essere: tobramicina, eritrocina, colistina, gentamicina, refobacina. Il cemento deve avere un rilascio di antibiotico locale т di lunga durata. Valore presunto ,00 Quantità 20 Sistema per recupero cellule staminali. Valore presunto ,00 LOTTO 123 LOTTO 124 Quantità 15 Sistema per risparmio ematico a radiofrequenza abbinato a soluzione salina. Valore presunto ,00 N.B. LA DITTA DOVRA FORNIRE LA MACCHINA PER L UTILIZZO Quantità 60 GRIGLIA DI VALUTAZIONE GARA ORTOPEDIA (PROTESICA) 23

24 NUMERO PROGRESSIVO ELEMENTI DI GIUDIZIO PUNTEGGIO MASSIMO 1a) Caratteristiche tecniche e meccaniche 12 1b) Facilità di impianto 9 1c) Conformità del materiale offerto ai requisiti richiesti 1d) Qualità del materiale 5 Totale giudizio tecnico e clinico 30 Modalità di assistenza e disponibilità di uno specialista di prodotto in sala 10 operatoria durante gli interventi Modalità di assistenza Da 1 a 5 punti Non disponibilità alla presenza in sala 0 punti operatoria quando richiesto Disponibilità alla presenza in sala operatoria quando richiesto con preavviso da 1 a 5 giorni e relativo punteggio proporzionalmente Da 1 a 5 punti inverso (1 pt con preavviso di 5gg fino a 5 pt con preavviso il giorno prima) Formazione ed aggiornamento del personale medico e strumentista di sala 5 operatoria dell azienda USL Roma H (esplicitati in massimo una pagina) Mancanza di dichiarazione di disponibilità 0 punti Dichiarazione di disponibilità ad effettuare adeguato aggiornamento presso зi locali della Nostra Azienda (qualora richiesto), sia al personale medico ortopedico, sia al personale infermieristico strumentista, con relativa breve descrizione del progetto. Verrà valutata la disponibilità oraria e la disponibilità a ripetere l aggiornamento almeno due volte Da 1 a 5 punti Tempi di approvvigionamento e gestione 3 delle emergenze Approvvigionamento entro le 72 ore dalla 1 punto richiesta di reintegro o buono d ordine Approvvigionamento nelle 48 ore successive 2 punti alla richiesta di reintegro Approvvigionamento nelle 24 ore successive alla richiesta di reintegro in caso di urgenza 3 punti Modalità di gestione del conto deposito 7 Presenza di software web per la gestione diretta del conto deposito 0 o 7 punti Follow up e report sopravvivenza impianto a 10 anni 5 Assenza di casistica a 10 anni 0 Percentuale di sopravvivenza su casistica mondiale a 10 anni Da 1 a 5 punti TOTALE MASSIMO 60 Punti Soglia minima da raggiungere per accedere alla valutazione economica 36 Punti VALUTAZIONE Campionatura e schede Dichiarazione Dichiarazione Dichiarazione Dichiarazione e progetto tecnico Documentazione specifica

25 9 25