L impiego degli additivi alimentari: normativa di base e i suoi aggiornamenti

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1 Ministero della salute Direzione generale per l igiene, la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Ufficio VI Dott.ssa Marinella Collauto L impiego degli additivi alimentari: normativa di base e i suoi aggiornamenti Roma, 10 dicembre

2 Regolamento CE n.1333/2008 Regolamento UE n.1129/2011 Regolamento CE n.1130/2011 Regolamento UE n. 231/2012 Accordo Stato/Regioni/Province del 29 aprile 2010 (GURI n.121 del 26 maggio 2010)

3 Regolamento (CE) n. 1333/2008 Definizioni Elenchi comunitari Condizioni d uso: livello massimo (mg/kg) ed eventuali restrizioni/eccezioni Etichettatura degli additivi tal quali Procedure 3

4 Regolamento (CE) n. 1333/2008 Per additivo alimentare si intende: qualsiasi sostanza, abitualmente non consumata come alimento in sé e non utilizzata come ingrediente caratteristico degli alimenti, con o senza valore nutritivo, la cui aggiunta intenzionale ad alimenti per uno scopo tecnologico nella fabbricazione, nella trasformazione, nella preparazione, nel trattamento, nell imballaggio, nel trasporto o nel magazzinaggio degli stessi, abbia o possa presumibilmente avere per effetto che la sostanza o i suoi sottoprodotti diventino, direttamente o indirettamente, componenti di tali alimenti 4

5 Regolamento (CE) n. 1333/2008 Per categoria funzionale s intende una delle categorie definite nell allegato I in base alla funzione tecnologica che l additivo alimentare esercita nel prodotto alimentare; Per quantum satis, si intende che non è specificata una quantità massima e le sostanze sono utilizzate conformemente alle norme di buona fabbricazione, in quantità non superiori a quella necessaria per ottenere l effetto desiderato e a condizione che i consumatori non siano indotti in errore 5

6 Regolamento (CE) n. 1333/2008 Per alimento non trasformato si intende un alimento che non ha subito un trattamento che abbia determinato un mutamento sostanziale del suo stato iniziale; a questo riguardo le seguenti operazioni non sono considerate come determinanti un mutamento sostanziale: divisione, separazione, scissione, disossamento, tritatura, scuoiatura, sbucciatura, pelatura, frantumazione, taglio, pulitura, decorazione, surgelazione, congelazione, refrigerazione, macinatura, sgusciatura, imballaggio o disimballaggio 6

7 Regolamento (CE) n. 1333/2008 Per "coadiuvante tecnologico si intende ogni sostanza che: i) non viene consumata come alimento in sé; ii) è intenzionalmente utilizzata nella trasformazione di materie prime, alimenti o loro ingredienti, per esercitare una determinata funzione tecnologica nella lavorazione o trasformazione; iii) può dar luogo alla presenza, non intenzionale ma tecnicamente inevitabile, di residui di tale sostanza o di suoi derivati nel prodotto finito, a condizione che questi residui non costituiscano un rischio per la salute e non abbiano effetti tecnologici sul prodotto finito. 7

8 Regolamento (CE) n. 1333/2008 art.4: Elenchi comunitari AA art.6: Condizioni generali per l inclusione di AA artt. 7-8: specifiche per edulcoranti e coloranti art.9: Categorie funzionali di AA art.14: Specifiche degli AA art. 18: Principio di trasferimento artt.21, 22, 23, 24 e allegato V: Etichettatura art.30: Istituzione degli elenchi comunitari degli AA 8

9 articolo 4: elenchi comunitari AA 1. Soltanto gli additivi alimentari inclusi nell elenco comunitario dell allegato II possono essere immessi sul mercato in quanto tali e utilizzati negli alimenti alle condizioni d impiego ivi specificate 2. Soltanto gli additivi alimentari inclusi nell elenco comunitario dell allegato III possono essere utilizzati negli AA. 3. L elenco degli additivi alimentari dell allegato II è stabilito sulla base delle categorie di alimenti in cui essi possono essere aggiunti 5. Gli additivi devono essere conformi alle specifiche di cui all articolo 14 (Regolamento UE n.231/2012 ) 9

10 articolo 22: etichettatura le seguenti informazioni devono figurare sull imballaggio a) la denominazione e/o il numero E per ciascuno degli additivi alimentari o una denominazione di vendita che comprenda la denominazione e/o il numero E di ciascuno degli additivi alimentari; b) l indicazione per alimenti o per alimenti (uso limitato) o un riferimento più specifico all uso alimentare cui gli additivi sono destinati; c) se necessario, le condizioni particolari di conservazione e/o impiego; d) un marchio di identificazione della partita e del lotto; 10

11 ..segue etichettatura le seguenti informazioni possono figurare solo sui documenti commerciali: e) istruzioni per l uso, se la loro omissione preclude un uso appropriato dell additivo alimentare; f) la denominazione o ragione sociale e l indirizzo del produttore, dell imballatore o del venditore; g) un indicazione delle quantità massime di ciascun componente o gruppi di componenti soggetti ad una limitazione quantitativa negli alimenti e/o informazioni appropriate formulate in modo chiaro e facilmente comprensibile che consentano all acquirente di conformarsi al presente regolamento o ad altra normativa comunitaria pertinente.. 11

12 .segue etichettatura le seguenti informazioni devono figurare sull imballaggio h) la quantità netta; i) il termine minimo di conservazione o la data di scadenza; j) se pertinenti, informazioni su un additivo alimentare o su altre sostanze di cui al presente articolo ed elencate nell allegato III bis della direttiva 2000/13/CE concernente l indicazione degli ingredienti dei prodotti alimentari * * Direttiva 2007/68/CE (cfr. all. II del regolamento etichettatura ) 12

13 ..segue etichettatura le seguenti informazioni possono figurare solo sui documenti commerciali: 2. Quando gli additivi alimentari sono venduti in associazione ad altri additivi e/o ad altri ingredienti alimentari, sull imballaggio o sui recipienti che li contengono figura un elenco di tutti i componenti nell ordine decrescente della rispettiva quota percentuale rispetto al peso totale. 3. Quando sostanze (inclusi additivi alimentari o altri ingredienti alimentari) sono incorporate in additivi alimentari per facilitare la conservazione, la vendita, la standardizzazione, la diluizione o la dissoluzione, sull imballaggio o sui recipienti che li contengono figura un elenco di tutti i componenti, nell ordine decrescente della rispettiva quota percentuale 13 rispetto al peso totale

14 Direttiva 2000/13/CE: allegato III bis/allergeni Regolamento UE n.1169/2011: allegato II 1. Cereali contenenti glutine (cioe' grano, segale, orzo, avena, farro, kamut o i loro ceppi ibridati) e prodotti derivati, tranne: a) sciroppi di glucosio a base di grano. 2. Crostacei e prodotti a base di crostacei; 3. Uova e prodotti a base di uova; 4. Pesce e prodotti a base di pesce, tranne a) gelatina di pesce ; 5. Arachidi e prodotti a base di arachidi; 6. Soia e prodotti a base di soia, tranne olio e grasso di soia raffinato e prodotti derivati tranne.; 7. Latte e prodotti a base di latte (incluso il lattosio) tranne a) siero di latte b) lattitolo; 14

15 Direttiva 2000/13/CE: allegato III bis/allergeni Regolamento UE n.1169/2011: allegato II 8. Frutta a guscio cioe' mandorle (Amygdalus communis L.), nocciole (Corylus avellana), noci comuni (Juglans regia), noci anacardi (Anacardium occidentale), noci di pecan (Carya illinoiesis (Wangenh) K. Koch), noci del Brasile (Bertholletia excelsa), pistacchi (Pistacia vera), noci del Queensland (Macadamia ternifolia) e prodotti derivati, tranne frutta a guscio utilizzata per..; 9. Sedano e prodotti a base di sedano; 10. Senape e prodotti a base di senape; 11. Semi di sesamo e prodotti a base di sesamo; 12. Anidride solforosa e solfiti in concentrazioni superiori a 10 mg/kg o 10 mg/l espressi come SO Lupini e prodotti a base di lupini 14. Molluschi e prodotti a base di molluschi 15

16 articolo 30: istituzione degli elenchi Gli additivi autorizzati negli alimenti a norma delle direttive 94/35/CE, 94/36/CE e 95/2/CE, quali modificate sulla base dell articolo 31 del presente regolamento, e le rispettive condizioni d uso sono inclusi nell allegato II del presente regolamento dopo che è stata esaminata la loro conformità agli articoli 6, 7 e 8..omissis Gli additivi alimentari e gli usi non più necessari non sono stati inseriti nell allegato II 16

17 Regolamento (CE) n.1333/2008: Allegati Allegato I: categorie funzionali di AA * Allegato II: elenco degli AA autorizzati. Allegato III: elenco AA autorizzati negli AA.. Allegato IV: alimenti tradizionali.. Allegato V**: elenco dei coloranti alimentari di cui all art.24 *Regolamento UE n.510/2013 **Regolamento (UE) n. 238/

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22 allegato V: elenco dei coloranti con obbligo di ulteriori informazioni sull etichetta degli alimenti Elenco dei coloranti per i quali sono necessarie informazioni addizionali * E102 Tartrazina E104 Giallo chinolina E110 Giallo tramonto E124 Ponceau 4R, Rosso cocciniglia A E129 Rosso Allura AC * può influire negativamente sull attività e l attenzione dei bambini 22

23 Ministero della salute Direzione generale per l igiene, la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Ufficio VI Dott.ssa Marinella Collauto Gli elenchi comunitari degli additivi autorizzati negli alimenti e negli additivi alimentari: il regolamento UE n.1129/2011 e il regolamento UE n.1130/2011 Roma, 10 dicembre

24 Nuova lista positiva di AA Regolamento (UE) n.1129/2011 che istituisce l allegato II e successive modifiche* * 2011: 1 modifica (E 960 glucosidi steviolici); 2012: 13 aggiornamenti (E104, E110, E124, E392 etc); 2013: 13 (rettifica, diacetato di potassio etc); 2014 :15..regolamento UE n.1093/

25 Regolamento (CE) n.1129/2011 Parte A: Introduzione Disposizioni generali Tabelle 1 e 2 Tabella 3 (regolamenti UE n.380/2012 e n.923/2014) Parte B: LISTA UNICA degli AA autorizzati Parte C: Definizione dei gruppi di AA Parte D: Lista di alimenti classificati in CATEGORIE Parte E: ALIMENTI con l elenco degli AA consentiti e le relative condizioni d impiego 25

26 Introduzione Parte A La lista dell Unione comprende: il nome dell AA ed il suo numero E; gli alimenti ai quali può essere aggiunto; le relative condizioni d impiego; le restrizioni alla vendita diretta al consumatore finale* (*) i coloranti E123, E127, E128, E154, E160b, E161g, E173 ed E180 non possono essere venduti direttamente al consumatore = art. 6, comma 9 del DM del Ministro della sanità 27 febbraio 1996, n

27 Parte A, Tabella 1 1 Alimenti non trasformati, quali definiti all art.3, ad esclusione delle preparazioni di carne quali definite dal regolamento CE n.853/ Miele, quale definito dalla direttiva 2001/110/CE 3 Oli e grassi di origine animale o vegetale, non emulsionati 4 Burro 5 Latte pastorizzato e sterilizzato (compreso trattamento UHT) non aromatizzato e panna intera pastorizzato non aromatizzata (tranne panna a ridotto tenore di grassi) 6 Prodotti non aromatizzati a base di latte fermentato, non trattati termicamente dopo la fermentazione 7 Latticello non aromatizzato (tranne il latticello sterilizzato) 8 Acqua minerale naturale, quale definita nella direttiva 2009/54/CE, acqua di sorgente e tutti i tipi di acqua in bottiglia o confezionata 9 Caffè (tranne il caffè istantaneo aromatizzato) ed estratti di caffè 10 Tè in foglie non aromatizzato 11 Tipi di zucchero definiti della direttiva 2001/111/CE 12 Pasta secca, esclusa la pasta esente da glutine e/o la pasta per diete ipoproteiche, a norma della direttiva 2009/39/CE 27

28 Parte A, Tabella 2 = allegato IV decreto n.209/ Alimenti non trasformati, quali definiti all articolo 3 2 Tutti i tipi di acqua in bottiglia o confezionata 3 Latte intero, scremato e parzialmente scremato, pastorizzato o sterilizzato (compreso il trattamento UHT) (non aromatizzato) 4 Latte al cioccolato 5 Latte fermentato (non aromatizzato) 6 Latte conservato di cui alla direttiva 2001/114/CE (non aromatizzato) 7 Latticello (non aromatizzato) 8 Panna e panna in polvere (non aromatizzata) 9 Oli e grassi di origine animale o vegetale 10 Formaggio stagionato e non stagionato (non aromatizzato) 11 Burro di latte di pecora e capra 12 Uova e ovoprodotti, quali definiti dal regolamento (CE) n.853/ Farina e altri prodotti della macinazione e amidi 14 Pane e prodotti simili 28

29 ..segue Parte A, Tabella 2 15 Pasta e gnocchi 16 Zuccheri inclusi tutti i monosaccaridi e disaccaridi 17 Concentrati di pomodoro e pomodori in scatola o in bottiglia 18 Salse a base di pomodoro 19 Succhi e nettare di frutta a norma della direttiva 2001/112/ CE e succhi e nettare di ortaggi 20 Frutta, ortaggi (comprese le patate) e funghi 21Confettura extra, gelatina extra, crema di marroni di cui alla direttiva 2001/113/CE crème de pruneaux 22 Pesce, crostacei e molluschi, carni, pollame e selvaggina nonchè le loro preparazioni, tranne i pasti preparati contenenti tali ingredienti 23 Prodotti di cacao e pezzi di cioccolato nei prodotti di cioccolato di cui alla direttiva 2000/36/CE 24 Caffè torrefatto, tè, infusioni a base di frutta ed erbe, cicoria; estratti di tè, infusioni a base di frutta ed erbe e di cicoria; preparati di tè, frutta ed erbe e cereali per infusioni, comprese le miscele e le miscele solubili di tali prodotti 29

30 ..segue Parte A, Tabella 2 25 Sale, succedanei del sale, spezie e miscugli di spezie 26 Vino e altri prodotti elencati nell allegato I, parte XII del reg. (CE) n.1234/ Bevande spiritose, quali definite nell allegato II, paragrafi 1-14 del reg. (CE) n.110/2008, acquaviti di (con il nome del frutto) ottenute dalla macerazione e dalla distillazione e London gin (allegato II, paragrafi 16 e 22 rispettivamente) Sambuca, maraschino, marrasquino o maraskino e mistrà, quali definiti nell allegato II, paragrafi 38, 39 e 43 rispettivamente del reg. (CE) n.110/ Sangria, clarea e zurra di cui al regolamento (CEE) n.1601/91 29 Aceti di vino di cui all allegato I, parte XII del reg. (CE) n.1234/ Alimenti destinati ai lattanti e ai bambini di cui alla direttiva 2009/39/CE compresi alimenti destinati a fini medici speciali per lattanti e bambini nella prima infanzia 31 Miele, quale definito dalla direttiva 2001/110/CE 32 Malto e prodotti del malto 30

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32 Parte B: lista di tutti gli AA autorizzati 1. Coloranti = allegato III del decreto 27/02/1996, n Edulcoranti = allegato VIII 3. Additivi diversi dai coloranti ed edulcoranti = allegati IX, XI e XII 1. direttiva 94/36/CE (E128 Rosso 2G, E154 Bruno FK, E160f Estere etilico dell acido beta-apo-8 carotenico (C30) ed E161g cantaxantina) 2. direttiva n. 94/35/CE..direttiva 2009/163/UE (E961 o neotame) + Regolamento (UE) n.1131/2011 (E960 o glicosidi steviolici) 3. direttiva n. 95/2/CE..direttiva 2010/69/UE (E lattati, E acetati ed E392 estratti di rosmarino) 32

33 Parte C: Definizione dei gruppi di AA I: Additivi diversi dai coloranti ed edulcoranti quantum satis + E420, E620-E625, E626-E635; II: Coloranti autorizzati quantum satis III: Coloranti con dosi massime stabilite IV: Polioli V: Additivi impiegati singolarmente o in combinazione a) E acido sorbico ed i suoi sali (SA); b) E acido benzoico ed i suoi sali (BA); E (SA + BA); 33

34 Parte D: Categorie di alimenti 0. Tutte le categorie di alimenti 01. Prodotti lattiero-caseari e prodotti analoghi 02. Oli e grassi e loro emulsioni 03. Gelati 04. Ortofrutticoli 05. Prodotti di confetteria 06. Cereali e prodotti a base di cereali 07. Prodotti di panetteria 08. Carne 09. Pesce e prodotti della pesca 34

35 segue Parte D 10. Uova e ovoprodotti 11. Zuccheri, sciroppi, miele ed edulcoranti da tavola 12. Sali, spezie, zuppe, minestre, salse, insalate, prodotti a base di proteine 13. Alimenti destinati ad una alimentazione particolare, come definiti dalla direttiva 2009/39/EC 14. Bevande 15. Salatini e snacks pronti al consumo 16. Dessert, tranne i prodotti compresi nelle cat.1, 3 e Integratori alimentari, come definiti dal D.L.vo 21 maggio 2004, n.169 tranne gli integratori alimentari destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia Alimenti trasformati non coperti dalle cat. 1-17

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56 Regolamento (UE) n.1130/2011 PARTE 1 Coadiuvanti/Supporti negli additivi alimentari PARTE 2 Additivi alimentari diversi dai supporti negli AA PARTE 3 Additivi alimentari, compresi i supporti, negli enzimi PARTE 4 Additivi alimentari, compresi i supporti, negli aromi 56

57 segue Regolamento (UE) n.1130/2011 Parte 5: Additivi alimentari nei nutrienti Sezione A Additivi alimentari nei nutrienti esclusi i nutrienti destinati a essere utilizzati negli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia elencati nella parte E, punto 13.1, dell allegato II Sezione B Additivi alimentari aggiunti ai nutrienti destinati a essere utilizzati negli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia elencati nella parte E, punto 13.1, dell allegato II Parte 6 Denominazione dei gruppi di AA ai fini delle parti da 1 a 5 57

58 Regolamento (UE) n.231/2012 Direttiva n.2008/128/ce della Commissione, del 22 dicembre 2008, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare; Direttiva 2008/84/CE della Commissione, del 27 agosto 2008, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti; Direttiva 2008/60/CE della Commissione, del 17 giugno 2008, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare

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60 GRAZIE PER L ATTENZIONE 60