Torino, novembre 2012

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1 Torino, novembre novembre SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO GITMO novembre CERTIFICAZIONE ISTITUZIONALE E ACCREDITAMENTO DI ECCELLENZA PER I PROGRAMMI TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI EMATOPOIETICHE EVENTO FORMATIVO PER I PROGRAMMI TRAPIANTO CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS E JACIE CORSO DI FORMAZIONE PER NUOVI ISPETTORI JACIE (JACIE INSPECTOR TRAINING COURSE)

2 giovedì 15 novembre Auditorium SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO GITMO Alessandro Rambaldi, Fabio Ciceri, Franca Fagioli, Nicoletta Sacchi Introduzione ai lavori I SESSIONE Moderatori: Franca Fagioli Nicoletta Sacchi Renato Marciano Attività Commissione GITMO-MUD Nicoletta Sacchi Presente e futuro dell IBMDR e del trapianto MUD Simona Pollichieni Strategie di ricerca e criticità GvHD Andrea Bacigalupo Linee guida SIDEM-GITMO nella GvHD Andrea Bacigalupo Studi in corso, nuove proposte in pazienti adulti Franco Locatelli Studi in corso, nuove proposte in pazienti pediatrici Colazione di lavoro

3 Auditorium giovedì 15 novembre II SESSIONE Moderatori: Fabio Ciceri Franca Fagioli Paolo Di Bartolomeo Tiotepa-Busilvex-Fludarabina, TBF: esperienza in trapianto unrelated, cordone e aploidentico Leucemie Acute Fabio Ciceri Proposta di studio A phase II multicentre open-label study on allogeneic stem cell transplantation from unrelated, cord blood and family haploidentical donors in patients with active acute leukemia Anna Grassi Studio R Francesca Bonifazi Studio trapianto SCO intraosseo Alessandra Picardi Studio CBT Italia/Spagna Mielodisplasie Emilio Paolo Alessandrino Mieloma Benedetto Bruno Linfomi Paolo Corradini S.Mieloproliferative Renato Fanin, Sonia Mammoliti, Arianna Masciulli - Protocollo Mielofibrosi Regimi Condizionamento Roberto Raimondi - Score comorbidità Alessandro Rambaldi Discussione generale e conclusioni Verifica con test di apprendimento ECM 3

4 venerdì 16 novembre Auditorium CERTIFICAZIONE ISTITUZIONALE E ACCREDITAMENTO DI ECCELLENZA PER I PROGRAMMI TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI EMATOPOIETICHE 9.15 Alessandro Rambaldi - Franca Fagioli Alessandro Nanni Costa - Giuliano Grazzini Presentazione I SESSIONE SISTEMI DI CERTIFICAZIONE E ACCREDITAMENTO Moderatori: Alessandro Nanni Costa Giuliano Grazzini 9.30 Eoin McGrath JACIE application overview and the 5th edition of the standards 9.50 Mara Magri Implementazione e mantenimento del sistema qualità nel Programma Trapianto Letizia Lombardini Sistemi di certificazione istituzionale e accreditamento di eccellenza: possibili integrazioni Simonetta Pupella Sistemi di verifiche istituzionali e di eccellenza: possibili integrazioni Andrea Capponi Ufficio Qualità Aziendale e Programma Trapianto: possibili integrazioni Pausa caffè 4

5 Auditorium venerdì 16 novembre II SESSIONE SISTEMA QUALITÀ NELL AMBITO DI UN PROGRAMMA TRAPIANTO Moderatori: Alessandro Rambaldi Franca Fagioli Stefania Gianassi Sistema Qualità: ruoli e responsabilità Renza Monteleone Quality Manager: ruolo e responsabilità Nicoletta Sacchi Reazioni ed eventi avversi gravi: requisiti cogenti ed input di miglioramento Aurora Vassanelli Monitoraggio dei percorsi: analisi degli indicatori e audit interni Discussione Verifica con test di apprendimento ECM Colazione di lavoro 5

6 venerdì 16 novembre Auditorium III SESSIONE IL PERCORSO TRAPIANTO JACIE Moderatori: Renato Fanin Arcangelo Prete Auditorium Anna Gandini Attività di selezione e gestione del donatore Paolo Perseghin Attività di selezione e raccolta Alessandro Busca Dagli standard ai percorsi: il paziente dal pre-trapianto al follow-up Laura Orlando Le competenze nella nuova edizione degli standard: la figura dell infermiere Paolo Rebulla Tracciabilità del percorso e del prodotto Martino Introna Attività di manipolazione: requisiti Roberta Lepori ll Programma Trapianti Congiunto: l esperienza di Accreditamento JACIE di Firenze Alessandra Picardi Il Programma Trapianti Metropolitano: l esperienza di Accreditamento JACIE del Rome Transplant Network Fabrizio Carnevale-Schianca Il Programma Trapianti Metropolitano: l esperienza di Accreditamento JACIE di Torino Discussione Verifica con test di apprendimento ECM Chiusura lavori

7 Aula A e Aula B venerdì 16 novembre III SESSIONE CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS/JACIE Aula A Simonetta Pupella - Letizia Lombardini Analisi delle NC rilevate nel corso delle ispezioni. Esercitazione di gruppo/ Classificazione delle non conformità Alessandra Crescimanno Unità Clinica: presentazione di situazioni non conformi Nicola Piccirillo Unità Raccolta: presentazione di situazioni non conformi Patrizia Comoli Unità Processazione: presentazione di situazioni non conformi Letizia Lombardini Discussione lavori di gruppo Verifica con test di apprendimento ECM Chiusura lavori III SESSIONE CORSO DI FORMAZIONE ProMISe (Project Manager Internet Server) Aula B Docenti: Rosi Oneto Agnese Camboni Registrazione trapianti: modalità e criticità Verifica con test di apprendimento ECM Chiusura lavori

8 sabato 17 novembre Auditorium 1 CORSO NAZIONALE PER ISPETTORI JACIE JACIE INSPECTOR TRAINING COURSE 8.30 Registrazione dei partecipanti 9.00 Eoin McGrath The inspection process 9.30 Elena Vassallo La figura dell auditor I SESSIONE ISO Massimo Dutto Norma UNI EN ISO Massimo Dutto Sistema qualità Massimo Dutto Verifica della documentazione Alessandro Fantini Processo di audit Alessandro Fantini Programmazione dell audit Alessandro Fantini Esecuzione dell audit Ivana Ferrero Report dell audit Colazione di lavoro II SESSIONE GRUPPI DI LAVORO Elena Vassallo Massimo Dutto Unità Clinica Nicola Piccirillo Alessandro Fantini Unità di Raccolta Ivana Ferrero Michela Gabbani Unità di Processazione Verifica con test di apprendimento ECM Conclusioni

9 FACULTY Emilio Paolo Alessandrino Andrea Bacigalupo Francesca Bonifazi Benedetto Bruno Alessandro Busca Agnese Camboni Andrea Capponi Fabrizio Carnevale-Schianca Fabio Ciceri Patrizia Comoli Paolo Corradini Alessandra Crescimanno Paolo Di Bartolomeo Massimo Dutto Franca Fagioli Renato Fanin Alessandro Fantini Ivana Ferrero Michela Gabbani Anna Gandini Stefania Gianassi Anna Grassi Giuliano Grazzini Martino Introna Roberta Lepori Franco Locatelli Letizia Lombardini Mara Magri Sonia Mammoliti Renato Marciano Arianna Masciulli Alessandro Nanni Costa Eoin McGrath Renza Monteleone Rosi Oneto Laura Orlando Paolo Perseghin Alessandra Picardi Nicola Piccirillo Simona Pollichieni Arcangelo Prete Simonetta Pupella Roberto Raimondi Alessandro Rambaldi Paolo Rebulla Nicoletta Sacchi Elena Vassallo Aurora Vassanelli IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia AOU San Martino - Genova Policlinico S. Orsola-Malpighi - Bologna AO Città della Salute e della Scienza Torino AO Città della Salute e della Scienza Torino AOU San Martino - Genova Ufficio Qualità, AO Maggiore della Carità - Novara Fondazione Piemontese per l Oncologia Candiolo (TO) Fondazione San Raffaele Milano Policlinico San Matteo IRCCS - Pavia IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano Ospedale La Maddalena Palermo Presidio Ospedaliero Pescara BVQI Milano AO Città della Salute e della Scienza Torino AOU Santa Maria della Misericordia Udine Exprit S.r.l. Firenze AO Città della Salute e della Scienza Torino Exprit S.r.l. Firenze AOU Policlinico G. B. Rossi - Verona Ospedale pediatrico Meyer Firenze Ospedali Riuniti di Bergamo Centro Nazionale Sangue Roma Ospedali Riuniti di Bergamo AOU Careggi Firenze Ospedale Pediatrico Bambin Gesù Roma Centro Nazionale Trapianti Roma Ospedali Riuniti di Bergamo AOU San Martino Genova IBMDR Genova Istituto Mario Negri - Milano Centro Nazionale Trapianti Roma JACIE Office Barcellona AO BMM Reggio Calabria AO San Martino Genova Istituto Europeo di Oncologia Milano AO S. Gerardo Monza Ospedale S. Eugenio dell Università di Roma Tor Vergata Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Roma IBMDR Genova Policlinico S. Orsola-Malpighi - Bologna Centro Nazionale Sangue - Roma Ospedale San Bortolo - Vicenza Ospedali Riuniti di Bergamo Policlinico Milano IBMDR - Genova AO Città della Salute e della Scienza Torino AOU Policlinico G. B. Rossi - Verona 9

10 INFORMAZIONI SCIENTIFICHE OBIETTIVI DELL EVENTO L evento ha lo scopo di: fornire l aggiornamento annuale delle attività della Commissione GITMO-MUD e Registro IBMDR e della Sezione Trapianto Allogenico GITMO; fornire un aggiornamento della nuova edizione degli Standard JACIE nel percorso di Accreditamento dei Centri Trapianto, applicato alle diverse figure professionali coinvolte (medico, infermiere, data manager, quality manager, biologo, tecnico di laboratorio); fornire un aggiornamento agli ispettori esperti CNT/CNS e JACIE; formare Data Manager sull utilizzo della piattaforma ProMISe; formare nuovi ispettori JACIE nel primo corso nazionale (JACIE Inspector Training Course). ECM I Corsi sono stati accreditati nel Programma Nazionale ECM AGENAS per le seguenti figure professionali: Medico Chirurgo - specialisti in Biochimica Clinica, Chirurgia Pediatrica, Ematologia, Laboratorio di Genetica Medica, Oncologia, Patologia Clinica (Laboratorio di analisi chimico-cliniche e Microbiologia), Pediatria, Pediatria (Pediatri di libera scelta) Infermiere Infermiere Pediatrico Biologo Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico Di seguito i dettagli relativi a ciascun corso: CORSO SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO GITMO CERTIFICAZIONE ISTITUZIONALE E ACCREDITAMENTO DI ECCELLENZA PER I PROGRAMMI TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI EMATOPOIETICHE IL PERCORSO TRAPIANTO JACIE CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS/JACIE* CORSO DI FORMAZIONE PROMISE** (PROJECT MANAGER INTERNET SERVER) I CORSO NAZIONALE PER ISPETTORI JACIE (JACIE INSPECTOR TRAINING COURSE)*** DATA - SALA giovedì 15 novembre (Auditorium - giornata intera) venerdì 16 novembre (Auditorium - mattino) venerdì 16 novembre (Auditorium - pomeriggio) venerdì 16 novembre (Aula A - pomeriggio) venerdì 16 novembre (Aula B - pomeriggio) sabato 17 novembre (Auditorium - giornata intera) PARTECI- PANTI 120 3, , CREDITI in attesa di accreditamento 40 3,

11 INFORMAZIONI SCIENTIFICHE ISCRIZIONI Per l aggiornamento delle diverse figure professionali coinvolte nel percorso di Accreditamento dei Centri Trapianto, per l aggiornamento dei Data Manager, e per l aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE è sufficiente la partecipazione alla giornata del 16 novembre. La partecipazione all evento è gratuita. L iscrizione alla giornata del 15 novembre è limitata a 120 partecipanti. L iscrizione alla giornata del 16 novembre è limitata a 120 partecipanti. * L iscrizione al corso di aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE (riservato a Ispettori già formati) è limitata a 60 partecipanti, su convocazione CNT/CNS. ** L iscrizione al corso ProMISe è limitata a 40 partecipanti, dando precedenza ai Centri Trapianto Pediatrici. *** L iscrizione al Corso per Ispettori JACIE è limitata a 60 partecipanti. Al fine di garantire la partecipazione al corso per ispettori JACIE a tutti i Centri GITMO, nel caso le domande di iscrizione fossero superiori a 60, sarà valutata la possibilità di accettare un numero limitato di domande per ogni Centro. Per l ottenimento della qualifica di ispettore JACIE è necessaria la partecipazione alle giornate del 16 e 17 novembre (escluso il Corso di formazione ProMISe), e il superamento di un esame online sul sito JACIE ( I criteri minimi per accedere al I Corso Nazionale per Ispettori JACIE (JACIE Inspector Training Course) sono i seguenti: membro di ISCT, EBMT, o società analoghe titolo di studio, abilitazione professionale ed esperienza così come indicato nella scheda di iscrizione allegata. Modalità di iscrizione: online: sul sito via fax: inviare la scheda di iscrizione compilata e firmata al n Per qualsiasi ulteriore informazione e per le prenotazioni alberghiere contattare la Segreteria Organizzativa Symposia O.C. SEGRETERIA SCIENTIFICA AO Città della Salute e della Scienza di Torino Presidio Ospedaliero Infantile Regina Margherita [email protected] [email protected] Centro Nazionale Trapianti [email protected] Centro Nazionale Sangue [email protected] Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo [email protected] 11

12 SEDE DEL CORSO Fondazione Sandretto Re Rebaudengo, Torino Via Modane, Torino Tel SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Symposia Organizzazione Congressi Srl Provider accreditato Age.Na.S. N. 486 Palazzo del Melograno - Campetto, 2/ Genova Tel: Fax: [email protected] web: