Approfondimento PRAGMA. Processo Quality Risk Management

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1 Approfondimento PRAGMA Processo Quality Risk Management

2 Siamo un Organizzazione di oltre 50 specialisti, certificata ISO Ciò che realmente ci distingue è il nostro particolare approccio. Per questo, da oltre 20 anni, importanti Clienti nazionali ed esteri si avvalgono delle nostre innovative Soluzioni Software e delle nostre specifiche Consulenze in ambito Validazioni, Quality&Operation e Laboratorio.

3 «Professionalità e competenza contraddistinguono le relazioni professionali tra JC e S4BT, da sempre. L obiettivo primario di S4BT è la cura del cliente e lo sviluppo intelligente di nuovi software per gestire processi specifici. Il prodotto fornito può essere utilizzato da un utente non necessariamente esperto di informatica. Il risultato è sempre teso alla rapidità di recupero dei dati, importante specialmente in caso di Ispezioni Ministeriali o da Autorità Esterne. Un contribuito fattivo è stato dato nella stesura della documentazione ufficiale e nei processi di convalida di sistemi informatici. La consulenza offerta nell ambito delle validazioni di processi di produzione, protocolli e rapporti di validazione è stata accuratamente definita per ogni fase del processo coinvolto con le competenze tecniche che S4BT può vantare.» Quality Processes Manager EMEA Janssen Cilag SpA

4 I NOSTRI CLIENTI: Software &Consulenza Tetra Pak

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6 «Utilizziamo PRAGMA da vari mesi e possiamo tranquillamente dire che ci ha semplificato la vita! Lo utilizziamo quotidianamente nelle nostre attività lavorative, oggi soprattutto per i Processi dell'area Qualità "Change" e "Non Conformità", particolarmente importanti per chi opera in un settore regolato. Siamo davvero soddisfatti della scelta fatta» QA Manager e QP COSMA SPA

7 Facilita

8 Gestione Totale del Rischio Con il QRM di PRAGMA sono gestite tutte le fasi di un progetto di mitigazione dei rischi.

9 Guida nello svolgimento di un Processo Il QRM di PRAGMA permette di gestire in modo semplice le fasi di revisione del rischio e dell'intero progetto favorendo anche ulteriori analisi in caso di necessità di nuova apertura del progetto o di aggiunta attività.

10 Matrici di rischio standard Il modulo QRM di PRAGMA permette di definire una o più matrici di rischio utilizzabili in più progetti di Quality Risk Management. In questo modo l'azienda è in grado di stabilire un proprio standard con rapidità ed efficacia.

11 Template Standard per le valutazioni di rischio Il modulo QRM è corredato di template per la valutazione dei rischi (FMEA, RRF, HACCP, PHA, HAZOP). Questo coniuga un elevato grado di libertà nell utilizzo di un foglio di lavoro standard con specifici controlli sui contenuti inseriti.

12 Connette

13 Integrazione con Fogli di Lavoro Il QRM di PRAGMA permette il caricamento delle informazioni direttamente dai fogli di lavoro utilizzati per la valutazione dei rischi

14 Una Guida per tutti gli Stakeholders Con il modulo QRM di PRAGMA ogni elemento del Team di progetto, a partire dal Project Leader, è in grado di consultare le informazioni inserite da tutti gli altri, nonché operare parallelamente su diverse fasi del progetto.

15 Progetti Condivisi Con il modulo QRM le informazioni critiche dei progetti sono utilizzabili da altri Reparti e/o da aziende connesse che abbiano la necessità di gestire progetti di Quality Risk Management simili.

16 Ottimizza

17 Completa aderenza alle Linee Guida ICH Q9 Il Modulo QRM è stato disegnato con l'ausilio di esperti del settore in completa aderenza alle linee guida ICH Q9.

18 Riduzione dei Tempi di Progetto Il modulo QRM di PRAGMA offre la possibilità di utilizzare informazioni associate a progetti di Quality Risk Management già presenti in altri Reparti e in altre aziende del Gruppo.

19 Action Plan immediati Il modulo QRM di PRAGMA si integra perfettamente con i fogli di lavoro permettendo la creazione automatica delle attività previste per la mitigazione dei rischi, rendendone semplice il completamento mediante l'aggiunta di task specifici.

20 Supervisiona

21 Certezza di tutte le Fasi di Progetto Il modulo QRM permette di gestire le attività progettuali e le informazioni da associare al progetto in modo specifico e puntuale. Non è possibile dimenticare informazioni.

22 Aggiornamento immediato Grazie a specifiche funzionalità del Modulo QRM di PRAGMA conoscete in tempo reale lo stato dell'arte di ogni fase di progetto.

23 Assenza di errori di compilazione L'integrazione tra il Modulo QRM di PRAGMA e i fogli di lavoro permette il controllo delle dichiarazioni di superamento soglia tramite il confronto fra valori di rischio e soglie definite. Nell approvazione del Piano di Lavoro è garantita la gestione di tutti i rischi sopra soglia.

24 Soluzioni Software e Servizi di Consulenza per i Processi aziendali marketing@s4bt.it Via PL Nervi Latinafiori Torre 4 «Magnolie», 28-31/A, Latina s4bt.srl Seguiteci su