PERCORSO DIAGNOSTICO E TERAPEUTICO DELLA LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA. Chiara Sarlo Policlinico Tor Vergata Milano,

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1 PERCORSO DIAGNOSTICO E TERAPEUTICO DELLA LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA 1 Chiara Sarlo Policlinico Tor Vergata Milano,

2 LA CERTIFICAZIONE DI QUALITA La certificazione di qualità è l attestazione, da parte di un ente terzo, che il sistema di gestione per la qualità di una organizzazione è conforme ai requisiti stabiliti Avviene ai sensi della norma UNI EN ISO 9001:2008 E stata conseguita nella UO Ematologia nel

3 LA CERTIFICAZIONE DEL PERCORSO CLINICO-TERAPEUTICO Tenere sotto controllo il percorso diagnostico, terapeutico e assistenziale del paziente affetto da leucemia acuta mieloide attraverso un approccio per processi Valutare le congruità delle attività svolte rispetto agli obiettivi di diagnosi e cura in accordo alle correnti linee guida, alla medicina basata sulla evidenza, ai riferimenti scientifici 3

4 LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA PERCHÉ? per la complessità degli interventi sanitari ed assistenziali che coinvolgono più professionalità è un processo di cura che garantisce una continuità assistenziale, dal trattamento chemioterapico alla procedura trapiantologica: casi di nuova diagnosi/anno/ptv 24 trapianti di midollo osseo (PTV 2012), di cui 21 allogenici produzione scientifica 4

5 LO SVILUPPO DEL PDTA Definizione, comunicazione ed avvio progetto Elaborazione della documentazione e condivisione interdipartimentale Implementazione del percorso Ciclo degli audit interni Audit di certificazione 5

6 QUESTO SISTEMA DEFINISCE LE FASI E LE REGOLE PRINCIPALI DA SEGUIRE PER L OTTENIMENTO E IL MANTENIMENTO DELLA CERTIFICAZIONE VOLONTARIA DEL SERVIZIO SANITARIO 6

7 VALUTAZIONE DEI RISULTATI SANITARI Paziente in entrata INPUT Percorso diagnostico terapeutico OUTPUT Paziente in uscita OUTPUT Paziente dopo la dimissione Valutazione biologica Valutazione clinica Territorio, Day Hospital, Laboratorio Trattamento della malattia Cura delle complicanze Outcome (OS, RFS, DFS) DEGENZA ALTRE UO COINVOLTE follow-up Day Hospital, Ambulatorio, Terminal care 7

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9 Fase Indicatore Obbiettivo Standard di riferimento (a) Risultato (b) Numero di pazienti con I1, I2 Provenienza paziente leucemia mieloide stratificato per struttura/reparto di arrivo, sesso e età sul totale delle consulenze Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Nessuno standard 1 Monitoraggio dal 1/6/2012 richieste Tempi di risposta analisi, Tenere sotto controllo i < 2 gg per 90% Monitorag- I3 I4 Inquadramento diagnostico preaccettazione diagnosi Numero di decessi tempi di risposta per il paziente Pazienti deceduti prima della diagnosi 2 Pazienti deceduti prima gio dal 1/6/2012 Monitoraggio dal diagnosi < 5% 3 1/6/2012 9

10 Percorso Leucemia Mielode Acuta I5 I9 I9 Fase Indicatore Obbiettivo Accettazione paziente Numero di pazienti in lista di attesa per mieloide acuta % di complicanze dei pazienti affetti da leucemia mieloide stratificato per tipo e fase di malattia Tempi per risolvere complicanze stratificato per tipo Diminuire i tempi di attesa Monitorare le complicanze dei malati al fine di conoscere statistiche su complicanze Monitorare le complicanze dei malati al fine di conoscere epidemiologia (nel caso di complicanze infettive Standard di riferimento (a) Ammissione < 4 gg per 90% Standard interno 1 Nessuno standard 2 Nessuno standard 3 Risultato (b) Monitoraggio dal 1/6/2012 Monitoraggio a partire dal 1/6/2012 Monitoraggio a partire dal 1/6/

11 Fase Indicatore Obbiettivo Standard di riferimento (a) Risultato (b) Numero di pazienti con I6 Accoglienza presa in carico leucemia mieloide stratificato per Indice di Charlson e Performance status e valutazione delle Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Nessuno standard 1 Monitoraggio dal 1/6/2012 comorbidità I10 % di pazienti con Trasferimento e dimissioni leucemia mieloide che escono dal percorso andando in Hospice o domiciliare, stratificato Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Nessuno standard 2 Monitoraggio a partire dal 1/6/2012 per fase di malattia 11

12 Fase Indicatore Obbiettivo Standard di riferimento(a) Risultato (b) I7 Effettuare la Curva sopravvivenza KM per i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Superiore 40% <60 anni e 10% >60 anni 1 Monitoraggio a partire dal 2005 I7 I7 Decorso clinico e attività assistenzi ale Curva durata remissione Curva Tossicità Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Monitorare le popolazioni di malati per seguirli dal punto di vista clinico e scientifico. Nessuno standard 2 Nessuno standard 3 Monitoraggio a partire dal 2005 Monitoraggio a partire dal Monitorare i tempi medi per Entro 3 mesi da fine Monitoraggio a l effettuazione del trapianto dalla Tempi attesa del paziente consolidamento per più di partire dal I8 data di remissione. 90% 4 1/6/2012

13 Fase Indicatore Obiettivo Standard di riferimento risultati Inquadramento diagnostico pre ricovero N di decessi pre diagnosi sul totale dei pazienti in corso di inquadramento diagnostico Monitorare i pazienti deceduti prima della diagnosi/ tempestività inquadramento diagnostico < 5% (b) 0% Nessun paziente deceduto prima della diagnosi Accettazione del paziente in reparto Rispetto dei tempi di ricovero inferiori a 4 gg Tenere sotto controllo i tempi di attesa per il ricovero dei pz in lista per LAM entro 4 gg dalla diagnosi nel 90% dei casi (a) 100% entro 4 gg Decorso clinico dei pazienti % di sopravvivenza dei pz affetti da Lam sottoposti a chemioterapia intensiva (curva KM) >40% nei pz con età inferiore 60 aa >10% nei pz con età superiore ai 60 aa (a)* 53,4% 1 anno 32,1% 1 ano Incidenza di recidiva nei pz affetti da LAM sottoposti a chemioterapia intensiva < 40% nei pz con età inferiore ai 60 aa > 80% nei pz con età superiore ai 60 aa (a)* A 1 anno: 24%; a 3-5 anni: 38% A 1 anno: 35,5%, a 3-5 anni: 58,31% Decorso clinico e attività assistenziale: complicanze Tempi per risolvere le complicanze stratificate per tipologia Gestire e risolvere le complicanze entro 15 gg dall esordio nel 90% dei casi (a) 93,3% risolvono la complicanza in 15 gg (a) Riferimento interno PTV * Monitorato a partire dal

14 L AUDIT DI CERTIFICAZIONE (I) La certificazione di conformità del servizio sanitario attesta che il sistema medesimo è conforme al Documento Tecnico (DT) e/o allo Standard dei servizi (SS) emesso dalla comunità scientifica nazionale e/o internazionale di riferimento o dalla struttura interessata. L Ente certificatore: CERMET verificare se il processo è conforme al DT e/ SS 14

15 L AUDIT DI CERTIFICAZIONE (II) 28 Marzo: CERMET valuta la conformità del nostro processo mediante l analisi della documentazione ( DT/SS ) redatto dall Organizzazione. 11 Aprile: CERMET individuando le strutture coinvolte oggetto di certificazione (Degenza; Degenza Trapianti; ambulatorio/dh) effettua le attività di verifica finalizzata alla validazione del DT e/o SS Certificato Di Conformità Al Servizio Sanitario 15

16 CERTIFICATO DI CONFORMITÀ SERVIZIO SANITARIO HEALTH SERVICE CONFORMITY CERTIFICATE Si dichiara che il Servizio: We certify that the Service: Registrazione no/registration no: Percorso diagnostico Terapeutico e Assistenziale Leucemia Mieloide Acuta Dell Organizzazione/Of the Organization: Policlinico Tor Vergata Realizzato con il coinvolgimento delle seguenti strutture/carried out involving the following sites: Unità Operativa Ematologia Degenza Unità Operativa Oncoematologia Ambulatorio /Day Hospital Unità Operativa Trapianto cellule staminali ematopoietiche Unità Operativa Laboratorio Diagnostica integrata Oncoematologica È conforme ai requisiti riportati nelle schede tecniche allegate Is in compliance with the requirements cited in the enclosed technical sheets Valutazione eseguita con l apporto tecnico di professionisti sanitari di comprovata esperienza e competenza specialistica in relazione all oggetto della certificazione e nel rispetto del Regolamento Generale CERMET valido in ambito volontario e del Regolamento Specifico. Assessment carried out according to health expert of proven experience and specific competence about the object of the certification and in compliance with the in force CERMET General Regulation for the voluntary field, and of the Specific Regulation. 16

17 CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE Rappresenta il primo passo verso il total quality management in strutture sanitarie complesse Può aiutare nel controllo dei parametri di spesa e di farmaco-economia CONSENTE IL CONFRONTO E LA MISURA DELLE ATTIVITA E DEGLI OUTCOME ATTRAVERSO INDICATORI PER UN CONTINUO MIGLIORAMENTO DELL EFFICACIA, DELL EFFICIENZA E DELL APPROPRIATEZZA IN OGNI EVENTO. 17

18 CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE Garantisce i pazienti nelle procedure assistenziali che li riguardano Rappresenta il vero linguaggio comune tra centri diversi che aderiscano ai medesimi protocolli RAPPRESENTA UNA GUIDA PER IL PERSONALE MEDICO IN FORMAZIONE SPECIALISTICA E UN EFFICACE DATABASE PER PIANIFICARE FUTURE PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE 18