è uno strumento creato per raccogliere informazioni dettagliate relative a persone affette da specifiche malattie o sindromi
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- Cristoforo Guglielmi
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1 è uno strumento creato per raccogliere informazioni dettagliate relative a persone affette da specifiche malattie o sindromi dati: anagrafici, genetici, clinici, relativi alla qualità di vita conservati su supporto cartaceo o database informatico
2 raccoglie ordinatamente e custodisce informazioni costantemente aggiornate fondamentale importanza per facilitare nelle loro attività di studio, assistenza e cura, ricercatori e clinici che lavorano nell ambito di una determinata patologia! Approfondire e ampliare le attuali conoscenze! Effettuare studi epidemiologici! Definire la storia naturale! Incrementare la possibilità di trovare nuove strategie terapeutiche! Creare un ampia popolazione di pazienti, clinicamente e geneticamente ben caratterizzata
3 !! Migliorare la qualità dell assistenza e delle cure! Raggiungere standard diagnostici e assistenziali di livello elevato e assicurarne la fruibilità al maggior numero di persone possibile! Sviluppare e realizzare nuovi studi di ricerca e trial clinici! Rapido accesso a dati clinici e genetici " identificare un ampio numero di pazienti potenzialmente idonei! Stabilire un contatto con i medici e ricercatori! Verificare, completare, aggiornare i propri dati genetici e clinici con l aiuto dei medici di riferimento! Presa in carico della malattia, nei suoi molteplici aspetti! Costante aggiornamento in merito ai progressi della ricerca scientifica! Essere contattato per eventuale inclusione in studi e trial clinici, se suscettibili secondo gli specifici criteri
4 ! già operativi nell ambito di ALTRE malattie:! Distrofia di Duchenne (DMD)! Distrofia di Becker (BMD)! Distrofia facio-scapolo-omerale (FSHD)! Distrofie congenite (CMD)! Distrofie dei cingoli (LGMD)! Malattie mitocondriali! Atrofia muscolare spinale (SMA)! Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)! SLA! Regno Unito! Francia! Germania! Austria! Svizzera! Repubblica Ceca! Serbia! Polonia! Bulgaria Condivisione tra i vari database di informazioni anonime e de-identificate collezionate dai profili di pazienti di tutto il mondo ai fini di sviluppare una conoscenza globale sulle DM che possa facilitare la ricerca! Stati Uniti! Canada! Australia! Nuova Zelanda treat-nmd global network
5 è dedicato a tutti i pazienti residenti in Italia, di ogni età, che vivono con la Distrofia Miotonica 1) sentirsi parte della comunità dei pazienti e dei ricercatori 2) rendersi parte attiva nella lotta contro la loro malattia 3) poter usufruire di tutti i benefici che porterà! Promuovere il progresso della ricerca per assicurare il gold standard di diagnosi, assistenza e cure attualmente disponibili a tutte le persone affette da Distrofie Miotoniche
6 ! Progetto finanziato dal Ministero della Salute (Bando Progetti di Ricerca Giovani Ricercatori - Ricerca Finalizzata 2010) Approvato dal Comitato Etico di Ateneo nel giugno 2013 Sede nazionale: IRCCS PSD (San Donato Milanese MI) UOC Neurologia e Stroke Unit Centro Malattie Neuromuscolari! Responsabile Scientifico: Prof. Giovanni Meola! Coordinatore Clinico: Dott.ssa Barbara Fossati! Obiettivo: raccogliere dati anagrafici, clinici, genetici e relativi alla qualità di vita di circa 1000 pazienti affetti da DM1 e DM2 residenti in Italia, da arruolare entro dicembre 2015
7 !! Centro Clinico Nemo - Fondazione Serena onlus! Ospedale Maggiore Policlinico Milano - Unimi! Ospedale San Raffaele - Università Vita-Salute! Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta! IRCCS E. Medea - Polo Scientifico Bosisio Parini! Università degli Studi di Torino! Università degli Studi di Padova! Università di Bologna! Università di Pisa! Università degli Studi di Roma Tor Vergata! Università la Sapienza! Università Cattolica del Sacro Cuore! Università Federico II Napoli! Seconda Università degli Studi di Napoli! Università degli Studi di Messina :! una scelta:! completamente volontaria e libera! gratuita! non prevede compensi economici Possibile cambiare parere e cancellare i propri dati in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni Non iscriversi non comporta nulla!
8 ! Sito internet appositamente dedicato: Informazioni relative alla malattia, liberamente accessibili a chiunque! Aggiornamenti in merito alle novità nell ambito della ricerca scientifica! Link a siti di interesse! Contatti per richiedere chiarimenti o informazioni L iscrizione può essere effettuata: o o personalmente familiare, caregiver o rappresentante legale (minori o persone non in grado di compiere autonomamente la scelta) " medico di medicina generale
9 ! o Modulo di informativa e Consenso Informato (Quali informazioni raccolte? Chi potrà averne accesso? Che uso potrà esserne fatto?) o creare l account personale: scelta dei codici di login (nome utente e password) e inserimento dei dati richiesti nella pagina dedicata o " indirizzato alla pagina di registrazione: compilazione della propria anagrafica e quindi delle schede Il sistema informatico assegnerà automaticamente un codice identificativo che garantirà l'anonimato dei dati! semplici domande in merito a: diagnosi storia clinica della malattia attuali condizioni di salute accertamenti effettuati esito delle indagini genetiche Familiarità Prima di registrarsi potrà visionare online i contenuti delle schede di raccolta dei dati con l elenco dei dati che verranno richiesti!
10 ! o I dati inseriti " salvati anche qualora al momento del primo accesso non siano disponibili tutte le informazioni richieste o Riconnettersi alla pagina personale per completare i questionari (aggiungere le informazioni mancanti o aggiornare i dati) o Possibilità di accedere al sito in qualsiasi momento per modificare o rimuovere quanto inserito!! Desidera essere contattato da uno dei medici responsabili del centro di riferimento di competenza per il territorio in cui risiede? Completata la registrazione: verranno indicati: o Centri di competenza per il territorio di residenza o nominativi dei Medici cui potrà far riferimento (qualora non sia un paziente già seguito presso uno dei Centri italiani che partecipano al progetto, il cui elenco completo è disponibile online) Scelta LIBERA del centro cui far riferimento!
11 o se acconsentirà: il sistema informatico invierà una mail allo specialista di riferimento " stabilire un contatto " fissare un incontro presso la struttura più vicina che partecipa al progetto: valutare il suo attuale stato di salute, fornire ulteriori informazioni in merito per rendere più completi e precisi i dati raccolti, concordare l esecuzione di accertamenti o medico dispone di un codice di accesso personale " può visualizzare esclusivamente le schede delle persone per le quali costituisce lo specialista di riferimento! o Storia della malattia (età e sintomi di esordio ) o Stato di salute attuale (parametri vitali, esame obiettivo neurologico, MRC, test funzionali ) o Interessamento multisistemico: apparati neuromuscolare, cardiaco, respiratorio, endocrinologico, gastroenterologico, visivo o Esami ematici o Esito indagine genetica o Esito esami strumentali
12 ! esecuzione normalmente raccomandata per il follow up di pazienti affetti da malattie che comportano un interessamento multisistemico come le Distrofie Miotoniche o Studio osservazionale o NON modifiche della terapia in corso né somministrazione di farmaci/trattamenti sperimentali o NON è prevista l esecuzione di indagini invasive o che espongano a radiazioni ionizzanti
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