Tutti i sistemi di lavaggio. Congresso Nazionale AIOS 23 ottobre 2015 Vicenza

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Aniello Antonini
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1 Tutti i sistemi di lavaggio Congresso Nazionale AIOS 23 ottobre 2015 Vicenza

2 Requisiti generali, termini, definizioni e prove ISO : 2006 specifica i requisiti di prestazioni generali per lavaggio e disinfezione (WD) e dei loro accessori che sono destinati ad essere utilizzati per la pulizia e la disinfezione di dispositivi medici riutilizzabili ed altri oggetti utilizzati nel contesto di medico, dentale, farmaceutica e pratica veterinaria. 2

3 Requisiti generali, termini, definizioni e prove non specifica i requisiti destinati a macchine per uso a scopo di lavanderia o di ristorazione in generale I requisiti per lavaggio e disinfezione destinati per elaborare carichi specifici sono indicati nelle parti successive della norma ISO Per termodisinfettori destinati per elaborare carichi di due o più tipi diversi si applicano le esigenze di tutte le parti pertinenti della presente norma. 3

4 Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione 4

5 Fasi per l'esecuzione automatica del programma standard : v pre-lavaggio, v fasi alternati di lavaggio con ultrasuoni e flussaggio dei canali, v risciacquo v termodisinfezione Conformità alla norma parte 2

6 I termodisinfettori turbo permettono un rapido trattamento del materiale e sono dotati di: Ø vasche di raccolta dell acqua preriscaldata utilizzata per le fasi di lavaggio, Ø vasche di raccolta dell acqua reflua utilizzate nella fase di scarico, Ø turbine di asciugatura che accelerano i tempi di asciugatura

7 Sistema di lavaggio/ disinfezione multicamera Camere indipendenti Fino a cinque livelli 7

8 Il tunnel di lavaggio può essere equipaggiato con un sistema automatico per la connessione del circuito idraulico ai carrelli di lavaggio. Questa opzione consente l impiego di carrelli dotati di giranti di lavaggio o sistemi di iniezione e rende possibile il trattamento validato di strumentario chirurgico. Con questa configurazione il tunnel permette di gestire i picchi di carico di lavoro nelle centrali di sterilizzazione è può essere utilizzato come risorsa di emergenza.

9 Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane(lavapadelle); 9

10 Requisiti e tests per washer disinfectors utilizzate nella disinfezione chimica degli endoscopi. 10

11 Metodo di prova dello sporco per dimostrare l efficacia di pulizia. 11

12 Caratteristiche degli indicatori di lavaggio: v sono contaminati con composti diversi e/o proteine v sono simili ai test soil descritti nella EN ISO v permettono dopo ogni ciclo, di verificare visivamente l efficacia (meccanica) del lavaggio. Divisione Formazione 2 Livello 12

13 Test

14 Effettuazione della prova con: Kit reattivi che permettono a fine programma di verificare direttamente sui dispositivi trattati vi siano residui di proteine (allegato. C della norma). 14

15 Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i dispositivi medici non invasivi, non critici e per le attrezzature sanitarie 15

16 Il tunnel di lavaggio è un sistema polivalente per lavaggio, termo-disinfezione e asciugatura utile in ambito sanitario per il trattamento di : Ø carrelli di trasporto Ø container per sterilizzazione Ø tavoli operatori Ø oggetti ingombranti

17 Washer-disinfectors -- Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment (ISO/DIS :

18 Il tunnel di lavaggio è un sistema polivalente per lavaggio, disinfezione chimica e asciugatura utile in ambito sanitario per il trattamento di : Ø carrelli di trasporto Ø container per sterilizzazione Ø tavoli operatori Ø oggetti ingombranti

19 Ø Ø Ø Ø Le prove di convalida devono essere eseguite su tutte le fasi del processo: Lavaggio Risciacquo Disinfezione Asciugatura (opzionale)

20 Scopo: effettuare una mappatura della camera con sonde certificate durante l intero ciclo di lavaggio e durante la fase di termo disinfezione 20

21 VERIFICA FASE LAVAGGIO v v Visiva Termometrica: - tolleranze rispetto alla temperatura impostata di +/-5 C - differenza di temperature tra le sonde poste in camera di +/-2 C v v Temporale Del residuo proteico

22 La valutazione della rimozione dello sporco può essere attuata con l ausilio di test descritti nella parte 5 della norma EN ISO 15883

23 2. VERIFICA FASE RISCIACQUO Mediante analisi chimiche sugli strumenti per rilevare i tensioattivi residui

24 VERIFICA FASE termodisinfezione v v Visiva Termometrica: - tolleranze rispetto alla temperatura impostata di 0/+5 C - differenza di temperature tra le sonde poste in camera di +/-2 C v v Temporale Del bioburden

25 Prove di convalida Scopo: 100% Definire la carica microbiologica residua, cioè la popolazione di microrganismi vitali presenti sulle superfici dei DM, dopo trattamento di lavaggio e termo disinfezione Rimozione / Inattivazione 75% 50% 25% 0% BIOBURDEN Sterilizzazione Lavaggio / disinfezione 25

26 Grazie 26

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