Etichettatura CAFLA - Luca Bucchini Alessandria, 9 Maggio 2014

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1 I prodotti senza glutine ed i prodotti destinati a fini medici speciali. Gli integratori alimentari. Etichettatura

2 Caratteristiche comuni etichettatura AFMS, FS: informazioni per un uso appropriato (Art. 9, c. 5, Reg. 609/2013), FS (art. 6, D.Lgs. 169/2004 solo nazionale) ADAP AFMS, FS, ADAP SG: no proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia umana, neanche sottintese (Art. 9, c. 5, Reg. 609/2013, art. 8, Dir. 2009/39), «terapeutiche (art. 6, Dir. 2002/46).

3 Disciplina specifica Per AFMS, vedi DPR 57/2002; Per ADAP, vedi DLgs 111/92; Per integratori, vedi DLgs 169/2004.

4 Integratori alimentari (art. 6, DLgs 169/2004) Denominazione di: «integratore alimentare» o con sinonimi normati; No diciture che affermino o sottintendano che una dieta equilibrata e variata non è generalmente; Il nome delle categorie di sostanze nutritive o delle altre sostanze; La dose raccomandata; Un'avvertenza a non eccedere le dosi raccomandate per l'assunzione giornaliera; L'indicazione che gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata; Tenuti fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età; Effetto nutritivo o fisiologico attribuito al prodotto sulla base dei suoi costituenti in modo idoneo ad orientare correttamente le scelte dei consumatori.

5 Integratori alimentari (art. 6, DLgs 169/2004) Quantità delle sostanze nutritive o delle altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, contenuta nel prodotto, e' espressa numericamente sull'etichetta; Si riferiscono alla dose giornaliera di prodotto raccomandata dal fabbricante quale figura nell'etichetta; % valori di riferimento.

6 Integratori alimentari (art. 6, DLgs 169/2004) Per pubblicità: Coadiuvanti di regimi dietetici ipocalorici volti alla riduzione del peso, no riferimento ai tempi o alla quantità di perdita di peso e richiamare la necessità di seguire comunque una dieta ipocalorica adeguata e di rimuovere stili di vita troppo sedentari; Se del caso, un invito esplicito a leggerle con attenzione. Prodotti contenenti come ingredienti piante o altre sostanze comunque naturali non deve indurre a far credere che solo per effetto di tale derivazione non vi sia il rischio di incorrere in effetti collaterali indesiderati. no procedura di notifica (anche in etichetta).

7 I prodotti senza glutine ed i prodotti destinati a fini medici speciali. Gli integratori alimentari. Aspetti volontari

8 ADAP, FS e SG e claims Il Reg. 1924/2006 si applica sia: Ai prodotti alimentari in generale (con alcune eccezioni); Agli ADAP fino al 2016; Agli integratori alimentari; Dopo al 2016, agli AFMS e agli altri prodotti disciplinati dal Reg. 609/2003. Interazione molto complessa.

9 Tra medicinale ed alimento: AFMS L etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti alimentari inclusi ADAP no «proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia umana, né sottintendere tali proprietà». AFMS però: destinati alla gestione dietetica di pazienti con capacità limitata, disturbata o alterata, ad esempio, di assumere alimenti comuni a causa di una specifica malattia. Il riferimento alla gestione dietetica per malattie, disturbi o stati patologici a no un attribuzione di proprietà relativa alla prevenzione, al trattamento o alla cura di una malattia umana.

10 Classificazione Tra AFMS, integratori, ADAP e persino medicinali spesso la composizione non è dirimente per un opportuna classificazione; La presentazione del prodotto soprattutto in etichetta diventa determinante.

11 Chi decide come classificare un prodotto? In prima istanza, l operatore del settore alimentare responsabile delle informazioni sull alimento; Le autorità competenti nazionali possono chiedere una riclassificazione; il diritto europeo non prevede che vi debba essere coerenza, né che gli Stati membri siano obbligati a recepire le decisioni di classificazioni di altri Stati membri (non si applica Mutuo Riconoscimento); Il giudice può essere chiamato a decidere, tenendo conto della giurisprudenza dalla Corte di Giustizia; L art. 3, Reg. 609/2013, conferisce a CE e comitato esperti nazionali poteri decisionali su AFMS.

12 Comunicazione a professionisti («B2B», classe medica, ecc) Reg. 1924/2006 (claims) si applica «in comunicazioni commerciali al consumatore finale»; Dubbi sui limiti della comunicazione a distributori e professionisti (es., classe medica); AFMS, art. 6, c.6, Reg. 609/2013 ok a: «diffusione di qualsiasi informazione utile o di raccomandazioni destinate esclusivamente a persone qualificate nel campo della medicina, della nutrizione, della farmacia», anche con contenuti non utilizzabili verso i consumatori; non c è analoga norma per FS; Attenzione tutela professionisti da pubblicità ingannevole (D.Lgs. 145/2007).

13 Alimenti di uso corrente senza glutine (art. 4, Reg. 41/2009) Possono recare la menzione «senza glutine» se rispettano il requisito dei 20 mg/kg e non sono ingannevoli; Applicazione sempre più tollerante se opportuni accorgimenti HACCP; Si applica anche ad AFMS e integratori alimentari.

14 E la spiga barrata? Si tratta di un marchio registrato dell Associazione Italiana Celiachia (AIC), concesso alle aziende sotto determinate condizioni.

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