SCHEDA TECNICA / TECHNICAL DATA SHEET

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1 SCHEDA TECNICA / TECHNICAL DATA SHEET Descrizione / Description Prodotto / Product: Denominazione commerciale / Commercial designation: Categoria merceologica / Marketing category: Composizione microbica / Microbial composition: Sigla di origine esterna / External origine ID code: Sigla di identificazione interna / Internal ID code: Coltura batterica probiotica / Probiotic bacterial culture LYOBAC ingrediente per prodotti lattiero caseari / ingredient for dairy products Bifidobacterium bifidum non applicabile / not applicable BB01 ID ceppoteca/ Cell Bank ID: 1722 Sigla e n. di deposito c/o collezioni internazionali/international collection deposit number Forma fisica / Physical form: DSM Liofilizzato in polvere / freeze dried powder Caratteristiche biologiche e batteriologiche / Biological and bacteriological characteristics Titolo / Title Cellule vitali / Viable cells: UFC/g ISO IDF 149:2010 1/5 BB01 20MLD rev

2 Contaminanti / Contaminants Microrganismi contaminanti a 30 C / Contaminant microorganism at 30 C : Lieviti e muffe Yeasts and mould < 500 UFC/g ISO IDF 153:2002 < 10 UFC / g ISO 6611 IDF 94:2004 Enterobacteriaceae < 10 UFC / g ISO :2010 Stafilococchi coagulasi positivi / Coagulase positive Staphylococcus < 10 UFC / g Salmonella spp.: Abs / 25 g AFR BRD 07/11-12/05 Listeria monocytogenes: Abs / g AFR BRD 07/04-09/98 Confezione, conservazione, precauzioni e stabilità / Packaging, Storage, Precautions and Stability Confezione standard / Standard packaging: Conservazione / Storage: Stabilità / Stability: sacchetto formato da tre strati, dall esterno all interno: poliestere, alluminio e polietilene / bag consisting of three layers from outside to inside: polyester, aluminium and polyethylene stoccare fino al momento dell uso, possibilmente nella confezione originale, a temperatura 4 C ed al riparo da umidità, aria e luce / store until use, preferably in the original packaging, at a temperature 4 C and protected from humidity, air and light. il prodotto, nella confezione originale integra, mantiene una carica pari ad almeno il 50% del titolo dichiarato entro le seguenti scadenze dalla data di confezionamento: - anni 10 : se conservato a temperatura di - 18 C. - anni 1 : se conservato a temperatura di + 4 ± 1 C. In its original intact packaging, the culture maintains a viable cell count equal to at least 50% of the declared amount for the following time frames from the date of packaging: - 10 years : if stored at temperature of - 18 C. - 1 year : if stored at temperature of + 4 ± 1 C. 2/5 BB01 20MLD rev

3 Precauzioni per un corretto uso/ Precautions for correct use: In considerazione dell igroscopicità della polvere ed al fine di evitare fenomeni di condensazione di umidità, è necessario trasferire le confezioni di LYOBAC dalla cella di stoccaggio in un locale a temperatura ambiente circa 24 ore prima dell utilizzo della coltura liofilizzata. E altresì necessario attuare la fabbricazione dei prodotti finiti, di cui la coltura probiotica costituisce un componente, in locali con temperatura ed umidità controllate / In consideration of the hygroscopic nature of the powder and to avoid the phenomenon of humidity condensation, it is necessary to transfer the bag of LYOBAC from the storage cell to an area at room temperature approximately 24 hours prior to use of the lyophilised culture. It is also necessary to manufacture the finished product, of which the probiotic culture is a component, in an area which is temperature and humidity controlled. 3/5 BB01 20MLD rev

4 Dichiarazioni / Declarations Food grade status: il prodotto è conforme all uso alimentare / CE 178/02; CE 258/97 the product complies with food use OGM: i ceppi costituenti la coltura sono di origine naturale e Reg. (CE) 1829/2003 e 1830/2003 non sono stati sottoposti ad alcuna manipolazione genetica / the strain in the culture is of natural origin and has not been exposed to any genetic alteration Glutine/Gluten Codex alimentarius Assenza di glutine (come da tabella allegata) / absence of gluten (as the attached table) BSE / TSE: assenza di rischio / absence of risk EMEA 410/01 rev. 02; Reg. CE 999/2001 Lattosio / Lactose: assenza di lattosio / presence of lactose Radiazioni ionizzanti / Ionizing radiations: il prodotto non viene trattato con radiazioni ionizzanti / (1999/2/CE e 1999/3/CE) the product is not treated with ionizing radiations Pesticidi / Pesticides: D.27/08/2004; Reg. CE396/2005 Benzopirene e IPA / Benzopyrene and IPA: CE 1881/2006 Solventi / Solvents: CE 2009/32 Metalli pesanti / Heavy metals: CE 629/2008 Aflatossine / Aflatoxin: CE 1881/2006 Residui Diossina /Dioxin residues CE 1881/2006 e successive modifiche / CE 1881/2006 and subsequent amendments Sostanze proibite nella lista WADA Prohibited substances of WADA list Probiotical non utilizza sostanze elencate nella lista WADA del 2012 Probiotical using substances not listed in the WADA list of /5 BB01 20MLD rev

5 Tabella allergeni / Allergen table Allergeni potenziali (Dir. 2005/63/CE, Dir. 2003/89/CE, Decreto Legislativo 8 febbraio 2006, n. 114 e Decreto Legislativo 27 settembre 2007, n. 178) / Potential allergens (Dir. 2005/63/CE, Dir. 2003/89/CE, Legislative Decree 8 february 2006,n. 114 and Legislative Decree 27 september 2007, n. 178): Ingredienti indicati come allergeni potenziali (Allegato III bis) / Ingredients indicated as potential allergens (Annex IIIa) Utilizzo nel prodotto / Use in product Nome specifico della sostanza / Specific name of the substance Cereali contenenti glutine (grano, segale, orzo, avena, Kamut o i loro ceppi ibridati) e prodotti derivati / Cereals containing gluten (wheat, rye, barley, oats, kamut or their hybridised strains) and products thereof Crostacei e prodotti a base di crostacei / Crustaceans and products thereof Uova e prodotti a base di uova / Eggs and products thereof Pesce e prodotti a base di pesce / Fish and products thereof Arachidi e prodotti a base di arachidi / Peanuts and products thereof Soia e prodotti a base di soia / Soybeans and products thereof Latte e prodotti a base di latte (compreso il lattosio) / Milk and products thereof (including lactose) Frutta a guscio: mandorle, nocciole, noci comuni, noci di acagiù, noci pecan, noci del Brasile, pistacchi, noci del Queensland, e prodotti derivati / Nuts i.e. almond, hazelnut, walnut, cashew, pecan nut, Brazil nut, pistachio, and Queensland nut and products thereof Sedano e prodotti a base di sedano / Celery and products thereof Senape e prodotti a base di senape / Mustard and products thereof Semi di sesamo e prodotti a base di semi di sesamo / Sesame seeds and products thereof Anidride solforosa e solfiti in concentrazioni superiori a 10 mg/kg o 10 mg/l espressi come SO 2 / Sulphur dioxide and sulphites at concentrations of more than 10 mg/kg or 10 mg/litre espressed as SO 2 Lupini e prodotti a base di lupini / Lupins and products thereof Molluschi e prodotti a base di molluschi / Molluscs and products thereof SI / YES SI / YES Peptone di soia / Soy peptone Peptone di caseina /Casein peptone Idrolizzato di caseina / Hydrolizing Casein 5/5 BB01 20MLD rev