Vantaggi e limiti della Liquid Based Cytology (LBC): cosa emerge dalla letteratura?

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1 Vantaggi e limiti della Liquid Based Cytology (LBC): cosa emerge dalla letteratura? Maria Rosaria D Amico Az. Sanitaria Regionale dell Umbria USL2 U.O.C Citologia Via XIV settembre, 75 - Perugia Convegno Nazionale GISCi Catania 3-4 maggio 2007

2 Does Liquid-Based Technology Really Improve Detection of Cervical Neoplasia? A New, Randomized Trial Comparing the ThinPrep Pap Test with the Conventional PapTest, Including Follow-up of HSIL Cases Obwegeser et coll. ACTA CYTOLOGICA 2001

3 IARC Handbooks of Cancer Prevention Cervix Cancer Screening 2005 C è sufficiente evidenza che lo screening con la citologia in fase liquida può ridurre i tassi di incidenza e di mortalità del cancro cervicale

4 L esame (Pap-test) può essere eseguito con striscio convenzionale o con sistemi di preparazione in fase liquida (citologia su strato sottile).

5 PAP-TEST CONVENZIONALE CELLULAR COMPOSITION (HUTCHINSON ET COLL-1994) Nello striscio convenzionale usando spatola e cytobrush la quantità media di cellule trasferite sul vetrino è di circa ( ) La percentuale di cellule raccolte e trasferite sul vetrino è compresa fra il 6,5% e il 62,5%

6 Citologia in fase liquida Migliore randomizzazione del materiale Migliora il dettaglio morfologico (fissazione in sospensione) Modifica l arrangiamento del fondo La superficie di lettura è più piccola rispetto alla citologia convenzionale

7 Da Bondi convegno GISCi Matera 2004

8 Stima dei tempi di lettura PAYNE (2000) THINPREP = 5 CONVENZIONALE 4 /6 + 2 = 6-8 RISPARMIO 16% -38%

9 Methods and techiques of cervical cancer screening. European Guidelines for Quality Assurrance in CervicalCancer Screening. European Network for Cervical Canccer Screening Munich, 2004 Arbyn et coll Test positivity for pooled ratios of liquid-based cytology (direct-to-vial studies) versus conventional testing THIN PREP SURE PATH Test threshold Pooled estimate 95% CI No. of studies Test threshold Pooled estimate 95% CI No. of studies HSIL LSIL LSIL ASC ASC HSIL LSIL LSIL ASC ASC

10 Ratio of sensitivity and specificity for CIN2+ THIN PREP SUREPATH 95% C.I N. of studies 95% C.I N.of studies Ratio of sensitivity (LBC/CC) Ratio of sensitivity (LBC/CC) Ratio of specificity ( LBC/CC) Ratio of specificity (LBC/CC) ,01 1 Ratio unsatisfactory LBC/CC 0,70 95% CI 0,39-1,27

11 Effect of study design and quality on unsatisfactory rates,cytology classifications, and accuracy in liquid-based versus conventional cervical cytology: a systemic review Davey et coll. The Lancet 2006 Valutati 147 articoli (anni ) Esclusi 116 Valutati 56 articoli nessuno di questi era qualità ideale Valutati 1.25 milioni di vetrini Interpretazione. Non abbiamo trovato evidenza che la citologia su strato sottile abbia ridotto la percentuale di vetrini insoddisfacenti, o abbia permesso la rilevazione di un maggior numero di lesioni di alto grado, negli studi ad elevata qualità, rispetto alla citologia convenzionale. Questa review non è in grado di avvalorare migliori risultati ottenibili mediante la citologia su strato sottile. Sono necessarie valutazioni su larga scala attraverso prove randomizzate controllate.

12 Thin-layer cervical cytology: a new metaanalysis Obwegeser The Lancet 2006 E evidente che la nuova tecnologia non sarà la risposta per quanto riguarda i tassi residui di incidenza e di mortalità per cancro cervicale

13 CITOLOGIA IN FASE LIQUIDA Studi condotti in Italia Trial randomizzato NTCC Trial randomizzato Regione Abruzzo

14 NTCC Phase 1 Relative Sensitivity and Relative PPV of Experimental vs Conventional Arm LBC CIN1+ CIN2+ CIN3+ Relative Sensitivity (95%c.i.) Relative Sensitivity (95%c.i.) 2.21 ( ) 1.32 ( ) 0.62 ( ) 1.33 ( ) 1.06 ( ) 1.00 ( ) Relative VPP (95% c.i.) 0.97 ( ) 0.58 ( ) 0.27 ( ) Relative VPP (95% c.i.) 0.72 ( ) 0.57( ) 0.53 ( )

15 COMPARISON OF CONVENTIONAL SMEAR AND LIQUID BASED CYTOLOGY: THE RESULT OF A CONTROLLED PROSPECTIVE STUDY IN THE ABRUZZO REGION (ITALY) V.Maccallini, M Zappa, M Confortini e Coll. Sottoposto Acta Cytologica Conventional LBC Screened Inadequate smears 430 (4.3%) 130 (1.3%) Number of test % recall rate 500 ( 5.0%) 410 (4.1%) N of detected CIN2+ lesions 60 (0.6%) 60 (0.6%)

16 Thin-layer cervical cytology: a new metaanalysis Obwegeser The Lancet 2006

17 Futuro Test ancillari Riduzione degli inadeguati Risparmio nei tempi di lettura Fattibilità locale Gradibilità del lettore Non tanto e non solo sul rapporto Costo/Beneficio

18

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