Regione Siciliana Azienda Sanitaria Provinciale di Catania

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2 In relazione alla complessità del sistema, la grande incognita nell erogazione dei farmaci è la sostenibilità finanziaria per il SSN

3 La spesa farmaceutica territoriale pubblica e privata è progressivamente aumenta dal 1998 al 2006 stabilizzandosi dal 2007

4 SPESA FARMACEUTICA TERRITORIALE SPESA FARMACEUTICA OSPEDALIERA

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6 Complessivamente in Italia sono state consumate, nel corso del 2012, dosi di medicinali al giorno ogni abitanti (ovvero, considerando anche i consumi in ospedale, in media ogni cittadino italiano, includendo anche i bambini, assume ogni giorno 1,6 dosi di farmaco), il 71% delle quali è stato erogato a carico del Servizio Sanitario Nazionale, mentre il restante 29% è relativo a dosi di medicinali acquistati direttamente dal cittadino IPERPRESCRIZIONE INAPPROPRIATEZZA

7 In Sicilia spesa media per farmaci superiore a quella nazionale 1083 DDD/1000 abitanti rispetto alla media nazionale di 965,2 ed un orientamento a consumare farmaci più costosi A10 farmaci usati nel diabete N assistibili DDD*1000 ab.res.die complessiva procapite Diff % Sicilia , ,70 +99,79 Italia , ,36 M05 farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa N assistibili DDD*1000 ab.res.die complessiva procapite Diff % Sicilia , ,71 +73,39 Italia , ,87

8 A02BC Inibitori della pompa acida N assistibili DDD*1000 ab.res.die complessiva procapite Diff % Sicilia , ,60 +47,14 Italia , ,68 C10 Sostanze modificatrici dei lipidi N assistibili DDD*1000 ab.res.die complessiva procapite Diff % Sicilia , ,74 +26,25 Italia , ,80 M05 Antibatterici per uso sistemico N assistibili DDD*1000 ab.res.die complessiva procapite Diff % Sicilia , ,17 +41,56 Italia , ,31

9 CAUSE DELL AUMENTO DELLA SPESA PER FARMACI IPERPRESCRIZIONE INAPPROPRIATEZZA SCARSO UTILIZZO DEI FARMACI EQUIVALENTI MANCATA INFORMATIZZAZIONE DEGLI STUDI MEDICI E DELLE FARMACIE COMPORTAMENTI OPPORTUNISTICI

10 Lo spreco determina Carenza di fondi da impiegare nella ricerca Carenza di fondi per favorire l accesso degli utenti ai farmaci innovativi

11 Accordo Stato-Regioni 18 novembre 2010 Sanciva l accordo per l accesso uniforme sul territorio nazionale ai farmaci innovativi Accordo ancora oggi applicato solo in parte

12 DECRETO-LEGGE 6 luglio 2012, n. 95 Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini Art 15 Disposizioni urgenti per l'equilibrio del settore sanitario e misure di governo della spesa farmaceutica Definisce le risorse da attribuire ai farmaci innovativi

13 DECRETO-LEGGE 6 luglio 2012, n. 95 Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini Art 15 Disposizioni urgenti per l'equilibrio del settore sanitario e misure di governo della spesa farmaceutica Obiettivo : consentire l accesso alle cure innovative L'80 per cento delle risorse rese disponibili dalla riduzione di spesa complessiva prevista per effetto delle decadenze di brevetto costituisce un fondo aggiuntivo per la spesa dei farmaci innovativi

14 DECRETO-LEGGE 6 luglio 2012, n. 95 Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini Art 15 Disposizioni urgenti per l'equilibrio del settore sanitario e misure di governo della spesa farmaceutica Obiettivo : consentire l accesso alle cure innovative la quota del superamento del tetto imputabile allo sforamento,da parte dei farmaci innovativi, dello specifico fondo e' ripartita, ai fini del ripiano, al lordo IVA, tra tutte le aziende titolari di AIC in proporzione dei rispettivi fatturati relativi ai medicinali non innovativi coperti da brevetto;

15 g p p g p q q Soluzioni Regione Siciliana Gli Enti Regolatori e le Regioni possono intervenire attraverso strumenti di controllo della spesa per i farmaci innovativi ed alto costo: Sconto Confidenziale ; Pay back in caso di sfondamento del tetto concordato con ripiano dei costi a carico delle aziende produttrici; Prescrizione medica limitativa (solo centri di riferimento e autorizzati); Adozione Piani Terapeutici Piattaforme di controllo informatiche

16 g p p g p q q Soluzioni Le Aziende Sanitarie possono: Regione Siciliana Monitorare l andamento della spesa (valutando i fenomeni dell iperprescrizione ed il comportamento dei prescrittori); Favorire l uso dei farmaci generici; Responsabilizzare i MMG e i PLS sull intero ammontare della spesa indotta dal loro comportamento prescrittivo; Individuare percorsi integrati tra medicina generale, medicina specialistica ed ospedale; Utilizzare gli eventuali risparmi per favorire l accesso dei pazienti ai farmaci innovativi

17 Conclusioni Per quanto difficile, la via da percorrere per garantire l accesso ai farmaci innovativi, in grado di conciliare le esigenze clinico assistenziali dei medici e il bisogno di salute dei pazienti, è quella che porta a perseguire l appropriatezza

18 Lezione di anatomia del dottor Tulp Rembrandt Museo Mauritshuis - Aia Regione Siciliana

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