Trombofilia in gravidanza: percorsi diagnostici e terapeutici. Dr. A.Lojacono. Cattedra di Ginecologia e Ostetricia Università degli Studi di Brescia

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1 Trombofilia in gravidanza: percorsi diagnostici e terapeutici Dr. A.Lojacono Cattedra di Ginecologia e Ostetricia Università degli Studi di Brescia

2 TROMBOFILIE CONGENITE IN GRAVIDANZA: SAPPIAMO DAVVERO QUELLO CHE STIAMO TRATTANDO? Andrea Lojacono Clinica Ostetrica e Ginecologica Università di Brescia

3 Trombofilia congenita Trombofilia acquisita (sindrome APA)

4 Tromboembolismo venoso Complicanze della gravidanza placenta mediate Eparina Nuovi farmaci

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16 Complicanze della gravidanza placenta-mediate Perdite fetali Ipertensione gestazionale/preeclampsia IUGR Distacco di placenta

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34 Antiphospholipid Syndrome: Classification Criteria J Thromb Haemost. 2006;4:

35 Frontiers in Immunology May 2015 Volume 6 Article 205

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40 Lefkou et al. J Clin Invest. 2016;126(8):

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44 EPARINA A BASSO PESO MOLECOLARE LABEL/OFF LABEL? LABEL -Trattamento della TVP con o senza embolia polmonare -Profilassi della TVP in chirurgia generale, ortopedica ed in pazienti non chirurgici allettati e a rischio di TVP -Trattamento dell angina instabile e dell infarto miocardico non-q in associazione ad ASA -Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi

45 LEGGE 648/96 La prescrizione in FILE F delle EBPM è consentita solamente per la PROFILASSI SECONDARIA, non per quella PRIMARIA! I criteri di inclusione della determina AIFA sono: 1. pregresso evento tromboembolico venoso idiopatico o in corso di trattamento con estro-progestinici indipendentemente dalla presenza di trombofilia (profilassi); 2. pregressi aborti ricorrenti altrimenti non spiegabili(definiti come un numero 3, o di 2 in presenza di almeno uncariotipo fetale normale) in presenza di documentata trombofilia congenita o acquisita (profilassi); 3. una o piu' morti endouterine del feto (MEF), definita come perdita fetale occorsa dalla 20a settimana di gestazione in poi di un feto morfologicamente normale (profilassi); 4. precedente pre-eclampsia severa, ritardo di crescita intrauterino e distacco di placenta normalmente inserita «sine causa»(profilassi); 5. valvole cardiache meccaniche: dalla positivizzazione del test di gravidanza fino alla fine del primo trimestre (10-14settimane circa) e dalla 34 settimana fino al parto. Dalla 14 alla 34settimana secondo il giudizio del clinico e dopo condivisione con la paziente (trattamento)

46 LEGGE 648/96 Criteri di esclusione: 1. aneuploidia fetale in gravidanze pregresse; 2. malformazioni e/o aneuploidia fetale nella gravidanza in corso; 3. cariotipo parentale anomalo; 4. piastrinopenia (< /microl); 5. diatesi emorragiche note; 6. allergia alle EBPM. Periodo di prescrizione a totale carico del Servizio sanitario nazionale: fino a nuova determinazione dell'agenzia italiana del farmaco. Piano terapeutico: fino a 41 settimane circa (calcolando dalla positivizzazione del test di gravidanza - circa 5 settimane di eta' gestazionale - e includendo fino a 6 settimane di puerperio).

47 LEGGE 648/96 Altre condizioni da osservare: art. 4: istituzione del registro, rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni riguardo a sospensioni del trattamento (mediante apposita scheda come da provvedimento 31 gennaio 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 70 del 24 marzo 2001); art. 5: acquisizione del consenso informato, modalita' di prescrizione e di dispensazione del medicinale; art. 6: rilevamento e trasmissione dei dati di spesa.

48 ALTRE MODALITA DI PRESCRIZIONE Pazienti con diagnosi di malattia rara possono beneficiare di un piano terapeutico Prescrizione off-label a carico della paziente (previa firma del consenso informato) Prescrizione di farmaci alternativi label (es calciparina)

49 MALATTIA RARA Deficit di AT-III Deficit di Proteina S Deficit di Proteina C Mutazione omozigote per V Leiden Mutazione omozigote per protrombina Doppia mutazione eterozigote per V e II

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