COMMISSIONI DI VALUTAZIONE DI AREA VASTA SUI DISPOSITIVI MEDICI (CTDM) INDAGINE CONOSCITIVA - aprile 2011

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1 COMMISSIONI DI VALUTAZIONE DI AREA VASTA SUI DISPOSITIVI MEDICI (CTDM) INDAGINE CONOSCITIVA - aprile Dr.ssa Chiara Filippi, Dr.ssa Aa Redomi UVEF Veroa Sala Cofereze Palazzo Gradi Stazioi Veezia - 3 Marzo

2 Nella Regioe del Veeto soo state idividuate Aree Vaste: - Area Vasta di Viceza - Area Vasta di Treviso e Belluo - Area Vasta di Veezia e Rovigo - Area Vasta di Padova - Area Vasta di Veroa. Dall aalisi dei questioari è emerso che CTDM (Padova e Treviso-Belluo) hao demadato mometaeamete ai rispettivi Nuclei per l appropriatezza d impiego le fuzioi di valutazioe e autorizzazioe di uovi dispositivi ei propri repertori aziedali, dedicadosi ad altre attività.

3 . LA GESTIONE DEGLI ACQUISTI DI NUOVI DISPOSITIVI MEDICI. Le richieste di acquisto di uovi dispositivi medici vegoo valutate prelimiarmete dalla CTDM? Sì Sì i parte No Totale 3 6. Se o, da chi vegoo valutate e autorizzate? Farmacia Direzioe saitaria Provveditorato Nucleo per l appropriatezza Altro 3

4 . MODALITÀ OPERATIVE. La commissioe si è dotata di u regolameto? Sì No 8 CTDM PD Totale. Numero di riuioi effettuate ad oggi Area Vasta 8 9 Viceza Treviso-Belluo Veroa 8 Padova Veezia-Rovigo.3 Percetuale di partecipazioe dei membri alle riuioi (es. di preseza per seduta; media dei compoeti per seduta) partecipazioe Media compoeti 9 ( risposte), ( risposte)

5 . Attività di valutazioe (ad aprile ): TV/BL VE/RO VR VI PD RICHIESTE NUOVI DISPOSITIVI MEDICI E/O PROCEDURE perveute alla segreteria ctdm 36 approvate dalla ctdm 3 o approvate dalla ctdm sospese/i attesa documetazioe 6. Vegoo seguiti dei criteri di priorità per la valutazioe delle richieste perveute? SI 8 Macate (CTDM Padova) Se sì, idicare quali: TV/BL VE/RO VR VI PD iovazioe tecologica asseza o careza di alterative profilo di sicurezza comue rilevaza elle AULSS dell'av; opportuità di iserimeto gare di AV; rilevaza ecoomica-tecologica data di arrivo della richiesta impatto ecoomico/assisteziale impatto sull'orgaizzazioe

6 .6 Attraverso quale modalità vegoo trasmesse alle UU.OO., ai Servizi, alle segreterie dei Nuclei per l appropriatezza d impiego le decisioi/iformazioi relative alle uove itroduzioi? mail 3 lettera cartacea verbale.7 Le valutazioi favorevoli di uovi dispositivi medici soo state cotestualmete trasmesse alla CTRDM? No Sì La Regioe del Veeto ha predisposto u apposita scheda da utilizzare per la trasmissioe di ogi uova itroduzioe el repertorio di Area Vasta.

7 ATTIVITA DI VALUTAZIONE CTDM (8 dicembre ) CTDM VR CTDM VI CTDM VE/RO 7 7 ULSS ULSS ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 IOV ULSS ULSS 6 ULSS7 UVT PADOVA TV/BL = 3 PD = 7 N VALUTAZIONI TOTALI = 3* * al etto risultao i totale 9 i dispositivi valutati da CTDM/NAIDM, i quato i 6 casi è stato valutato lo stesso DM da parte di due commissioi diverse:. BAKRI - pallocio per emorragie post-partum (CTDM VR E ULSS ). Tabotamp fibrillare emostatico fibrillare assorbibile i cellulosa (ULSS 7 e ULSS 7) 3. HYANEB soluzioe ipertoica per ialazioe (ULSS 6 e CTDM VR). ASCOPE Sistema di itubazioe e moitor (ULSS 6 e ULSS 7). Sistema OTSC clip per emostasi edoscopica delle vie digereti (CTDM VR e IOV) 6. PROCEED rete chirurgica (ULSS 6 e CTDM VE e RO) 7 Il 3, (/3) dei dm valutati è stato approvato co restrizioe/moitoraggio pazieti

8 ATTIVITA DI VALUTAZIONE CTDM (8 ) DM suddivisi per fascia di prezzo ( ) 9 8 < >.s. - VALUTAZIONI TOTALI = 3 DM suddivisi per classificazioe CND R 7 Q T 3 U 6 V 3 Z 8 A C 3 D F G 8 P N M 3 L K J H 7

9 .8 Viee effettuato il moitoraggio dei cosumi di tutti i dispositivi medici tramite la predisposizioe di rapporti periodici? Sì CTDM TV/BL No 8 Totale Se sì, idicare umero e tipologia dei rapporti prodotti el periodo di attività: Impiego dei termometri cliici e uso di guati chirurgici e o sterili (CTDM TV/BL).9 Soo stati formalizzati protocolli di impiego, liee-guida di Area Vasta, etc? sì o totale 3 6 Se sì, idicare quali: Superfici atidecubito; terapia a pressioe egativa; preparazioe paziete coloscopia [CTDM PD] Terapia a pressioe egativa; sottocommisioe per protocollo lesioi da decubito [CTDM VE/RO]

10 3. DISPOSITIVO-VIGILANZA 3. E stata defiita, o aggiorata, ua procedura operativa di Area Vasta sulla dispositivo-vigilaza? o sì 3. Si soo svolti programmi di formazioe fializzati alla diffusioe della ormativa i vigore e sesibilizzazioe degli operatori saitari a livello di Area Vasta? o sì

11 Area vasta PROBLEMATICHE E SUGGERIMENTI Criticità emerse Suggerimeti TV-BL VI VE-RO VR PD La vastità della materia, l eterogeeità delle figure professioali rappresetate e la disomogeeità delle esigeze delle Aziede ULSS dell Area Vasta, uite ad ua o trascurabile difficoltà logistica, hao reso o facile u percorso comue sui Dispositivi medici. Co l iteto di o appesatire i processi decisioali, la CTDM ha preferito pertato demadare ai Nuclei Aziedali le richieste di valutazioe/acquisto dei uovi DM e svolgere ivece u attività di coordiameto che coducesse ad ua futura uiformità di comportameti a livello locale. Le esigeze cliico-itervetistiche preseti ell Azieda ULSS di riferimeto proviciale soo peculiari e spesso o riscotrabili elle altre Aziede ULSS dell'area Vasta. Pertato il maggiore carico di attività e impego grava sul NAIDM dell'azieda di riferimeto Asseza di risorse aggiutive da dedicare; scarsa collaborazioe dei uclei periferici I Area Vasta si è privilegiata la defiizioe di stadard tecici, stadard assisteziali codivisi e liee guida per l'appropriatezza attraverso u approccio multidiscipliare Sviluppare i futuro valutazioi HTA che coivolgao strutture aziedali cofrotabili per tipologia di attività e che o ecessariamete approdio alla CTRDM; ciò per avere la partecipazioe di specialisti coivolti più motivati, u cofroto costruttivo e la produzioe di valutazioi co tempistiche adeguate alle esigeze locali. Per supportare le valutazioi HTA - aziedali e di area vasta - ecessarie risorse dedicate e formate. Reiviare alla valutazioe CTRDM, co parere vicolate per tutte le Aree Vaste della Regioe, le richieste di DM ad alto impatto cliico/ecoomico

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