L accreditamento dei laboratori: la verifica di competenza di chi fa le prove

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1 L accreditamento dei laboratori: la verifica di competenza di chi fa le prove Silvia Tramontin - Direttore Dip. Laboratori di prova La conoscenza quale riferimento del giornalismo di informazione: spiegare il sistema delle certificazioni e dell accreditamento di beni e servizi Milano, 31 maggio 2017

2 Agenda Chi richiede l accreditamento? Cosa si sottopone ad accreditamento? Come si svolge l accreditamento? Perché ci si accredita? ISO/IEC ISO ISO/IEC Laboratori di prova Laboratori medici Organizzatori di circuiti interlaboratori

3 I Chi Dipartimenti richiede l accreditamento e gli schemi accreditamento? Accreditamento obbligatorio Accreditamento volontario Sicurezza alimentare Qualità del latte Esportazione di vino, olio Prodotti biologici Emissioni gassose Fertilizzanti Forense (banca dati DNA) Richieste contrattuali Appalti Organizzazione aziendale.

4 Chi richiede l accreditamento?

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7 Chi richiede l accreditamento?

8 Chi richiede l accreditamento?

9 Chi richiede l accreditamento? Nel mondo sono 35 i laboratori riconosciuti dall Agenzia antidoping (WADA) per l esecuzione dei controllo antidoping ufficiali degli atleti Accreditamento ISO / IEC 17025

10 Chi richiede l accreditamento? Soggetti accreditati dal dip. Laboratori di prova al 31/12/ laboratori di prova accreditati 17 6 laboratori medici accreditati Organizz. circuiti accreditati sedi secondarie Sono state accreditate circa prove 75

11 Chi richiede l accreditamento? Laboratori accreditati: settori in % 80 %

12 Chi richiede l accreditamento? Cosa si sottopone ad accreditamento? Come si svolge l accreditamento? Perché ci si accredita?

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14 Cosa si sottopone ad accreditamento? Si accredita LA PROVA che è così identificata: Matrice: aria, acqua, alimenti, ecc. Parametro: salmonella, diossine, cannabis, ecc. Metodo di prova: ISO, UNI, EPA,.. MATRICE + PARAMETRO + METODO

15 Cosa si sottopone ad accreditamento? L accreditamento attesta la competenza ad eseguire compiti specifici di valutazione della conformità ed è rilasciato da una parte terza Tutti gli aspetti organizzativi e tecnici connessi alle attività di prova accreditate vengono valutati a fronte dei requisiti fissati dalla norma armonizzata europea UNI CEI EN ISO/IEC e dei documenti ACCREDIA applicabili. STANDARDIZATION ACCREDITATION METROLOGY

16 Cosa si sottopone ad accreditamento? La competenza deve essere definita in modo chiaro e accurato al fine di individuare, senza ambiguità, quali prove sono accreditate. Le prove oggetto di accreditamento sono riportate in un elenco allegato al certificato di accreditamento

17 Cosa si sottopone ad accreditamento? Il campo di accreditamento deve essere a disposizione dei clienti e di tutte le altre parti interessate.

18 Chi richiede l accreditamento? Cosa si sottopone ad accreditamento? Come si svolge l accreditamento? Perché ci si accredita?

19 Come si svolge l accreditamento? Domanda di accreditamento Attività preliminari VISITA DI VALUTAZIONE C/O IL LABORATORIO Attività post visita DELIBERA DI ACCREDITAMENTO Sorveglianze (S1 S2 S3) Rinnovo

20 Come si svolge l accreditamento? L ispettore tecnico verifica l esecuzione di tutte le fasi della prova, dalla preparazione del campione alla effettuazione del test inclusa la presentazione dei dati nel rapporto di prova La valutazione è eseguita da ispettori con competenze specialistiche nelle prove richieste in accreditamento Giorni in campo nel 2016: gg/uomo

21 Come si svolge l accreditamento? Ispettori tecnici per settore di competenza Clinico IT&T 5% 2% Meccanico 10% Elettrico 8% Biologico 27% Totale 241 Civile 4% Chimico 44%

22 Come si svolge l accreditamento? Vengono valutati tutti i fattori che determinano la correttezza e l affidabilità della prova

23 Come si svolge l accreditamento? Inoltre viene valutato il sistema di gestione della qualità così da avere garanzie sull affidabilità dei risultati nel tempo Organizzazione Acquisti Contratti Reclami Audi interni Documenti e registrazioni Non conformità Azioni correttive e preventive

24 Come si svolge l accreditamento? La delibera di accreditamento viene rilasciata - dopo aver esaminato tutta la documentazione inerente la visita presso il laboratorio - da un Comitato composto da esperti dei vari settori ü INDIPENDENZA ü IMPARZIALITA ü COMPETENZA Il Comitato può emettere dei provvedimenti sanzionatori: - visite di sorveglianza anticipate - sospensione della prova accreditata - sospensione dell accreditamento

25 Come si svolge l accreditamento? ACCREDITAMENTO CERTIFICAZIONE

26 ISO / IEC ISO 9001 la ISO/IEC definisce requisiti sia per il sistema di gestione qualità che per le attività tecniche del laboratorio definisce requisiti per il sistema di gestione qualità è specifica per i laboratori è rivolta ad una qualsiasi organizzazione ACCREDITAMENTO competenza CERTIFICAZIONE conformità

27 Chi richiede l accreditamento? Cosa si sottopone ad accreditamento? Come si svolge l accreditamento? Perché ci si accredita?

28 Perche ci si accredita? La valutazione di conformità accreditata è un plus competitivo: - rafforzamento della credibilità della propria offerta nei confronti del mercato - accesso ai mercati esteri senza dover superare controlli aggiuntivi LAB N ー 0000

29 Perché ci si accredita?. chiediamolo al prof. Plebani e al dott. Suggi Liverani

30 L Ente Italiano di Accreditamento Grazie per l attenzione info@accredia.it Dipartimento Laboratori di prova