Corso di Perfezionamento. Ricerca Clinica: l Infermiere di Ricerca nello Sviluppo di Nuovi Farmaci Antitumorali
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1 Corso di Perfezionamento Ricerca Clinica: l Infermiere di Ricerca nello Sviluppo di Nuovi Farmaci Antitumorali Coordinatore del Corso: Prof. Alessandro M. Gianni Segreteria organizzativa: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Via Venezian 1 Milano Telefono: Fax: Indirizzo posta elettronica: scuola.oncologia@unimi.it Sede di svolgimento del corso: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Via Venezian 1 Milano Durata del corso: Gennaio Ottobre 2010 Organizzazione del Corso Le attività previste durante il Corso comprendono 60 ore di didattica frontale e 40 ore di tirocinio pratico. Obiettivi formativi del Corso Scopo della ricerca e delle prime fasi di sperimentazione clinica Disegno e condotta di studi clinici di fase I/II Ruoli del personale di cura e lavoro di gruppo, con particolare riguardo alla specificità, alla interazione fra i membri del gruppo e alle competenze specifiche dell infermiere di ricerca negli studi di fase I II 1
2 Problemi etici della condotta di studi di fase I II A chi è rivolto il Corso Infermieri che lavorano in Istituti o Ospedali nei quali si fa sviluppo di nuovi farmaci antitumorali e/o nei quali sono in corso e/o è previsto l inizio di sperimentazioni cliniche di fase I e II. Requisiti di accesso Il corso si rivolge ai possessori di laurea e laurea specialistica/magistrale conseguita nelle classi: 1/SNT Professioni sanitarie infermieristiche e professione sanitaria ostetrica (limitatamente alla laurea in Infermieristica); 1S/SNT Professioni sanitarie infermieristiche e professione sanitaria ostetrica (limitatamente alla laurea in Infermieristica). Domanda di ammissione La domanda di ammissione deve essere presentata a decorrere dal 9 novembre 2009 al 10 dicembre 2009, con le modalità indicate nel testo del bando disponibile sul sito di Ateneo alla seguente pagina: Copia della domanda di ammissione e tutta la documentazione necessaria per partecipare alla selezione dovrà essere consegnata alla Segreteria organizzativa del corso entro i termini di cui sopra. Modalità di selezione per l ammissione al Corso La selezione per l ammisisone al Corso si baserà sulla valutazione del Curriculum vitae et studiorum, valutazione dei titoli, prova scritta e colloquio. La prova scritta consiste in 20 domande a risposta multipla. Il colloquio mira all approfondimento della formazione del candidato nel settore, delle competenze, delle conoscenze dei problemi, degli obiettivi del nuovo lavoro, e delle motivazioni per la partecipazione al Corso. 2
3 Data, ora e luogo di svolgimento delle selezioni Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Aula H del Settore Didattico Via Venezian 1 Milano 16 dicembre 2009 ore 15 3
4 Programma Didattico Data Ora Docente Lezione C. Sessa Criteri di qualità nella definizione di progetti terapeutici La ricerca quantitativa La ricerca qualitativa D. Fornasari Meccanismi d'azione dei farmaci antitumorali, citotossici e farmaci a bersaglio molecolare Lo sviluppo di nuovi farmaci: dal laboratorio alla clinica C. Sessa C. Carlo Stella Aspetti generali della ricerca clinica Le fasi del trattamento di una malattia Metodologia della sperimentazione clinica: studi di fase I II C. Sessa Normative e procedure che regolano le sperimentazioni cliniche Aspetti etici della ricerca clinica Il Comitato Etico: regolamento e funzionamento Il consenso informato C. Sessa Elementi essenziali di un protocollo Micro e macro gestione di un protocollo clinico Gestione e somministrazione dei farmaci sperimentali Normative e procedure che regolano l uso di nuovi farmaci S. Van den Bosch Il gruppo di ricerca e il ruolo dell'infermiere per lo sviluppo e applicazione di un protocollo Il gruppo di ricerca: ruoli e specificità del personale di cura Sviluppo di un protocollo infermieristico R. Baronio Stadiazione, valutazione della malattia e della risposta Eventi e reazioni avverse Valutazione e gestione della tossicità Strumenti della misurazione della qualità di vita P. Valagussa Gestione dei dati nel processo di ricerca Monitoraggio, audit e ispezioni L. Gianni Metodologia della sperimentazione clinica: farmacocinetica e farmacodinamica Test genici e conservazione dei campioni biologici Gestione e somministrazione dei farmaci a bersaglio molecolare Normative e procedure che regolano l uso di farmaci a bersaglio molecolare 4
5 S. Van den Bosch Aspetti psicologici nell'ambito di uno studio clinico precoce Educazione informazione ai pazienti e alle loro famiglie Il colloquio con il paziente e la proposta di partecipazione ad uno studio clinico precoce A. Milani Ruolo dell'infermiere di ricerca nella trasmissione e rielaborazione delle informazioni Collaborazione nel gruppo di ricerca Interpretazione e trasferimento dei risultati di una ricerca Comunicazione dei risultati finali di una ricerca G. Brambilla Validità publicazioni in internet ed uso di tali programmi Aiuto/consigli ai pazienti che vogliono consultare documentazione in internet S. Van den Bosch WORKSHOP Sviluppo di strumenti per la raccolta dei dati e la loro valutazione in un protocollo di ricerca C. Sessa WORKSHOP Caso clinico di valutazione della tossicità G. Brambilla WORKSHOP Sviluppo di strumenti informativi per il paziente che partecipa a un protocollo di ricerca e ai suoi familiari TIROCINIO PRATICO (40 ore) Attività in Reparto di oncologia nel quale vengono condotti studi clinici di fase I/II con attività tutoriale da parte dei membri del gruppo di ricerca del Reparto. Il tirocinio pratico viene svolto da un numero massimo di tre partecipanti. 5
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