AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO Ospedale San Carlo di Potenza - Ospedale San Francesco di Paola di Pescopagano

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1 AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO Ospedale San Carlo di Potenza - Ospedale San Francesco di Paola di Pescopagano DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 2017/00064 del 03/02/2017 al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO ACQUISTO PRESSO LA DITTA ZIMMER BIOMET ITALIA DI SAN DONATO MILANESE (MI) DI N. 20 IMPIANTI PROTESICI DA REVISIONE GINOCCHIO RHK E CCK, OCCORENTI ALLA U.O. DI ORTOPEDIA. PRESA D ATTO DELL ACQUISTO DI N. 3 IMPIANTI E LIQUIDAZIONE DEL DOVUTO ALLA DITTA ZIMMER (CIG D1D) Unità operativa proponente U.O.C. Provveditorato-Economato Documenti integranti il provvedimento: Descrizione Allegato pag. Descrizione Allegato pag. Richieste U.O. Ordtopedia 9 Nota del 25/07/ Nota prot Nota prot. n Avviso sito aziendale 1 Avviso GUCE 4 Nota Johnson & Johnson 5 Nota prot. n Richiesta di preventivo 2 Offerta Ditta Zimmer 9 Dichiarazione di distribuzione in esclusiva Dichiarazione di immediata esecutività 3 Destinatari dell atto per l esecuzione U.O.C. Gestione Economico-Finanziaria U.O.C. Provveditorato-Economato U.O.C. Farmacia Ospedaliera Destinatari dell atto per conoscenza U.O.C. Controllo di Gestione Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 1/6

2 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a: pubblicazione integrale pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 2/6

3 IL DIRETTORE GENERALE Premesso: che con note del 27/04/2016, del 25/05/2016 e dell 1/07/2016, acquisite al Protocollo aziendale, rispettivamente, ai nn , e , il Direttore della U.O. di Ortopedia, Dr. Rocco Romeo, ha chiesto l acquisto di n. 3 impianti protesici da revisione di ginocchio di tipo vincolato RHK e CCK del Gruppo Zimmer Biomet, da utilizzare su pazienti affetti da esiti protesizzazione ginocchio con mobilizzazione delle componenti protesiche, già portatori di impianti Nexgen, segnalando contestualmente l imminente esecuzione degli interventi e dichiarando l infungibilità del materiale richiesto in conformità al Regolamento aziendale per l acquisto di prodotti in regime di infungibilità adottato con Deliberazione del Direttore Generale n. 2015/00528 del 28/10/2015; che nelle stesse richieste è stato precisato che gli impianti fanno parte di una serie di dispositivi inseriti dal su indicato Sanitario nella nuova procedura di gara per la fornitura del Materiale di Ortopedia, di cui ai lotti non aggiudicati con la deliberazione n. 241 del 13/03/2012, che vede come capofila l ASM di Matera, i cui tempi di realizzazione da parte della SUARB non sono stati ancora definiti; che, per quanto dichiarato dal Dott. Romeo, gli impianti si rendono necessari a beneficio dei pazienti in quanto, dovendo smontare un precedente impianto protesico, l articolazione non presenta un apparato capsulo legamentoso tale da garantire una stabilità articolare con uno degli impianti attualmente in uso; che il Direttore Sanitario, con annotazioni poste a margine delle su indicate note del 27/04/2016, del 25/05/2016 e dell 1/07/2016, ha autorizzato gli acquisti urgenti di che trattasi; Considerato: che con nota del 25/07/2016 (prot. n ) l U.O. Provveditorato ha invitato il Dr. Romeo a voler effettuare una programmazione annuale del fabbisogno degli impianti di che trattasi, al fine di consentirne l acquisto ai sensi del Regolamento adottato con Deliberazione del Direttore Generale n. 2015/00528 del 28/10/2015; che con nota dell 1/09/2016, acquisita in pari data al protocollo aziendale n , il su indicato Sanitario ha comunicato il fabbisogno annuale corrispondente a n. 20 impianti di revisione, con la precisazione che gli interventi con i medesimi impianti sono in costante aumento; Preso atto che con nota dell 1/09/2016, acquisita al protocollo aziendale n del 5/09/2016 il Dr. Romeo ha comunicato di aver impiantato con successo n. 2 impianti tipo RHK e n. 1 impianto tipo CCK, previa ordinazione dei dispositivi direttamente da parte dello stesso; Atteso: che trattandosi di affidamento ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016, di una fornitura di importo superiore a ,00+Iva, l U.O. Provveditorato/Economato ha avviato, giusta su indicato Regolamento aziendale, una indagine preliminare di mercato per verificare la dichiarata infungibilità, mediante pubblicazione sul sito Aziendale e sulla GUCE in data 14/09/2016, di un avviso esplorativo di mercato, con invito agli operatori economici interessati a manifestare l interesse alla partecipazione alla procedura di gara per la fornitura dei prodotti di che trattasi, entro 15 gg. dalla pubblicazione; che entro il suddetto termine la Ditta Johnson & Johnson di Pratica di Mare (Roma) ha manifestato l interesse in questione; Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 3/6

4 Preso atto che la documentazione tecnica prodotta dalla summenzionata Ditta è stata trasmessa per le vie brevi al Dr. Romeo che con nota del 3/11/2016, acquisita al protocollo aziendale n dell 8/11/2016 ha confermato l infungibilità delle protesi Zimmer Biomet in quanto uniche poiché contenenti tantalio, ottimo osteoconduttore per il riempimento dei difetti ossei, corredando la propria relazione con la sotto indicata documentazione tecnica che forma parte integrante e sostanziale del presente provvedimento anche se non allegata materialmente: dichiarazione di infungibilità Zimmer e dichiarazione caratteristiche del tantalio trasmessa al Direttore della U.O.C. di Ortopedia di Melfi (PZ); pubblicazione sulla resistenza alle infezioni del tantalio ad altri metalli; pubblicazione relativa all uso del tantalio nelle perdite di osso tibiale in caso di revisioni protesiche del ginocchio; delibera n. 683 della ASL di bari del 16/04/2013 in cui si ribadisce che il tantalio viene considerato non assimilabile ad altri (pag. 3 sentenza TAR Basilicata); Considerato che con nota del 15/11/2016 (prot. n ) l U.O. Provveditorato ha invitato la Ditta Zimmer Biomet Italia, quale distributore esclusivo dei prodotti del Gruppo Zimmer Biomet, giusta dichiarazione allegata, a presentare offerta per i dispositivi di che trattasi; Vista l offerta n del 23/11/2016 della summenzionata Ditta dalla quale risulta che il prezzo unitario dell impianto CCK è 6.995,00+Iva al 4% e il prezzo unitario dell impianto RHK è Iva al 4%; Considerato che, sulla base di analoghe aggiudicazioni alla Ditta Zimmer Biomet Italia effettuate da altre Aziende Sanitarie italiane, i prezzi possono ritenersi congrui ed in linea con quelli di mercato; Visto l art. 63 del D. Lgs. 50/2016 che al comma 2, lettera b), consente il ricorso alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara qualora, per motivi tecnici ovvero per la tutela di diritti esclusivi, il contratto possa essere affidato unicamente ad un operatore economico determinato; Ritenuto: che per quanto dichiarato nei modelli di infungibilità redatti ai sensi della DDG 2015/528, sussistono le predette condizioni di norma relativamente alla fornitura di che trattasi; di dover prendere atto dell affidamento diretto della fornitura di n. 2 protesi tipo RHK e n. 1 protesi tipo CCK, effettuato da parte del Dr. Romeo, previa autorizzazione del Direttore Sanitario; di dover liquidare in favore della Ditta Zimmer Biomet Italia, fornitrice dei dispositivi di cui trattasi, la somma di ,20 Iva al 4% compresa ( ,00+Iva) a ricezione della relativa fattura; di dover autorizzare l approvvigionamento presso la summenzionata Ditta di n. 20 impianti protesici di revisione (RHK e CCK) corrispondenti al fabbisogno presunto per un anno, al fine di garantire lo svolgimento delle attività della U.O. di Ortopedia, nelle more dell aggiudicazione da parte della SUARB della fornitura di Materiale di Ortopedia e fermo restando l interruzione della fornitura in caso di tale aggiudicazione; di dare atto che gli ordini verranno emessi, su richiesta della U.O. di Ortopedia, dall U.O. Farmacia, che verificherà altresì il rispetto dei limiti definiti nel presente provvedimento; Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 4/6

5 Sentiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; D E L I B E R A per i motivi espressi in premessa: Di prendere atto dell affidamento diretto effettuato previa autorizzazione del Direttore Sanitario, da parte del Direttore della U.O. di Ortopedia, Dr. Rocco Romeo della fornitura di n. 2 protesi tipo RHK e n. 1 protesi tipo CCK, utilizzate su pazienti affetti da esiti protesizzazione ginocchio con mobilizzazione delle componenti protesiche, già portatori di impianti Biomet; Di liquidare in favore della Ditta Zimmer Biomet Italia di San Donato Milanese (MI), fornitrice dei dispositivi di cui trattasi, la somma di ,00+Iva ( ,20 Iva al 4% compresa) a ricezione della relativa fattura; Di autorizzare l approvvigionamento presso la summenzionata Ditta di n. 20 impianti di revisione (RHK e CCK) corrispondenti al fabbisogno annuo, nelle more dell aggiudicazione da parte della SUARB della fornitura di Materiale di Ortopedia e fermo restando l interruzione della fornitura in caso di tale aggiudicazione, alle condizioni di cui all offerta della Ditta n del 23/11/2016, per l importo complessivo di ,00 oltre Iva al 4% ( ,00 Iva compresa); Di dare atto: che la fornitura avrà la durata di un anno a decorrere dalla data di esecutività del presente provvedimento, fatta salva la possibilità di interruzione anticipata a definizione della nuova gara da parte della SUARB; che la spesa presunta relativa alla fornitura di che trattasi, pari ad ,20 Iva al 4% compresa ( ,00 oltre Iva), verrà finanziata con i fondi ordinari di Bilancio; che gli ordini verranno emessi, su richiesta della U.O. di Ortopedia, dall U.O. Farmacia, che verificherà altresì il rispetto dei limiti definiti nel presente provvedimento; Di autorizzare l U.O.C. Gestione Economico Finanziaria all emissione del mandato di pagamento per la somma di 225,00 a favore dell ANAC, secondo quanto previsto dalla stessa autorità; Di notificare il presente provvedimento alla U.O. di Ortopedia richiedente nonché all U.O. Farmacia per gli adempimenti di propria competenza. Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri Angela Anna Satriano L Istruttore Nicola Di Chiara Il Dirigente Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 5/6

6 Maddalena Berardi Il Direttore Amministrativo Antonio Picerno Il Direttore Sanitario Rocco Maglietta Il Direttore Generale Il presente atto è trasmesso per l imputazione dei conseguenti costi all U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'u.o.c. Controllo di Gestione CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Si certifica che la presente deliberazione è pubblic ata all albo pretorio informatico dell Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo Potenza e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l eventuale consultazione agli atti di ufficio. La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell art. 11, comma 11 e dell art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione. Potenza lì, 03/02/2017 Delibera n. 2017/00064 del 03/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 6/6