IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n del 18/02/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA DI N. 4 CONFEZIONI DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "STIVARGA (PRINCIPIO ATTIVO: "REGORAFENIB") 40 MG", OCCORRENTI ALL'U.O. ONCOLOGIA DEL PRESIDIO "OSPEDALE SAN PAOLO" DELL "AZIENDA SOCIO - SANITARIA TERRITORIALE (ASST) SANTI PAOLO E CARLO", ALLA SOCIETÀ BAYER S.P.A., PER IL PERIODO DAL AL IMPORTO NETTO COMPLESSIVO PRESUNTO DI SPESA: EURO 7.942,00= + IVA AL 10%, PARI A COMPLESSIVI EURO 8.736,20=. IMPORTO NETTO COMPLESSIVO DI ASSEGNAZIONE: EURO 7.942,00= + IVA AL 10%, PARI A COMPLESSIVI EURO 8.736,20=. CIG BD. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - l'art. 125 del D. Lgs. n. 163 del , relativo ai lavori, servizi e forniture in economia; - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro ,00 più IVA; - il D.P.R , n. 207 Regolamento di esecuzione ed attuazione del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163, recante Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE, per quanto concerne le procedure di acquisto telematiche; - il codice in materia di protezione dei dati personali (D. Lgs. n. 196 del 30 giugno 2003); Preso atto che in assenza di formale BPE 2016 si è stabilito di prendere a parametro l Assestamento 2015 approvato con Decreto DGS 8397 del 13/10/2015 la cui scheda di assegnazione-assestamento contiene le indicazioni dei valori di costo e di ricavo individuati quali limiti insuperabili per l esercizio 2015 relativi alle ex Aziende Ospedaliere San Paolo e San Carlo Borromeo, ora confluite nella Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Vista la nota in data (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto, fra l altro, l acquisto dalla Società Bayer S.p.A. della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse, necessaria per il trattamento di n. 2 pazienti in cura presso l U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, indicandone contestualmente i fabbisogni annui presunti; Pag.: 1/9

2 Verificato, in data , che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Verificato, altresì, tramite la voce Informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la su citata specialità medicinale è commercializzata in esclusiva, nel territorio nazionale, dalla Società Bayer S.p.A. al prezzo unitario (a compressa) ex-factory di Euro 23,63691= IVA al 10% esclusa; Preso atto: - della nota in data prot. H , a firma congiunta del Direttore Generale della Direzione Generale Salute della Regione Lombardia e del Direttore Generale dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A., avente ad oggetto: Pianificazione e programmazione spesa farmaceutica Sistema dinamico di acquisizione, nella quale sono indicate le modalità per procedere all acquisto dei farmaci; - della nota in data (agli atti d ufficio) con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia, in accordo con la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, ha autorizzato la S.C. Provveditorato Economato dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, a richiedere offerta (RdO) in via d urgenza, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, per la fornitura di n. 4 confezioni della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse, nelle more dell espletamento di una nuova procedura di gara, eventualmente in forma aggregata, a seguito dell acquisizione dell interesse delle altre ASST/Fondazioni IRCCS facenti parte dello stesso consorzio ad acquisire detta specialità medicinale; Ritenuto opportuno, al fine di garantire, in via d urgenza, la fornitura della specialità medicinale sopra indicata nelle more dell attivazione della su citata procedura di gara, eventualmente in forma aggregata, ed in attesa dell attivazione della gara per la fornitura di farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia o da altra Azienda dalla stessa delegata, inoltrare una Richiesta di offerta (RdO) - ex art. 125, comma 11, del D. Lgs. 163/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del prezzo più basso - ex art. 82, comma 2, lettera a) di detto decreto legislativo -, alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Milano (MI), Viale Certosa 130, in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data prot. n U (agli atti d ufficio), è stata inoltrata alla Società Bayer S.p.A. la richiesta di offerta (RdO), mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG BD - Identificativo di procedura: ), per la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 4 confezioni della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse necessarie per il trattamento di due pazienti in cura presso l U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, per l importo netto complessivo presunto di spesa di Euro 7.942,00= IVA al 10% esclusa e per l importo unitario (a compressa) presunto di spesa di Euro 23,63691= IVA esclusa; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: (agli atti d ufficio), dal quale risulta che entro le ore 12:00 del giorno , termine di scadenza per la presentazione dell offerta, è pervenuta quella della Società Bayer S.p.A.; Esaminati: Pag.: 2/9

3 - il report della gara telematica Sintel - Identificativo di procedura: (agli atti d ufficio), elaborato in data a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società Bayer S.p.A. ha offerto l importo complessivo di Euro 7.942,00= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data (Allegato n. 1, composto da n. 4 pagine) allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Bayer S.p.A.; Atteso che il costo complessivo, riveniente dall affidamento della fornitura di che trattasi, ammonta ad Euro 7.942,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 8.736,20=; Dato atto che, in data , sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società Bayer S.p.A.; Ritenuto: - di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - ex art. 125, comma 11, del D. Lgs. 163/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 4 confezioni (corrispondenti a n. 336 compresse) della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse, necessarie per il trattamento di n. 2 pazienti in cura presso l U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA , per il periodo dal al , per l importo netto complessivo di Euro 7.942,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 8.736,20= (stesso importo di quello indicato quale valore presunto di spesa nella richiesta di offerta in data prot. n U) e per l importo unitario (a compressa) di Euro 23,63691= IVA al 10% esclusa, come indicato nell offerta economica, in data , presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 4 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; - di riservarsi di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse qualora dovesse essere indetta ed aggiudicata la nuova procedura di gara per la fornitura di farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia o da altra Azienda dalla stessa delegata, prima della scadenza dello stesso; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - ex art. 125, comma 11, del D. Lgs. 163/ mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 4 confezioni (corrispondenti a n. 336 compresse) della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse, necessarie per il trattamento di n. 2 pazienti in cura presso l U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Pag.: 3/9

4 Paolo e Carlo, alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA , per il periodo dal al , per l importo netto complessivo di Euro 7.942,00= + IVA al 10%, pari a complessivi Euro 8.736,20= (stesso importo di quello indicato quale valore presunto di spesa nella richiesta di offerta in data prot. n U) e per l importo unitario (a compressa) di Euro 23,63691= IVA al 10% esclusa, come indicato nell offerta economica, in data , presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 4 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; 2. di riservarsi di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse qualora dovesse essere indetta ed aggiudicata la nuova procedura di gara per la fornitura di farmaci da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia o da altra Azienda dalla stessa delegata, prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo lordo di Euro 8.736,20= IVA al 10% inclusa, riveniente dall adozione del presente provvedimento per il periodo dal al , al conto 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali CDR: FAR del bilancio d esercizio 2016 (CIG BD), come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17, comma 6, della L.R. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/9

5 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 8.736,20 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 4 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/9