Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n del

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n del O G G E T T O Avviso pubblico n. 12 per l'attribuzione di una borsa di studio da assegnare alla UOC di Ematologia. Indizione. Proponente: VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 1108 VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali/2017/1108 1

2 Il Direttore del Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali riferisce: Con nota n. 49 del , il Direttore della UOC di Ematologia ha richiesto l attribuzione di una borsa di studio della durata di 12 mesi, da assegnare ad un Data Manager in possesso di Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche da inserire nell Unità Studi Clinici della UOC di Ematologia per attività di supporto nella conduzione di sperimentazioni cliniche. Con la medesima nota, il Direttore sopra citato ha precisato che la borsa di studio del valore di ,00 lordi, trova copertura economica nel Fondo di Reparto dell UOC di Ematologia D02. Gli obiettivi formativi prevedono l acquisizione delle competenze per lo svolgimento delle seguenti attività: Organizzare la visita di qualifica presso il Centro: raccolta delle informazioni generali relative al Centro, alle facilities, alla gestione dei pazienti e del farmaco sperimentale e alla parte amministrativa relativa al contratto e CESC. Preparare la documentazione per la sottomissione al CESC: compilazione moduli di presentazione al CESC (modulo di domanda, modulo di fattibilità locale con revisione delle indagini fuori pratica clinica, presentazione della documentazione al NRC). Valutare il budget di studio. Preparare la visita di inizio studio: Raccolta della documentazione richiesta da parte degli sperimentatori coinvolti nello studio, compresi gli sperimentatori degli altri reparti. Raccolta documentazione relativa ai frigoriferi, freezer, centrifughe, termometri, ecc. tramite richiesta al SIC. Raccolta documentazione relativa al Laboratorio Centrale: ranges di laboratorio specifici per studio, certificati di qualità. Raccolta documentazione relativa alla Radiologia e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Cardiologia e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Medicina Nucleare e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Citogenetica (se applicabile). Raccolta documentazione relativa all Anatomia Patologica (se applicabile). Training per avere gli accessi alle CRF per tutti i componenti dello staff dello studio. Training per avere gli accessi al portale IWRS per la registrazione delle visite. Training per avere gli accessi al sito di gestione del farmaco sperimentale per tutti i componenti dello staff dello studio. Training GCP per tutti i componenti dello staff dello studio. Training IATA per l invio dei campioni biologici. Training e/o attivazione per il sito per l invio delle immagini (se applicabile). Training e/o attivazione per il sito per l invio degli ECG (se applicabile). Partecipare alla visita di inizio studio: revisione del protocollo e di tutte le procedure pratiche per la conduzione dello studio. Visita alla Farmacia per la gestione del farmaco sperimentale. Visita al Laboratorio Centrale per la gestione dei campioni biologici Visita ad altri Reparti (se applicabile). VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali/2017/1108 2

3 Condurre lo studio: ad ogni visita, utilizzo del portale IWRS per lo scadenziario delle visite (screening, randomizzazione, visite scheduled, visite unscheduled, conclusione, ecc.). Organizzazione delle visite con il P.I./S.I. e preparazione dello schema esami per la segreteria. Raccolta e gestione dei campioni biologici: preparazione provette per infermieri; centrifugazione campioni e preparazione provette da spedire; organizzazione della spedizione, preparazione del pacco secondo le richieste del corriere e invio del pacco; raccolta dati in CRFcon risoluzione queries, gestione eventi avversi ed eventuali SAE. Dispensazione del farmaco sperimentale assegnato al paziente utilizzando il portale per la gestione del farmaco. Contabilita del farmaco sia tramite il portale per la gestione del farmaco sia nei form cartacei (ritirato/dispensato/restituito allo sponsor). Partecipare alle visite di monitoraggio Aggiornamenti per il CESC Partecipazione alla visita di chiusura Archiviazione della documentazione e distruzione. Rilevato che, con nota prot. n del , è stato chiesto al Direttore della Direzione Medica, funzione organizzativo - gestionale di valutare la richiesta sopra citata, in ottemperanza a quanto stabilito dall art. 27. del Regolamento per le frequenze a fini formativi presso l ex Azienda Ulss n. 6 Vicenza che così come disposto dalla delibera n. 1 del , sono da applicarsi alla nuova Azienda Ulss 8 Berica, fatta salva la possibilità, da stabilirsi con separati atti amministrativi, di rendere applicabili a specifiche fattispecie/posizioni i Regolamenti dell ex Ulss 5. Posto che, il Direttore Medico ha espresso parere favorevole rispetto alla richiesta di borsa di studio sopra citata, come da comunicazione del giorno 18/07/2017, agli atti del Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali. Visto che da verifiche effettuate dal Servizio Finanziario e Fiscale il fondo sopra citato presenta sufficiente disponibilità economica. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE D E L I B E R A VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali/2017/1108 3

4 1. di bandire selezione pubblica per colloquio, per l attribuzione di una borsa di studio da assegnare all Unità Operativa Complessa di Ematologia, approvando il relativo bando come da testo allegato, parte integrante ed essenziale della presente delibera; 2. di porre il costo della borsa di studio a carico del Fondo D02 dell dell UOC di Ematologia; 3. di disporre che il presente avviso venga a scadere il 20 giorno successivo a quello della data di pubblicazione nel sito internet dell'azienda; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali/2017/1108 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI VI - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali/2017/1108 5

6 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it AVVISO PUBBLICO N. 12 per colloquio, per l attribuzione di una borsa di studio da assegnare alla UOC di Ematologia SCADENZA : In esecuzione della Delibera del Direttore Generale n. del / /, è indetta selezione pubblica per colloquio, per l attribuzione di una borsa di studio finalizzata alla formazione di un Data manager in possesso di Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche da inserire nell Unità Studi Clinici della UOC di Ematologia per attività di supporto nella conduzione di sperimentazioni cliniche. La borsa di studio, a tal fine prevede i seguenti obiettivi formativi: Organizzare la visita di qualifica presso il Centro: raccolta delle informazioni generali relative al Centro, alle facilities, alla gestione dei pazienti e del farmaco sperimentale e alla parte amministrativa relativa al contratto e CESC. Preparare la documentazione per la sottomissione al CESC: compilazione moduli di presentazione al CESC (modulo di domanda, modulo di fattibilità locale con revisione delle indagini fuori pratica clinica, presentazione della documentazione al NRC). Valutare il budget di studio. Preparare la visita di inizio studio: Raccolta della documentazione richiesta da parte degli sperimentatori coinvolti nello studio, compresi gli sperimentatori degli altri reparti. Raccolta documentazione relativa ai frigoriferi, freezer, centrifughe, termometri, ecc. tramite richiesta al SIC. Raccolta documentazione relativa al Laboratorio Centrale: ranges di laboratorio specifici per studio, certificati di qualità. Raccolta documentazione relativa alla Radiologia e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Cardiologia e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Medicina Nucleare e macchinari (se applicabile). Raccolta documentazione relativa alla Citogenetica (se applicabile). Raccolta documentazione relativa all Anatomia Patologica (se applicabile). Training per avere gli accessi alle CRF per tutti i componenti dello staff dello studio. Training per avere gli accessi al portale IWRS per la registrazione delle visite. Training per avere gli accessi al sito di gestione del farmaco sperimentale per tutti i componenti dello staff dello studio. Training GCP per tutti i componenti dello staff dello studio. Training IATA per l invio dei campioni biologici. Training e/o attivazione per il sito per l invio delle immagini (se applicabile). Training e/o attivazione per il sito per l invio degli ECG (se applicabile). Partecipare alla visita di inizio studio: revisione del protocollo e di tutte le procedure pratiche per la conduzione dello studio.visita alla Farmacia per la gestione del farmaco 6

7 sperimentale. Visita al Laboratorio Centrale per la gestione dei campioni biologici Visita ad altri Reparti (se applicabile). Condurre lo studio: ad ogni visita, utilizzo del portale IWRS per lo scadenziario delle visite (screening, randomizzazione, visite scheduled, visite unscheduled, conclusione, ecc.). Organizzazione delle visite con il P.I./S.I. e preparazione dello schema esami per la segreteria. Raccolta e gestione dei campioni biologici: preparazione provette per infermieri; centrifugazione campioni e preparazione provette da spedire; organizzazione della spedizione, preparazione del pacco secondo le richieste del corriere e invio del pacco; raccolta dati in CRFcon risoluzione queries, gestione eventi avversi ed eventuali SAE. Dispensazione del farmaco sperimentale assegnato al paziente utilizzando il portale per la gestione del farmaco. Contabilita del farmaco sia tramite il portale per la gestione del farmaco sia nei form cartacei (ritirato/dispensato/restituito allo sponsor). Partecipare alle visite di monitoraggio. Aggiornamenti per il CESC. Partecipazione alla visita di chiusura. Archiviazione della documentazione e distruzione. La durata della borsa di studio è stabilita in 12 mesi. L impegno orario richiesto è pari a 20 ore settimanali. La somma erogata a favore del borsista è pari ad ,00 lordi, onnicomprensivi degli oneri a carico dell ente. Requisiti richiesti per l ammissione: età non superiore ad anni 35; non aver avuto rapporti di lavoro di qualunque natura con l Azienda Ulss 8 Berica; Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche; I requisiti di ammissione dovranno essere posseduti alla data di scadenza del termine stabilito nel presente bando per la presentazione delle domande. PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE Le domande di ammissione alla selezione devono essere compilate obbligatoriamente secondo il modulo di cui all allegato (A). Le domande devono pervenire all Azienda Ulss 8 Berica - Ufficio Protocollo Palazzina Uffici Via Rodolfi n. 37 a Vicenza entro il termine di scadenza sopraindicato. Le domande si considerano prodotte in tempo utile anche se spedite a mezzo di raccomandata con avviso di ricevimento entro il termine indicato. A tal fine fanno fede il timbro e la data dell ufficio postale accettante. Qualora non ci si avvalga del servizio postale, le domande devono essere presentate, entro il termine sopra indicato, alla Sezione Protocollo, nell orario di apertura. Nel caso in cui detto giorno sia festivo, il termine è prorogato al primo giorno successivo non festivo. La domanda dovrà essere datata e firmata. Non verranno prese in considerazione le domande non firmate dal candidato. DOCUMENTAZIONE DA ALLEGARE ALLA DOMANDA Alla domanda di ammissione alla selezione i concorrenti devono allegare obbligatoriamente: la fotocopia non autenticata di un documento di identità in corso di validità; 7

8 un dettagliato curriculum vitae (formato europeo), datato e sottoscritto. Il contenuto del curriculum vitae viene dichiarato conforme a verità, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000, attraverso la compilazione del modulo di domanda. Eventuali pubblicazioni che il candidato intenda allegare alla domanda, vengono dichiarate conformi agli originali ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 attraverso la compilazione del modulo di domanda. Le pubblicazioni devono essere edite a stampa. COMMISSIONE VALUTATRICE E MODALITA DI SELEZIONE La Commissione valutatrice sarà nominata da questa Azienda Ulss. Essa procederà alla valutazione del curriculum vitae e all espletamento di un colloquio conoscitivo, teso ad approfondire il percorso di studio e la corrispondenza tra le aspettative del candidato e gli obiettivi formativi sopra indicati. Dieci giorni prima della data fissata per il colloquio sarà pubblicato sul sito aziendale l elenco dei candidati ammessi e non ammessi alla selezione. A questi ultimi sarà data comunicazione anche tramite raccomandata con ricevuta di ritorno. Al termine del colloquio verrà formulato un giudizio sui candidati. L esito della selezione sarà pubblicato sul sito aziendale. Il borsista dovrà attenersi alle norme previste dal Regolamento per le frequenze a fini formativi presso l ex Azienda Ulss n. 6 Vicenza approvato con deliberazione n. 504 del 28 dicembre 2006, e successivamente modificato ed integrato e applicato per la nuova Azienda Ulss 8 Berica. Si specifica che l attività di borsista non costituisce rapporto di lavoro con l Azienda Ulss 8 Berica. L Azienda Ulss si riserva la facoltà di prorogare, sospendere o revocare il presente avviso o parte di esso, qualora ne rilevasse la necessità e l opportunità per ragioni di pubblico interesse. I dati personali trasmessi dai concorrenti con le domande di partecipazione all avviso, ai sensi del D.Lgs n. 196, saranno trattati per le finalità di gestione della procedura selettiva e dell eventuale conseguente assegnazione della borsa di studio. Il concorrente, inoltre, per esercitare i diritti di cui all art. 13 della stessa legge e per informazioni può rivolgersi all Azienda A.U.L.SS. n.8 Berica - Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali (tel ), Palazzina Uffici Viale F. Rodolfi n VICENZA. Il Direttore del Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali 8

9 ALLEGATO (A) AVVISO PUBBLICO N. 12 MODULO DI DOMANDA (da utilizzare obbligatoriamente) Al DIRETTORE GENERALE dell Azienda Ulss 8 Berica Viale Rodolfi, VICENZA Il/La sottoscritt chiede di essere ammess_ all avviso pubblico n. per l attribuzione di una borsa di studio da assegnare all U.O.C. di Ematologia. Dichiara, consapevole delle sanzioni penali previste dall art. 76 del D.P.R. 445/2000 per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate, di essere nat a il di risiedere a (CAP: ) in via n. di avere di non avere riportato condanne penali (A) di avere di non avere procedimenti penali in corso (A) di essere in possesso del seguente studio: conseguito in data presso di essere non essere beneficiario di altra borsa di studio assegnata dall Ulss 8 Berica di avere non avere aver avuto rapporti di lavoro con l Azienda Ulss8 Berica (B) 9

10 di avere il seguente codice fiscale che quanto dichiarato nel curriculum vitae corrisponde a verità; che le pubblicazioni allegate sono conformi agli originali (C); di esprimere il consenso all utilizzo dei dati personali, anche sensibili, se necessari alla procedura; che ogni comunicazione relativa alla presente selezione deve essere inviata al seguente indirizzo:sig. Via CAP Comune Provincia tel. recapito di posta elettronica eventuale indirizzo PEC (luogo) (data) (firma) Note: (A) In caso affermativo specificare quali e in caso negativo dichiararne espressamente l assenza. (B) In caso affermativo specificare la natura del rapporto di lavoro intercorso con l A.ULSS 8 Berica (C) Nel caso in cui non vengano allegate pubblicazioni, il candidato può omettere il punto. 10