A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
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1 /06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 159/ A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 159/ del 21/06/2016 di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L., l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER AIFA Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone, Roma - Tel
2 Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 56 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 60 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 98 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER Confezione:
3 Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 60 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 56 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 90 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 98 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 250 CAPSULE IN BLISTER
4 Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1000 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 56 CAPSULE IN BLISTER Confezione:
5 Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 60 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 98 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN BLISTER Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione:
6 Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: " 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. Il Dirigente Domenico Di Giorgio
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in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale
I PQ&C/OTB/DDG Roma, 1 4 SET 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Spett.le Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs Viale Manzoni 59 00185 Roma Fax 0670474067 Agli
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Pagìna l di l P Q/DC- OTB/DDG AIFA/PQ&C/PI6 62D/ t.. -w-xtè-t-._ 11a a{;.naco ft Roma, 2 4 GIU. 2015 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI Alla AbbVie S.r.l. c.a.
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