REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39)

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1 REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39) DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE ##numero_data## Struttura: AREA FARMACEUTICA TERRITORIALE Proposta n Oggetto: Istituzione della Commissione di Vigilanza Ispettiva aziendale sul servizio farmaceutico erogato dalle farmacie private, sull attività di distribuzione dei farmaci all ingrosso e dei gas medicali e sugli esercizi commerciali di cui alla legge 248/2006 (parafarmacie). Sulla base dell istruttoria espletata dal Dr Andrea Ciaccia, Dirigente Farmacista del Servizio Farmaceutico Territoriale, confermata dal Dr. Ermanno Mastandrea, Direttore dell Area Gestione Servizio Farmaceutico, quale responsabile del procedimento: Considerato che: - le norme nazionali e regionali delegano alle Aziende Sanitarie Locali l attività di vigilanza ispettiva sull erogazione del servizio farmaceutico, con l obiettivo di garantire la qualità e la continuità delle prestazioni farmaceutiche; -l attività di vigilanza ispettiva sul servizio farmaceutico ha natura di prevenzione, anche se dalle risultanze delle ispezioni possono scaturire delle misure repressive; -il collegio ispettivo, a titolo di garanzia per l ispezionato, deve includere tra i componenti, un membro a garanzia, individuato dell Ordine Professionale dei Farmacisti di afferenza territoriale; Visto che: - l obbligo di condurre ispezioni preventive in merito all idoneità dei locali, in relazione all apertura o in caso di trasferimento dell esercizio (art. 111 TULS), ispezioni ordinarie sulla regolarità dell esercizio ogni due anni (art. 127 TULS e art. 50, 51 e 52 del RD 1706 del 1938) e ispezioni straordinarie ogni volta che si renda necessario o se richieste dalle autorità competenti (art. 127 TULS e DPR 309/90); Considerato che: -l attività di vigilanza ispettiva sul servizio farmaceutico può essere ricompresa nella più generale tutela della salute pubblica, in relazione agli art. 443 e 445 del Codice Penale, sul commercio e/o somministrazione di medicinali guasti e/o imperfetti e sulla somministrazione di medicinali in modo pericoloso per la salute; Tenuto conto che: -per la corretta erogazione delle prestazioni farmaceutiche ogni farmacia deve detenere idonea attrezzatura di laboratorio (tabella 6 FUI) e le sostanze e i medicinali obbigatori (tabella 2 FUI); 1

2 -il DM 16/03/2010 e la tabella 3 della FUI XII sulla preparazione e dispensazione delle sostanze velenose, tossiche o molto tossiche; Visto: -il DPR 309/90, la Legge 12/2001 e la Legge 49/2006 e la Legge 49/2006 e la Legge 38/2010 che disciplinano, l acquisto, la dispensazione e l utilizzo delle sostanze stupefacenti e psicotrope; -l art. 189 del TULS, i l DPR 392/98, art. 1 del DLgv n 37 del 2010 e l art. 23 del DLgv n 46 del 1997 sulla produzione e commercializzazione dei dispositivi medici; -il D.Lgs. n 111 del 1992 per l attuazione della Direttiva 89/398/CEE e il D.Lgs. n 169 del 2004, sui prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare; -la Legge 713/86 e il D.Lgs. n 300 del 1991 sulla regolamentazione dei prodotti cosmetici; Tenuto conto che: -l art. 127 del Testo Unico delle Leggi Sanitarie del 1934 impone obbligo agli orga n i amministrativi di eseguire controlli e ispezioni e che il successivo RD 1706/1938 ha individuato le regole, le modalità e gli ambiti in cui le ispezioni vanno condotte; Visto: -il D.Lgs. n 502 del 1992 e successive modificazioni ed integrazioni e il D.Lgs. n 517 del 1993; - la DGR n 36 del 1994, pubblicata sul BURP n 146 del 30 Dicembre 1994: Norme e principi per il riordino del Servizio Sanitario Regionale ; -l allegato A alla DGR n 2836 del 30 Dicembre 2014, che regolamenta l attività di vigilanza ispettiva sulle farmacie pubbliche e private aperte al pubblico; -il Regolamento Regionale n 10 del 11 Marzo 2015, modificante la L.R. n 36/1994; -l articolo 100 del D.Lgs. n 219 del 24 Aprile 2006, sulla autorizzazione alla distribuzione all ingrosso dei medicinali e dei gas medicali; TANTO PREMESSO, si propone l adozione dell atto deliberativo concernente l argomento indicato in oggetto, di cui ognuno nell ambito della propria competenza, attesta la legittimità e conformità alla vigente normativa europea, nazionale e regionale; L ISTRUTTORE IL DIRETTORE DELL AREA GESTIONE SERVIZIO FARMACEUTICO ASL FG F/to dott. Andrea CIACCIA F/to dott. Ermanno MASTANDREA 2

3 IL DIRETTORE GENERALE Dott. Vito Piazzolla, nominato con deliberazione della Giunta Regionale Pugliese n del 30/11/2015; ACQUISITO il parere del Direttore Sanitario; 1. ESAMINATA e FATTA propria la relazione istruttoria e la proposta del dott. Ermanno Mastandrea Direttore dell Area Gestione Servizio Farmaceutico; D E L I B E R A Per quanto in premessa e qui integralmente richiamato, 1 d i istituire la Commissioni Aziendali di Vigilanza Ispettiva sulle farmacie private aperte al pubblico, sui grossisti/depositari di specialità medicinali, sui distributori di gas medicali e sugli esercizi commerciali di cui alla Legge 248/2006 (parafarmacie) insistenti sul territorio della Provincia di Foggia; 2 di stabilire che la suddetta Commissione sia costituita: -dal Direttore dell Area Gestione Servizio Farmaceutico quale Presidente della Commissione o da un suo delegato Dirigente Farmacista dell Area Gestione Servizio Farmaceutico; -dal Direttore del S ervizio I giene e S anità P ubblica (SISP) Area Nord o Sud o da un Dirigente Medico delegato dal Direttore SISP; -da un Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti per le varie zone di competenza; -da un Funzionario Amministrativo della ASL con funzioni di Segretario; -da un Medico della Medicina del Lavoro della ASL, componente solo nelle ispezioni ordinarie e straordinarie da condursi presso grossisti, depositari e distributori di farmaci e/o gas medicali; 3 di articolare considerata la vastità del territorio provinciale, la suddetta Commissione in sottocommissioni, che avranno propria competenza territoriale; 4 di nominare quali membri effettivi e supplenti delle sottocommissioni Aziendali di Vigilanza Ispettiva sulle Farmacie private aperte al pubblico insistenti sul territorio della Provincia di Foggia: Sottocommissione Area Nord (ex ASL FG/1) zone di competenza : San Paolo di Civitate, Sannicandro G/co e Torremaggiore: Dirigente - Dr. Attilio Manzo Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Maurizio Fabiano Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine 3

4 Sottocommissione Area Nord (ex ASL FG/1) zone di competenza : Apricena, Chieuti, Lesina, Poggio Imperiale, Rignano, San Severo e Serracapriola: Dirigente - Dr. Maurizio Fabiano Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Attilio Manzo Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti; Sottocommissione Area Nord (ex ASL FG/1) zone di competenza : San Giovanni Rotondo e San Marco in Lamis Dirigente - Dr. ssa Emilia Pepe Farmacista designata dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente effettiva; - Dr. Ciro Nardella Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti; Sottocommissione Area Nord (ex ASL FG/1) zone di competenza : Cagnano Varano, Carpino, Ischitella Foce Varano, Isole Tremiti, Peschici, Rodi G/co, San Menaio, Vico del Gargano e Vieste: Dirigente - Dr. Claudio D Orsi Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Giuseppe Quagliarella Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Sud (ex ASL FG/2) zone di competenza : Manfredonia, Mattinata, Monte Sant Angelo e Zapponeta: 4

5 - Dr. ssa Maria Pia Rendine Dirigente Area Gestione Servizio Farmace utico Vice Presidente delegata; Dirigente - Dr. Michele Manzo Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Matteo Muscettola Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine - Sig.ra Teresa Cannone Funzionario Amministrativo Segretaria. Sottocommissione Area Sud (ex ASL FG/2) zone di competenza : Cerignola, Carapelle, Ortanova, Ordona, Stornara, Stornarella: - Dr. ssa Maria Pia Rendine Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegata; - Dr. Domenico Macchiarulo Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Francesca Lo Muzio Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine - Sig.ra Teresa Cannone Funzionario Amministrativo Segretaria. Sottocommissione Area Centro (ex ASL FG/3 ) zone di competenza : Alberona, Biccari, Carlantino, Casalnuovo, Casalvecchio, Castelnuovo, Celenza Valfortore, Lucera, Motta Montecorvino, Roseto, San Marco La Catola, Pietramontecorvino, Volturara e Volturino; - Dr. Renato Lombardi Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegato; - Dr. Guido Fares Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. ssa Rosalba Manuppelli Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Centro (ex ASL FG/3) zone di competenza : Accadia, Anzano di Puglia, Bovino, Castelluccio Valmaggiore, Castelluccio de Sauri Celle San Vito, Deliceto, Faeto, Monteleone di Puglia, Orsara, Panni, Rocchetta Sant Antonio, Sant Agata di Puglia e Troia: 5

6 - Dr. Renato Lombardi Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegato; - Dr. ssa Rosalba Manuppelli Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Domenico Pensato Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Centro (ex ASL FG/3) zone di competenza : Ascoli Satriano e Candela: - Dr. Renato Lombardi Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegato; - Dr. ssa Francesca Lo Muzio Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. ssa Angela Toto Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Centro (ex ASL FG/3) zone di competenza : Foggia: - Dr. Renato Lombardi Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegato; - Dr. Gianfranco Curato Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Pierpaolo Telesforo Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine 1. Medico di Medicina del Lavoro del Servizio Spesal che deve essere presente in tutte le sottocommissioni elencate in precedenza solo nella Vigilanza Ispettiva da condursi presso grossisti, depositari e distributori di gas medicali: - Dr. Antonio Giuseppe Nigri Componente effettivo Direttore SPESAL Area Sud ASL FG; - Dr. Rocco Morra - nominato come suo delegato dal Direttore SPESAL Area Sud; - Dr. Pasquale Facciolli - nominato come suo delegato dal Direttore SPESAL Area Sud; 2. Di nominare quali membri effettivi e supplenti delle sottocommissioni Aziendali di Vigilanza Ispettiva sugli esercizi commerciali di cui alla Legge 248/2006 (parafarmacie) insistenti sul territorio della Provincia di Foggia: 6

7 Sottocommissione Area Nord zona di competenza ex ASL FG/1: Dirigente - Dr. ssa Emilia Pepe Farmacista designata dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente effettiva; - Dr. Antonio Stoduto Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Centro zona di competenza : ex ASL FG/3 - Dr. Renato Lombardi Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegato; - Dr. Antonio Stoduto Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. ssa Francesca Lo Muzio Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine Sottocommissione Area Sud zona di competenza : ex ASL FG/2 - Dr. ssa Maria Pia Rendine Dirigente Area Gestione Servizio Farmaceutico Vice Presidente delegata; - Dr. ssa Francesca Lo Muzio Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti, Componente - Dr. Antonio Stoduto Farmacista Componente supplente membro designato dall Ordine - Sig/ra Teresa Cannone Funzionario Amministrativo Segretaria. 3. Di comunicare la presente deliberazione a tutti i componenti delle suddette Commissioni; 8. Di dare atto che ilpresente provvedimento non comporta nessun onere di spesa. 7

8 Il Direttore Sanitario F.to Dott. Antonio Battista Il Direttore Generale F.to Dott. Vito Piazzolla 8

9 Registrazione dell annotazione di costo Esercizio economico anno Codice conto Importo presente deliberazione Totale annotazione di conto IL DIRIGENTE AREA GESTIONE RISORSE FINANZIARIE INVIO AL COLLEGIO SINDACALE Protocollo n. del CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE AFFISSA E PUBBLICATA ALL ALBO AZIENDALE DI QUESTA AZIENDA ASL Dal Il Funzionario al senza opposizioni Data Il Funzionario PER COPIA CONFORME AD USO AMMINISTRATIVO Foggia Il Responsabile 9