Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 19 del O G G E T T O Istituzione della Commissione Terapeutica Aziendale dei Dispositivi Medici (CTA-DM) dell'azienda U.L.SS. n. 8 Berica e nomina dei componenti. Proponente: VI - Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 32 1

2 Il Direttore del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali, riferisce: La Deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n del ha dettato Disposizioni in materia sanitaria connesse alla riforma del sistema sanitario regionale approvata con L.R. 25 ottobre 2016 n. 19. L Allegato L alla D.G.R. succitata disciplina le Attività inerenti l assistenza farmaceutica, integrativa e protesica e la sperimentazione, stabilendo quanto segue: Per effetto della intervenuta riforma del sistema sanitario regionale, efficace dal 1 gennaio del 2017, vengono ridisegnate responsabilità e funzioni svolte in ottemperanza di specifiche norme statali/convenzioni nazionali oggi attribuite alle attuali Aziende USSL e che dovranno essere pertanto poste in capo alle nuove 9 AUSSL. Ciò premesso, e tenuto conto di quanto sotto riportato, ciascuna Azienda ULSS valuterà gli atti da assumere al fine di riorganizzare a partire dal 1 aprile 2017 le attività in essere rispetto ai nuovi ambiti territoriali. (..) Nelle more della riorganizzazione delle attività, al fine di garantirne in ogni caso la continuità, vengono prorogate fino al 31 marzo 2017 le funzioni di tutti gli organismi già in essere nonché dei referenti inerenti la materia e che per comodità di seguito si riportano. Detto Allegato L elenca, per l appunto, una serie di organismi e di attività che vengono prorogati sino al 31 marzo 2017, in attesa di essere oggetto di revisione alla luce delle modifiche organizzative intervenute per effetto della Legge regionale n. 19 del 2016, che ha comportato, nel caso della ULSS n. 6 Vicenza, la soppressione della ULSS n. 5 Ovest Vicentino e la contestuale modifica della denominazione della ULSS n. 6 in Azienda ULSS n. 8 Berica, la quale, mantenendo la propria sede legale a Vicenza, ha incorporato la soppressa ULSS n. 5. Tra gli organismi elencati nell Allegato L alla DGR 2174/2016, vi è la Commissione Terapeutica Aziendale Dispositivi Medici (CTA-DM), per la quale il predetto Allegato L richiama l applicazione della specifica disciplina regionale in materia (DGR n del ), che prevede l istituzione di una CTA-DM per ciascuna azienda ULSS della Regione, fermo restando la possibilità di costituzione di una CTA-DM sovraziendale. Alla luce di tali premesse di carattere normativo, la Direzione Sanitaria di questa ULSS ritiene opportuno procedere a istituire la nuova Commissione Terapeutica Aziendale Dispositivi Medici (CTA- DM) dell ULSS n. 8 Berica, tenendo conto delle professionalità e delle competenze esistenti in materia, sia con riferimento all area di Vicenza (cioè della ex ULSS n. 6) che all area di Arzignano (cioè della ex ULSS n. 5), valorizzando le medesime competenze nell ambito dei nuovi confini aziendali. Com è noto, la Commissione Terapeutica Aziendale Dispositivi Medici (CTA-DM) è l organismo cui spettano i seguenti compiti, specificatamente previsti dall Allegato A alla D.G.R.V. n del : valutare le richieste di acquisizione di DM non inseriti nel repertorio aziendale; valutare le richieste di inserimento di nuovi DM nelle procedure di acquisizione tramite gara d appalto; monitorare i consumi aziendali dei DM con particolare attenzione alle aree a maggior impatto di spesa; 2

3 supportare la Direzione Aziendale nelle attività correlate al rispetto dei tetti di spesa per i DM assegnati dalla Regione; coordinare le attività in materia di dispositivo-vigilanza; diffondere e monitorare l applicazione delle raccomandazioni e delle linee di indirizzo definite dalla CTRDM; predisporre rapporti sull attività svolta eventualmente richiesti dalla CTRDM; analizzare le modalità di valutazione delle richieste di approvvigionamento e la logistica e proporre soluzioni organizzative alla Direzione Aziendale al fine di migliorare la governance dei DM. In virtù dei queste premesse, con nota in atti del 11 gennaio 2017 il Direttore Sanitario ha trasmesso al Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali di Vicenza il documento denominato Commissione Terapeutica Aziendale Dispositivi Medici (CTA-DM) dell ULSS n. 8 Berica, che descrive competenze e composizione del nuovo organismo e stabilisce che il medesimo abbia sede a Vicenza, in quanto è presso l ambito territoriale della ex ULSS n. 6 che si concentra il maggior numero di valutazioni relative a dispositivi medici. Per quanto riguarda la composizione del nuovo organismo aziendale in parola, si precisa che la stessa è stata formulata tenendo conto delle prescrizioni relative alle figure professionali che debbono essere presenti in seno alla Commissione, dettate dal già citato Allegato A alla DGR 2700/2014. Per quanto concerne la figura del Referente aziendale della dispositivo vigilanza della ULSS n. 8 Berica (componente della Commissione di cui si tratta), si precisa che, con il presente atto e contestualmente alla nomina della nuova CTA-DM, si provvede a nominare, in ottemperanza alla D.G.R. Veneta 1409 del ( Linee regionali di indirizzo in materia di DM.. ), anche detta figura, individuando il Titolare ed il suo Sostituto, come espressamente stabilito dal paragrafo n. 5 dell Allegato A alla predetta DGR 1409/2011. Infine, su indicazione del Direttore Sanitario, sentito il Direttore Generale, si fa presente che l incarico di Presidente della CTA-DM aziendale è affidato alla dr.ssa Romina Cazzaro, Direttore Medico funzione organizzativo gestionale di Vicenza e che la Segreteria Tecnico-Scientifica dell organismo è allocata presso la UOC di Farmacia Ospedaliera di Vicenza, affidandone la responsabilità alla dr.ssa Milena Lauri, dirigente farmacista della medesima unità operativa. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 3

4 1. di istituire la Commissione Terapeutica Aziendale Dispositivi Medici (CTA-DM) dell ULSS n. 8 Berica nella composizione e con i compiti descritti nel documento allegato alla presente deliberazione, di cui costituisce parte integrante ed essenziale; 2. di affidare l incarico di Presidente della CTA-DM aziendale alla dr.ssa Romina Cazzaro, Direttore Medico funzione organizzativo-gestionale di Vicenza e di allocare la Segreteria Tecnico-Scientifica della CTA-DM presso la UOC di Farmacia Ospedaliera di Vicenza, affidandone la responsabilità alla dr.ssa Milena Lauri, dirigente farmacista della medesima unità operativa; 3. di nominare, ai sensi della DGRV n. 1409/2011, la dr.ssa Stefania Pretto, dirigente farmacista della UOC di Farmacia Ospedaliera di Vicenza, quale Referente aziendale della dispositivo vigilanza e la dr.ssa Anna Schiatti, dirigente farmacista della UOC di Farmacia Ospedaliera di Arzignano, quale Sostituto del Referente medesimo, precisando che entrambe le professioniste sono componenti della CTA-DM aziendale come previsto nel documento allegato alla presente deliberazione; 4. di trasmettere la presente deliberazione alle competenti strutture regionali, come previsto dalla D.G.R.V. n del ; 5. di stabilire che la presente deliberazione venga pubblicata all Albo on line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

6 COMMISSIONE TECNICA AZIENDALE DISPOSITIVI MEDICI (CTA-DM) dell U.L.SS. n. 8 Berica con sede a Vicenza Presidente (designato dal Direttore Generale su proposta del Direttore Sanitario) Dott.ssa Romina Cazzaro, Direttore Medico funzione organizzativo gestionale di Vicenza Componenti: Il Direttore Sanitario dell Azienda (o Suo Delegato) Un Direttore di Farmacia Ospedaliera: dott.ssa Anna Radin (Direttore UOC di Farmacia Ospedaliera di Arzignano) Il Referente aziendale della dispositivo vigilanza: dr.ssa Stefania Pretto (farmacista della UOC di Farmacia Ospedaliera di Vicenza); Il Sostituto del Referente aziendale della dispositivo vigilanza: dr.ssa Anna Schiatti (farmacista della UOC di Farmacia Ospedaliera di Arzignano); Referente per l area del Provveditorato / Ufficio Acquisti: dott. Giorgio Miotto (Direttore Servizio Approvvigionamenti di Vicenza); Referente per l area del Controllo di Gestione: dr.ssa Diana Trabuio (Direttore Servizio Controllo di Gestione di Vicenza); Cinici con esperienza nei DM: o Dott. Miraldo Colombini, Direttore UOC di Ortopedia di Valdagno; o Dott. Angelo Ramondo, Direttore UOC di Cardiologia di Vicenza; o Dott. Loris Salvador, Direttore UOC di Cardiochirurgia di Vicenza; o Dott. Marco Irone, Medico presso la UOC di Anestesia e Rianimazione di Vicenza; o Dott. Giuseppe Iannucci, Medico della UOC di Neuroradiologia di Vicenza; Componenti aggiuntivi: Un ingegnere competente in materia di DM, nel caso di valutazioni su apparecchiature: Ing. Francesco Garzotto, Dirigente Ingegnere della UOC di Nefrologia di Vicenza Un Referente dell assistenza protesica, nel caso di valutazioni su protesi e ausili: Dr. Eduardo Ioffredo, Responsabile UOS Assistenza Protesica di Arzignano Segreteria Tecnico-Scientifica: Dott.ssa Milena Lauri, Farmacista della UOC di Farmacia Ospedaliera di Vicenza *** 1 6