ATTO D ACQUISTO N. 159/SPE DEL

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1 ATTO D ACQUISTO OGGETTO: Fornitura biennale, dal al , di specifici device per termoablazione con radiofrequenza per l Unità Operativa di Chirurgia dell Ospedale unico di rete dell Ulss 7, sede di Vittorio Veneto. MOTIVAZIONE DELL ACQUISTO: Dispositivi medici specificatamente richiesti con apposita nota del Direttore dell'unità Operativa di Chirurgia dell Ospedale unico di rete, sede di Vittorio Veneto avallata dalla Direzione Medica del relativo Presidio della tecnica mininvasiva di ablazione endovascolare con radiofrequenza (VNUS), utilizzata per il trattamento delle varici degli arti inferiori, motivando la specifica fornitura nel seguente modo: le tecniche chirurgiche ablative endovascolari sono oramai una realtà imprescindibile dalla attività corrente della Chirurgia Vascolare. Per ciò che attiene la Chirurgia Flebologica, esse sono entrate inizialmente a far parte del bagaglio tecnico dei chirurghi vascolari più attenti e pronti a percepire l efficacia immediata ed a lungo termine dell avanguardia tecnologica come un fenomeno di nicchia, in particolare per ciò che attiene la safenectomia (cfr. La Closure Fast in flebologia.it) ed attualmente stanno prendendo progressivamente il sopravvento rispetto all approccio classico. Tali tecniche sono caratterizzate da mini-invasività, cioè da assenza di ferita chirurgica inguinale e da una singola piccolissima ferita periferica, ridotto fino ad assente senso di dolore e bruciore post-operatorio alla coscia, ripresa immediata delle proprie attività e brillante risultato estetico. Numerosi sono i congressi nazionali ed internazionali che hanno dibattuto la metodica ed i gruppi di studio che ne monitorizzano i risultati (tra questi si segnala il Gruppo Italiano per lo Studio per l Obliterazione a RF GISOR di Milano). La commercializzazione della tecnica Closure venne autorizzata negli Stati Uniti nel marzo del 1999 e coperta dalle compagnie che offrono polizze mediche negli USA. Nel numero di agosto del 2003 del Journal of Vascular Surgery sono stati pubblicati i risultati a breve termine dello studio randomizzato multicentrico (EVOLVeS Trial) effettuato dal prof. Sanja Shuller-Petrovic M.D. dell Università di Vienna e Graz, che evidenziavano la netta preferibilità della tecnica Closure rispetto agli interventi classici demolitivi (come il trattamento chirurgico di stripping venoso), sia per l approccio mini-invasivo, sia per il minor rischio di complicanze e recidive, sia perché i pazienti sottoposti alla tecnica Closure guariscono più velocemente, accusano minor dolore ed evidenziano minori eventi avversi rispetto a quelli trattati chirurgicamente con stripping. In particolare, la temuta lesione del nervo safeno, notoriamente una delle più frequenti cause di complicanza anche a lungo termine dello stripping e fonte di sofferenza protratta per il paziente e di controversie medico-legali, è molto rara con la RF. Esistono almeno 900 pubblicazioni scientifiche internazionali che confermano la validità e la superiorità della tecnica stessa rispetto allo stripping venoso (cfr. Endovenous laser therapy and radiqfrequency ablation of the great saphenous vein: Analysis of e-arly efficacy and complications Peter Gloviczki, MD, Rochester Minn Mayo Clinic J of Vascular Surgery, 2005, (42), 3: ; A prospective randomised contro lied trial of Vnus closure versus surgery for the treatment of recurrent long saphenous varicose veins R.J. Hinchiiffe European Vascular and Endovascular Pag. 1

2 Surgery, 2006 (31) 2: Di conseguenza, la tecnica Closure è assolutamente la più indicate nella insufficienza ostiate e tronculare della vena grande safena perché consente l obliterazione della stessa senza parestesie alla gamba e con approccio mininvasivo (insufficienza venosa di I e II grado, specie nei giovani). Questa è anche la raccomandazione dell autorevole NICE britannico pubblicata lo scorso anno. Ciò premesso, si sottolinea come la metodica sia realizzabile senza la necessità di accesso ad una sala operatoria per Chirurgia Maggiore, bensì utilizzando unicamente una saletta operatoria con possibilità di monitoraggio incruento del paziente; inoltre, non vi è la necessità dell assistenza da parte di un Anestesista. Il post-operatorio richiede inoltre minori trattamenti, sia in termini di assunzione di analgesici che per gli accessi all ambulatorio chirurgico. Tutto questo naturalmente si ripercuote sui costi globali dell assistenza al paziente operato e in particolare in un momento come quello attuale in cui viene richiesto un utilizzo sempre più efficiente della sala operatoria e delle risorse generali. Anche da un punto di vista sociale, la ripresa lavorativa assolutamente più rapida si traduce in un minor costo per la comunità. Va sottolineato inoltre che tale metodica pone la nostra Azienda all avanguardia nel trattamento della malattia flebo statica degli arti inferiori, che come è noto è patologia molto diffusa, consentendo di contrastare il fenomeno della fuga di patologia verso altre ULSS e in particolare verso il Friuli Venezia Giulia (tra l altro il rimborso del trattamento delle varici in quella Regione è più oneroso in termini di DRG rispetto al Veneto). I risultati oramai a 5 anni dall inizio della nostra attività persistono soddisfacenti, sia in termini di risultati, che di soddisfazione dei pazienti, a tutt oggi in assenza di complicanze. PRESO ATTO: - che con DGRV n 4206 del è stato istitui to il Centro Regionale Acquisti per la Sanità della Regione Veneto (CRAS) che ha anche il compito di effettuare procedure di gara a livello regionale, in favore delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere, per acquisti caratterizzati da un alto grado di standardizzazione e che si prestano ad una elevata omogeneità di utilizzo, nonché per acquisti strategici finalizzati al raggiungimento di obiettivi regionali rilevanti; - che con successiva DGRV n del 29/12/2011 è stato creato il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità (CRAS), come evoluzione del precedente Centro Regionale sopra citato, con la specifica connotazione di Centrale di Committenza per gli acquisti della Regione Veneto; - che al momento attuale non risulta attivata alcuna specifica gara centralizzata a livello regionale, di area vasta o provinciale per i prodotti in oggetto; - che i prodotti oggetto della presente procedura non sono relativi a categorie merceologiche presenti nelle convenzioni CONSIP attive o nella piattaforma telematica del mercato elettronico, messa a disposizione dalla medesima CONSIP; - che l U.O.C. Contabilità, bilancio e controllo di Gestione ha assicurato la copertura a bilancio del costo generato dal presente acquisto. E possibile, pertanto, procedere all acquisto del materiale richiesto prescindendo dall utilizzo dei predetti strumenti telematici. Pag. 2

3 FASI DELLA PROCEDURA: Trattasi di fornitura che rientra nei limiti di spesa previsti dal Nuovo Regolamento per l acquisto in economia di beni e servizi di valore inferiore alla soglia comunitaria approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 914/2006, per quanto non in contrasto con il D.P.R. n. 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo n. 163/2006 e per la quale ricorrono le circostanze particolari per procedere alla fornitura diretta, ai sensi dell art. 5, 2 comma, lettera d) del medesimo Regolamento; INTERPELLO: E stata interpellata, con protocollo n /2015 la ditta Promed S.r.l. di Dosson di Casier (TV) - (Numero di gara ) distributrice del materiale in possesso delle caratteristiche tecniche e specificatamente richiesto dal Direttore dell Unità Operativa sopra menzionata; OFFERTA PERVENUTA (ALLEGATA NELLA PRATICA D ACQUISTO) - ditta Promed S.r.l. via E. Mattei, Dosson di Casier (TV) offerta n. 1787/00 30 DEL Lotto n. 1 Cateteri Vnus Closure Fast Cig Descrizione codici Prezzo UNITARIO Aliquota iva Catetere Vnus Closure Fast 7fr 100cm COV-CF ,80 22% Catetere Vnus Closure Fast 7fr 60cm COV-CF COV-CF ,80 22% TUBING KIT KIT TUBI PER TUMESCENZA Generatore di radiofrequenza RFG3 completo di pompa per infusione di tumescenza dp 30 con interruttore a pedale COV-10100/30409 COV-RFG3 COV ,00 22% Service gratuito -- I prezzi proposti risultano in linea con i prezzi di riferimento della Regione Veneto presenti nell Osservatorio Prezzi 2015 (OPRVE). PROPOSTA D ACQUISTO: Si propone quindi, per quanto sopra esposto, di affidare la fornitura biennale dal al (e di prendere atto degli ordini già effettuati n. 2015/pp/ ) di specifici devices per termoablazione con radiofrequenza, per l Unità Operativa di Chirurgia dell Ospedale Unico di rete del Ulss 7, sede di Vittorio Veneto, alla ditta: Promed s.r.l. Pag. 3

4 di Dosson di Casier (TV) in quanto unica ditta in grado di fornire i dispositivi medici specificatamente richiesti. L ULSS n. 7 si riserva l insindacabile facoltà di recesso anticipato dal contratto, mediante nota scritta con preavviso di 30 giorni, senza che per questo il contraente appaltatore possa avanzare qualsiasi pretesa di natura risarcitoria, nel caso di stipulazione di un contratto a seguito di espletamento di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale oppure Convenzione CONSIP. Il Responsabile del Procedimento F.to p.i. Fabrizio Tonello... Pag. 4

5 IL DIRETTORE DELL U.O.C. PROVVEDITORATO ECONOMATO E LOGISTICA VISTO il Nuovo Regolamento per l acquisto in economia di beni e servizi di valore inferiore alla soglia comunitaria approvato dal Direttore Generale dell ULSS n. 7 con deliberazione n. 914 del , per quanto non in contrasto con il D.P.R. n. 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo n. 163/2006 ; CONSTATATO che la fornitura di cui all oggetto rientra nei limiti di spesa previsti nel suindicato Regolamento e che è stata osservata la procedura nello stesso indicata; RITENUTO di condividere e di fare proprie le indicazioni della proposta d acquisto sopra riportata; D I S P O N E 1. di affidare la fornitura biennale, per il periodo dal al (e di prendere atto degli ordini già effettuati n. 2015/PP/ ) di specifici device per termoablazione con radiofrequenza per l Unità Operativa di Chirurgia dell Ospedale unico di rete dell Ulss 7, sede di Vittorio Veneto, come segue: - ditta Promed S.r.l. via E. Mattei, Dosson di Casier (TV) offerta n. 1787/00 30 DEL Lotto n. 1 Cateteri Vnus Closure Fast Cig Descrizione codici Prezzo UNITARIO Aliquota iva Catetere Vnus Closure Fast 7fr 100cm COV-CF ,80 22% Catetere Vnus Closure Fast 7fr 60cm COV-CF COV-CF ,80 22% TUBING KIT KIT TUBI PER TUMESCENZA Generatore di radiofrequenza RFG3 completo di pompa per infusione di tumescenza dp 30 con interruttore a pedale COV-10100/30409 COV-RFG3 COV ,00 22% Service gratuito -- Il prezzo proposto risulta in linea con i prezzi di riferimento della Regione Veneto presenti nell Osservatorio Prezzi 2015 (OPRVE). 2. di riservarsi l insindacabile facoltà di recesso anticipato del contratto, mediante nota scritta con preavviso di 30 giorni, senza che per questo il contraente appaltatore possa avanzare qualsiasi pretesa di natura risarcitoria, nel caso di stipulazione di un contratto a seguito di espletamento di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale, oppure convenzione Consip; Pag. 5

6 3. di determinare la spesa biennale presunta e comprensiva degli ordini emessi, dalla data del presente atto e compresa degli ordini emessi, per l'acquisto di quanto sopra, presunta in ,00.= IVA 22% compresa, come segue: Anno rif. conto C ,00 iva 22% compresa - Aut. n. 15-U02124 Anno rif. conto C ,00 iva 22% compresa Anno rif. conto C ,00 iva 22% compresa rinviando per l'esatta determinazione dei costi alle consegne ed alle fatture conseguenti agli ordini, dando atto che gli stessi non potranno comunque superare il 20% dell'importo sopra previsto per ciascun anno e precisando che l'incremento eventuale del 20% riguarda le sole quantità e non il prezzo, che rimane fisso come da aggiudicazione. 4. di nominare, ai sensi dell art. 119 del D. Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii., il Direttore dell U.O. di Chirurgia dell Ospedale unico di rete dell Ulss 7, sede di Vittorio Veneto, quale Direttore dell Esecuzione del Contratto, per l espletamento delle funzioni previste dall art. 300 del D.P.R. 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del D. Lgs. 163/2006. Il DIRETTORE DELL U.O.C. PROVVEDITORATO, ECONOMATO e LOGISTICA F.to Dott. Livio Dal Cin... Istruttoria curata da: Milva Benincà tel. 0438/ MB/mb originale copia per il Direttore Generale copia per il Collegio Sindacale copia per l'ufficio Acquisti Beni Sanitari e Protesici Pag. 6