Cordialmente. Paolo CURTO MANAGING DIRECTOR
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- Amedeo Pisano
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1 Con la presente propongo la mia candidatura per le prossime elezioni dello Steering Committee del PDA Italy Chapter ( ). Sono membro PDA dal 1990 ed ho sempre partecipato in modo attivo all'associazione fin dal suo "sbarco" in Europa nel 1992 quando partecipai come Speaker al 1 Congresso Internazionale in Europa nel Febbraio 1992 a Basilea (CH). Sono stato membro del PDA Italy Chapter dalla fondazione fino al 2014 fornendo sempre sostegno attivo e partecipando come speaker a molti Eventi e Congressi. La mia intenzione di ricandidarmi è connessa al desiderio di dare il mio contributo di nuovo in prima persona alla crescita del Chapter ed al suo ruolo attivo verso le Aziende dei soci PDA e verso le agenzie regolatorie Italiana (AIFA) e del Canton Ticino ove PDA Italy Chapter è di riferimento come PDA. Segnalo che da diversi anni opero come formatore per diverse Agenzie Regolatorie e ritengo che PDA Italy Chapter possa e debba essere la "controparte" tecnica dell' AIFA come PDA Europe lo è con EMA e PDAUSA lo è con US-FDA. Cordialmente Paolo CURTO MANAGING DIRECTOR Eng. PAOLO CURTO SHORT BIOGRAPHY Paolo Curtò, PhD. is Managing Director of DOC, a MASCO Group Company specialized in Validation & cgmp Consulting for the Italian and International Pharmaceutical Industry. He has 30 years of international industrial experiences, working in Pharmaceutical Manufacturing Companies, EMA and US-FDA approved, as Engineering & Validation Director, in Pharmaceutical Engineering Companies and Pharmaceutical Equipment Suppliers Companies. He was invited to present several papers based on implemented Projects in the field of Pharmaceutical Technology in International Conferences and Seminars organized by recognized organizations like ISPE, PDA, PMA, FIP/IPS. He is accredited Trainer of many Regulatory Agencies like Italian AIFA, Greek EOF, Romanian ANM, Chinese FDA and other Regulatory Bodies. Eng. Curtò is active in ISPE Italy and is a member of PDA Italy Chapter Steering Committee.
2 PAOLO CURTO Born in 1959 EDUCATION 1984: Master of Science in Chemical Engineering at Padua University (Italy) 1985: Professional Engineer National Qualification MILITARY DUTY : Italian Navy Officer PROFESSIONAL EXPERIENCES Since 1997 at D.O.C. S.r.l. - STILMAS Group, a Validation & Consulting Company for the Italian and International Pharmaceutical Industry, as Managing Director at FOSTER & WHEELER GROUP as Validation Manager at FIDIA S.p.A., an USA-FDA approved Italian pharmaceutical company, as Responsible for Pharmaceutical Engineering & Validation, with the following responsibilities: Definition of Company s User Requirements; Development of Basic Engineering Design for new pharmaceutical facilities. Project Management for Detailed Engineering Design, Procurement, Expediting, Costruction, Commissioning & Start-up and Validation. Manufactuting Facilities Preventive Maintenance, including Instruments Calibration. Revalidation for Manufacturing Equipment and Critical Support Systems. Support to Quality Assurance for Plant Master File and Standard Operating Procedures (S.O.P.s), including Personnel training. He was Project Manager of the following main Projects: Manufacturing Department for Sterile Creams & Ointments; Manufacturing Department for Sterile liquids and ointments in single-dose forms, produced by Blow-Fill-Seal technology (Presented at 2nd ISPE International Congress-Amsterdam, September 1990); CURRICULUM VITA
3 Pharmaceutical Water & Steam Systems (Purifi ed Water,Water for Injection and Pure Steam) Production, Storage and Distribution Plants. (Presented at ISPE Seminar High Purity Water Systems -Amsterdam, November 1991); Manufacturing Department for parenteral lyophilized products, with automatic loading and unloading system (Presented at 1st PDA International Congress - Basel (CH), February 1992; PMA Seminar-Orlando-USA, March 1993; AFI Italian National Congress-Venice (I), May 1994); Microbiological Quality Control and Pharmaceutical Development Laboratories; As permanent member of Company s Validation Task Force he has been actively involved during several Pre-approval & GMP Inspections by Italian and foreign (i.e. USA-FDA, PIC/S, UK) Regulatory Bodies at ENICHEM S.p.A. (E.N.I. Group) as Process Engineer, responsible for basic Engineering of several project involving revamping and automation of fi ne chemicals facilities. FOREIGN LANGUAGES Fluent English MEMBERSHIP and ACCREDITATION Parenteral Drug Association Italy Chapter Steering Committee Member Engineering Pharmaceutical Innovation Active Member
4 Federation International Pharmaceutical Active Member Engineering Pharmaceutical Innovation Qualified Trainer GREEK NATIONAL DRUG ORGANIZATION-EOF Qualifi ed Trainer for Greek GMP Inspectors Qualified Trainer of Italian GMP Inspectorate Qualified Trainer of Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) GD-FDA Qualified Trainer of Guangdong Province (CHINA) GMP Inspectorate
5 Qualified Trainer of SINDUSFARMA (SãoPaulo-Brazil) Qualified Trainer of PRESCRIPTION PHARMA SUPPORT (Mumbai-INDIA)
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