Organizzazione e coordinamento. Dr.ssa Simonetta Pupella

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1 Organizzazione e coordinamento nazionale Dr.ssa Simonetta Pupella

2 SERVIZI TRASFUSIONALI IN ITALIA CNS

3 * popolazione stimata 1 gennaio SISTEMA TRASFUSIONALE ITALIANO pppp SISTRA anno 2009 DONATORI ~ (16% donatori alla prima donazione non differita) 2,8 % pop * ~ 4,4% pop* EMOCOMPONENTI Prodotti Trasfusi (9.317 / die) Scambiati tra Servizi Trasfusionali (80% intra-, 20% inter-regioni) ~ DONAZIONI Sangue intero: Aferesi: Donazioni totali: ,5 donazioni / pop * 43,1 Globuli rossi / pop * Indice donazione SI: 1,6 Indice donazione aferesi: 2,2 Indice donazione totale: 1,8

4 Tipologie Donatori Dati preliminari relativi ai donatori SISTRA anno 2009 Suddivisione per sesso Maschi Femmine Rilevati % Rilevati Totali indistinti rilevati 1 a donazione non differita , Totale prima donazione non differita , ,4% Periodici , a donazione differita , Periodici + 1 a donazione differita , Totale , Donatori aferesi , Donatori sola aferesi , sospesi definitivamente , iscritti ad associazioni ,

5 P A Bolzano P A Trento Marche Lombardia Emilia Romagna Friuli V. Giulia Piemonte Veneto Valle d' Aosta Umbria Abruzzo Molise Toscana Italia Sicilia Liguria Basilicata Calabria Lazio Campania Sardegna ST Forze Armate Puglia % donatori iscritti associazioni rispetto ai donatori totali 0,0 0,0 29,6 61,7 59,1 55,1 100,0 99,7 98,9 98,4 96,7 93,1 91,4 91,2 89,2 88,6 86,5 83,5 81,0 76,3 75,9 74,6 71,

6 % donatori alla prima donazione differita rispetto a tutti i donatori alla prima donazione P A Bolzano Marche P A Trento Veneto Sicilia Emilia Romagna Lombardia Basilicata Abruzzo Italia Umbria Piemonte ST Forze Armate Toscana Calabria Molise Liguria Friuli V. Giulia Puglia Lazio Sardegna Campania Valle d' Aosta 3,9 2,4 1,6 0,8 0,3 0,1 0,0 26,7 22,7 22,3 21,2 16,7 15,2 15,0 39,1 61,3 60,3 74,3 73,2 100,0 94,0 93,5 93,

7 Tasso di prevalenza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione di sangue e emocomponenti anni Anno % Copertura donazioni , , ,0

8 Tasso d incidenza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione di sangue e emocomponenti anni Anno % Copertura donazioni , , ,0

9 Produzione e consumo di globuli rossi Unità / pop / anno PRODUZIONE GR CONSUMO GR > < 30 ITALIA: 43,2 ITALIA: 43,1

10 Fig. 1 Indice di produzione unità di globuli rossi N. unità / 1000 pop (i valori numerici riportati in chiaro sono relativi alla produzione 2009) 70,00 60,00 58,7 56,7 / 1000 pop N. unità / 50,00 40,00 30,00 20,00 50,2 51,2 44,6 47,2 39,2 51,9 50,9 47,3 47,0 48,3 31,6 42,5 37,8 25,8 43,7 36,2 39,8 31,5 35,3 42,5 Produzione 2008 Produzione ,00 0,00 Regioni / Province Autonome e dati nazionali

11 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 40,7 45,7 46,6 42,7 38,7 Fig. 2 Indice di consumo unità di globuli rossi N. unità / 1000 pop (i valori numerici riportati in chiaro sono relativi al consumo 2009 ) 64,3 53,7 56,5 48,9 47,3 47,7 48,3 46,0 46,3 42,3 36,8 37,2 35,6 35,7 35,6 30,6 23,8 Consumo 2008 Consumo 2009 Friuli Venezia Giulia Veneto Emilia Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Sardegna Abruzzo Campania Molise Puglia Basilicata Calabria Lombardia P.A. Trento P.A. Bolzano Piemonte Liguria Valle d Aosta Sicilia ITALIA Regioni / Province Autonome e dati nazionali N. unità / 1000 pop

12 Plasma inviato all industria farmaceutica (conto-lavorazione) Italia ,000 (+ 5.3%) ,000 (+ 6.6%) Kg

13 THE ITALIAN BLOOD SYSTEM According to 21 st October 2005 Law New discipline for blood transfusion activities and national production of blood derivatives SELF SUFFICIENCY QUALITY Scientific Societies Professionals Ministry of Health BTCs SAFETY R & D University Pharmaceutical Industries National Blood Technical Conference National Blood Centre Regions Regional Blood Coordinating Centres Blood Donors TECH. ASS. APPROPRIATENESS

14 % DONAZIONI (rispetto al tot. nazionale) / N. OPERATORI / INDICE CONSUMO EMAZIE 0,90 INDICE DI EFFICIENZA INDICE Risorse umane censite DI BENCHMARKING / donazioni totali / emazie distribuite 0,80 0,80 0,70 0,60 0,72 0,70 0,69 0,67 0,62 0,60 0,50 0,40 0,30 0,47 0,47 0,43 0,38 0,37 0,34 0,33 0,31 0,31 0,29 0,20 0,21 0,10 0,00

15 programmazione / autosufficienza qualità e sicurezza autorizzazione / accreditamento formazione flusso informativo emovigilanza verifiche esterne di qualità ricerca technology assesment

16 PROGRAMMA 2011 ELEMENTI QUALITATIVI 1. QUALITÀE STANDARDIZZAZIONE DELLA PRODUZIONE DEGLI EMOCOMPONENTI (Concentrati piastrinici da PRP, emazie concentrate c.d. standard, plasma industria) 2. RIDUZIONE DELLA DONAZIONE OCCASIONALE 3. UTILIZZO CLINICO APPROPRIATO DEGLI EMOCOMPONENTI -Applicazione procedura Art. 13, comma 4, DM 3 marzo 2005 ( Caratteristiche e modalità della donazione del sangue e degli emocomponenti ) 4. FUNZIONAMENTO COMITATI PER IL BUON USO DEL SANGUE (Monitoraggio e verifica della funzionalità, attualizzazione di compiti e obiettivi) 5. OTTIMIZZAZIONE DELLE ATTIVITA COMPENSATIVE INTERREGIONALI

17 PRP / single-buffy-coat (SBC) platelets Italy , ,000 potential adult doses 57,736 8,254 30,235 >250,000 RBC units containing > 100 ml plasma (TRALI!) ITALY: 455,958 PRP: 254,755 SBC: 201,203 transfused: 53% discarded: 47% 5, ,903 16,377 20, , ,842 5,895 PRP Scientific evidence: - Poorer overall quality 1,299 - Proteomic-detected 5,219 storage lesions - Lower CCI 31,458 - Lower overall clinical effectiveness At least 4,500 Kgs plasma wasted 30,490

18 Qualità e Sicurezza Ministero della Salute Istituto Superiore di Sanità Centro Nazionale Sangue LINEE GUIDA PER LA PREVENZIONE DELLA TRALI (Transfusion Related Acute Lung Injury - Danno polmonare associato alla trasfusione) LG CNS 03 Proposta

19 Attività trasfusionali e processi istituzionali di autorizzazione / accreditamento 21 giugno 2010 I requisiti minimi organizzativi, strutturali, tecnologici delle attività trasfusionali approdano in Conferenza S/R per la definizione dell accordo

20 FLUSSO INFORMATIVO / EMOVIGILANZA Programma Italiano di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ/NAT- IT)

21 RICERCA / TECHNOLOGY ASSESMENT STEM-BLOOD?

22 Grazie per l attenzione