Farmaci innovativi nel carcinoma colo-rettale

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1 Incontri Triveneti Padova, 03 dicembre 2015 Farmaci innovativi nel carcinoma colo-rettale Sara Lonardi SS Neoplasie colo-rettali, UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Padova

2 Anti-angiogenic drugs in mcrc Bevacizumab Aflibercept Regorafenib Ramucirumab Vatalanib Cediranib Sunitinib Brivanib

3 2015 Anti-angiogenic sequence in mcrc 1 st line 2 nd line Bevacizumab Bevacizumab Aflibercept (+ FOLFIRI) Ramucirumab (+ FOLFIRI)

4 Indicazioni di Aflibercept Aflibercept in combinazione con chemioterapia a base di irinotecan/5-fluorouracile/acido folinico (FOLFIRI) e indicato nei pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico (MCRC) resistente o in progressione dopo un regime contenente oxaliplatino In parole semplici: - Pazienti progrediti entro 12 mesi da chemioterapia neoadiuvante/adiuvante con oxaliplatino (FOLFOX o XELOX) - Pazienti progrediti ad una prima linea per malattia metastatica con oxaliplatino (FOLFOX/FOLFOXIRI + moab)

5 Aflibercept: Quesito clinico N. 1 Nei pazienti con carcinoma del colon retto metastatico pretrattati con chemioterapia adiuvante oxaliplatinbased e ricaduti entro 6 mesi dalla fine del trattamento e indicato il trattamento con FOLFIRI + aflibercept?

6 Raccomandazione: MODERATAMENTE RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: evidenze considerate di qualita : alternative terapeutiche: costo rispetto alle alternative: incerto moderata disponibili sovrapponibile a bevacizumab +chemioterapia, superiore a chemioterapia standard Utilizzo atteso: Sulla base delle considerazioni effettuate, considerando le migliori alternative disponibili (FOLFIRI+Bevacizumab) per la popolazione di pazienti affetti da mcrc non selezionati molecolarmente, il Panel concorda nel definire un tasso di utilizzo atteso di aflibercept compreso tra il 30 ed il 60 %.

7 Aflibercept: Quesito clinico N. 2 Nei pazienti con carcinoma del colon retto metastatico pretrattati con chemioterapia adiuvante oxaliplatinbased e ricaduti dopo 6 mesi dalla fine del trattamento e indicato il trattamento con FOLFIRI + aflibercept?

8 Raccomandazione: NON RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: evidenze considerate di qualita : alternative terapeutiche: costo rispetto alle alternative: non valutabile molto bassa disponibili sovrapponibile a bevacizumab +chemioterapia, superiore a chemioterapia standard Utilizzo atteso: sulla base della raccomandazione formulata, si prevede un tasso di utilizzo inferiore al 10% dei pazienti candidabili alla terapia.

9 Aflibercept: Quesito clinico N. 3 Nei pazienti con carcinoma del colon retto metastatico pretrattati e progredito a chemioterapia di 1a linea oxaliplatin based (no beva) e indicato il trattamento con FOLFIRI + aflibercept?

10 Raccomandazione: MODERATAMENTE RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: evidenze considerate di qualita : alternative terapeutiche: costo rispetto alle alternative: incerto alta disponibili sovrapponibile a bevacizumab +chemioterapia, superiore a chemioterapia standard Utilizzo atteso: sulla base della raccomandazione formulata, si prevede un tasso di utilizzo compreso tra il 30% e il 60% dei pazienti candidabili alla terapia.

11 Aflibercept: Quesito clinico N. 4 Nei pazienti con carcinoma del colon retto metastatico pretrattati e progredito a chemioterapia di 1a linea oxaliplatin based+bevacizumab e indicato il trattamento con FOLFIRI + aflibercept?

12 Raccomandazione: MODERATAMENTE RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: evidenze considerate di qualita : alternative terapeutiche: costo rispetto alle alternative: incerto moderata disponibili sovrapponibile a bevacizumab +chemioterapia, superiore a chemioterapia standard Utilizzo atteso: Nel quesito specifico, in cui sono disponibili due alternative terapeutiche innovative con lo stesso pathway/obiettivo molecolare, la prevalenza attesa di utilizzo e da intendersi riferita complessivamente all insieme di entrambe le alternative disponibili. Il tasso di utilizzo atteso di aflibercept e bevacizumab beyond progression, per questo specifico setting di pazienti, sara compreso, complessivamente, tra il 30 ed il 60% dei pazienti candidabili alla terapia.

13 Indicazioni di Bevacizumab Bevacizumab in associazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon e del retto (oltre la progressione). In parole semplici: - Pazienti progrediti ad una prima linea per malattia metastatica con beva (FOLFOX/FOLFOXIRI + beva)

14 Bevacizumab oltre la progressione: Quesito clinico N. 1 Nei pazienti con carcinoma del colonretto metastatico pretrattati e progrediti a chemioterapia di 1 linea FOLFOX + bevacizumab e indicato il trattamento con FOLFIRI + bevacizumab?

15 Raccomandazione: MODERATAMENTE RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: evidenze considerate di qualita : alternative terapeutiche: costo rispetto alle alternative: incerto moderata disponibili sovrapponibile a bevacizumab +chemioterapia, superiore a chemioterapia standard Utilizzo atteso: Nel quesito specifico, in cui sono disponibili due alternative terapeutiche innovative con lo stesso pathway/obiettivo molecolare, la prevalenza attesa di utilizzo e da intendersi riferita complessivamente all insieme di entrambe le alternative disponibili. Il tasso di utilizzo atteso di aflibercept e bevacizumab beyond progression, per questo specifico setting di pazienti, sara compreso, complessivamente, tra il 30 ed il 60% dei pazienti candidabili alla terapia.

16 Bevacizumab oltre la progressione: Quesito clinico N. 2 Nei pazienti con carcinoma del colonretto metastatico pretrattati e progrediti a chemioterapia di 1 linea FOLFIRI + bevacizumab e indicato il trattamento con FOLFOX + bevacizumab?

17 Raccomandazione: MODERATAMENTE RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: favorevole evidenze considerate di qualita : moderata alternative terapeutiche: disponibili ma meno soddisfacenti costo rispetto alle alternative: superiore Utilizzo atteso: sulla base della raccomandazione formulata, si prevede un tasso di utilizzo compreso tra il 30% e il 60% dei pazienti candidabili alla terapia.

18 2015 Evidence-based antiangio sequence in mcrc 1 st line 2 nd line Advanced lines Bevacizumab Bevacizumab Aflibercept (+ FOLFIRI) Regorafenib Ramucirumab (+ FOLFIRI)

19 Indicazioni di Regorafenib Regorafenib è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto precedentemente trattati oppure non candidabili al trattamento con le terapie disponibili. Queste comprendono chemioterapia a base di fluoropirimidina, una terapia anti-vegf ed una terapia anti-egfr.

20 Regorafenib: Quesito clinico N. 1 E' raccomandato l utilizzo di regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con PS 0-1 pretrattati oppure non candidabili al trattamento con le terapie disponibili (chemioterapia a base di fluoropirimidina, una terapia anti-vegf ed una terapia anti-egfr)?

21 Raccomandazione: RACCOMANDATO IN CASI SELEZIONATI Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: incerto evidenze considerate di qualità: moderata alternative terapeutiche: assenti o disponibili ma insoddisfacenti costo rispetto alle alternative: assenza di alternative soddisfacenti Utilizzo atteso: sulla base della raccomandazione formulata, si prevede un tasso di utilizzo compreso tra il 10% e il 30% dei pazienti candidabili alla terapia.

22 Regorafenib: Quesito clinico N. 2 E' raccomandato l utilizzo di regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con PS 2 pretrattati oppure non candidabili al trattamento con le terapie disponibili (chemioterapia a base di fluoropirimidina, una terapia anti-vegf ed una terapia anti-egfr)?

23 Raccomandazione: NON RACCOMANDATO Raccomandazione formulata sulla base di: rapporto benefici/rischi: non valutabile evidenze considerate di qualità: molto bassa alternative terapeutiche: -- costo rispetto alle alternative: -- Utilizzo atteso: sulla base della raccomandazione formulata, si prevede un tasso di utilizzo inferiore al 10% dei pazienti candidabili alla terapia.

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