Sambonet Paderno Industrie S.p.A.

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1 Flusso della Qualità Sambonet Paderno Industrie S.p.A.

2 GMP obbligati a cosa? Si segnala che l'articolo 6 del Decreto 29 del 2017 introduce il seguente obbligo: "gli operatori economici dei materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti comunicano all'autorità sanitaria territorialmente competente gli stabilimenti che eseguono le attività di cui al regolamento (CE) 2023/2006"; tale obbligo, valido anche per operatori già registrati o riconosciuti ai sensi dei Reg. CE 852/04 e 853/04, dovrà essere attuato entro 120 giorni dall'entrata in vigore del decreto, che è fissata per il 2 aprile 2017.

3 GMP obbligati a cosa? 5. L'operatore economico che, in violazione dell'articolo 4, lettera a), e dell'articolo 5, del regolamento (CE) n. 2023/2006, omette di istituire, attuare e far rispettare un sistema di assicurazione della qualita' e' soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma da euro a euro L'operatore economico che, in violazione dell'articolo 6 del regolamento (CE) n. 2023/2006, non istituisce o non mantiene un efficace sistema di controllo della qualita' e' soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma da euro a euro

4 Flusso della Qualità Al fine di garantire una corretta gestione della qualità del prodotto/servizio, è importante comprendere le differenze tra assicurazione qualità (QA) e controllo qualità (QC). L assicurazione qualità (quality assurance) ha finalità preventive. Il suo fine è quello di assicurare che i processi di produzione dei progetti/prodotti/servizi rispettino gli standard qualitativi concordati con il cliente finale. Il controllo qualità (quality control) ha invece finalità ispettive. Il suo fine è controllare che i prodotti/servizi siano conformi alle specifiche ed ai requisiti predefiniti.

5 GMP cosa sono? Regolamento 2023/2006/CE, art 3. definizioni: GMP = Good manufacturing practices, buone pratiche di fabbricazione gli aspetti di assicurazione della qualità che assicurano che i materiali e gli oggetti siano costantemente fabbricati e controllati, per assicurare la conformità alle norme ad essi applicabili e agli standard qualitativi adeguati all'uso cui sono destinati, senza costituire rischi per la salute umana o modificare in modo inaccettabile la composizione del prodotto alimentare o provocare un deterioramento delle sue caratteristiche organolettiche;

6 GMP chi è obbligato? Regolamento 2023/2006/CE, art 2: Campo di applicazione Il presente regolamento si applica a tutti i settori e a tutte le fasi di produzione, trasformazione e distribuzione di materiali e oggetti, ad esclusione della produzione di sostanze di partenza.

7 Flusso Qualità Arrivo Materie Prime Stoccaggio Materie Prime Preparazione Materiali Reparto Posateria: -Trancio sbozzi -Laminazione -Tranciatura profili -Punzonatura -Lavaggio -Stampaggio -Lucidatura -Lavaggio finale Reparto Vasellame-Pentolame: -Imbutitura/Stampaggio/Refilatura -Lavaggio -Saldobrasatura -Pulitura -Assemblaggio/Chiodatura maniglie -Decapaggio -Pulitura finale -Lavaggio finale Argentatura, Doratura e PVD Collaudo/Confezionamento Collaudo/Confezionamento Stoccaggio Prodotti Finiti Spedizioni

8 Flusso Qualità Progettazione Nuovo Articolo Richiesta Clienti Valutazione Tecnica Riunione Apertura Progetto per Valutazione Fattibilità Studio Tecnico e di Marketing

9 Progettazione nuovo Articolo Definizione Requisiti Qualità e Sicurezza Selezione Fornitore Flusso Qualità Analisi Materia Prima Definizione Requisiti Qualità e Sicurezza Fascicolo Tecnico Definizione Piani di Controllo Avvio alla Produzione Vendita Prodotti Predisposizione Dichiarazione Conformità Predisposizione Packaging ed Etichettatura

10 Flusso della Qualità Documentazione utilizzata: -Manuale HACCP, redatto in base alle Linee Guida per l Applicazione dell HACCP nell industria dell Imballaggio - Progetto CAST (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia) Linee guida per l applicazione del Regolamento 2023/2006/CE alla filiera dei materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti (PARTE B, Linea Guida Specifiche per l Applicazione del Regolamento 2023/2006/CE) -Legislazione -PC (Piani di Controllo) -Procedure di Sistema e Procedure Operative

11 GMP Sistema di Assicurazione Qualità

12 GMP Sistema di Assicurazione Qualità

13 GMP Sistema di Assicurazione Qualità - Risorse Umane e Formazione

14 GMP: norme volontarie Sistema di Assicurazione Qualità

15 GMP: norme volontarie ISO 22000:2005 PRP = GMP PRP, programma di prerequisiti: Condizioni e attività di base (della sicurezza alimentare) necessarie per mantenere un ambiente igienico lungo tutta la filiera alimentare (3.2) idoneo alla produzione, gestione e fornitura di prodotti finiti sicuri (3.5) e alimenti sicuri per il consumo umano. I PRP necessari dipendono dal segmento della filiera alimentare in cui opera l'organizzazione e dal tipo di organizzazione Es: Buona pratica di lavorazione (GMP)

16 Processo

17 Processo

18 Processo

19 DefinizionedeiControlli

20 Analisi Materia Prima Tutta la Materia Prima all arrivo in azienda viene verificata per poterla accettare:

21 Controllo ParametriDi Processo Gli articoli durante la produzione vengono lavati tramite tunnel di lavaggio, per mantenere le soluzioni alle concentrazioni di lavaggio corrette, il laboratorio con cadenza mensile effettua le analisi di controllo:

22 AnalisiProdottiFiniti Gli articoli di produzione e commercializzati vengono verificati presso il laboratorio AsecLab attraverso test di migrazione:

23 DefinizionedeiControlli

24 DefinizionedeiControlli

25 Grazie per l Attenzione! Claudia Sguaita Responsabile Assicurazione Qualità Sambonet Paderno Industrie S.p.A