Stefano Intorbida SANITÀ DIGITALE. Guida alla digitalizzazione sanitaria

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1 Stefano Intorbida SANITÀ DIGITALE Guida alla digitalizzazione sanitaria

2 PRESENTAZIONE Con l introduzione della digitalizzazione la Sanità, pubblica e privata, sta vivendo un momento di grande trasformazione in tutto il mondo. L Agenda Digitale è una delle sette iniziative faro della strategia Europea 2020, che fissa gli obiettivi per la crescita dell Unione Europea da raggiungere entro il L Agenda Digitale Italiana, coordinata dall Agenzia per l Italia Digitale (AGID), rappresenta l insieme di azioni e norme per lo sviluppo delle tecnologie, dell innovazione e dell economia digitale. Nell Agenda Digitale Italiana ricopre un ruolo prioritario la digitalizzazione della Sanità. La Conferenza Stato-Regioni, del luglio 2016, ha definito l obiettivo esplicito di dar vita ad un Patto straordinario di sanità elettronica capace di innescare un circuito virtuoso sia per l ottimizzazione delle risorse economiche che dei protocolli sanitari/assistenziali. Il SSN deve realizzare una vera rivoluzione gestionale mediante una riprogettazione innovativa technology-based, che utilizzi l informazione come asset primario per migliorane governance, programmazione, sostenibilità ed efficacia. Il Patto programmatico riconosce all innovazione digitale il fattore abilitante/determinante per la realizzazione di modelli sia assistenziali che organizzativi rispondenti alle nuove necessità sanitarie, con un focus particolare sulla centralità del paziente e alla sua partecipazione attiva ai processi di cura ed assistenziali. Una delle priorità per il mondo digitale della Sanità è formare e sviluppare le competenze digitali per i professionisti della Sanità. Risulta quindi di grande importanza per entrare nel mondo lavorativo della Sanità, pubblica e privata, a tutti i livelli: manager gestionale, tecnico-amministrativo, medico/infermieristico e farmaceutico, conoscere dettagliatamente il mondo della sanità digitale e saperne utilizzare i principali strumenti operativi. Il Libro, all interno del contesto generale della digitalizzazione in Sanità, sviluppa dettagliatamente i principali strumenti della Sanità Elettronica: Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), Dossier Sanitario (DSE), il Patient Summary (PS), lo standard HL7 per la comunicazione e l interoperabilità dei dati in Sanità, le specifiche InFSE per l interoperabilità tra i sistemi regionali, le autentificazioni forti per l accesso alla consultabilità dei dati sensibili del FSE, il rilascio del consenso informato per la consultazione dei dati sanitari dei pazienti... Nel terzo capitolo, si descrive concretamente la situazione del FSE della Regione Marche, ancora in fase d implementazione, mediante anche l esperienza operativa del relativo avvio nell Area Vasta 4 dell ASUR Marche. Nell ultimo capitolo si illustrano le grandi potenzialità dello Smart Health 2.0 (Il Fascicolo Sanitario Elettronico di seconda generazione) che porterà realmente ad una nuova gestione della Sanità. Con la creazione della Cartella Clinica Virtuale del paziente, della

3 gestione dei dati sanitari con la logica dei BIG DATA e con le potenzialità della produzione dei dati dell Internet of Things (IoT) l oggetto dell attività sanitaria, in modo olistico ed integrato, sarà realmente il paziente/cittadino e gli attori sanitari forniranno Servizi sempre più qualificati, monitorati ed innovativi. Il Libro risulta quindi essere un valido supporto informativo e formativo, sia per il mondo accademico che per quello lavorativo della Sanità, pubblica e privata, per poter essere preparati al meglio e attori proattivi nella rivoluzione in atto della digitalizzazione in Sanità. Stefano Intorbida

4 INDICE INDICE Capitolo 1 IL PIANO NAZIONALE PER LA CRESCITA DIGITALE Agenda Digitale Italiana Approccio architetturale basato su logiche aperte, interoperabilità e architetture flessibili Identità digitale del cittadino Italia login Trasparenza e condivisione dei dati pubblici OPEN E BIG DATA Sanità digitale La rivoluzione della digitalizzazione ed informatizzazione in Sanità Riprogettazione technology-based del SSN 40 Capitolo 2 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO (FSE), DOSSIER SANITARIO (DSE) E IL PATIENT SUMMARY (PS) STANDARD HL7 E SPECIFICHE INFSE PER L INTEROPERABILITÀ DEI FSE REGIONALI Normativa di riferimento Cenni sui Flussi Informativi Sanitari Ministeriali Struttura e contenuti del: FSE, DSE, PSS e TP Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e il Dossier Sanitario Elettronico (DSE) Profilo Sanitario Sintetico/Patient Summary (PSS) e il Taccuino Personale dell Assistito (TPA) Lo standard HL7 per la comunicazione e l interoperabilità dei dati in sanità ed in particolar modo per l interoperabilità tra i FSE regionali Esempio d integrazione dei diversi applicativi sanitari tramite tecnologia web service Specifiche InFSE per l interoperabilità tra i sistemi regionali del FSE Il rilascio del consenso informato da parte dell assistito per l attivazione del FSE e della relativa consultazione da parte degli operatori sanitari Problematiche relative alla privacy per la gestione dei dati sensibili La refertazione digitale da parte dei medici refertatori Il Portale FSE per la gestione degli accessi e la consultazione dei referti/dati sanitari 95 5

5 Capitolo 3 IL FSE DELLA REGIONE MARCHE ARCHITETTURA E FASE ATTUATIVA Il progetto FSE nella Regione Marche La fase di avvio sperimentale del FSE (CMA) nell Area Vasta 4 dell ASUR Marche 109 Capitolo 4 E-GOVERMENT SMART HEALTH 2.0 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO DI SECONDA GENERAZIONE L evoluzione del FSE di prima generazione in smart health Visione globale e unificata dello stato di salute dei cittadini Struttura gerarchica paziente-centrica Cartella Clinica Virtuale (CCV) L Empowerment dell assistito Libretto Sanitario Elettronico (LiSE) e Apps per la prevenzione, wellnes e lifestyle Creazione di ambienti informativi condivisi: funzionalità a supporto del personale medico, funzionalità per il cittadino, funzionalità per la governance sanitaria e la ricerca clinica/epidemiologica I Big Data e Internet of Things (IoT) in Sanità 120 CONCLUSIONI 123 BIBLIOGRAFIA 125 ALLEGATI 127 6

6 CAPITOLO 4 E-GOVERMENT SMART HEALTH L EVOLUZIONE DEL FSE DI PRIMA GENERAZIONE IN SMART HEALTH 2.0 L Atto d indirizzo 2017 del Ministero della Salute pone l accento sulla necessità dell attuazione urgente e completa del FSE in tutte le Regioni e chiede, inoltre, di svilupparlo maggiormente come strumento innovativo per favorire un sistema d informazione in tempo reale e che consenta un miglior monitoraggio dell appropriatezza delle prestazioni. L Atto d indirizzo indica che verrà predisposto, a breve, un ulteriore Decreto, a seguire quello che ha guidato e sta guidando l implementazione del FSE di prima generazione, cioè il DPCM n. 178/2015, per la disciplina di ulteriori servizi da implementare nel FSE, in modo tale che il FSE diventi realmente uno strumento di supporto alla concreta digitalizzazione nella Sanità Italiana. Il FSE 2.0 è oggetto del progetto Smart Health 2.0, cofinanziato tramite fondi PON nell ambito del programma smart cities and communities and social innovation, che è attualmente il più importante progetto di ricerca e sviluppo innovativo nella Sanità. Il Progetto, articolato in diversi filoni di ricerca, ha come scopo complessivo la creazione di un infrastruttura tecnologica innovativa in ambiente cloud e la realizzazione di servizi digitali verticali ad alto valore innovativo per la Salute poggianti su di essa. 113

7 CONCLUSIONI Come indicato nelle premesse, una delle tematiche più importanti per riuscire ad implementare, efficacemente, la rivoluzione della digitalizzazione della sanità, pubblica e privata, risulta essere l informazione e la formazione specifica e continua dei relativi attori già operanti all interno del sistema sanitario e di quelli che vi devono entrare. Questa Guida vuole essere solo un punto di partenza, si spera utile, per tutti i professionisti che a vario titolo operano ed opereranno nel nuovo sistema della sanità italiana, dove sarà sempre più necessario che l operatore sanitario si renda conto di essere all interno di un sistema lavorativo fortemente interconnesso, dove la conoscenza delle tecnologie ICT, ai vari livelli di approfondimento a seconda della relativa attività professionale, risulta essere un elemento abilitante fondamentale per poter svolgere opportunamente la propria attività lavorativa. Oltre a fornire le basi per incominciare a conoscere, comprendere e gestire i principali strumenti della Sanità digitale, come il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e gli OPEN/ BIG DATA, si sono messe in evidenza sia le principali problematiche, di tipo organizzativo e tecnico, che devono essere necessariamente migliorate per riuscire velocemente a superare i pesanti ritardi nella realizzazione in tutte le Regioni italiane di un sistema di produzione e governo digitale minimamente organico e funzionale, che le grandi potenzialità di sviluppo degli strumenti della digitalizzazione, già citati, con una logica nuova di totale integrazione/comunicazione tra Paziente/Medico di base/ospedale/territorio/ Governance sanitaria. Attraverso la digitalizzazione il sistema sanitario dovrà riuscire a realizzare quella rivoluzione, anche e soprattutto culturale, che è già riuscita ad effettuare ad esempio il sistema bancario, dove la relativa comunicazione ed operatività del cliente è completamente cambiata negli ultimi anni. Tutto, o quasi tutto, risulta possibile essere richiesto ed ottenuto tramite i sistemi informatici e le funzionali applicazioni (app) utilizzabili mediante i device informatici (tablet e smartphone). Tutto può essere tracciato, monitorato, gestito, analizzato e condiviso in quanto tutte le attività sono state appunto digitalizzate. La Sanità avrà, quindi, nei prossimi anni un rapidissimo e completo cambiamento che determinerà il passaggio verso una Sanità del tipo 4.0, dove ICT, l Internet of Things (IoT) e le nuove tecnologie della telemedicina saranno strumenti di lavoro che gli operatori sanitari dovranno comunque conoscere ed utilizzare ogni giorno. La formazione degli operatori della sanità per questo cambiamento dovrà essere quindi necessariamente importante e continua. Per contribuire a questa veloce e continua trasformazione, che ci appassiona e nella quale crediamo particolarmente, è nostra intenzione sviluppare, prossimamente, altre Guide sulla tematica della Sanità 4.0, in una logica d integrazione e sviluppo delle precedenti, sperando di realizzare sempre contributi graditi, aggiornati, concreti ed utili per i lettori. 123

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