Progetto pilota HPV: risultati preliminari. Guglielmo Ronco Raffaella Rizzolo

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1 Progetto pilota : risultati preliminari Guglielmo Ronco Raffaella Rizzolo

2 OBIETTIVI GENERALI Preparare la transizione verso l adozione routinaria Mettere a punto metodi e strumenti Valutare Costi Impatto sull adesione

3 Obiettivi dettagliati valutare impatto organizzativo valutare adesione (non possibile in NTCC perché consenso a entrare nello studio prima di randomizz.) misurare direttamente tasso di identificazione CIN di alto grado valutare numero necessario di ripetizioni e colposcopie e adesione alle stesse. testare sistemi controllo qualità definire indicatori di processo e valori di riferimento. mettere a punto sistemi informativi. mettere a punto gli strumenti di comunicazione con le donne

4 Progetto Pilota. & Reggio Emilia Cluster randomised (coorte nascita) a o citologia Età: aa Solo come test primario Prelievo per citologia convenzionale fatto a tutte le donne ma colorato solo se + Donne + & cito+ inviate direttamente in colposcopia Donne + & cito- ripetono HC2 dopo 1anno e sono inviate in colposcopia se ancora positive. Dopo colposcopia. se nessun CIN identificato. le donne + sono ritestate annualmente finché - e inviate in colposcopia se citologia anormale Circa 63. donne randomizzate in 1 anno.

5 Progetto pilota Donne invitate e aderenti per braccio e centro Centro Invitate Aderenti Invitate citologia Aderenti citologia RR (95CI) (45.1) (43.5) 1.4 ( ) Reggio Emilia (66.) (59.3) 1.11 ( ) (48.7) (54.2).9 ( ) Totale (5.5) (49.7) 1.2 (1.-1.4) Numero di donne invitate (entro il ) e aderenti (entro il )

6 Progetto pilota Accettazione test tra le aderenti all invito Centro Aderenti Accettano test Non accettano test (85.4) 1216 (14.6) Reggio Emilia (91.3) 423 (8.7) (93.5) 244 (6.5)

7 Progetto pilota Tempi di risposta primo test Centro () Braccio convenzionale () -21 giorni 22 + giorni 853 (98.1) 154 (1.9) 619 (98.9) 65 (1.1) Reggio Emilia (98.8) 76 (1.2) 5175 (99.2) 42 (.8) : Pap-test : gg : 9.84 gg

8 Progetto pilota Percentuale di positive al test Centro Donne screenate con Donne positive () (6.1) Reggio Emilia (5.6) (3.96) Totale (5.4)

9 Progetto pilota Distribuzione citologia nel braccio convenzionale n () Reggio Emilia n () n () Totale Normale 5848 (96.1) 4975 (95.4) 3191 (95.4) 1414 (95.7) BCC 13 (.25) 13 (.9) Insoddisfacente 144 (2.4) 115 (2.2) 122 (3.65) 381 (2.6) AGC 2 (.4) 2 (.1) ASC-US 27 (.4) 52 (1.) 15 (.45) 94 (.64) ASC-H 4 (.1) 3 (.6) 6 (.18) 13 (.9) LSIL 46 (.8) 49 (.94) 9 (.27) 14 (.71) HSIL 14 (.2) 6 (.12) 2 (.6) 22 (.15) CTM 1 (.) 1 (.) TOTALE (1) (1) 2 dati n/d fatto hpv e non pap

10 Progetto pilota Distribuzione della citologia tra le donne positive n () Reggio Emilia n () n () Totale Normale 256 (6.7) 228 (63.) 121 (81.2) 65 (65) BCC 5 (1.4) 5 (.5) Insoddisfacente 7 (1.7) 9 (2.5) 6 (4.) 22 (2.4) AGC 1 (.3) 1 (.1) ASC-US 27 (6.4) 49 (13.5) 76 (8.1) ASC-H 6 (1.4) 5 (1.4) 2 (1.3) 13 (1.4) LSIL 11 (26.1) 57 (15.8) 19 (12.8) 186 (19.9) HSIL 16 (3.8) 8 (2.2) 1 (.1) 25 (2.7) TOTALE

11 Progetto pilota - Donne con alterazioni citologiche per braccio Braccio convenziona le Braccio RR braccio vs. convenzionale AGC.. ASC-US ( ) ASC-H ( ) LSIL ( ) HSIL/CTM ( ) ASC-US ( ) Donne screenate

12 Progetto pilota Donne con indicazione a ripetere (solo donne testate con ) Reggio Emilia Totale Donne screenate citologia normale Test insoddisfacente* Altro Totale ripetere 267 (3.8) 252 (3.9) 191 (5.1) 71 (4.1) Totale ripetere citologico 235 (3.9) 113 (2.2) 122 (3.6) 472 (3.2) RR braccio vs. convenzionale.97 ( ) 1.77 ( ) 1.42 ( ) 1.28 ( ) * : Materiale pervenuto in modo non idoneo per l esecuzione del test

13 Progetto pilota Donne con indicazione a ripetere Braccio convenzionale Reggio Emilia Totale Donne screenate Test insoddisfacente Citologia modificazioni reattive Altro 4 4 Totale ripetere 235 (3.9) 113 (2.2) 122 (3.6) 472 (3.2)

14 Progetto Pilota Invio in colposcopia Reggio Emilia Totale Braccio citologia Donne screenate Inviate in colposcopia Donne screenate Inviate in colposcopia RR braccio vs. convenzionale 1.26 ( ).95 ( ).7 ( ) 1.6 ( )

15 Progetto Pilota Adesione alla colposcopia Aderente (tutte) Non aderente/rifiuto Ancora da Invitare/ invito pendente Totale invitate aderenti gestione Reggio Emilia gestione gestione Totale gestione

16 Progetto Pilota Valore predittivo positivo per istologia CIN2+ Citologia CTM/HSIL/ASC-H LSIL ASC-US ASC_US+ TORINO 83,3 12,, 25,4 92, 21,2 5,6 29,5 gestione 9,9 22,5 6,3 28,9 REGGIO EMILIA 33,3 5,6 3, 7,3 53,8 2,4 12,8 12,6 gestione 46,2 2,4 12,8 12,6 TRENTO 62,5,, 29,4 66,7 25, 26,3 gestione 66,7 25, 26,3

17 Progetto Pilota Valore predittivo positivo per istologia CIN3+ Citologia CTM/HSIL/ASC-H LSIL ASC-US ASC-US+ TORINO 83,3 8,, 23,9 76, 4,7, 16,4 gestione 72,7 5,, 14,8 REGGIO EMILIA 33,3 2,8, 4,9 3,8,, 5,8 gestione 23,1,, 5,8 TRENTO 62,5,, 29,4 66,7 16,7 21,1 gestione 66,7 16,7 21,1

18 Progetto Pilota VPP Tutti i centri Citologia CTM /HSIL/ASC-H LSIL ASC-US ASC-US + CIN ( ) 4.3 (.-9.1). 17. ( ) ( ) 4.3 (.9-7.7) 5.3 (.-11.1) 14.3 ( ) Gestione ( ) 4.5 (1.-8.) 5.5 (.-11.5) 13.2 ( ) CIN2+ Braccio Citologia ( ) 7.1 ( ) 2.1 (.-6.2) 19. ( ) ( ) 15.8 ( ) 1.5 ( ) 25.7 ( Gestione ( ) 16.4 ( ) 1.9 ( ) 25.1 ( )

19 Progetto Pilota Detection rate di lesioni confermate istologicamente Braccio Pap test # donne screenate # lesioni DR (1) # donne screenate # lesioni DR (1) rapporto DR (/cito) rapporto completezza colposcopie (2) rapporto DR corretto (3) CIN CIN Reggio Emilia CIN CIN CIN CIN TOT CIN CIN