Applicazione tecnica ispezione da parte degli operatori delle ACT verso OSA Valutazione dell efficacia dell attività di controllo ufficiale

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1 Applicazione tecnica ispezione da parte degli operatori delle ACT verso OSA Valutazione dell efficacia dell attività di controllo ufficiale 23-24/Gennaio/2014 Genova 1

2 Scopo della presentazione Fornire ai partecipanti indirizzi riguardo la valutazione dell efficacia delle attività di controllo ufficiale svolte da parte del personale che opera presso le Autorità Competenti Territoriali 2

3 Parole chiave SOSTENIBILITA EFFICACIA

4 Verifica efficacia / controllo ufficiale Efficienza La capacità di ottimizzare l uso delle risorse disponibili per massimizzare i risultati ottenuti EFFICACIA La capacità di raggiungere gli obiettivi prefissati

5 Definizione di efficacia in base a quanto disposto dal Reg. (CE) 882/2004, art. 8.3.a, le Autorità Competenti devono prevedere procedure per verificare l efficacia dei controlli ufficiali da esse eseguiti. Tale attività risulta necessaria per garantire l imparzialità, la qualità e la coerenza (che include l omogeneità) dei controlli ufficiali (art. 4, punto 4 Reg. CE 882/04). 5

6 Contesto Imprese Controllo ufficiale Efficacia Obiettivi INPUT Controlli AC OUTPUT Outcome Impatto

7 Obiettivi dalla legislazione, politica aziendale etc. Input Informazioni, requisiti,risultati controlli precedenti, analisi del rischi, etc. Risorse Umane, tecnologiche etc.

8 Controlli Pianificazione, programmazione, esecuzione, monitoraggio, riesame. Verifica efficacia, audit interni SGQ Output Informazioni sui controlli effettuati, risultati ( es. numero ispezioni, numero campioni, nr. provvedimenti amministrativi etc.) Outcome Effetto dei controlli su livello di conformità delle imprese; Riduzione,eliminazione, controllo del rischio per le persone, per gli animali etc. Impatto Es. cambiamento di casi di malattie XX negli essere umani, status animali etc. Confidenza degli utenti/consumatori; Confidenza partner commerciali

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10 La qualità dei controlli dipende: Uniformità controlli e decisioni; Consistenza dei controlli ufficiali; Programmazione basata sull' analisi del rischio; Reale capacità di individuare le NC; Capacità di supportare il processo di conversione delle NC in C.

11 Principi per verifica dell efficacia di un organo di controllo ufficiale I criteri per eseguire la verifica sono quelli contenuti nella legislazione cogente e da quelli fissati dall organizzazione controllata; L obiettivo generale di una verifica dell efficacia dell attività di controllo di una organizzazione è verificare quanto gli obiettivi dell organizzazione si incontrano con quelli fissati dalla legislazione cogente.

12 Alcuni spunti per una ACT per organizzare un sistema che garantisca la verifica dell efficacia Obiettivi 12

13 Come garantire l efficacia dei controlli??? Allestire un insieme di meccanismi finalizzati a verificare che i controlli sono eseguiti come prescritto, hanno gli effetti desiderati e sono aggiornati quando necessario. 13

14 Come garantire l efficacia dei controlli??? organizzazione Misurare individuo 14

15 Alcuni strumenti per garantire l efficacia dei controlli ACR - Chiare definizione obiettivi regionali ( PSR,PRI); Contratto di servizio tra ACR e ACT ; Istituzione di Commissioni permanenti /gruppi di lavoro per produzione indirizzi operativi professionali /gestionali); Indagini finalizzate ad identificare rischi emergenti a livello regionale Processo di negoziazione delle attività analitiche con Lab./ASL Disponibilità, accesso a procedure documentate; Classificazione e gestione Non Conformità rilevate nel Controllo ufficiale 15

16 Alcuni strumenti per garantire l efficacia dei controlli ACR - Sistema di audit regionali; Ispezioni verso OSA ( quando motivate ) Comunicazione interna /esterna : sistema strutturato di relazioni tra tutti gli Assessorati coinvolti/ Parti interessate /Dipartimenti di Prevenzione; Gestione percorsi Formazione/Affiancamento Gestione Non conformità a seguito audit interni/esterni; Riesame delle attività di controllo ufficiale a livello regionale effettuato in modo periodico ( es. annuale) e strutturato effettuato da parte di apposita commissione 16

17 Alcuni strumenti per garantire l efficacia dei controlli ACT - Processo di negoziazione delle attività analitiche con Lab./Regione Rotazione esecuzione dei controlli ( es. stab. Riconosciuti /allevamenti) Disponibilità, accesso a procedure documentate; Classificazione e gestione Non Conformità rilevate nel Controllo ufficiale Comunicazione interna : es. riunioni di U.O., tra le UU.OO Formazione/Affiancamento ( vedi aggiornamento procedure documentate,supervisione) Relazioni del controllo ufficiale emesse controllate e approvati da superiori( tutte / a campione ); Riesame registrazioni del controllo ufficiale archiviate ( es. verifica prescrizioni emesse verso OSA); Gestione Non conformità a seguito audit interni/esterni 17

18 Alcuni strumenti per garantire l efficacia dei controlli ACT- Supervisione professionale da parte Direttore U.O.: desk top audit; attività di verifica in campo ( tutti i processi /classificazione dei processi in base al rischio,copertura personale,frequenza verifica); ispezioni ombra ; Ulteriori modalità: Audit verso OSA precedentemente ispezionati Audit verso OSA eseguiti da lead auditor che non è il veterinario incaricato del controllo ufficiale verso lo stabilimento riconosciuto ( focus sulla gestione Non Conformità rilevate dal vet. Incaricato) 18

19 Alcuni spunti per una ACT per organizzare un sistema che garantisca la verifica dell efficacia Organizzazione (gestionale e professionale) Coordinamento tra le diverse UU.OO Disponibilità procedure documentate ( All. II Cap II Reg. (CE) n. 882/2004); Programmazione basata sull analisi del rischio e misura della sostenibilità; (risorse disponibili) Monitoraggio attività; Esecuzione attività di controllo (appropriatezza delle tecniche e metodi/capacità di laboratorio, etc..) Verifica efficacia dei controlli eseguiti (supervisione etc.) Riesame att.di controllo uff.(controllo dati, tendenze, rischi emergenti, etcc..) 19

20 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: art. 17 comma 2 Reg. (CE) n. 178/2002 Gli Stati membri applicano la legislazione alimentare e controllano e verificano il rispetto delle pertinenti disposizioni della medesima da parte degli operatori del settore alimentare e dei mangimi, in tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della distribuzione Preambolo (1) Reg. (CE) n. 882/2004 I mangimi e gli alimenti devono essere sicuri e sani. La normativa comunitaria comprende una serie di norme per garantire il raggiungimento di tale obiettivo. Queste regole interessano anche la produzione e la commercializzazione dei mangimi e degli alimenti 20

21 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: Preambolo (6) Reg. (CE) n. 882/2004 Gli Stati membri dovrebbero applicare la normativa in materia di mangimi e di alimenti e le norme sulla salute e il benessere degli animali nonché controllare e verificare il rispetto delle pertinenti disposizioni delle medesime da parte degli operatori del settore in tutte le fasi della produzione,della trasformazione e della distribuzione. A tal fine si dovrebbero organizzare i controlli ufficiali Preambolo (11) Reg. (CE) n. 882/2004 Le autorità competenti per l esecuzione di controlli ufficiali dovrebbero soddisfare un certo numero di criteri operativi in modo da assicurare la loro imparzialità ed efficacia. Esse dovrebbero disporre di un numero sufficiente di personale adeguatamente qualificato ed esperto e disporre di adeguate strutture e attrezzature per ben espletare i loro compiti 21

22 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: Preambolo (12) Reg. (CE) n. 882/2004 Controlli ufficiali andrebbero effettuati utilizzando tecniche appropriate sviluppate a tal fine, compresi controlli rutinari di sorveglianza e controlli più intensivi quali ispezioni,verifiche, audit, campionamenti e l esame di campioni. La corretta attuazione di queste tecniche esige un adeguata formazione del personale addetto ai controlli ufficiali. Occorre anche una formazione per assicurare che le autorità competenti prendano decisioni in modo uniforme, in particolare per quanto concerne l attuazione dei principi HACCP (analisi di rischio e punti critici di controllo Preambolo (14) Reg. (CE) n. 882/2004 I controlli ufficiali dovrebbero svolgersi sulla base di procedure documentate in modo da assicurare che essi siano condotti uniformemente e siano costantemente di alto livello 22

23 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: Preambolo (18) Reg. (CE) n. 2160/2003 Tuttavia, per talune zoonosi e taluni agenti zoonotici è necessario stabilire misure di controllo specifiche Preambolo (19) Reg. (CE) n. 2160/2003 Tali misure specifiche dovrebbero essere rapportate a obiettivi di riduzione della prevalenza di specifiche zoonosi ed agenti zoonotici Preambolo (21) Reg. (CE) n. 2160/2003 Per garantire il conseguimento degli obiettivi in tempo utile, è opportuno che gli Stati membri elaborino specifici programmi di controllo che la Comunità dovrebbe approvare Preambolo (28) Reg. (CE) n. 2160/

24 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: Articolo 1 (comma 1) Reg. (CE) n. 2160/2003 Lo scopo del presente regolamento è quello di garantire che siano adottate misure adeguate ed efficaci di individuazione e di controllo della salmonella e di altri agenti zoonotici in tutte le fasi pertinenti di produzione, trattamento e distribuzione, segnatamente a livello di produzione primaria, compresi i mangimi, in modo da ridurne la prevalenza e il pericolo per la sanità pubblica. 24

25 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Obiettivi del controllo: Preambolo (6) Reg. (CE) n. 646/2007 Articolo 1 (comma 1) Reg. (CE) n. 646/2007 Preambolo (8) Reg. (CE) n. 200/2010 Articolo 1 (comma 1) Reg. (CE) n. 200/2010 Piano Nazionale di controllo ( Allegato II A(a) Reg. (CE) n. 2160/

26 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers INPUTS: Requisiti Allegati Reg. (CE) n. 646/2007 Requisiti Allegati Reg. (CE) n. 200/2010 Allegato I A Reg. (CE) n. 2160/2003 Risultati delle attività di controllo svolto precedentemente; Risultati di audit /verifica dell efficacia svolti precedentemente; Controllo disponibilità informazioni per effettuazione del campionamento basandosi sull analisi del rischio; Controllo disponibilità finanziarie; Controllo disponibilità competenze; Controllo capacità di laboratorio; 26

27 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Processo: Programmazione,monitoraggio,riesame programmazione; Campionamenti,decisioni,sanificazione,analisi, follow-up; Procedure documentate Formazione, supervisione professionale; Verifica efficacia, audit interni; Tutti questi processi sono coperti dal diagramma PDCA 27

28 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Outputs: Il numero totale dei gruppi di polli da carne campionamenti da parte dell'autorità competente o dell'operatore del settore alimentare; Il numero totale di gruppi infetti di polli da carne; Isolamento di tutti i sierotipi di Salmonella; Le spiegazioni dei risultati, in particolare per quanto riguarda casi eccezionali Risultati audit interni/esterni; Risultati relativi alle verifiche di efficacia 28

29 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Outcome: Riduzione (o aumento) dei gruppi di polli infetti da salmonella; Variazione della prevalenza di polli infetti in allevamento; Eventuale aggiornamento procedure documentate per esecuzione del controllo ufficiale; Eventuale aggiornamento del programma di controllo 29

30 Esempio attività di controllo ufficiale: programma controllo ufficiale salmonella nei polli broilers Impatto: Cambiamento di casi di salmonellosi imputabili al pollame(sierotipi pertinenti); Cambiamento della fiducia dei consumatori nei prodotti avicoli e nelle autorità competenti controlli; Cambiamento della fiducia dei partner commerciali (mercato interno, del UE e Paesi Terzi) 30