REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 258 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 258 del O G G E T T O Fornitura di farmaci per il trattamento dell'epatite C per il periodo Spesa complessiva ,19 (I.V.A. inclusa). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 315 1

2 Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: A fine anno 2014 e nell anno 2015 sono entrati in commercio diversi medicinali, indicati, in associazione ad altri medicinali, per il trattamento dell epatite C cronica negli adulti quali Sovaldi (sofosbuvir) distribuito dalla Ditta Gilead Sciences srl, Daklinza (daclatasvir) distribuito dalla Ditta Bristol-Myers Squibb srl, Harvoni (Sofosbuvir/Ledipasvir) distribuito dalla Ditta Gilead Sciences srl, Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) e Exviera (dasabuvir) distribuiti, entrambi dalla Ditta Abbvie per i quali nell anno 2015 questa Azienda ha proceduto ad affidamenti in esclusiva ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del Dlgs 163/2006 con delibera n. 221 del e delibera n. 683 del Al fine di predisporre un nuovo affidamento in esclusiva per l anno 2016, il Servizio di Farmacia, in data , ha comunicato i fabbisogni annuali; sulla base dei fabbisogni individuati, con comunicazioni agli atti, le Ditte sopracitate, distributrici in esclusiva, sono state invitate a formulare un offerta, ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del D.Lgs 163/2006, entro il giorno , per i principi attivi elencati e hanno riscontrato come segue: Cod. Farm. Descrizione Ditta Prezzo unitario Sovaldi Gilead Sciences srl 440, Daklinza 60 Bristol- Myers Squibb srl 202, Daklinza Bristol- Myers Squibb srl 202, Harvoni Gilead Sciences srl 484, Viekirax Abbvie srl 147, Exviera Abbvie srl 12,86 Si è quindi proceduto a verificare che i prezzi offerti risultassero conformi con i prezzi di massimo acquisto al Servizio Sanitario Nazionale come stabilito dalle pubblicazioni in Gazzetta Ufficiale n. 283 del 05/12/2014, n. 101 del , n. 109 del , n. 118 del ; 2

3 nelle more della procedura di adozione della delibera aziendale, tuttavia, è intervenuta una comunicazione in data del Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità (CRAS) con il quale è stata comunicata l intenzione da parte della Regione di avviare nuove procedure di acquisto per farmaci in esclusiva, compresi i farmaci per il trattamento dell Epatite C; con successiva mail pervenuta in data lo stesso CRAS, ha rettificato quanto sopra comunicando il rinvio delle suddette procedure; in data 24/2/2016 è pervenuto il Decreto del Direttore dell Area Sanità e Sociale della Regione Veneto con il quale è stato stabilito un tetto di spesa, per i farmaci suddetti, per l ULSS di Vicenza pari ad ,00 per il periodo dal 1/1/2016 al 30/6/2016, tetto inferiore a quanto previsto, a livello aziendale, sulla base dei fabbisogni rilevati per l anno 2016; con mail del il CRAS ha nuovamente comunicato l intenzione di espletare una procedura centralizzata per i farmaci per il trattamento dell epatite C; nel frattempo, non potendo interrompere l attività assistenziale, dal 1 gennaio 2016 a 31 marzo 2016, sono stati emessi ordini ai fornitori come da tabella sottostante: Nome farmaco DITTA Prezzo a cpr attualmente pagato ORDINATO DAL 01/01/2016 AL 29/03/2016 / CPS IMPONIB. AL 29/03/2016 IMPORTO IVATO SOVALDI*1FL 28CPR RIV 400MG HARVONI*1FL 28CPR RIV MG DAKLINZA*28CPR RIV 60MG DAKLINZA*28CPR RIV 30MG SCIENCES SCIENCES BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB 440, , ,04 484, , ,84 202, , ,18 202, , ,65 VIEKIRAX*56CPR 12, MG ABBVIE S.R.L 147, , ,75 EXVIERA*56CPR RIV 250MG ABBVIE S.R.L 12, , ,74 Totale , ,19 la spesa realmente sostenuta sarà tuttavia inferiore in quanto per tutti i farmaci sopra elencati verrà applicato il regime di rimborsabilità alle condizioni definite nelle singole determine AIFA che prevedono, tra l altro, l obbligo di compilazione dei registri AIFA e l approvazione a mezzo degli stessi del piano terapeutico; Il Servizio di Farmacia, in data 7/4/2016, ha comunicato che detti rimborsi saranno indicativamente pari ad ,00, la spesa realmente sostenuta sarà pari a circa ,00 iva compresa; 3

4 I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di procedere alla sanatoria degli ordini emessi ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b), per i motivi in premessa esposti, per la fornitura di farmaci per il trattamento dell epatite C per il periodo 1/1/ /3/2016, come di seguito indicato: Nome farmaco DITTA Prezzo a cpr attualmente pagato ORDINATO DAL 01/01/2016 AL 29/03/2016 / CPS IMPONIB. AL 29/03/2016 IMPORTO IVATO SOVALDI*1FL 28CPR RIV 400MG HARVONI*1FL 28CPR RIV MG DAKLINZA*28CPR RIV 60MG DAKLINZA*28CPR RIV 30MG VIEKIRAX*56CPR 12, MG EXVIERA*56CPR RIV 250MG SCIENCES SCIENCES BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB ABBVIE S.R.L ABBVIE S.R.L 440, , ,04 484, , ,84 202, , ,18 202, , ,65 147, , ,75 12, , ,74 Totale , ,19 2. di prendere atto che i rimborsi calcolati dal Servizio di Farmacia, sulla base del regime di rimborsabilità previsto dall AIFA, sono pari a circa ,00 e che pertanto la spesa reale è pari ad ,00; 3. di dare atto che la spesa complessiva di ,19 (Iva 10% inclusa) trova copertura nel conto /FAR e sarà a carico del bilancio 2016; 4

5 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6

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