LOTTO 30 Sub-lotto A: Sistema macchina-reattivi per l'esecuzione degli esami diagnostici di Laboratorio per la validazione delle unità di sangue

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1 U.O.C. SIMT, U.O.C. CAPE LOTTO 30 Sub-lotto A: Sistema macchina-reattivi per l'esecuzione degli esami diagnostici di Laboratorio per la validazione delle unità di sangue NB: I sub-lotti A e B del lotto 30 sono da considerarsi indivisibili La fornitura si riferisce ad un sistema macchina-reattivi automatizzato, di tipo integrato, per Immunometria strumenti, eventuali strumenti di supporto, reagenti e quanto altro necessario per l esecuzione dei seguenti test oggetto della fornitura. Esami eseguibili, tests annui, frequenza di esecuzione. ESAMI ESEGUIBILI QUANTITA' SIMT QUANTITA' CAPE SPECIFICHE HBsAg HCV-Ab HIV Ab/Ag Anti Treponema Pallidum (Ab totali) HbsAb HbcAb HbeAg HbeAb CMV Ab IgG Test per Ferritina Antigeni ricombinanti di Treponema Pallidum Test per la determinazione ALT Pronti all uso Colesterolo totale Pronti all uso Colesterolo LDL Pronti all uso Colesterolo HDL Pronti all uso Trigliceridi Pronti all uso Creatinina Pronti all uso Proteine totali Pronti all uso Sideremia Pronti all uso

2 Glicemia Pronti all uso Azotemia Pronti all uso AST Pronti all uso Gamma GT Pronti all uso Fosfatasi alcalina Pronti all uso Bilirubina Totale Pronti all uso Totale tests CALIBRATORI, CONTROLLI, MATERIALE DI CONSUMO La ditta dovrà calcolare e fornire le quantità di tutti i reagenti, le soluzioni, materiale consumabile, l esecuzione dei test, tenendo conto che il laboratorio esegue routine giornaliera dei tests sopraelencati analitica su due livelli. NUMERO STRUMENTI RICHIESTI: n. 2 (due) sistemi uguali, di tipo integrato ed eventuali strumenti di supporto, n.1 sistema per la U.O.C. SIMT e n. 1 sistema per la U.O.C. CAPE, per l esecuzione di questo sub lotto così come sopra specificato. REQUISITI MINIMI DI INGRESSO PER SINGOLO STRUMENTO Macchine nuove di ultima generazione, complete di stampanti, P.C., gruppi di continuità e stabilizzatori di corrente, software aggiornati Collegamento bidirezionale in rete con sistema gestionale EMONET Accesso continuo in automatico Possibilità di esecuzione delle urgenze in tempo reale Campionamento da provetta primaria Utilizzo di provette primarie di diverse dimensioni, almeno 5 e 7 ml Autodiluizioni Presenza di sensori di livello per campioni e reagenti Lettura automatica di codice a barre dei reagenti e dei campioni on board Cadenza oraria minima 100 test/ora per l Immunometria e 500 test/ora per la Chimica Clinica Il sistema principale dovrà essere collegato alla rete idrica e a quella per i liquidi reflui consentiti

3 ELEMENTI VALUTABILI PER STRUMENTO punti max 28 Numero di stazioni analitiche proposte (sarà attribuito il punteggio più alto alla proposta con il minor numero di stazioni analitiche) Numero reagenti a bordo (documentare) Reagenti refrigerati on board e gestione inventario reagenti/soluzioni on board Sistema di controllo di presenza di coaguli Caricamento tramite rack Numero di test eseguibili in parallelo Valore di carry-over ( documentare) Cadenza oraria reale x i test richiesti in elenco Velocita di attivazione del sistema Possibilità di effettuare test a cascata (reflex testing) Tracciabilità del processo analitico legame lotto-reagente, calibrazione e QC con campione Gestione del controllo di qualità interno in linea Controllo a video delle fasi del processo analitico Livello del software per la gestione dei dati e della refertazione Esecuzione rerun e diluizione automatica per campioni fuori range in tempo reale Quantita dei liquidi di lavaggio prodotti per 1000 test (di Chimica Clinica) Scarico biologico e reflui separato Possibilità di impiegare piccole quantità di campione, eventualmente con appositi adattatori da fornire gratuitamente ELEMENTI VALUTABILI PER REATTIVI punti max 18 Sensibilità (documentare) Specificità (documentare) Reagenti pronti all uso in ogni loro componente, compresi calibratori e controlli Stabilita dei reagenti ( documentare) Durata e stabilita della calibrazione Possibilità di inserire nel sistema altri test. Quantita e tipologia di materiali e consumabili di supporto ai reagenti e al sistema (es: controllo di qualità) strumentale Possibilità di rilevare diversi determinanti antigenici o epitopi per HbsAg (dichiarare quali e produrre referenze bibliografiche) Altre specifiche valutabili

4 ALTRI ELEMENTI VALUTABILI punti max 4 Intervento tecnico su chiamata garantito, compreso il prefestivo, entro 8h Possibilità di assistenza tecnico-scientifica anche per via telematica Organizzazione di adeguato programma di addestramento (documentare) Offerta di sieri di controllo per Controllo di qualità Interno in quantità adeguata alla fornitura, per validare i kit diagnostici, per lotti e sedute analitiche

5 er l'esecuzione degli esami nità di sangue Immunometria e Chimica Clinica, composto da zione dei seguenti test oggetto della fornitura. CONDIZIONI ESSENZIALI DI INGRESSO sensibilità inferiore od uguale a 0.05 U.PEI/ml (sottotipi ad e ay ) antigeni ricombinanti almeno per le seguenti regioni genomiche Core, NS4 ed NS3 anticorpi anti HIV1/2 e antigene HIV1 Sensibilità al sottotipo O documentata

6 consumabile, calibratori e controlli necessari per sopraelencati e controlli di qualità per ogni seduta egrato ed eventuali strumenti di supporto, r l esecuzione di tutti i test previsti per e stabilizzatori di corrente, software aggiornati

7 punti 0-4 punti

8 punti