GRUPPO DI LAVORO INTERDISCIPLINARE ED INTERAZIENDALE

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1 GRUPPO DI LAVORO INTERDISCIPLINARE ED INTERAZIENDALE Moduli di consenso informato Federica Pieri

2 L eparina vista dal Farmacista Appropriatezza prescrittiva (evidenze efficacia/tossicità) Sostenibilità Rimborsabilità Evidenza clinicoscientifica Valutazione rischio TEV/rischio emorragico Appropriatezza prescrittiva e Rimborsabilità Sostenibilità

3 OBIETTIVI: Garantire che ogni paziente ad alto rischio riceva la profilassi Evitare che ricevano la profilassi i pazienti a basso rischio Rendicontare il farmaco nel modo più appropriato Facilitare accesso alle cure Equità delle cure

4 Farmaci di fascia A: gratuiti se su ricetta del SSN. FARMACI RIMBORSATI DAL SSN Farmaci di fascia A con nota AIFA: gratuiti se rientrano nelle condizioni previste dalla nota, riportata e firmata dal medico sulla ricetta SSN. Farmaci di fascia H: gratuiti se dispensati dall Ospedale pubblico; possono essere OSP, RR, RMS, RRL o RNRL (ex OSP2) (determinazione n. 1522/2010 e n. 1637/2010). Farmaci PHT: Il PH-T rappresenta la lista dei medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico compatibili con la distribuzione diretta. In Regione Piemonte i farmaci compresi nel PHT vengono distribuiti in Nome e Per Conto (DPC) dalle farmacie aperte al pubblico su apposita ricetta SSN.

5 Indicazioni terapeutiche da RCP, Principi attivi in PTO:

6 2009 IN PIEMONTE NASCE LA DISTRIBUZIONE DIRETTA DEI FARMACI IN PHT AI PAZIENTI CON LA MODALITA IN NOME PER CONTO (DPC) UNICHE INDICAZIONI IN DPC (PER FLUXUM E CLEXANE): «Profilassi della trombosi venosa profonda e continuazione della terapia iniziata in ospedale, sia dopo intervento ortopedico maggiore che dopo intervento di chirurgia generale maggiore.» ARIXTRA E IN DPC PER TUTTE LE PROPRIE INDICAZIONI FLUXUM E CLEXANE ALTRE INDICAZIONI DA SCHEDA TECNICA: Percorso farmacie aperte al pubblico.

7 Legge 648/96 E' una legge che consente di erogare a carico del S.S.N., quando non vi è alternativa terapeutica valida, previo parere della CUF (ora Commissione consultiva Tecnico Scientifica dell AIFA - CTS): 1. medicinali innovativi in commercio in altri Stati ma non sul territorio nazionale; 2. medicinali ancora non autorizzati ma sottoposti a Sperimentazione clinica; 3. medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata. I medicinali che acquisiscono parere favorevole dalla CTS vengono inseriti in un elenco. Cosa si deve fare per utilizzare questi medicinali? - art. 4: rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni relative a sospensioni del trattamento; - art. 5: acquisizione del consenso informato, modalità di prescrizione e di dispensazione del medicinale; - art. 6: rilevamento e trasmissione dei dati di spesa.

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16 PRESCRIZIONE OFF LABEL Ai sensi della Legge 94 del 1998, art.3, comma 1, non si possono usare i farmaci fuori indicazione (punto 4.1. della scheda tecnica) inoltre, per la legge finanziaria del 2007, i farmaci usati fuori indicazione non possono essere dispensati a carico del SSN. Ne deriva che: non può essere utilizzato il ricettario SSN, ma il ricettario su carta intestata. ( bianco ) deve sempre essere preventivamente acquisito il consenso informato. Il farmaco è a carico del cittadino.

17 FIBRILLAZIONE ATRIALE ED EMBRICAMENTO: INDICAZIONI NON CONTEMPLATE NE DA SCHEDA TECNICA NE DA LEGGE 648/96 MA SUPPORTATE DA EVIDENZE

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19 FARMACI POST DIMISSIONE nella lettera di dimissione VANNO INDICATE le modalità e la durata della profilassi o della cura; in fase di dimissione i farmaci in indicazione potranno essere distribuiti in dose sufficiente per i primi giorni di terapia (primo ciclo terapeutico Legge 405/01) per circa sette giorni. I farmaci off-label pre-approvati dalla CFI o ai sensi della legge 648/96 distribuiti per tutto il ciclo dalla SC Farmacia del Centro prescrittore o dal Servizio Farmaceutico della ASL di Residenza

20 EQUITA E FACILITA DI ACCESSO ALLE TERAPIE FARMACOLOGICHE AI RESIDENTI IN PIEMONTE E NEL QUADRANTE: RITIRO FARMACI PRESSO ASL DI REDIENZA QUANDO IL CENTRO PRESCRITTORE E DIVERSO DAL CENTRO DOVE SI SVOLGERANNO LE CURE

21 ACCORDO INTERAZIENDALE:

22 IL PAZIENTE: Con la lettera di dimissione, o piano terapeutico offlabel o 648/96, in ospedale riceve i farmaci prescritti dal medico ospedaliero nella quantità necessaria a completare il primo ciclo di terapia e tutte le informazioni di carattere farmaceutico, farmacologico e normativo. Dal proprio medico di famiglia si reca per la continuità terapeutica e per la trascrizione in ricette della terapia farmacologica (i farmaci in DPC devono essere su ricetta singola). Disposizioni sulla prescrizione per principio attivo nelle ricette SSN (art. 13-bis D.L. 179/2012). Successivamente va nella sua farmacia abituale dove riceve i farmaci.

23 ONERI PER DPC: DA 6,00 A 7,68 a confezione

24 Grazie per l attenzione