Serializzazione. Integrazione di soluzioni di serializzazione Lasciate che Garvens vi mostri la strada giusta GARVENS

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1 GARVENS Checkweighing Serializzazione Soluzioni globali per l'industria farmaceutica per: Anticontraffazione Conformità alle disposizioni di legge Maggiore sicurezza del prodotto Protezione del marchio Integrazione di soluzioni di serializzazione Lasciate che Garvens vi mostri la strada giusta

2 Serializzazione Movimentazione delle confezioni: la sfida della serializzazione Le esigenze di stampa 2D matrix rapida e accurata su un'ampia gamma di superfici, confezioni e materiali e di elevata efficienza nella lettura/verifica richiedono sistemi di movimentazione delle confezioni dinamici, e molto precisi. Grazie alla sua competenza nel campo del controllo peso, Garvens ha saputo perfezionare questa tecnologia. Una stazione di serializzazione deve potersi integrare senza problemi in qualsiasi linea di produzione farmaceutica, adattandosi a prodotti che si muovono a velocità definite e contenendo al minimo le esigenze di spazio in questa fase cruciale della lavorazione. Serializzazione: tutelare il grande valore dell'industria farmaceutica. La serializzazione è importante per l'intero settore farmaceutico, ma anche per le singole aziende. Offre conformità alle leggi che presto saranno applicate su scala mondiale e permette di evitare costi dovuti a contraffazioni o errori di consegna grazie a un infallibile sistema di tracciatura dal produttore al cliente finale. A livello di produzione, la serializzazione è una fase critica che va ad aggiungersi alle normali procedure di lavorazione. METTLER TOLEDO Garvens ne riduce l'impatto grazie alla sua profonda conoscenza dei sistemi ad alta precisione per la movimentazione prodotti e delle opportunità di integrazione nelle linee di confezionamento.

3 Massima flessibilità nei prodotti di serializzazione Sistema Garvens XMV Il sistema di marcatura e verifica XMV è una soluzione di serializzazione completa per integrare prestazioni di tracciatura in linee di produzione nuove o esistenti. Tutti i componenti, che comprendono sistemi di stampa a getto d'inchiostro, videocamere di verifica ad alta risoluzione, unità di trasferimento meccaniche e dispositivi di scarto, sono stati accuratamente regolati per operare in perfetto accordo, in conformità con i requisiti di legge e le specifiche globali in materia di serializzazione, e-pedigree e tracciatura. Conformità alle normative farmaceutiche XMV può essere integrato immediatamente in tutte le applicazioni che richiedono conformità con le normative farmaceutiche (URS) come la 21 CFR (Code of Federal Regulations) parte 11, massima tracciabilità, audit trail e documentazione di supporto alla validazione. Questa opportunità permette di ottenere considerevoli risparmi di tempo e denaro in tutte le fasi critiche, dalla pianificazione all'avviamento. Trasferimento preciso dei prodotti L'unità di trasferimento meccanica è dotata dispositivi manuali di regolazione per un controllo molto accurato della posizione, che permettono di regolare in pochi secondi il sistema in funzione di dimensioni diverse delle confezioni dei prodotti. In questo modo vengono ridotti drasticamente i tempi di fermo dovuti ai cambi di prodotto. La precisione di movimentazione permette velocità elevate del sistema di trasporto (fino a 90 m/min.), aumentando la produttività e rispettando le velocità di linea esistenti per applicazioni attuali e future. Progettato per i vostri partner di fiducia XMV è stato progettato per integrarsi con sistemi di marcatura e videocamere dei principali marchi disponibili sul mercato. Questo permette alle aziende di scegliere i componenti dei loro fornitori di fiducia. In questo modo viene semplificata l'integrazione nella rete IT e nei protocolli di comunicazione dati. Design compatto Il design compatto permette di risparmiare spazio prezioso dedicato alla produzione e consente un'integrazione immediata in linee nuove o esistenti per la produzione di farmaci. Caratteristiche aggiuntive (opzionali) Rilevamento flap aperti Rilevamento allineamento dei prodotti Conferma avvenuta espulsione Rilevamento accumulo di prodotti arresto automatico del sistema di trasporto Documentazione EQ Pac per la qualificazione delle apparecchiature Certificazione di accettazione in fabbrica (FAT) Accesso di sicurezza dell'utente La password multi-livello e i profili utente proteggono le parametrizzazioni e le funzioni particolari dei menu. L'integrità dei prodotti di alto valore è assicurata e gli

4 Prevenzione delle frodi e controllo di qualità completo Sistema Garvens XS2 MV Controllo peso dinamico, marcatura, verifica, movimentazione precisa di prodotti sistemi di scarto affidabili: la combinazione perfetta di tutti i processi in un unico sistema compatto. Il sistema di controllo peso XS2 MV combina tra loro pesata precisa, marcatura e verifica lettura e soddisfa i requisiti globali in materia di tracciabilità e sistemi antifrode. I codici prodotto stampati sulla scatola pieghevole dal sistema di stampa vengono sottoposti a verifica di precisione e leggibilità ed indicano la presenza di certificazioni di qualità richieste per legge. Esperienza nel controllo peso per l'industria farmaceutica Ampia scelta di opzioni concepite specificamente per il settore farmaceutico. La certificazione di accettazione in fabbrica (FAT), la documentazione di supporto alla validazione e la nostra rete di assistenza capillare assicurano il costante rispetto di qualsiasi esigenza di produzione. Massima affidabilità Componenti accuratamente regolati tra cui nastri di trasferimento, sistemi di stampa a getto d'inchiostro o laser e videocamere per la verifica della stampa garantiscono un flusso produttivo ottimale, un'elevata qualità di stampa e una maggior efficienza della linea. Massima precisione Sistemi di trasferimento meccanici precisi e la discriminazione corretta dei prodotti assicurano l'affidabilità dei processi e un elevato volume di produzione. Flessibilità di tracciatura Stampa ottimale di serie univoche di cifre o codici a barre o data per soddisfare requisiti di legge presenti e futuri. Interfaccia intuitiva per un rapido cambio prodotto Componenti totalmente regolabili per la massima flessibilità Maggior controllo di qualità con più stazioni di scarto Piattaforma di pesata estremamente sensibile XS2 MV con sistema di marcatura laser

5 Garvens apre la strada a sistemi di marcatura, verifica e controllo peso che non rallenteranno i vostri processi produttivi. Le prossime leggi sulla serializzazione saranno la nuova, grande sfida del settore farmaceutico. Quale sarà il loro impatto su produttività, accuratezza ed efficienza?? La solidità di METTLER TOLEDO e Garvens offre tutta l'esperienza e la sicurezza necessarie agli stabilimenti farmaceutici che lavorano per garantire risultati ai massimi livelli nel rispetto dei requisiti di serializzazione. Da dove iniziare? Scegliendo le stampanti migliori? O le videocamere più avanzate? Considerando l'elevata velocità delle linee di lavorazione del settore farmaceutico, come garantire il perfetto posizionamento dei prodotti per consentire la corretta lettura dei codici? È possibile ottenere tutto questo senza rallentare drasticamente la produttività? In questo ambiente estremamente complesso e governato da esigenze di conformità alle normative, senza ombra di dubbio Garvens si propone come leader nell'integrazione di soluzioni di serializzazione. Le più prestigiose case farmaceutiche del mondo si affidano alla nostra profonda comprensione delle esigenze di processo e delle opportunità di integrazione offerte dalle più avanzate tecnologie del settore per operare la scelta migliore. La competenza nel progettare applicazioni di controllo peso, associata a elevate capacità nel campo della movimentazione delle confezioni, del controllo visivo e della tecnologia di stampa permette a Garvens di proporre sistemi di marcatura, verifica e controllo del peso che non rallenteranno i vostri processi di produzione. Andate on-line: e trovate la strada nel labirinto della serializzazione. Lasciate che Garvens vi mostri la strada giusta.

6 Assistenza e supporto di qualità Ogni relazione importante si basa su intenzioni positive, sulla volontà condivisa di affrontare ogni opportunità in modo costruttivo e sulla ricerca continua del miglioramento. Una rete strategica e capillare di tecnici qualificati e certificati è a vostra disposizione per garantire risposte rapide, supporto e assistenza ai massimi livelli. Questo approccio si manifesta fin dal momento in cui realizziamo uno dei nostri sistemi di ispezione e prosegue per tutto il suo ciclo di vita. METTLER TOLEDO offre un'ampia gamma di servizi di assistenza dedicati al settore farmaceutico e studiati in modo specifico per garantire la conformità alle normative. I nostri servizi comprendono: Test approfonditi con i prodotti originali Certificazione di accettazione in fabbrica (FAT) Certificazione di accettazione in sede (SAT) Servizio di qualificazione dei sistemi (documentazione EQ Pac) Installazione e verifica delle prestazioni Certificazione CFR 21 Parte 11 I nostri contratti di assistenza post-vendita sono strutturati per garantire che i vostri sistemi rispettino i requisiti delle URS per l'intero ciclo di vita. I nostri contratti comprendono: Ispezioni regolari comprendenti manutenzione ordinaria e preventiva Verifiche regolari delle prestazioni Formazione degli operatori e degli addetti all'assistenza Accesso immediato a un magazzino ricambi completo Assistenza telefonica 24/7 in tutto il mondo Ogni contratto di assistenza è strutturato su misura per le vostre esigenze e condizioni di lavoro Questi sono gli elementi chiave della nostra ampia offerta di assistenza e supporto, studiata per garantire alle aziende e ai loro operatori opportunità di migliorare la produttività intervenendo sui processi di lavorazione. Insieme a una profonda conoscenza delle esigenze dei nostri clienti, sono i punti fermi su cui si fondano le nostre nuove proposte. Potrete contare su risposte rapide, consulenza di alto valore e formazione a supporto delle vostre iniziative di produzione. I nostri tecnici dell'assistenza hanno sempre l'atteggiamento positivo indispensabile a trovare soluzioni davvero vantaggiose per la vostra azienda. Soluzioni basate su elementi chiave che sono il fondamento di un'offerta di servizi costante e di classe mondiale. Per maggiori informazioni Mettler-Toledo S.p.A. Via Vialba, Novate Milanese (Mi), Italia Tel. +39 (0) Fax +39 (0) customercare.italia@mt.com Soggetto a modifiche tecniche Mettler-Toledo Garvens GmbH, Giesen, Germania Stampato in Germania 0310/153 I